Doxorubicin-Teva

Vật liệu hoạt động: Doxorubicin
Khi ATH: L01DB01
CCF: Chống ung thư kháng sinh
Khi CSF: 22.04.03
Nhà chế tạo: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Đông khô bột cho dung dịch tiêm ở dạng bột hoặc khối lượng của màu đỏ cam đến đỏ.

Tá dược: monohydrat lactose.

Chai (1) – gói các tông.
Chai (10) – Hộp xốp.

Bột đông khô pha tiêm ở dạng bột hoặc khối lượng của màu đỏ cam đến đỏ.

Tá dược: monohydrat lactose.

Chai (1) – gói các tông.
Chai (10) – Hộp xốp.

MÔ TẢ CÁC CHẤT ACTIVE.

Tác dụng dược lý

Các tác nhân chống ung thư từ các nhóm kháng sinh anthracycline. Cơ chế hoạt động là để ràng buộc DNA và ức chế sự tổng hợp các acid nucleic.

Dược

V_đ là 20-30 l / kg. Không vượt qua hàng rào máu não. Các biến đổi sinh học trong gan để tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt động. t_1/2 cho doxorubicin và thay đổi từ doksirubitsinola 20 đến 48 không. Bài tiết qua mật dưới dạng không đổi (về 40% trong khi 5 ngày) và thận không thay đổi hoặc các chất chuyển hóa (về 5-12% trong khi 5 ngày).

Lời khai

Lymfoblastnыy bệnh bạch cầu, sarcoma mô mềm, osteosarcoma, sarkoma Juinga, ung thư vú, ung thư tuyến giáp, Khối u Wilms ', sympathicoblastoma, ung thư bàng quang, ung thư dạ dày, ung thư buồng trứng, limfogranulematoz, non-Hodgkin lymphoma của, bệnh lá nuôi.

Liều dùng phác đồ điều trị

Các chế độ thiết lập riêng, tùy thuộc vào các bằng chứng, tình trạng bệnh nhân và các phương án áp dụng trị liệu độc tế bào.

Tùy thuộc vào các dạng bào chế là để dành cho I / O hoặc nội.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu.

Hệ tim mạch: Bệnh cơ tim, suy tim, Chứng loạn nhịp tim.

Từ hệ thống tiêu hóa: chứng sưng miệng, thực quản, đau bụng; buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy.

Hệ thống tái tạo: không còn tinh trùng, vô kinh.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, cơn sốt, phản ứng phản vệ.

Khác: rụng tóc, tăng acid uric máu, bệnh thận.

Phản ứng của địa phương: khi dùng trong tĩnh mạch có đường kính nhỏ hoặc khi tái giới thiệu vào tĩnh mạch cùng – xơ cứng động mạch; khi thoát mạch – chứng hoại tử.

Chống chỉ định

Giảm bạch cầu đã phát âm, thiếu máu, giảm tiểu cầu; bệnh nghiêm trọng của hệ thống tim mạch; viêm gan cấp tính; mang thai. Doxorubicin không được sử dụng ở bệnh nhân, Nhận đủ liều tích lũy của daunorubicin, idarubicin và / hoặc anthracyclines và anthracenes khác.

Mang thai và cho con bú

Doxorubicin được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu cần thiết, sử dụng trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng phương pháp đáng tin cậy của các biện pháp tránh thai trong khi sử dụng doxorubicin.

IN nghiên cứu thực nghiệm ustanovleno gây quái thai và эmbriotoksicheskoe doxorubicin hành động.

Thận trọng

Để sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tim (incl. lịch sử), bịnh thủy đậu (incl. vừa được chuyển giao hoặc sau khi tiếp xúc với bệnh), herpes zoster, bệnh truyền nhiễm cấp tính khác, gout hay sỏi thận (incl. lịch sử), cũng như bệnh nhân với một dây xạ trị trung thất hoặc nhận cyclophosphamide đồng thời.

Trong khi điều trị cần được theo dõi thường xuyên của máu ngoại vi, thông số xét nghiệm chức năng gan, ECG và siêu âm tim (định nghĩa của tâm thất trái phân suất tống máu). Khi số lượng các tế bào máu trắng ít hơn 3.500 tế bào / mm và tiểu cầu ít 100 000/ml liều doxorubicin là giảm 50%.

Có những trường hợp nghiêm trọng, đe dọa tính mạng loạn nhịp ngay hoặc trong vòng một vài giờ sau khi chính quyền của doxorubicin.

Nó không khuyến cáo tiêm chủng cho bệnh nhân và gia đình của họ.

Doxorubicin có thể gây xỉn màu nước tiểu màu đỏ cho 1-2 ngày sau khi chính quyền.

IN nghiên cứu thực nghiệm tìm các ảnh hưởng gây ung thư và đột biến của doxorubicin.

Tương tác thuốc

Các chế phẩm, áp bức tiểu cầu làm trầm trọng thêm máu và giảm bạch cầu, được gây ra bởi các hành động của doxorubicin.

Trong khi sử dụng các thuốc gây độc cho gan (incl. với methotrexate) tăng cường độc gan.

Doxorubicin có thể gây ra sự gia tăng nồng độ acid uric trong máu, làm giảm hiệu quả của thuốc protivopodagricakih (incl. allopurinola, colchicine).

Trong khi việc sử dụng clindamycin là tăng nguy cơ phản ứng dị ứng.

Doxorubicin có thể potentsirovaty gepatotoksicheskoe mercaptopurine hành động.

Streptozocin methotrexate và làm tăng độc tính của doxorubicin, do sự sụt giảm trong giải phóng mặt bằng gan.

Trong việc áp dụng paclitaxel hoặc sau khi doxorubicin trên tim có thể làm tăng.

Propranolol ức chế hoạt động của coenzyme Q₁₀ trái tim, Do đó, trong khi các ứng dụng có thể tăng trên tim của doxorubicin.

Khi sử dụng trastuzumab trong hoặc sau khi doxorubicin trên tim có thể làm tăng.

Tại ứng dụng đồng thời với cyclosporine quan sát thấy tăng nồng độ của doxorubicin trong huyết tương và tăng hành động myelotoxic; cyclophosphamide, mitomycin, dactinomycine – có thể tăng trên tim của doxorubicin.

Khi doxorubicin (trong / ở cho 3 d) kết hợp với cytarabine (như một truyền cho 7 ngày) mô tả trường hợp hoại tử viêm đại tràng và biến chứng nhiễm trùng nghiêm trọng.

Trên nền của hình doxorubicin kháng thể xảy ra sự ức chế và / hoặc tăng phản ứng phụ khi tiêm vắc-xin sống, do ức chế miễn dịch. Hiệu ứng này có thể được duy trì bởi 3 Tháng trước 1 năm.