JESS

Vật liệu hoạt động: Drospirenone, Ethinylestradiol
Khi ATH: G03AA12
CCF: Tránh thai đường uống pha với đặc tính kháng androgen
ICD-10 mã (lời khai): L70, N94.3, Z30.0
Khi CSF: 15.11.04.01
Nhà chế tạo: Bayer Schering Pharma AG (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng (hoạt động) Hồng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, khắc chữ “DS” quyền trên một mặt của hình lục giác; các bài thuyết trình – lõi từ trắng đến phong bì màu hồng gần như trắng và ánh sáng (24 PC. trong vỉ).

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, hoạt thạch, Titanium dioxide, sắt oxit nhuộm màu đỏ.

Pills, Film-tráng (neaktivnыe) trắng, tròn, giống hình hột đậu, khắc chữ “DP” quyền trên một mặt của hình lục giác; các bài thuyết trình – lõi từ trắng đến gần như trắng và một chiếc áo khoác màu trắng (4 PC. trong vỉ).

Tá dược: monohydrat lactose, tinh bột ngô, povidone, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza, hoạt thạch, Titanium dioxide.

28 PC. – vỉ (1) – Laptop-vỏ sò (1) hoàn thành với sự thừa nhận lịch tự dính – phim ảnh.
28 PC. – vỉ (1) – Laptop-vỏ sò (3) hoàn thành với sự thừa nhận lịch tự dính – phim ảnh.

Tác dụng dược lý

Monofaznыy peroralynыy thai antimineralokortikoidnыmi và svoystvami antiandrogennыmi.

Hiệu quả tránh thai của COC được dựa trên sự tương tác của các yếu tố khác nhau, quan trọng nhất trong số đó là sự ức chế rụng trứng và những thay đổi trong các tính chất tiết cổ tử cung, với kết quả là nó trở nên chặt chẽ cho tinh trùng.

Khi được sử dụng đúng cách, chỉ số Pearl (số lần mang thai 100 phụ nữ mỗi năm) ít hơn 1. Khi bỏ thuốc hoặc sử dụng không đúng chỉ số Pearl có thể tăng.

Đàn bà, uống thuốc ngừa thai kết hợp, chu kỳ kinh nguyệt trở nên thường xuyên hơn, hiếm khi quan sát thấy kinh nguyệt đau đớn, Nó làm giảm lượng máu, làm giảm nguy cơ thiếu máu. Vả lại, Theo các nghiên cứu dịch tễ học, với thuốc uống tránh thai kết hợp làm giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và ung thư buồng trứng.

Drospirenone, chứa trong các sản phẩm Jess, Nó có tác dụng antimineralokortikoidnym. Ngăn chặn tăng cân và phù nề, kết hợp với giữ nước gây ra bởi estrogen, cung cấp một khả năng dung nạp rất tốt. Drospirenone có tác dụng tích cực đối với hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS). Jess đã chứng minh hiệu quả lâm sàng trong việc giảm các triệu chứng của PMS nặng, chẳng hạn như các biểu hiện của rối loạn tâm lý tình cảm, căng vú, đau đầu, đau ở cơ và khớp, tăng cân và các triệu chứng khác, liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt.

Drospirenone cũng được sở hữu hoạt động kháng androgen và giảm mụn trứng cá, da dầu và tóc. Hành động này là tương tự như của progesterone tự nhiên drospirenone, sản xuất bởi cơ thể.

Drospirenone không có androgenic, estrogen, glucocorticoid và hoạt động antiglucocorticoid. Tất cả điều này kết hợp với hành động chống androgen và antimineralokortikoidnym drospirenone cung cấp thông số sinh hóa và dược lý, tương tự như progesterone tự nhiên.

Trong drospirenone kết hợp với ethinylestradiol chứng minh tác dụng có lợi trên các hồ sơ lipid, đặc trưng bởi sự gia tăng HDL.

Dược

Drospirenone

Hấp thu

Khi drospirenone đạo là nhanh chóng và hầu như hoàn toàn bị hấp thụ. Sau một liều duy nhất uống C_{tối đa} drospirenone trong huyết thanh đạt được sau khoảng 1-2 và h là khoảng 35 ng / ml. Khả dụng sinh học – 76-85%. So với việc ăn chay chất tiếp nhận, lượng thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của drospirenone.

Phân phát

Drospirenone gắn với albumin huyết thanh và globulin nối kết, ràng buộc steroid sinh dục (GTN), hoặc corticosteroid-svyazыvayushtim globulinom (KSG). Chỉ 3-5% tổng nồng độ của các chất hiện diện trong huyết thanh như steroid miễn phí. Tăng Ethinylestradiol gây ra trong SHBG không ảnh hưởng đến sự gắn protein huyết thanh drospirenone. V rõ ràng Trung bình_đ là 3,7 ± 1,2 L / kg.

Trong chu kỳ điều trị C_ss^{tối đa} drospirenone trong huyết thanh đạt được giữa 7 và 14 Ngày điều trị và khoảng 60 ng / ml. Lưu ý tăng nồng độ huyết thanh drospirenona về 2-3 thời gian (do chotts), đó cũng là tỷ lệ của T_1/2 trong giai đoạn cuối và thời gian dùng thuốc. Tiếp tục tăng nồng độ trong huyết thanh của các ghi chú giữa drospirenone 1 và 6 chu kỳ tiếp, sau đó, đã có không có sự gia tăng nồng độ.

Chuyển hóa

Sau khi uống drospirenone rộng rãi trao đổi chất. Hầu hết các chất chuyển hóa trong huyết tương được trình bày dưới dạng acid của drospirenone.

Khấu trừ

Một lần bên trong đó là two-phase giảm mức độ huyết thanh drospirenona, с T_1/2, tương ứng, 1.6± cách 0.4 h và 27 ± 7.5 h. Tỷ lệ trao đổi chất, giải phóng mặt bằng drospirenona trong huyết thanh trong 1.5 ± cách 0.2 mL/min/kg. Drospirenone liền xuất hiện chỉ trong một lượng theo dõi. Drospirenona chất chuyển hóa được bài tiết trong phân và nước tiểu trong một tỷ lệ xấp xỉ 1.2:1.4. t_1/2 – 40 không.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

C_ss drospirenona trong huyết thanh của phụ nữ bị suy thận nhẹ hấp dẫn (CC 50-80 ml / phút) được so sánh với những người phụ nữ với chức năng thận bình thường (CC > 80 ml / phút). Ở phụ nữ có suy thận độ vừa phải nghiêm trọng (CC 30-50 ml / phút) nồng độ huyết thanh của drospirenona là trung bình 37% cao hơn, hơn phụ nữ với chức năng bình thường noček. Điều trị drospirenonom thời gian tốt ở tất cả các nhóm. Drospirenona đón nhận không có lâm sàng đáng kể tác dụng vào nồng độ kali trong huyết thanh. Pharmacokinetics của suy thận nặng không được nghiên cứu.

Drospirenone dung nạp tốt bởi bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc vừa phải (Lớp B cho Child-Pugh). Pharmacokinetics trong suy gan nặng không được nghiên cứu.

Ethinylestradiol

Hấp thu

Sau khi uống ethinyl estradiol là nhanh chóng và hoàn toàn hấp thụ. C_{tối đa} Sau khi một lượng duy nhất đạt được thông qua 1-2 và h là khoảng 88-100 pg / ml. Khả dụng sinh học tuyệt đối là hệ quả từ công nghệ và sự trao đổi chất presistemnogo “đầu tiên vượt qua” thông qua gan là khoảng 60%. Lượng thức ăn đồng thời làm giảm khả dụng sinh học của ethinyl estradiol ở khoảng 25% khảo sát, Trong khi các diễn viên của những thay đổi đã được ghi nhận.

Phân phát

Ethinyl estradiol là chủ yếu, nhưng không cụ thể, liên kết với albumin huyết thanh (về 98.5%) và gây ra một sự gia tăng nồng độ huyết thanh GSPS. Trong Кажущийся_đ nói về 5 l / kg. C_ss đạt được trong nửa thứ hai của chu kỳ điều trị, và whey mức độ ethinyl estradiol là tăng khoảng 1.4-2.1 thời gian.

Chuyển hóa

Ethinyl estradiol là presistemnomu kon″girovaniû trong niêm mạc của ruột và gan. Ethinyl estradiol chủ yếu được chuyển hóa bởi thơm hydroxylation, Điều này khác nhau được hình thành khi epoxit và xitôzin chất chuyển hóa, như là chất chuyển hóa miễn phí, và trong các hình thức của kongugatov glukuronova và axit sunfuric. Ethinyl estradiol hoàn toàn được chuyển hóa. Tỷ lệ trao đổi chất, giải phóng mặt bằng của ethinyl estradiol là về 5 ml / phút / kg.

Khấu trừ

Ethinyl estradiol nồng độ trong huyết thanh giảm dwuhfazno, t_1/2 pha cuối – 24 không. Ethinyl estradiol hầu như không có đầu ra không thay đổi. Chất chuyển hóa Ethinylestradiol được bài tiết qua nước tiểu và mật ở tỷ lệ 4:6. t_1/2 chất chuyển hóa – 24 không.

Lời khai

- Tránh thai;

-điều trị mụn trứng cá trung bình các hình thức (mụn vulgaris);

-điều trị của một hình thức nghiêm trọng của hội chứng premenstrual.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các máy tính bảng cần được thực hiện theo thứ tự, ghi trên bao bì, mỗi ngày tại cùng thời gian, với một ít nước. Mất thuốc mà không có một break ở quầy lễ tân. Nên đưa vào 1 viên nén/ngày luôn cho 28 ngày. Mỗi gói sau đó nên bắt đầu một ngày sau khi các máy tính bảng mới nhất của gói trước.

Rút chảy máu, thông thường, bắt đầu từ 2-3 ngày sau khi bắt đầu tiếp nhận từ các thuốc không hoạt động và vẫn còn có thể không được hoàn thành trước khi đóng gói tiếp theo.

Trong sự vắng mặt của bất kỳ tiếp nhận của nội tiết ngừa thai trong tháng trước

Nhập học bắt đầu ma túy trong chu kỳ kinh nguyệt ngày 1 – St (tức là. trong 1 st ngày chảy máu kinh nguyệt). Sẽ bắt đầu nhận được 2-5 ngày thứ i của chu kỳ kinh nguyệt, nhưng trong trường hợp này nên sử dụng một phương pháp rào cản trong thời gian đầu tiên 7 ngày kể từ ngày nhận được máy tính bảng của các gói đầu tiên.

Nếu bạn đang di chuyển từ khác kết hợp uống tránh thai, Vòng tránh thai âm đạo hoặc bản vá lỗi

Tốt nhất là bắt đầu dùng thuốc trong ngày sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng từ bao bì trước đó, nhưng, trong bất kỳ trường hợp nào, không muộn hơn ngày hôm sau sau khi nghỉ 7 ngày bình thường (cho sản phẩm, có chứa 21 viên thuốc) hoặc sau khi chiếc máy tính bảng không hoạt động cuối cùng (cho sản phẩm, có chứa 28 máy tính bảng đóng gói). Nhập học dược Jess nên bắt đầu vào ngày việc loại bỏ các vòng âm đạo hoặc bản vá lỗi, nhưng chậm nhất không quá ngày, phải được nhập vào khi một chiếc nhẫn mới hoặc dán một bản vá mới.

Nếu bạn di chuyển từ thuốc tránh thai, chỉ chứa progestin (“ít thuốc”, hình thức tiêm, cấy ghép), hoặc một dụng cụ tử cung progestogen-releasing (Mirena)

Một người phụ nữ có thể đi đến quầy lễ tân “ít thuốc” Jes bất kỳ ngày nào (không ngừng), cấy ghép hoặc biện pháp tránh thai trong tử cung với gestagenom – vào ngày loại bỏ nó, với tiêm ngừa thai – trong một ngày, khi nó được thực hiện chích tiếp theo. Trong mọi trường hợp, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của máy tính bảng.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt I của thai kỳ

Có thể một người phụ nữ bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Tùy thuộc vào tình trạng này, một người phụ nữ cần có các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi giao hàng hoặc phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai of mang thai

Chúng tôi đề nghị bạn bắt đầu dùng thuốc cho 21-28 ngày sau khi giao hàng hoặc phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai of mang thai. Nếu nhận được bắt đầu muộn, bạn phải sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong thời gian đầu tiên 7 ngày của máy tính bảng. Nhưng, Nếu một người phụ nữ đã sống cuộc sống tình dục, trước khi bạn bắt đầu dùng Jesse nên là mang thai đã bị xóa, hoặc nếu bạn muốn chờ đợi cho kinh nguyệt đầu tiên.

Tuyển sinh viên bỏ lỡ

Bỏ qua các viên nén không hoạt động bạn có thể bỏ qua. Tuy nhiên, họ nên ném, không để kéo dài thời gian để tiếp nhận một viên thuốc không hoạt động. Những kiến nghị sau đây áp dụng duy nhất để vượt qua các viên thuốc hoạt động.

Nếu sự chậm trễ trong việc tiếp nhận của thuốc đạt ít hơn 12 không, bảo vệ thai không giảm. Người phụ nữ nên dùng các thuốc bị mất càng sớm càng tốt, và trong thời gian bình thường.

Nếu sự chậm trễ trong các viên thuốc lên tới hơn 12 không, bảo vệ tránh thai có thể được giảm. Lớn hơn các viên thuốc là bị mất và gần gũi hơn một pass nhận từ giai đoạn không hoạt động viên thuốc, cao hơn khả năng mang thai.

Bạn có thể áp dụng hai quy tắc cơ bản sau đây:

-nhận thuốc không bao giờ nên bị gián đoạn trong nhiều hơn 4 ngày;

-để đạt được đầy đủ ức chế vùng dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng hệ thống yêu cầu 7 ngày liên tục tiếp nhận viên nén.

Tương ứng, Nếu chậm trễ trong việc tiếp nhận các hoạt động viên để nhiều hơn 12 không (khoảng thời gian từ thời điểm tham gia các hoạt động cuối cùng máy tính bảng nhiều hơn nữa 36 không), Nó có thể đề nghị sau đây:

1 St đến ngày thứ 7

Người phụ nữ nên dùng các viên thuốc cuối cùng bị mất ngay lập tức, Một lần nhớ nó, thậm chí nếu điều này có nghĩa là dùng hai viên thuốc cùng một lúc. Máy tính bảng sau cô tiếp tục đi trong thời bình thường. Vả lại, trong quá trình tiếp theo 7 ngày cần thiết để thêm vào đó sử dụng một phương pháp hàng rào (ví dụ:, bao cao su). Nếu liên hệ tình dục xảy ra trong các 7 ngày trước khi bỏ qua các thuốc, Bạn nên xem xét khả năng mang thai.

Từ 8 đến 14 ngày

Người phụ nữ nên dùng các viên thuốc cuối cùng bị mất ngay lập tức, Một lần nhớ nó, thậm chí nếu điều này có nghĩa là dùng hai viên thuốc cùng một lúc. Máy tính bảng sau cô tiếp tục đi trong thời bình thường.

Cho rằng, rằng phụ nữ uống thuốc đúng cho 7 ngày, trước chiếc máy tính bảng đầu tiên bỏ lỡ, Không cần phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai. Nếu không thì, cũng như việc thông qua hai hoặc nhiều viên thuốc cũng phải sử dụng một phương pháp tránh thụ thai (ví dụ:, bao cao su) trong khi 7 ngày.

Từ ngày 15 đến 24

Nguy cơ của looseness là không thể tránh khỏi do việc tiếp nhận giai đoạn tiếp cận từ các viên thuốc không hoạt động. Một người phụ nữ nên tuyệt đối tuân theo một trong hai tùy chọn sau đây:. Trong đó, nếu trong thời gian 7 ngày, trước chiếc máy tính bảng đầu tiên bỏ lỡ, tất cả các viên thuốc được lấy một cách chính xác, không có nhu cầu sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu không, bạn phải sử dụng đầu tiên của các chương trình sau đây và thêm vào đó sử dụng một phương pháp hàng rào (ví dụ:, bao cao su) trong khi 7 ngày.

1. Người phụ nữ nên dùng các viên thuốc cuối cùng bị mất càng sớm càng tốt, một lần nhớ (cũng, nếu đó là, uống hai viên cùng một lúc). Sau đây đưa thuốc vào thời điểm bình thường, cho đến khi không có hoạt động không có nhiều thuốc trong một gói. Bốn viên không hoạt động nên được vứt bỏ và ngay lập tức bắt đầu dùng máy tính bảng từ gói tiếp theo. Rút chảy máu là không, cho đến khi không có hoạt động không có nhiều thuốc trong gói thứ hai, nhưng có thể gặp đốm và chảy máu trong khi dùng thuốc.

2. Một người phụ nữ cũng có thể làm gián đoạn các thuốc bao bì hiện nay. Nó nên sau đó nghỉ ngơi trong không nhiều hơn 4 ngày, bao gồm những ngày bỏ qua thuốc, và sau đó bắt đầu dùng thuốc bao bì mới.

Nếu người phụ nữ mất những viên thuốc hoạt động, và trong khi dùng một rút lui không hoạt động viên thuốc chảy máu không đến, Mang thai phải được loại trừ.

Khuyến nghị trong các chứng rối loạn dạ dày-ruột

Trong trường hợp nặng dạ dày-ruột hấp thụ các rối loạn có thể chưa đủ, Vì vậy, bạn nên có biện pháp tránh thai phụ.

Nếu trong quá trình 4 giờ sau khi uống thuốc hoạt động xảy ra nôn mửa, Bạn nên tìm kiếm đề nghị khi bỏ qua các thuốc. Nếu một người phụ nữ không muốn thay đổi chương trình nhập học bình thường của nó và di chuyển bắt đầu kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần, một viên thuốc bổ sung hoạt động cần được thực hiện từ một bao bì.

Làm thế nào để thay đổi các chu kỳ kinh nguyệt hoặc làm thế nào để trì hoãn sự khởi đầu của kinh nguyệt

Điều đó trì hoãn sự khởi đầu của kinh nguyệt, một người phụ nữ nên tiếp tục dùng máy tính bảng từ Jes gói tiếp theo, Bỏ qua các viên thuốc không hoạt động hiện tại bao bì. Như vậy, chu kỳ có thể mở rộng, không bắt buộc, Đối với bất kỳ, cho đến khi không có thuốc không có thêm hoạt động của các gói phần mềm thứ hai. Trong bối cảnh của ma túy từ gói thứ hai, phụ nữ có thể trải nghiệm đốm hoặc đột phá xuất huyết tử cung. Lượng thường xuyên của Jess thì hồ sơ xin việc sau khi kết thúc giai đoạn từ khi nhận được một viên thuốc không hoạt động.

Điều đó di chuyển đầu của kinh nguyệt vào một ngày khác trong tuần, một người phụ nữ nên được giảm giai đoạn tiếp theo của tiếp nhận từ các viên thuốc không hoạt động trên số ngày, mong muốn. Các gian này càng ngắn, nguy cơ cao hơn, nó sẽ không phải rút tiền chảy máu, sẽ tiếp tục lựa chọn và chảy máu, đột phá mazhushchie trong gói sản phẩm thứ hai.

Tác dụng phụ

Khi nhận được thuốc uống tránh thai kết hợp có thể gặp chảy máu bất thường (đốm hoặc chảy máu đột phá), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng.

Trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp ở phụ nữ đã được quan sát, và các hiệu ứng không mong muốn khác, có mối quan hệ với việc nhập học của các loại thuốc không được xác nhận, nhưng không phải bác bỏ.

Tỷ lệ mắc các tác dụng phụ đã được phân loại như sau:: thường (≥ 1/100), không thường xuyên (≥1 / 1000, <1/100), hiếm (<1/1000).

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, đau bụng; không thường xuyên – nôn, bệnh tiêu chảy.

CNS: thường – hội chứng suy nhược, đau đầu, tâm trạng chán nản, tâm trạng lâng lâng, căng thẳng; không thường xuyên – đau nửa đầu, giảm ham muốn tình dục; hiếm – tăng ham muốn tình dục.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: hiếm – không dung nạp với kính áp tròng (khó chịu khi mặc).

Trên một phần của hệ thống sinh sản: thường – đau vú, căng vú, rối loạn kinh nguyệt, candida âm đạo, chảy máu tử cung; không thường xuyên – phì đại vú; hiếm – xả âm đạo, chảy ra từ vú.

Da và phần phụ của nó: thường – mụn trứng cá; không thường xuyên – phát ban, nổi mề đay; hiếm – uzlovataya эritema, ban đỏ đa dạng.

Khác: thường – tăng cân; không thường xuyên – giữ nước; hiếm – giảm cân, phản ứng quá mẫn.

Làm thế nào và khi tham gia khác kết hợp thuốc tránh thai trong trường hợp hiếm có thể phát triển huyết khối và thromboembolism.

Ở phụ nữ có di truyền angionevrotičeskim sưng lượng estrogen có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng.

Chống chỉ định

Các loại thuốc không nên được sử dụng khi Jess bạn có bất kỳ các điều kiện, được liệt kê dưới đây. Nếu bất kỳ của các điều kiện phát triển, lần đầu tiên chống lại các bối cảnh của việc nhập học, thuốc nên được bãi bỏ ngay lập tức.

- Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thromboembolism ngay bây giờ hoặc trong lịch sử (incl. Huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim), rối loạn mạch máu não;

- Nhà nước, predshestvuyuschye huyết khối (incl. cơn thiếu máu thoáng qua, đau thắt ngực) trong hiện tại hoặc quá khứ;

- Đau nửa đầu có triệu chứng thần kinh khu trú trong hiện tại hay trong lịch sử;

- Bệnh tiểu đường có biến chứng mạch máu;

- Các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng hoặc nhiều lần cho tĩnh mạch hoặc động mạch huyết khối (incl. tổn thương van tim phức tạp; Rung tâm nhĩ; bệnh mạch máu não, hoặc động mạch vành; tăng huyết áp không kiểm soát được; phẫu thuật lớn với cố định kéo dài; hút thuốc ở tuổi 35 năm);

- Viêm tụy với tăng triglyceride máu nghiêm trọng, hiện tại hoặc trong lịch sử;

- Suy gan và bệnh gan nặng (cho đến khi, miễn là các xét nghiệm chức năng gan không được chuẩn hoá);

- Khối u gan (lành tính hoặc ác tính) trong hiện tại hoặc quá khứ;

- Suy thận nặng, suy thận cấp;

-suy thượng thận;

- Xác định các bệnh ung thư phụ thuộc hormone- (incl. bộ phận sinh dục hoặc ung thư vú) hoặc nghi ngờ của họ;

- Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;

- Mang thai hoặc nghi ngờ nó;

-cho con bú;

-quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Jes.

Sử dụng thận trọng

Nếu bất kỳ yếu tố điều kiện/nguy cơ, sau, hiện đang có sẵn, Bạn nên cẩn thận cân nhắc các rủi ro tiềm năng và dự kiến sẽ sử dụng kết hợp uống tránh thai trong mỗi trường hợp cá nhân:

- Yếu tố nguy cơ huyết khối và tắc mạch (hút thuốc; huyết khối, nhồi máu cơ tim hoặc tai nạn mạch máu não ở độ tuổi trẻ trong bất kỳ người thân thích; béo phì; dyslipoproteinemia; tăng huyết áp động mạch; đau nửa đầu; bệnh van tim; nhịp tim không đều; cố định kéo dài; phẫu thuật lớn; chấn thương rộng);

- Các bệnh khác, có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi khi (bệnh tiểu đường; lupus đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng; drepanocytemia; viêm tĩnh mạch của tĩnh mạch nông);

- Phù mạch di truyền;

- Tăng triglyceride máu;

- Bệnh gan;

- Bệnh, lần đầu tiên được tạo ra hoặc làm trầm trọng thêm trong khi mang thai hoặc sử dụng trước đó của nền của hormone giới tính (ví dụ:, bệnh vàng da, ứ, sỏi mật, xơ cứng tai khiếm thính, porphyria, Herpes thai, Huntington Sidenhema);

- Sau khi sinh.

Mang thai và cho con bú

Jess không được bổ nhiệm trong thời gian mang thai và cho con bú.

Nếu mang thai được phát hiện trong liều Jes, thuốc nên được hủy bỏ ngay lập tức. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học rộng rãi đã không tiết lộ bất kỳ nguy cơ gia tăng của các Khuyết tật phát triển ở trẻ em, sinh cho phụ nữ, để có được steroid sex (incl. kết hợp uống tránh thai) trước khi mang thai, hoặc gây quái thai, Khi quan hệ tình dục steroid thực hiện thông qua sự sơ suất trong giai đoạn đầu của thai kỳ.

Các dữ liệu hiện có trên các kết quả của liều Jose trong khi mang thai là giới hạn, mà không cho phép bất kỳ kết luận nào về tác động của thuốc trên quá trình mang thai, sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh. Mọi dữ liệu dịch tễ học có ý nghĩa về thuốc JES hiện có sẵn.

Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể làm giảm lượng sữa mẹ và thay đổi thành phần của nó, như vậy, sử dụng của họ không được khuyến cáo cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ các steroid sinh dục và / hoặc các chất chuyển hóa của họ có thể được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng không có xác nhận của tác động tiêu cực đối với sức khỏe của trẻ sơ sinh.

Thận trọng

Nếu bất kỳ yếu tố điều kiện/nguy cơ, sau, hiện đang có sẵn, bạn nên cẩn thận cân nhắc những rủi ro tiềm năng và lợi ích mong đợi của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong từng trường hợp cá nhân và thảo luận với người phụ nữ trước, cô quyết định bắt đầu dùng thuốc. Trong trường hợp trọng, đạt được hoặc là biểu hiện đầu tiên của bất kỳ các điều kiện hoặc các yếu tố nguy cơ, người phụ nữ nên tham khảo ý kiến bác sĩ của họ, đó có thể quyết định rằng việc chuẩn bị.

Các bệnh của hệ thống tim mạch

Dữ liệu dịch tễ học đã có sẵn sự gia tăng tỉ lệ huyết khối và thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch và động mạch (chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, cú đánh) trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp. Các bệnh này rất hiếm. Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTЭ) là tối đa trong năm đầu tiên tiếp xúc của các chế phẩm. Tỷ lệ gần đúng của VTE ở phụ nữ, uống thuốc ngừa thai liều thấp (< 50 mcg ethinyl estradiol), lên đến 4 trên 10 000 người-năm so với 0.5-3 trên 10 000 người-năm ở phụ nữ, không sử dụng biện pháp tránh thai đường uống. Tỷ lệ VTE trong nền của thai kỳ 6 trên 10 000 người-năm.

Nguy cơ huyết khối (tĩnh mạch hoặc động mạch) và thromboembolism làm tăng:

- Với tuổi;

-hút thuốc lá (với số điếu thuốc hay tuổi tác ngày càng tăng nguy cơ tăng thêm, đặc biệt là ở phụ nữ lớn tuổi 35 năm). Đàn bà, nhận được kết hợp uống tránh thai, Nó được khuyên rằng bạn bỏ hút thuốc lá;

-Nếu bạn có tiền sử gia đình (ví dụ:, tĩnh mạch hoặc huyết khối động mạch bao giờ hết trong thân hoặc bố mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp của khuynh hướng về di truyền hoặc mua lại, người phụ nữ phải được kiểm tra bởi các chuyên gia có liên quan để giải quyết các câu hỏi về khả năng kết hợp uống tránh thai;

- Béo phì (BMI hơn 30 kg / m²);

-với dyslipoproteinemia;

- Trong cao huyết áp;

-với Chứng Ðau Nửa Ðầu;

- Trong các bệnh về van tim;

- Rung tâm nhĩ;

- Trong thời gian cố định kéo dài, nghiêm trọng phẫu thuật, bất kỳ hoạt động trên các chân hoặc chấn thương rộng lớn. Trong những tình huống đó là mong muốn chấm dứt việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (trong trường hợp của các hoạt động theo kế hoạch, ít nhất, bốn tuần trước đó) và không phải là để tiếp tục nhận được trong vòng hai tuần sau khi sự cố định.

Các câu hỏi về vai trò có thể có của giãn tĩnh mạch và tĩnh mạch huyết khối hời hợt trong huyết khối tĩnh mạch vẫn còn gây tranh cãi.

Nó sẽ đưa vào tài khoản tăng nguy cơ huyết khối trong thời kỳ hậu sản.

Các rối loạn tuần hoàn ngoại vi cũng có thể xảy ra trong bệnh tiểu đường, lupus đỏ hệ thống, Hội chứng haemolytic-uremičeskom, bệnh viêm ruột mãn tính (Bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong quá trình sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (mà có thể đi trước các rối loạn mạch máu não) Nó có thể là căn cứ để đình chỉ ngay các thuốc.

Đánh giá sự cân bằng của các rủi ro và lợi ích cần được xem xét, mà điều trị đúng bệnh có thể giảm thiểu rủi ro. Nó cũng cần được đưa vào tài khoản, nguy cơ huyết khối và thuyên tắc huyết khối cao khi mang thai, hơn khi nhận được thuốc uống tránh thai liều thấp (< 50 mcg ethinyl estradiol).

Các khối u

Các yếu tố nguy cơ quan trọng nhất đối với ung thư cổ tử cung, Nó là nhiễm HPV dai dẳng. Có những báo cáo của một số tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở sử dụng lâu dài thuốc tránh thai kết hợp. Kết nối với mua lại kết hợp thuốc tránh thai chưa chứng minh. Tranh cãi về Ltd., mức độ mà các phát hiện liên quan đến khám bệnh lý cổ tử cung hoặc với các đặc điểm hành vi tình dục (sử dụng ít thường xuyên hơn các phương pháp tránh thụ thai).

Meta-analysis 54 Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra, rằng có một nguy cơ tương đối tăng nhẹ phát triển ung thư vú, chẩn đoán ở phụ nữ, nhận thuốc uống tránh thai kết hợp hiện nay (nguy cơ tương đối 1.24). Nguy cơ tăng dần dần biến mất trong suốt 10 năm sau khi ngừng các loại thuốc này. Bởi vì, rằng ung thư vú là rất hiếm ở phụ nữ dưới 40 năm, tăng số ca chẩn đoán ung thư vú ở phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp đang dùng hoặc gần đây, là tương đối nhỏ so với tổng số nguy cơ của bệnh. Quan sát thấy tăng nguy cơ có thể là do một chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ, áp dụng các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp, Các tác dụng sinh học của thuốc tránh thai, hoặc kết hợp cả hai yếu tố. Đàn bà, sử dụng thuốc tránh thai kết hợp, phát hiện ung thư vú lâm sàng ít khác biệt, hơn ở phụ nữ, không bao giờ để cho họ để áp dụng.

Trong các trường hợp hiếm hoi với sử dụng kết hợp uống tránh thai được quan sát thấy sự phát triển của lành tính, nhưng trong rất hiếm – khối u ác tính gan, mà trong một số trường hợp dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Trong trường hợp đau nặng ở bụng, enlargement gan hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng cần được xem xét trong chẩn đoán phân biệt.

Các điều kiện khác

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy không có ảnh hưởng của nồng độ drospirenone kali trong huyết thanh của bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa phải. Đó là một nguy cơ lý thuyết của giperkaliemii ở bệnh nhân suy chức năng thận khi nồng độ ban đầu của kali trên VGN, tại cùng một thời gian dùng thuốc, kết quả là sự chậm trễ của kali trong cơ thể. Tuy nhiên, ở phụ nữ với tăng nguy cơ của giperkaliemii được khuyến khích để xác định nồng độ kali trong plasma trong chu kỳ đầu tiên của loại thuốc uống Jes.

Ở phụ nữ có tăng triglyceride (hoặc sự hiện diện của tình trạng này trong lịch sử gia đình) có thể làm tăng nguy cơ phát triển viêm tụy trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp.

Mặc dù tăng nhẹ huyết áp đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ, uống thuốc ngừa thai kết hợp, gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng xảy ra hiếm khi. Tuy nhiên, Nếu trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp phát triển bền vững, một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng huyết áp, các thuốc này nên được ngưng và điều trị tăng huyết áp. Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể được tiếp tục, Nếu sử dụng liệu pháp hypertensive đạt được các giá trị bình thường của địa ngục.

Các tiểu bang sau đây, vì nó đã được báo cáo, phát triển hoặc xấu đi trong suốt quá trình mang thai, và khi nhận được kết hợp đường uống, nhưng mối quan hệ của họ với lượng thuốc tránh thai kết hợp đã không được chứng minh: Vàng da và / hoặc ngứa, kết hợp với ứ mật; sự hình thành của sỏi mật; porphyria; lupus đỏ hệ thống; hội chứng urê huyết tán huyết; Huntington Sidenhema; Herpes thai; mất thính lực, xơ cứng tai liên quan. Cũng mô tả trường hợp của bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trong nền của việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

Ở phụ nữ có hình thức cha truyền con nối của phù mạch estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn cấp tính hoặc mãn tính chức năng gan có thể yêu cầu hủy bỏ biện pháp tránh thai đường uống kết hợp cho đến khi, cho đến khi xét nghiệm chức năng gan chưa trở lại bình thường. Tái phát bệnh vàng da ứ mật, trong đó phát triển lần đầu tiên trong quá trình mang thai hoặc sử dụng trước đó của hormone giới tính, Nó đòi hỏi phải ngưng thuốc tránh thai kết hợp.

Mặc dù thuốc uống tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến sức đề kháng insulin và dung nạp glucose, không cần phải thay đổi phác đồ điều trị ở những bệnh nhân bị bệnh tiểu đường, sử dụng liều thấp kết hợp uống thuốc tránh thai (<50 mcg ethinyl estradiol). Tuy nhiên, Phụ nữ bị tiểu đường nên được quan sát cẩn thận trong khi dùng kết hợp thuốc uống tránh thai. Đôi khi nó có thể phát triển chloasma, đặc biệt là ở phụ nữ có tiền sử chloasma mang thai. Phụ nữ có xu hướng chloasma trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp nên tránh tiếp xúc kéo dài với ánh sáng mặt trời và tia cực tím bức xạ.

Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Chấp nhận các biện pháp tránh thai đường uống kết hợp có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nhất định, bao gồm cả xét nghiệm chức năng gan, thận, Tuyến giáp trạng, thượng thận, cấp các protein vận chuyển trong huyết tương, chuyển hóa carbohydrate, thông số đông máu và hủy fibrin. Những thay đổi này thường không đi xa hơn giới hạn bình thường.

Drospirenone tăng hoạt động renin và aldosterone, vì antimineralokortikoidnym tác dụng của nó.

Kiểm tra y tế

Trước khi bắt đầu hoặc vòng của việc sử dụng ma túy trong Jess, bạn nên làm quen với lịch sử của cuộc sống, tiền sử gia đình của phụ nữ, tiến hành kiểm tra y tế nói chung kỹ lưỡng (bao gồm cả đo huyết áp, Nhịp Tim, chỉ số khối cơ thể) và khám phụ khoa (bao gồm các nghiên cứu về tế bào học vú và chất nhầy cổ tử cung), loại trừ thai. Số lượng nghiên cứu bổ sung và các tần số của các kỳ thi kiểm soát xác định riêng. Thông thường, các kỳ thi kiểm soát nên được thực hiện không ít 1 mỗi năm.

Nó sẽ cảnh báo người phụ nữ, kết hợp uống tránh thai không bảo vệ chống lại nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh khác, qua đường tình dục.

Hiệu quả giảm

Hiệu quả của thuốc tránh thai kết hợp bằng miệng có thể được giảm bằng cách uống thuốc bỏ qua, với nôn mửa và tiêu chảy, hoặc do tương tác thuốc.

Không đầy đủ điều khiển của chu kỳ kinh nguyệt

Trong khi uống thuốc ngừa thai kết hợp có thể gặp chảy máu bất thường (đốm hoặc chảy máu đột phá), đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng. Vì vậy, việc đánh giá bất cứ chảy máu bất thường nên được tổ chức chỉ sau một thời gian thích ứng, khoảng ba chu kỳ.

Nếu chảy máu bất thường hoặc phát triển sau khi lặp đi lặp lại chu kỳ thường xuyên trước, nên tiến hành một cuộc kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai.

Một số phụ nữ trong khoảng thời gian máy tính bảng miễn phí có thể không phát triển rút chảy máu. Nếu uống thuốc tránh thai kết hợp được thực hiện theo các hướng dẫn, không chắc, rằng một người phụ nữ đang mang thai. Tuy nhiên, Trước đó uống thuốc tránh thai kết hợp uống thường xuyên hoặc, nếu không có hai liên tiếp chảy máu rút, thai kỳ để tiếp tục dùng thuốc nên được loại trừ.

Preclinical an toàn dữ liệu

Dữ liệu tiền lâm sàng, thu được trong các bài kiểm tra tiêu chuẩn để xác định nhiều độc tính liều bức xạ ở liều, cũng như genotoxicity, tiềm năng gây ung thư và độc tính đến hệ thống sinh sản, Nó không chỉ ra một nguy cơ đặc biệt đối với con người. Tuy nhiên, nên nhớ, rằng steroid sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của các mô và các khối u phụ thuộc vào hormone nhất định.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Không tìm thấy.

Quá liều

Vi phạm nghiêm trọng đã được báo cáo trong quá liều. Trong các nghiên cứu preclinical cũng đã được quan sát thấy tác dụng bất lợi nghiêm trọng do hậu quả của quá liều.

Các triệu chứng, có thể xảy ra với quá liều: buồn nôn, nôn, mazhushchie krovanistye phân bổ từ âm đạo hoặc metrorrhagia.

Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc, điều trị triệu chứng cần.

Tương tác thuốc

Sự tương tác của thuốc uống ngừa thai với các thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu nhiều đột phá và / hoặc làm giảm độ tin cậy tránh thai.

Ảnh hưởng của sự trao đổi chất gan PA

Việc sử dụng thuốc, gây men microsome gan, Nó có thể dẫn đến tăng giải phóng mặt bằng của các hormone giới tính. Những thuốc này bao gồm phenytoin, barbiturates, prymydon, Carbamazepine, rifampicin; cũng có những giả định về oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm, chứa dịch nha St John.

Thuốc ức chế protease HIV (ví dụ:, ritonavir) và các chất ức chế men sao chép non-nucleoside reverse (ví dụ:, Nevirapine) và sự kết hợp của chúng cũng có thể có khả năng ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa ở gan.

Tác dụng trên ruột hepatic lưu thông.

Theo các nghiên cứu riêng biệt, thuốc kháng sinh nhất định (ví dụ:, penitsillinы và tetracycline) có thể làm giảm lưu thông ruột của estrogen, bằng cách ấy, hạ thấp nồng độ của ethinyl estradiol.

Trong khi điều trị, ảnh hưởng đến men microsome, và cho 28 ngày sau khi huỷ của họ nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thụ thai.

Trong khi thuốc kháng sinh (chẳng hạn như ampicilliny và tetracycline) và cho 7 ngày sau khi huỷ của họ nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thụ thai. Nếu thời gian sử dụng của phương pháp rào cản kết thúc muộn, hơn Bean trong một gói, bạn cần phải chuyển sang Jose gói tiếp theo mà không phá vỡ bình thường ở pill.

Chất chuyển hóa chính drospirenona hình thành trong huyết tương không có sự tham gia của zitohroma r450. Vì vậy, nó là không hiệu quả của thuốc ức chế zitohroma r450 drospirenona sự trao đổi chất.

Uống thuốc tránh thai kết hợp có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ:, cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ:, lamotrigine) nồng độ của chúng trong huyết tương và mô.

Dựa trên nghiên cứu in vitro của sự tương tác, cũng như các nghiên cứu tại vivo ở phụ nữ-tình nguyện viên, omeprazole prinimayushtih, simvastatin và midazolam là dấu mốc, chúng ta có thể kết luận, rằng tác động của drospirenone trong một liều 3 mg trên sự trao đổi chất của các chất dược liệu không.

Có một khả năng lý thuyết của việc tăng nồng độ kali huyết thanh ở phụ nữ, Jess nhận đồng thời với các thuốc khác, đó có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh. Bao gồm các loại thuốc ức chế ACE, angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể, một số loại thuốc chống viêm, potassium-sparing thuốc lợi tiểu và thuốc đối kháng aldosterone. Tuy nhiên, các nghiên cứu, đánh giá sự tương tác của drospirenone với các chất ức chế ACE hoặc indomethacin, Đã có không có sự khác biệt đáng tin cậy giữa nồng độ kali huyết thanh so sánh với giả dược. Tuy nhiên, nữ, dùng thuốc, đó có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh, Đó là khuyến cáo rằng nồng độ kali huyết thanh trong chu kỳ đầu tiên của loại thuốc uống Jes.

Để xác định có thể tương tác, bạn nên quen thuộc với các hướng dẫn sử dụng các loại thuốc thích hợp.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.