Viên Biseptol: hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Co-trimoxazole [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]
Khi ATH: J01EE01
CCF: Sulfanilamide thuốc kháng khuẩn
ICD-10 mã (lời khai): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Khi CSF: 06.16.01
Nhà chế tạo: Pharmaceutical Works Polfa tại Công ty Cổ phần pabianice (Ba Lan)

Viên Biseptol: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Pills màu trắng với một màu vàng nhạt, tròn, bằng phẳng, vát và khắc “Bs”.

Tá dược: bột khoai tây, hoạt thạch, magiê stearate, rượu polyvinyl, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylene glycol.

20 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Pills màu trắng với một màu vàng nhạt, tròn, bằng phẳng, vát, Valium và khắc “Bs”.

Tá dược: bột khoai tây, hoạt thạch, magiê stearate, rượu polyvinyl, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylene glycol.

20 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Viên Biseptol: tác dụng dược lý

Kết hợp thuốc kháng khuẩn, chứa sulfamethoxazole và trimethoprim.

Sulfamethoxazole, tương tự trong cấu trúc cho PABA, Nó cung cấp cho tổng hợp acid dihydrofolic trong tế bào vi khuẩn, ngăn chặn sự bao gồm của PABA trong phân tử của nó.

Trimethoprim-sulfamethoxazole tăng cường các hành động, vi phạm khôi phục digidrofolievoy axit tetrahydrofolic – hình thức hoạt động của axit folic, chịu trách nhiệm cho sự chuyển hóa protein và phân chia tế bào của vi sinh vật.

Nó là một loại thuốc phổ rộng diệt khuẩn.

Nó có hoạt tính chống vi khuẩn hiếu khí Gram dương: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (chủng huyết tán có nhiều nhạy cảm với penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Tiểu hành tinh Nocardia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); Vi khuẩn hiếu khí Gram âm: MENINGOCOCCUS, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (kể cả các chủng enterotoksogennye), vi khuẩn Salmonella. (включая Salmonella typhi và Salmonella paratyphi и); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (kể cả các chủng kháng ampicillin), bệnh ho gà Bordetella, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Tạo hóa, một số loài Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia héo, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., và liên quan đến Chlamydia spp. (trong t. không. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); chống vi khuẩn kỵ khí gram dương: Actinomyces israelii; chống động vật nguyên sinh: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; nấm gây bệnh: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C ma túy chống lại: Spp Corynebacterium., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Ức chế E. coli sinh kế, dẫn đến giảm tổng hợp thiamin, riʙoflavina, niacin và vitamin B khác trong ruột.

Thời gian tác dụng điều trị của 7 không.

Viên Biseptol: dược động học

Hấp thu

Sau khi uống các chất hoạt động nhanh và hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa.

C_{tối đa} mức độ huyết tương đạt được trong vòng 1-4 giờ sau khi uống.

Phân phát

Trimethoprim cũng vào môi trường mô và sinh học của cơ thể: phổi, thận, nhiếp hộ tuyến, mật, nước miếng, đờm, dịch não tủy. Các ràng buộc của trimethoprim với protein huyết tương 50%; sulfamethoxazole – 66%.

Khấu trừ

t_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 không, sulfamethoxazole – 9-11 không. Các tuyến đường chính của bài tiết – thận; trong khi TMP đầu ra không thay đổi để 50%; sulfamethoxazole – 15-30%.

Viên Biseptol: lời khai

Điều trị các bệnh viêm nhiễm, gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp (incl. viêm phế quản, viêm phổi, áp xe phổi, viêm mủ màng phổi);
• bịnh sưng tai, viêm xoang;
• nhiễm trùng hệ thống sinh dục (incl. viêm bể thận, uretrit, salpingitis, viêm tuyến tiền liệt);
• bịnh lậu;
• Nhiễm GI (incl. sốt thương hàn, paratif, bakterialynaya lỵ, dịch tả, bệnh tiêu chảy);
• nhiễm trùng da và mô mềm (incl. nhọt, mủ da).

Viên Biseptol: Phác đồ tiêm

Thiết lập cá nhân. Loại thuốc này được thực hiện sau khi một bữa ăn, uống nhiều nước.

Trẻ em trong độ tuổi 3 đến 5 năm thuốc được quy định đối với 240 mg (2 tab. qua 120 mg) 2 lần / ngày; trẻ em trong độ tuổi 6 đến 12 năm – qua 480 mg (4 tab. qua 120 mg hoặc 1 tab. qua 480 mg) 2 lần / ngày.

Tại viêm phổi thuốc được quy định trên cơ sở 100 mg sulfamethoxazole trên 1 kg trọng lượng cơ thể / ngày. Khoảng cách giữa các liều – 6 không, Thời hạn của chính quyền – 14 ngày.

Tại bịnh lậu liều là 2 g (dựa trên sulfamethoxazole) 2 lần / ngày với khoảng thời gian giữa các liều 12 không.

Người lớn và trẻ em trên 12 năm thuốc được quy định đối với 960 mg 2 lần / ngày, điều trị lâu dài – qua 480 mg 2 lần / ngày.

Thời gian điều trị – từ 5 đến 14 ngày. Tại bệnh nặng và / hoặc nhiễm trùng mãn tính có thể tăng liều đơn vị 30-50%.

Khi thời gian của một liệu trình điều trị 5 ngày và / hoặc tăng liều cần thiết để kiểm soát hình ảnh của máu ngoại vi; sự xuất hiện của biến đổi bệnh lý nên được bổ nhiệm tại một liều axit folic 5-10 mg / ngày.

Trong Bệnh nhân suy thận với CC 15-30 ml / phút liều chuẩn Biseptol^® phải được giảm 50%.

Viên Biseptol: tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: đau đầu, chóng mặt; trong một số trường hợp – vô khuẩn viêm màng não, phiền muộn, lạt lẽo, sự run rẩy, viêm dây thần kinh ngoại biên.

Các hệ thống hô hấp: co thắt phế quản, sự nghẹt thở, ho, thâm nhiễm phổi.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, giảm sự thèm ăn, bệnh tiêu chảy, vị viêm, đau bụng, bịnh sưng lưỡi, chứng sưng miệng, ứ, tăng transaminase gan, viêm gan, đôi khi có vàng da ứ mật, gepatonekroz, ruột giả mạc, viêm tụy.

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, megaloblastnaya thiếu máu, thiếu máu bất sản và tán huyết, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Từ hệ thống tiết niệu: polyuria, viêm thận kẽ, suy giảm chức năng thận, kristallurija, tiểu máu, tăng nồng độ urê, giperkreatininemiя, toksicheskaya oliguriey thận và anuriey.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau khớp, chứng nhứt gân.

Phản ứng dị ứng: ngứa, nhạy cảm ánh sáng, nổi mề đay, sốt do thuốc, phát ban, ban đỏ đa dạng exudative (incl. Hội chứng Stevens-Johnson), độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell), viêm da tróc vảy, viêm cơ tim dị ứng, cơn sốt, phù mạch, đỏ của củng mạc.

Chuyển hóa: gipoglikemiâ, tăng kali máu, giponatriemiya.

Sự chuẩn bị, thông thường, dung nạp tốt.

Viên Biseptol: Chống chỉ định

• thành lập tổn thương nhu mô gan;
• rối loạn chức năng thận nghiêm trọng khi không có khả năng kiểm soát nồng độ thuốc trong huyết tương;
• suy thận, nghiêm trọng (CC ít hơn 15 ml / phút);
• bệnh máu nặng (aplasticheskaya thiếu máu, IN₁₂-defitsitnaya thiếu máu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, megaloblastnaya thiếu máu, thiếu máu, kết hợp với sự thiếu hụt axit folic);
• tăng bilirubin máu ở trẻ em;
• thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы (nguy cơ tan máu);
• mang thai;
• cho con bú;
• Trẻ em đến tuổi 3 năm (cho một hình thức liều lượng nhất định);
• quá mẫn với thuốc;
• quá mẫn cảm với sulfonamid.

TỪ chú ý Thiếu kê đơn của axit folic trong cơ thể, hen suyễn, Bệnh tuyến giáp.

Viên Biseptol: Mang thai và cho con bú

Biseptol^® chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (cho con bú).

Viên Biseptol: hướng dẫn đặc biệt

Với sự chăm sóc để kê toa thuốc cho lịch sử dị ứng.

Tại dài (hơn một tháng) khóa học điều trị đòi hỏi phải xét nghiệm máu thường xuyên, bởi vì có nguy cơ thay đổi huyết học (thường không có triệu chứng). Những thay đổi này có thể được đảo ngược khi giao axit folic (3-6 mg / ngày), mà không làm giảm đáng kể hoạt tính kháng khuẩn của thuốc. Chăm sóc đặc biệt cần thiết khi điều trị bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân nghi ngờ ban đầu của thiếu folate. Mục đích của axit folic cũng được khuyên nên điều trị khi mãn tính với liều lượng cao chuẩn bị.

Để ngăn chặn tinh thể được khuyến khích để duy trì một lượng vừa đủ nước tiểu. Chance biến chứng độc và dị ứng của sulfonamid làm tăng đáng kể với sự giảm chức năng lọc thận.

Nó là không phù hợp và đối với nền của các loại thực phẩm điều trị tiêu thụ, có chứa một lượng lớn các PABA, – phần xanh của cây cỏ (súp lơ, rau bina, mạch), cà rốt, cà chua.

Tránh ánh nắng quá mức và bức xạ tia cực tím.

Các nguy cơ tác dụng phụ là cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân AIDS.

Không sử dụng thuốc nếu viêm amiđan và viêm họng, do liên cầu nhóm β-hemolytic A, vì chủng kháng lan rộng.

Trimethoprim có thể thay đổi kết quả của việc xác định nồng độ methotrexate, được tiến hành bởi một phương pháp enzym, nhưng không ảnh hưởng đến kết quả khi miễn dịch phóng xạ.

Co-trimoxazole có thể tăng lên trên 10% Hiện kết quả từ Jaffe phản ứng với axit picric cho các định lượng creatinine.

Viên Biseptol: quá liều

Các triệu chứng: biếng ăn, kišečnaâ như thế nào, buồn nôn, nôn, chóng mặt, đau đầu, buồn ngủ, mất ý thức, Nó cũng có thể bị sốt, tiểu máu, kristallurija. Sau đó có thể phát triển ức chế tủy xương, và bệnh vàng da.

Sau khi ngộ độc cấp tính trimethoprim buồn nôn, nôn, chóng mặt, đau đầu, phiền muộn, xáo trộn của ý thức, ức chế chức năng của tủy xương.

Không biết, những gì liều co-trimoxazole có thể đe dọa tính mạng.

Nhiễm độc mạn tính: co-trimoxazole liều cao trong thời gian kéo dài có thể dẫn đến sự ức chế chức năng của tủy xương, biểu hiện bằng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hoặc thiếu máu cầu khổng lồ.

Điều trị: loại bỏ các hành động ma túy và uống, nhằm loại bỏ nó ra khỏi máu (để rửa dạ dày trong vòng 2 giờ sau khi ăn hoặc nôn mửa), uống rượu quá mức, Nếu lượng nước tiểu là không đủ, và chức năng thận bảo quản. Nhập calcium folinate (5-10 mg / ngày). Môi trường axit làm tăng tốc độ bài tiết nước tiểu trimethoprim, nhưng nó cũng có thể làm tăng nguy cơ kết tinh thận sulfonamide.

Nó nên theo dõi các hình ảnh máu, Thành phần điện giải trong huyết tương và các thông số sinh hóa khác. Chạy thận nhân tạo là vừa hiệu quả, và thẩm phân phúc mạc không có hiệu quả.

Viên Biseptol: tương tác thuốc

Trong một ứng dụng Biseptol^® với thuốc lợi tiểu thiazide có nguy cơ giảm tiểu cầu và chảy máu (sự kết hợp không được khuyến cáo).

Co-trimoxazole làm tăng hoạt tính chống đông của thuốc chống đông gián tiếp, và các hành động của thuốc hạ đường huyết và methotrexate.

Co-trimoxazole làm giảm cường độ của sự chuyển hóa qua gan của phenytoin (tăng egoT_1/2 trên 39%) và warfarin, củng cố ảnh hưởng của chúng.

Рифампицин уменьшает T_1/2 Trimethoprim.

Với việc sử dụng đồng thời của pyrimethamine ở liều, quá 25 mg / Sun., Nó làm tăng nguy cơ thiếu máu cầu khổng lồ.

Với việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu (thường thiazide) tăng nguy cơ giảm tiểu cầu.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Cũng như các thuốc khác, bằng cách thủy được hình thành PABA) làm giảm hiệu quả của Biseptol^®.

Giữa thuốc lợi tiểu (incl. với thiazide, furosemidom) và thuốc hạ đường huyết uống (sulfonylureas) một bên, và sulfonamides nhóm kháng khuẩn – Mặt khác, phát triển có thể có của phản ứng dị ứng chéo.

Phenytoin, barbiturates, PAS tăng sự biểu hiện của sự thiếu hụt folate, trong khi việc sử dụng Biseptol^®.

Dẫn xuất của acid salicylic tăng cường hiệu lực Biseptol^®.

Vitamin C, geksametilentetramin (Cũng như các thuốc khác, axit hóa nước tiểu) tăng nguy cơ tinh thể chống lại ứng dụng Biseptol^®.

Cholestyramine làm giảm hấp thu khi dùng cùng với các thuốc khác, nó phải được thực hiện trên 1 h sau hoặc 4-6 giờ trước khi nhận được co-trimoxazole.

Trong một ứng dụng với thuốc, ức chế tủy xương tạo máu, làm tăng nguy cơ suy tủy.

Trong một số trường hợp Biseptolum^® có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương của bệnh nhân cao tuổi.

Biseptol^® Nó có thể làm giảm hiệu quả của thuốc chống trầm cảm ba vòng.

Ở những bệnh nhân sau ghép thận, trong khi việc sử dụng co-trimoxazole và cyclosporin, tổ chức đi qua các rối loạn chức năng thận được cấy ghép, biểu hiện bằng tăng creatinine huyết thanh, mà có thể do tác động của trimethoprim.

Làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai đường uống (Nó ức chế các vi sinh đường ruột và làm giảm lưu thông ruột các đại lý nội tiết).

Viên Biseptol: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Viên Biseptol: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.