Biol

Vật liệu hoạt động: Bisoprolol
Khi ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, i20
Khi CSF: 01.01.01.02
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills, Film-tráng vàng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, Phillips Valium về một bên và theo đuổi “TO 5” nữa; các bài thuyết trình – trắng.

Tá dược: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, tinh bột ngô, Natri Croscarmellose, magiê stearate, Keo silica khan.

Các thành phần của bộ phim sơn: monohydrat lactose, gipromelloza, Titanium dioxide, macrogol-4000, thuốc nhuộm sắt (III) oxit màu vàng.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Pills, Film-tráng màu vàng, tròn, giống hình hột đậu, Phillips Valium về một bên và theo đuổi “ĐẾN 10” nữa; các bài thuyết trình – trắng.

Tá dược: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate, tinh bột ngô, Natri Croscarmellose, magiê stearate, Keo silica khan.

Các thành phần của bộ phim sơn: monohydrat lactose, gipromelloza, Titanium dioxide, macrogol-4000, thuốc nhuộm sắt (III) oxit màu vàng, thuốc nhuộm sắt (III) oxit đỏ.

10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (5) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (10) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Beta Selective₁-chặn mà không hoạt động thần kinh giao cảm của riêng mình. Nó không có màng hoạt động ổn định. Nó làm giảm hoạt động renin huyết tương, giảm nhu cầu oxy của cơ tim, Nó làm giảm nhịp tim lúc nghỉ ngơi và khi tập thể dục. Nó có hạ huyết áp, chống loạn nhịp và antianginal. Chặn ở liều thấp β₁-adrenergic của trái tim, làm giảm sự hình thành của catecholamine kích thích cAMP từ ATP, làm giảm canxi trong tế bào ion hiện tại, Nó có một chrono tiêu cực, dromo-, ʙatmo- và tác dụng co bóp. Nó ức chế dẫn điện và dễ bị kích thích, chậm AV-conduction. PR trong lần đầu tiên 24 h của tăng ma túy (là kết quả của sự gia tăng đối ứng trong hoạt động của các kích thích α-adrenergic và loại bỏ các β₂-adrenoreceptorov), trong đó, thông qua 1-3 d trở về với bản gốc, và kéo dài thêm cuộc hẹn của giảm.

Tác dụng hạ huyết áp có liên quan với việc giảm cung lượng tim, kích thích giao cảm của mạch máu ngoại vi, hoạt động giảm của hệ thống renin-angiotensin (Nó là quan trọng hơn đối với bệnh nhân hypersecretion ban đầu của renin), khôi phục lại độ nhạy của baroreceptors của cung động mạch chủ (sẽ không làm tăng hoạt động của họ để đáp ứng với huyết áp thấp hơn và ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương). Khi tác dụng tăng huyết áp sau 2-5 ngày, tác dụng hạ huyết áp ổn định qua 1-2 Tháng.

Hiệu lực Antianginal là do sự sụt giảm nhu cầu oxy của cơ tim do giảm tốc độ nhịp tim và làm giảm sự co bóp, kéo dài của tâm trương, cải thiện tưới máu cơ tim. Tại các chi phí gia tăng áp lực cuối tâm trương trong tâm thất trái và kéo sợi cơ tâm thất tăng lên có thể làm tăng nhu cầu oxy, đặc biệt là ở những bệnh nhân suy tim mạn tính.

Các tác dụng chống loạn nhịp là do việc loại bỏ các yếu tố arrhythmogenic (nhịp tim nhanh, tăng cường hoạt động của hệ thần kinh giao cảm, tăng cAMP, tăng huyết áp), giảm trong tỷ lệ kích thích tự nhiên của xoang và ngoài tử cung và làm chậm máy tạo nhịp của AV- (chủ yếu ở các antegrade và, ít hơn, theo hướng ngược qua AV-node) và trên các tuyến bổ sung.

Khi sử dụng ở liều điều trị cao, Không giống không chọn lọc beta-blockers, Nó có tác dụng ít rõ rệt hơn vào các cơ quan, содержащие b₂-adrenoreceptory (tụy tạng, cơ xương, cơ trơn mạch ngoại biên, phế quản và tử cung) và chuyển hóa carbohydrate. Nó không gây ra một sự chậm trễ của các ion natri trong cơ thể. Sau khi tăng liều như trên cung cấp beta điều trị₂-adrenoceptor hành động chặn.

Dược

Hấp thu

Bisoprolol gần như hoàn toàn hấp thu qua đường tiêu hóa, bữa ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ. Khả dụng sinh học – về 90%. T_{tối đa} huyết tương – 2-4 giờ sau khi uống.

Phân bổ và phân phối

Các liên kết với protein huyết tương – 26-33%. Nó được chuyển hóa ở gan, chất chuyển hóa bisoprolol không có hoạt tính dược lý. Tính thấm của các rào cản BBB và nhau thai là thấp, với số lượng nhỏ tiết trong sữa mẹ

Khấu trừ

t_1/2 là 9-12 không, mà làm cho nó có thể sử dụng thuốc 1 thời gian / ngày. Báo cáo tin tức (50% ở dạng không đổi), ít hơn 2% – qua ruột.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

- CHD (phòng ngừa chứng đau thắt ngực).

Liều dùng phác đồ điều trị

Những viên thuốc nên uống vào buổi sáng, không phụ thuộc vào bữa ăn, đừng nhai, uống một lượng nhỏ chất lỏng

Tại tăng huyết áp và đau thắt ngực trong tất cả các trường hợp, các bác sĩ sẽ xác định liều dùng cá nhân, có tính đến điều kiện và nhịp tim của bệnh nhân. Liều khởi đầu hàng ngày là 5 mg (đôi khi 2.5 mg) 1 thời gian / ngày, nếu cần, tăng liều tới 10 mg 1 thời gian / ngày. Liều tối đa hàng ngày – 20 mg.

Trong bệnh nhân suy thận nặng (CC ít hơn 20 ml / phút) hoặc suy gan nặng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá 10 mg.

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi thường thì không cần, Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể không được liều tối ưu 5 mg / ngày.

Tác dụng phụ

Biol^® nói chung được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường tính chất tạm thời, biểu hiện ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, và thường không cần ngưng sử dụng sớm điều trị.

CNS: mệt mỏi, yếu đuối, chứng suy nhược, chóng mặt, đau đầu, rối loạn giấc ngủ, cơn ác mộng, rối loạn tâm thần (phiền muộn), dị cảm ở tứ chi (ở bệnh nhân đau cách liên tục và hội chứng Raynaud), Nồng độ suy giảm, Nhược cơ, sự run rẩy.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: khiếm thị, giảm tiết dịch nước mắt (để xem xét khi đeo kính áp tròng), khô và đau nhức mắt, bịnh đau mắt.

Hệ tim mạch: hạ huyết áp thế đứng, đau ngực, sinusovaya nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền nhồi máu, AV блокада, sự rút lui (tăng chứng đau thắt ngực, tăng huyết áp), biểu hiện của co thắt mạch (tăng cường các rối loạn tuần hoàn ngoại vi, sự lạnh lùng của chi dưới, Hội chứng Raynaud), phát triển (nặng hơn) suy tim mạn tính.

Từ hệ thống tiêu hóa: khô niêm mạc miệng, buồn nôn, nôn, chứng khó tiêu, bệnh tiêu chảy, thay đổi hương vị, chức năng gan bất thường (ứ simptomы), viêm gan, tăng ALT, IS, bilirubin.

Các hệ thống hô hấp: nghẹt mũi, sự sưng yết hầu, viêm mũi, viêm xoang, ho, ở những bệnh nhân dễ mắc – laringo- và co thắt phế quản.

Đối với da: tăng tiết mồ hôi, dermahemia, phát ban, phản ứng da psoriasiform, tăng nặng thêm các triệu chứng bệnh vẩy nến, rụng tóc.

Từ hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu.

Phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban, nổi mề đay.

Khác: tăng tiết mồ hôi, đau lưng, đau khớp, đau cơ, rối loạn chức năng tình dục, dizurija, giperglikemiâ (ở những bệnh nhân không đái tháo đường phụ thuộc insulin), gipoglikemiâ (bệnh nhân, tiếp nhận insulin), trạng suy giáp, triglycerides.

Chống chỉ định

- Hạ huyết áp nặng (huyết áp tâm thu dưới 90 mm Hg. Art., đặc biệt là trong nhồi máu cơ tim);

- Suy tim cấp tính, Tim mãn tính không mất bù;

- Sốc tim; sập, phù nề phổi;

- AV-блокада II и III степени (mà không cần cài máy tạo nhịp tim);

- Sinoatrialynaya phong tỏa;

- Hội chứng xoang Bệnh;

- Vыrazhennaya sinusovaya nhịp tim chậm (HR ít 50 u. / min);

- Giai đoạn nặng của tuần hoàn máu ngoại vi, Bệnh Raynaud;

- Thuốc ức chế MAO Simultaneous (trừ MAO loại B);

- Nhiễm axit chuyển hóa;

- Hen phế quản nặng và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (lịch sử);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập);

- Mẫn cảm với bisoprolol và các thành phần khác của thuốc chẹn bêta khác.

TỪ chú ý:

- Suy gan nặng;

- Suy thận nặng;

- Nhiễm độc giáp;

- Bệnh vẩy nến;

- Nhược cơ;

- AV- блокада tôi степени;

- Prinzmetal đau thắt ngực;

- Trầm cảm (incl. lịch sử);

- Pheochromocytoma (sử dụng nhất thiết đồng thời của alpha-blockers);

- Đái tháo đường;

- Gây mê / phẫu thuật;

- Phản ứng dị ứng nặng (lịch sử).

Mang thai và cho con bú

Ứng dụng Biola^® Mang thai chỉ có thể, nếu lợi ích dự kiến ​​cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Loại thuốc này được phát hành trong sữa mẹ, như vậy trong khi dùng thuốc trong thời gian cho con bú nên ngừng cho con bú.

Thận trọng

Đừng đột ngột ngừng Biola^® do nguy cơ loạn nhịp tim nặng và nhồi máu cơ tim. Việc xóa bỏ một dần, giảm liều bằng 25% tất cả 3-4 ngày.

Kiểm soát của bệnh nhân, tổ Biol^®, nên bao gồm đo nhịp tim và huyết áp (lúc bắt đầu điều trị – hằng ngày, sau đó – 1 một lần 3-4 Tháng), ECG, xác định mức độ glucose trong bệnh nhân tiểu đường.

Ở những bệnh nhân lớn tuổi, nên theo dõi chức năng thận (1 một lần 4-5 Tháng). Nó sẽ dạy cho các phương pháp tính toán của bệnh nhân nhịp tim và hướng dẫn về sự cần thiết của tư vấn y tế trong nhịp tim ít hơn 50 u. / min.

Trong trường hợp của bệnh nhân cao tuổi ngày càng tăng nhịp tim chậm (HR ít 50 u. / phút.), giảm đáng kể huyết áp (huyết áp tâm thu dưới 100 mmHg.), AV-phong tỏa, cần thiết phải giảm liều hoặc ngừng điều trị. Trước khi điều trị được khuyến khích nghiên cứu về chức năng hô hấp ở bệnh nhân có tiền sử của lịch sử phế quản phổi.

Ở những bệnh nhân với pheochromocytoma thể nguy cơ cao huyết áp nghịch lý (nếu trước đây không đạt được hiệu quả adrenoblockade alpha).

Bisoprolol có thể che lấp dấu hiệu lâm sàng của cường giáp (ví dụ:, taxikardiju).

Trong bệnh tiểu đường Bisoprolol có thể che nhịp tim nhanh, hạ đường huyết gây ra. Ngược lại, không chọn lọc beta-blockers, hầu như không có tăng insulin gây hạ đường huyết và trì hoãn sự phục hồi của nồng độ glucose trong máu đến mức bình thường.

Bệnh, sử dụng kính áp tròng, Chúng ta nên đưa vào tài khoản, rằng đối với nền của điều trị có thể làm giảm sản xuất chất lỏng giọt nước mắt.

Đồng thời dùng clonidine tiếp nhận của nó có thể được chấm dứt chỉ sau một vài ngày sau khi nâng của Biola^®.

Có lẽ mức độ nghiêm trọng tăng của phản ứng quá mẫn và sự thiếu hiệu quả của liều thông thường của epinephrine với lịch sử dị ứng trầm trọng hơn. Trong trường hợp cần thiết phải phẫu thuật cho việc bãi bỏ thuốc được thực hiện 48 h trước khi gây mê toàn thân. Nếu bệnh nhân đã Biol^® trước khi hoạt động, thuốc gây mê tổng quát nên được lựa chọn với tác dụng co bóp âm tối thiểu.

Kích hoạt đối ứng của các dây thần kinh phế vị có thể loại bỏ I / atropine (1-2 mg).

Bệnh nhân bị bệnh bronhospasticheskimi chẹn cardioselective có thể được dùng trong trường hợp không dung nạp và / hoặc thiếu hiệu quả của thuốc hạ huyết áp khác; Nguy hiểm quá liều phát triển co thắt phế quản.

Thuốc, giảm cổ phiếu catecholamine (incl. reserpin), có thể làm tăng tác dụng của beta-blockers, vì vậy bệnh nhân, dùng phối hợp thuốc như vậy, cần được theo dõi y tế liên tục để xác định suy giảm đáng kể huyết áp hoặc nhịp tim chậm.

Đó là khuyến cáo để ngừng điều trị trong sự phát triển của bệnh trầm cảm.

Ở bệnh nhân hút thuốc lá hiệu quả của các thuốc chẹn bêta thấp.

Biol^® nên được bãi bỏ trước khi các nội dung kiểm tra trong máu và nước tiểu catecholamine, normetanephrine và vanilinmindalnoy axit; kháng thể kháng nhân.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Trong suốt thời gian điều trị phải cẩn thận khi lái xe và nghề nghiệp của các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác, đòi hỏi sự tập trung cao và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Quá liều

Các triệu chứng: rối loạn nhịp tim, nhịp đập sớm thất, vыrazhennaya nhịp tim chậm, AV блокада, giảm đáng kể huyết áp, suy tim cấp tính, gipoglikemiâ, acrocyanosis, khó thở, co thắt phế quản, chóng mặt, chết ngất, co giật.

Điều trị: rửa dạ dày và bổ nhiệm các thuốc hấp phụ. Điều trị triệu chứng: tại razvivšejsâ AV-phong tỏa – w / atropine (1-2 mg), epinephrine, hoặc dàn dựng một máy tạo nhịp tim tạm thời; khi rối loạn nhịp thất – lidokain (thuốc IA lớp không áp dụng); với sự giảm huyết áp – bệnh nhân phải được ở vị trí Trendelenburg; nếu không có dấu hiệu của phù phổi – I / O các giải pháp plazmozameschayuschie, không hiệu quả – quản trị của epinephrine, dopamine, doʙutamina (để duy trì chronotropic và co bóp hiệu ứng); Suy tim – glicozit tim mạch, Lợi tiểu, glucagon; với chuột rút – trong / diazepam; với co thắt phế quản – beta₂-agonists khi hít phải.

Tương tác thuốc

Chất gây dị ứng, sử dụng cho các liệu pháp miễn dịch (hoặc gây dị ứng chiết xuất để thử nghiệm da) tăng nguy cơ phản ứng dị ứng toàn thân nặng hoặc sốc phản vệ ở những bệnh nhân, nhận bisoprolol.

Glicozit tim mạch, methyldopa, reserpin và guanfacine, thuốc chẹn kênh calci chậm (verapamil, diltiazem), amiodarone và các thuốc chống loạn nhịp khác làm tăng nguy cơ phát triển hoặc xấu đi của nhịp tim chậm, AV-phong tỏa, suy tim và suy tim sung huyết.

Lợi tiểu, klonidin, simpatolitiki, gidralazin, Nifedipine và thuốc hạ áp khác có thể gây ra quá tụt huyết áp.

Iodinated X-ray chất tương phản cho / trong sự gia tăng nguy cơ phản ứng phản vệ.

Phenytoin ở trong / trong phần giới thiệu, thuốc gây mê qua đường hô hấp (các dẫn xuất của hydrocacbon) cardiodepressive tăng mức độ nghiêm trọng của hành động và khả năng giảm huyết áp.

Triệu chứng mặt nạ Bisoprolol adrenergic của cường giáp và hạ đường huyết (ví dụ:, taxikardiju).

Giảm thải của lidocaine và xanthine (trừ difillina) và làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương, đặc biệt là ở những bệnh nhân tăng ban đầu giải phóng mặt bằng của theophylline dưới ảnh hưởng của việc hút thuốc lá.

Tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol làm suy yếu NSAIDs (chậm trễ của các ion natri và sự phong tỏa tổng hợp prostaglandin bởi thận), SCS và estrogen (chậm trễ của các ion natri).

Mở rộng hoạt động của các thuốc giãn cơ không khử cực và tác dụng chống đông của coumarin.

Ba- và thuốc chống trầm cảm tetracyclic, thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), ethanol, thuốc an thần và thuốc ngủ tăng cường thần kinh trung ương trầm cảm.

Không đề xuất áp dụng đồng thời với các thuốc ức chế MAO do sự gia tăng đáng kể trong những hành động hạ huyết áp, một đột phá trong điều trị giữa việc tiếp nhận các chất ức chế MAO và bisoprolol không phải ít hơn 14 ngày.

Ergot alkaloids-hydro hóa không làm tăng nguy cơ rối loạn tuần hoàn ngoại vi.

Sulfasalazine làm tăng nồng độ trong huyết tương bisoprolol.

Rifampicin rút ngắn T_1/2 bisoprolol.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được bảo quản tránh xa trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 4 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn, trên bao bì.