Avelox - hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Vật liệu hoạt động: Moxifloxacin
Khi ATH: J01MA14
CCF: Thuốc kháng khuẩn fluoroquinolone
ICD-10 mã (lời khai): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
nhà chế tạo: BAYER AG HealthCare (Đức)

Avelox: dạng bào chế, thành phần và bao bì

Pills, tráng Màu hồng, matt, hình chữ nhựt, lồi, có thương hiệu với dấu ấn “BAYER” một bên và “M400” – có thể thương lượng; các bài thuyết trình – khối lượng đồng nhất từ ​​màu trắng đến màu vàng nhạt với một chút màu xanh lục, bao quanh bởi một bộ phim màu hồng.

Tá dược: monohydrat lactose, microcrystalline cellulose, natri croscarmellose, magiê stearate, gipromelloza, sắt oxit đỏ, macrogol 4000, Titanium dioxide.

5 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
5 PC. – vỉ (2) – gói các tông.
7 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Giải pháp cho truyền dịch trong sáng, vàng lục.

Tá dược: natri clorua, Natri Hidroxit, hlorovodorodnaya Chisloth, nước d / và.

250 ml – chai thủy tinh (1) – những thùng giấy cứng.
250 ml – túi polyolefin (1) – túi nhựa, lá nhiều lớp (12) – những thùng giấy cứng.

Avelox: tác dụng dược lý

Thuốc kháng khuẩn fluoroquinolone. Nó có hoạt tính diệt khuẩn. Cơ chế hoạt động là do sự ức chế các topoisomerase II và IV của vi khuẩn, dẫn đến gián đoạn quá trình tổng hợp DNA của các tế bào vi sinh vật và, Do đó, làm chết tế bào vi sinh vật.. Nồng độ diệt khuẩn tối thiểu của thuốc thường tương đương với MIC của nó.

Trong ống nghiệm, thuốc có hoạt tính chống lại nhiều loại vi sinh vật gram âm và gram dương, vi khuẩn kỵ khí, vi khuẩn tiết axit nhanh và các dạng không điển hình, chẳng hạn như Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Legionella spp., cũng như vi khuẩn, kháng với kháng sinh nhóm β-lactam và macrolide.

Đến Avelox^® nhạy cảm vi khuẩn Gram dương hiếu khí: Phế cầu khuẩn (kể cả các chủng, kháng penicillin và macrolide), Streptococcus pyogenes (Nhóm A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus, Agalactiae Streptococcus *, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus *, Liên cầu khuẩn *, Staphylococcus aureus (kể cả các chủng nhạy cảm với methicillin)*, Tụ cầu cohnii, tụ cầu biểu bì (kể cả các chủng nhạy cảm với methicillin), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus người đàn ông, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacteriae bạch hầu, Enterococcus faecalis (chỉ chủng, nhạy cảm với vancomycin và gentamicin)*; Vi khuẩn hiếu khí gram âm: Haemophilus influenzae (kể cả các chủng, sản xuất và không sản xuất β-lactamase)*, Haemophilus parainfluenzae *, Klebsiella pneumoniae *, Catarrhalis Moraxella (kể cả các chủng, sản xuất và không sản xuất β-lactamase)*, Escherichia coli *, Enterobacter cloacae*, bệnh ho gà Bordetella, Klebsiella oxytoca, vi khuẩn sinh hơi trong ruột, Enterobacter agglomerans, Enterobacter trung gian, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis *, Proteus thô tục, Morganella morganii, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Gardnerella âm đạo; Vi khuẩn k an khí: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis *, Bacteroides buồng trứng, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides đồng phục, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp. *, Porphyromonas spp. (incl. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens *, Clostridium ramosum; vi khuẩn không điển hình: Chlamydia pneumoniae *, Mycoplasma pneumoniae *, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Miễn dịch huỳnh quang, Mycoplasmaatologyium.

Moxifloxacin ít hoạt động hơn đối với Staphylococcus aureus (chủng, kháng methicillin / ofloxacin)*, tụ cầu biểu bì (chủng, kháng methicillin / ofloxacin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhoea.

Máy móc, dẫn đến sự phát triển của đề kháng với các penicilin, cephalosporin, aminoglycoside, macrolide và tetracycline, không can thiệp vào hoạt động kháng khuẩn của moxifloxacin. Không có đề kháng chéo giữa các nhóm thuốc kháng khuẩn này và moxifloxacin.. Cho đến nay cũng không có trường hợp kháng plasmid nào được ghi nhận.. Tần suất phát triển tổng thể của sự kháng thuốc là rất thấp (10^-7-10^-10). Đề kháng với moxifloxacin phát triển chậm do nhiều đột biến. Sự tiếp xúc nhiều lần của vi sinh vật với moxifloxacin ở nồng độ dưới MIC chỉ kèm theo sự tăng nhẹ MIC..

Các trường hợp đề kháng chéo với quinolon đã được báo cáo.. Tuy nhiên, Một số sinh vật Gram dương và kỵ khí kháng các quinolon khác nhạy cảm với moxifloxacin..
* nhạy cảm với moxifloxacin được xác nhận bởi dữ liệu lâm sàng.

Avelox: dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, moxifloxacin được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn.. Sau một liều moxifloxacin duy nhất ở một liều 400 mg C_{tối đa} trong máu đạt được bên trong 0.5-4 h và là 3.1 mg / l. Khi dùng moxifloxacin cùng với thức ăn, thời gian đạt C sẽ tăng nhẹ_{tối đa} (trên 2 không) và giảm nhẹ C_{tối đa} (khoảng 16%), trong khi thời gian hấp thụ không thay đổi. Tuy nhiên, những dữ liệu này không liên quan về mặt lâm sàng., và thuốc có thể được sử dụng bất kể lượng thức ăn.

Sau một lần truyền Avelox^® liều thuốc 400 mg cho 1 ч C_{tối đa} đạt được ở cuối truyền và là 4.1 mg / l, tương ứng với mức tăng khoảng 26% so với giá trị của chỉ số này khi uống. Với nhiều lần truyền tĩnh mạch với liều lượng 400 thời lượng mg 1 ч C_{tối đa} thay đổi từ 4.1 mg / l đến 5.9 mg / l. Giữa C_ss, bình đẳng 4.4 mg / l, đạt được khi kết thúc truyền.

Sinh khả dụng tuyệt đối của khoảng 91%.

Dược động học của moxifloxacin khi dùng liều duy nhất từ 50 mg 1200 mg, cũng như một liều 600 mg / ngày cho 10 ngày là tuyến tính.

Phân phát

Cân bằng là đạt được trong vòng 3 ngày.

Liên kết protein huyết (chủ yếu là albumin) nói về 45%.

Moxifloxacin được phân bố nhanh chóng trong các cơ quan và mô. V_đ khoảng 2 l / kg.

Nồng độ thuốc cao, cao hơn so với những người trong huyết tương, được tạo ra trong mô phổi (incl. trong đại thực bào phế nang), trong niêm mạc phế quản, trong xoang, mô mềm, cấu trúc da và dưới da, ổ viêm. Trong dịch kẽ và trong nước bọt, thuốc được xác định ở dạng tự do, không liên kết với protein, ở nồng độ cao hơn, hơn trong huyết tương. Vả lại, nồng độ cao của thuốc được xác định trong các cơ quan ổ bụng và dịch màng bụng, cũng như trong các mô của cơ quan sinh dục nữ.

Chuyển hóa

Biến đổi sinh học thành các hợp chất sulfo không hoạt động và glucuronid.

Moxifloxacin không bị biến đổi sinh học bởi các enzym gan ở microsome của hệ thống cytochrom P450.

Khấu trừ

Sau khi đi qua giai đoạn 2 của quá trình chuyển đổi sinh học, moxifloxacin được bài tiết khỏi cơ thể qua thận và qua ruột dưới dạng không đổi, và ở dạng hợp chất sulfo không hoạt động và glucuronid.

Thải trừ qua nước tiểu, cũng với phân, như không thay đổi, cũng như các chất chuyển hóa không hoạt động. Với một liều duy nhất 400 về mg 19% bài tiết không thay đổi trong nước tiểu, về 25% – với phân. t_1/2 là khoảng 12 không. Tổng độ thanh thải trung bình sau khi dùng thuốc 400 mg là từ 179 mL/phút 246 ml / phút.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Không có sự khác biệt về các thông số dược động học của moxifloxacin tùy theo tuổi., giới tính và chủng tộc.

Các nghiên cứu dược động học của moxifloxacin ở trẻ em chưa được thực hiện..

Không có thay đổi đáng kể nào về dược động học của moxifloxacin ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. (incl. tại CC<30 ml / phút / 1,73 m²) và ở những người chạy thận nhân tạo liên tục và thẩm phân phúc mạc lưu động dài ngày.

Ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Class A hoặc B trên Child-Pugh) dược động học của moxifloxacin không thay đổi. Ở những bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan (lớp C Child-Pugh) không có dữ liệu về dược động học của moxifloxacin.

Avelox: lời khai

Các bệnh truyền nhiễm và viêm nhiễm ở người lớn, do dễ bị nhiễm trùng sốt rét:

-viêm xoang cấp tính;

- Viêm phổi cộng đồng mua lại (incl. gây ra bởi các chủng vi sinh vật có sức đề kháng đa kháng sinh *);

- Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính;

nhiễm trùng da và mô mềm không biến chứng;

- nhiễm trùng da và cấu trúc dưới da phức tạp (bao gồm cả bàn chân bị nhiễm trùng tiểu đường);

- Nhiễm trùng trong ổ bụng có biến chứng, bao gồm nhiễm đa khuẩn, incl. áp xe trong phúc mạc;

- các bệnh viêm nhiễm không biến chứng của các cơ quan vùng chậu (incl. viêm vòi trứng và viêm nội mạc tử cung).

* – Streptococcus pneumoniae kháng nhiều loại kháng sinh bao gồm các chủng, kháng với penicillin, chủng và, đề kháng với hai hoặc nhiều loại kháng sinh từ các nhóm như vậy, như penicillin (ở nồng độ ức chế tối thiểu ≥2 mg / ml), Cephalosporin thế hệ II (cefuroxime), makrolidы, tetracyclines và trimethoprim / sulfamethoxazole.

Avelox: Phác đồ tiêm

Thuốc được dùng bằng đường uống và tiêm tĩnh mạch 400 mg 1 thời gian / ngày.

Thời gian điều trị bằng Avelox^® khi dùng bằng miệng và / trong phần giới thiệu được xác định bởi mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và hiệu quả lâm sàng và là: tại đợt cấp của viêm phế quản mãn tính – 5 ngày; tại thông tin thu được là viêm phổi tổng thời gian của liệu pháp từng bước (Tiêm tĩnh mạch sau đó là uống) – 7-14 những ngày đầu tiên tôi / v, sau đó bên trong, hoặc 10 ngày bên trong; tại viêm xoang cấp tính và nhiễm trùng da và mô mềm không biến chứng – 7 ngày; tại nhiễm trùng da và mô dưới da phức tạp – tổng thời gian của liệu pháp từng bước (Tiêm tĩnh mạch sau đó là uống) là 7-21 ngày; tại nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp – tổng thời gian của liệu pháp từng bước (tiêm tĩnh mạch của thuốc, sau đó là uống) là 5-14 ngày; tại các bệnh viêm nhiễm không biến chứng của các cơ quan vùng chậu -14 ngày.

Thời gian điều trị bằng Avelox^® tôi / v có thể tiếp cận 14 ngày, trong – 21 ngày.

Bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy gan nhẹ (Class A hoặc B trên Child-Pugh), bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (incl. tại CC <30 ml / phút / 1,73 m²), và bệnh nhân, chạy thận nhân tạo liên tục và thẩm phân phúc mạc lưu động dài hạn, không cần thay đổi chế độ dùng thuốc.

Viên nén cần được thực hiện, mà không cần nhai, với một ít nước, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Các giải pháp để truyền nên được tiêm tĩnh mạch chậm hơn 60 m. Thuốc có thể được sử dụng dưới dạng pha loãng, cũng như không pha loãng. Giải pháp Avelox^® tương thích với các giải pháp sau: Nước pha tiêm, dung dịch natri clorua 0.9%, dung dịch natri clorua 1M, Từ trái sang phải 5%, Từ trái sang phải 10%, Từ trái sang phải 40%, dung dịch xylitol 20%, Người kéo chuông, Ringer dung dịch lactate, dung dịch aminofuzine 10%, giải pháp ionosteril. Chỉ nên sử dụng dung dịch trong suốt.

Avelox: tác dụng phụ

Dữ liệu về các tác dụng phụ của thuốc moxifloxacin 400 mg (khi dùng đường uống và liệu pháp từng bước) rút ra từ các nghiên cứu lâm sàng và báo cáo hậu tiếp thị.

Xác định tần số của phản ứng có hại: thường (> 1%, < 10%), đôi khi (> 0.1%, <1%), hiếm (> 0.01%, <0.1%), hiếm (< 0.01%).

Những sự kiện đối lập, phân loại “thường” quan sát được trong ít hơn 3% bệnh nhân, ngoại trừ buồn nôn và tiêu chảy.

Hệ tim mạch: QT kéo dài (thường – ở những bệnh nhân đồng thời bị hạ kali máu, đôi khi – ở những bệnh nhân khác); đôi khi – nhịp tim nhanh và giãn mạch (xả); hiếm – hạ huyết áp, tăng huyết áp động mạch, xỉu, loạn nhịp nhanh thất; hiếm – loạn nhịp tim không đặc hiệu (kể cả ngoại tâm thu), nhịp nhanh thất đa hình (loại loạn nhịp tâm thất “xoay tròn trên một chân”) hoặc ngừng tim, chủ yếu ở những người có tình trạng dễ bị rối loạn nhịp tim, chẳng hạn như nhịp tim chậm đáng kể về mặt lâm sàng, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp tính.

Các hệ thống hô hấp: đôi khi – khó thở, bao gồm cả tình trạng hen suyễn.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường – buồn nôn, nôn, đau bụng, bệnh tiêu chảy, tăng transaminase thoáng qua; đôi khi – biếng ăn, táo bón, chứng khó tiêu, đầy hơi trong bụng, bịnh sưng dạ dày (khác với bệnh viêm dạ dày ruột ăn mòn), tăng mức độ amylase, bilirubin, chức năng gan bất thường (bao gồm cả mức LDH tăng lên), tăng hoạt động của GGT và phosphatase kiềm; hiếm – khó nuốt, chứng sưng miệng, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy (rất hiếm khi liên quan đến các biến chứng đe dọa tính mạng), bệnh vàng da, viêm gan (chủ yếu là ứ mật); hiếm – viêm gan tối cấp, có khả năng dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng.

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường – chóng mặt, đau đầu; đôi khi – nhầm lẫn, ý thức, mất phương hướng, sự chóng mặt, buồn ngủ, sự run rẩy, dị cảm, dysesthesia, rối loạn giấc ngủ, lo ngại, tăng hoạt động tâm thần vận động, ažitaciâ; hiếm – gipesteziya, những giấc mơ bệnh lý, mất phối hợp (bao gồm rối loạn dáng đi do chóng mặt, trong một số trường hợp hiếm hoi dẫn đến chấn thương do ngã, đặc biệt là ở người cao tuổi), co giật co giật với các biểu hiện lâm sàng khác nhau (incl. cơn động kinh lớn), sự chú ý thâm hụt rối loạn, rối loạn ngôn ngữ, chứng hay quên, rối loạn cảm xúc, phiền muộn (trong một số trường hợp rất hiếm, có thể xảy ra hành vi có xu hướng tự làm hại bản thân), ảo giác; hiếm – giperesteziya, mất nhân cách, phản ứng tâm thần (có khả năng biểu hiện trong hành vi có xu hướng tự làm hại bản thân).

Từ các giác quan: đôi khi – rối loạn vị giác, rối loạn thị giác (mờ, giảm thị lực, nhìn đôi, đặc biệt là khi kết hợp với chóng mặt và nhầm lẫn); hiếm – tiếng ồn trong tai, vi phạm về mùi, bao gồm anosmia; hiếm – mất hương vị nhạy cảm.

Từ hệ thống tạo máu: đôi khi – thiếu máu, giảm bạch cầu (bao gồm giảm bạch cầu), giảm tiểu cầu, tăng tiểu cầu, kéo dài thời gian prothrombin và giảm INR; hiếm – thay đổi nồng độ thromboplastin; hiếm – tăng nồng độ prothrombin và giảm INR, thay đổi nồng độ prothrombin và MNO.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đôi khi - đau khớp, chứng nhứt gân; hiếm – Viêm gân, tăng trương lực cơ và chuột rút; hiếm – đứt gân, viêm khớp, rối loạn dáng đi do tổn thương hệ thống cơ xương.

Trên một phần của hệ thống sinh sản: thường – bội nhiễm nấm candida, viêm âm đạo.

Từ hệ thống tiết niệu: đôi khi – degidratatsiya (do tiêu chảy hoặc giảm lượng chất lỏng); hiếm – suy giảm chức năng thận, suy thận do mất nước, có thể dẫn đến tổn thương thận (đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi bị suy giảm chức năng thận đồng thời).

Phản ứng cho da liễu: hiếm – phản ứng da nổi bóng nước, ví dụ:, Hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc (có khả năng đe dọa tính mạng).

Phản ứng dị ứng: đôi khi – nổi mề đay, ngứa, phát ban, eozinofilija; hiếm – phản vệ phản ứng / phản vệ, phù mạch, bao gồm cả thanh quản phù nề (có khả năng đe dọa tính mạng); hiếm – sốc phản vệ (incl. đe dọa tính mạng).

Chuyển hóa: tăng lipid máu, giperglikemiâ, tăng acid uric máu.

Từ cơ thể như một toàn thể: đôi khi – bất ổn chung (bao gồm các triệu chứng khó chịu, đau và đổ mồ hôi không đặc hiệu); hiếm – sưng tấy.

Avelox: Chống chỉ định

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Thời thơ ấu và niên thiếu lên 18 năm;

- quá mẫn với moxifloxacin và các thành phần khác của thuốc.

TỪ chú ý sử dụng trong các bệnh của hệ thống thần kinh trung ương (incl. bệnh, nghi ngờ về sự liên quan của CNS), có khuynh hướng xuất hiện các cơn co giật và hạ thấp ngưỡng sẵn sàng chống co giật, Khi mở rộng khoảng thời gian QT, hạ kali máu, ʙradikardii, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp tính, khi dùng đồng thời với thuốc, kéo dài khoảng QT, và thuốc chống loạn nhịp tim thuộc nhóm IA và III, bị suy gan nặng.

Avelox: Mang thai và cho con bú

An toàn khi sử dụng Avelox^® trong khi mang thai không được thiết lập, do đó việc sử dụng nó là chống chỉ định..

Một lượng nhỏ moxifloxacin được bài tiết qua sữa mẹ.. Dữ liệu về việc sử dụng moxifloxacin ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú không có sẵn.. Do đó, việc sử dụng Avelox^® trong thời gian cho con bú cũng được chống chỉ định.

IN nghiên cứu thực nghiệm khi nghiên cứu ảnh hưởng của moxifloxacin trên chức năng sinh sản ở chuột, thỏ và khỉ đã được chứng minh, moxifloxacin đi qua hàng rào nhau thai. Nghiên cứu, thực hiện trên chuột (với sự ra đời của moxifloxacin bằng đường uống và / trong) và khỉ (với sự ra đời của moxifloxacin bên trong), không tiết lộ tác dụng gây quái thai của moxifloxacin và ảnh hưởng của nó đối với khả năng sinh sản. Với việc tiêm tĩnh mạch moxifloxacin cho thỏ với liều lượng 20 mg / kg dị tật xương đã được quan sát. Sự gia tăng số lần sẩy thai ở khỉ và thỏ được phát hiện khi sử dụng moxifloxacin ở liều điều trị.. Ở chuột, người ta quan sát thấy sự giảm trọng lượng thai nhi, sẩy thai thường xuyên hơn, tăng nhẹ thời gian mang thai và tăng hoạt động tự phát của con cái của cả hai giới khi sử dụng moxifloxacin, liều lượng của nó 63 lần so với khuyến nghị.

Avelox: hướng dẫn đặc biệt

Nó cần phải được đưa vào tài khoản, điều đó khi kê đơn Avelox^® tăng nguy cơ co giật, do đó, thuốc được kê đơn thận trọng cho những bệnh nhân mắc các bệnh về hệ thần kinh trung ương, kèm theo co giật hoặc có khuynh hướng phát triển hoặc giảm ngưỡng sẵn sàng chống co giật, cũng như trong trường hợp nghi ngờ các bệnh và tình trạng đó.

Việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng không được khuyến cáo. (lớp C trên quy mô của trẻ em-Pugh) do thiếu dữ liệu lâm sàng đầy đủ.

Việc sử dụng thuốc ở những bệnh nhân mắc các bệnh viêm nhiễm phức tạp của các cơ quan vùng chậu không được khuyến khích. (ví dụ:, liên quan đến áp xe vòi trứng hoặc vùng chậu).

Khi sử dụng Avelox^® một số bệnh nhân có thể bị kéo dài khoảng QT. Về vấn đề này, nên tránh chỉ định thuốc ở những bệnh nhân kéo dài khoảng QT., hạ kali máu, cũng như chống lại nền tảng điều trị bằng thuốc chống loạn nhịp tim loại I A (quinidine, prokaynamyd) hoặc class III (Amiodarone, sotalol), vì có ít kinh nghiệm với moxifloxacin ở những bệnh nhân này. Avelox nên được sử dụng một cách thận trọng^® cùng với thuốc, kéo dài khoảng QT (cisapride, Erythromycin, thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm ba vòng), cũng như những bệnh nhân có các tình trạng dễ bị rối loạn nhịp tim, chẳng hạn như nhịp tim chậm, thiếu máu cục bộ cơ tim cấp tính. Mức độ kéo dài khoảng QT có thể tăng khi tăng nồng độ thuốc., do đó, không được vượt quá liều khuyến cáo.. Kéo dài khoảng QT có liên quan đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất, bao gồm nhịp nhanh thất đa hình. Ở những bệnh nhân bị viêm phổi, không có mối tương quan giữa nồng độ moxifloxacin trong huyết tương và việc kéo dài khoảng QT.. Không ai trong số các 9000 bệnh nhân, điều trị bằng moxifloxacin, không có biến chứng tim mạch và tử vong liên quan đến kéo dài QT. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân có các tình trạng dễ bị rối loạn nhịp tim, việc sử dụng moxifloxacin có thể làm tăng nguy cơ phát triển chứng loạn nhịp thất..

Các fluoroquinolones trị, incl. moxifloxacin, đặc biệt là ở người già và bệnh nhân, nhận corticosteroids, viêm gân và đứt gân có thể phát triển. Ngừng dùng Avelox nếu bạn thấy đau hoặc có dấu hiệu viêm gân.^® và dỡ bỏ chi bị ảnh hưởng.

Việc sử dụng các loại thuốc kháng khuẩn phổ rộng có liên quan đến nguy cơ phát triển bệnh viêm đại tràng màng giả. Điều này nên được ghi nhớ nếu bạn gặp phải trong quá trình điều trị với Avelox^® tiêu chảy nặng. Trong trường hợp này, nên ngừng thuốc và tiến hành liệu pháp thích hợp ngay lập tức..

Có nguy cơ phát triển các phản ứng quá mẫn và phản ứng phản vệ khi sử dụng thuốc ban đầu. Rất hiếm khi phản ứng phản vệ có thể tiến triển thành sốc phản vệ.. Trong những trường hợp như vậy, việc sử dụng thuốc phải được ngừng ngay lập tức và thực hiện các biện pháp hồi sức thích hợp. (incl. chống sốc).

Khi sử dụng quinolon, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng được ghi nhận. Tuy nhiên, trong quá trình tiền lâm sàng, nghiên cứu lâm sàng, cũng như khi sử dụng Avelox^® trong thực hành lâm sàng, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng không được quan sát thấy. Tuy nhiên, bệnh nhân trong thời gian dùng thuốc cần tránh ánh nắng trực tiếp và tia UV.

Bệnh nhân thuộc các nhóm dân tộc khác nhau không cần điều chỉnh liều..

Sử dụng trong nhi khoa

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc Avelox^® không tìm thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Mặc dù, rằng moxifloxacin hiếm khi gây ra phản ứng phụ trên thần kinh trung ương, câu hỏi về khả năng lái xe ô tô hoặc các cơ chế di chuyển được quyết định riêng lẻ sau khi đánh giá phản ứng của bệnh nhân với việc dùng thuốc.

Các kết quả của nghiên cứu thực nghiệm

Những thay đổi bệnh lý sau đây là biểu hiện của tác dụng độc hại của moxifloxacin, giống như các fluoroquinolon khác: hệ thống tạo máu (giảm sản tủy xương ở chó và khỉ), CNS (co giật ở khỉ) và gan (tăng men gan, hoại tử đơn lẻ của tế bào gan ở chuột, chó và khỉ). Những vi phạm này xảy ra, thông thường, sau một thời gian dài sử dụng moxifloxacin ở liều cao.

Avelox: quá liều

Không có tác dụng phụ được quan sát thấy khi sử dụng Avelox.^® ở liều 1200 mg một lần và 600 mg cho hơn 10 ngày.

Điều trị: trong trường hợp quá liều, theo tình trạng lâm sàng, liệu pháp điều trị triệu chứng với theo dõi điện tâm đồ được thực hiện. Chỉ nên sử dụng than hoạt khi quá liều moxifloxacin ở dạng viên nén..

Avelox: tương tác thuốc

Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng kết hợp Avelox^® với atenolol, ranitidine, bổ sung canxi, theophylline, thuốc tránh thai, glibenclamide, itraconazole, digoksinom, morphine, Probenecid (không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào với moxifloxacin được xác nhận).

Sử dụng chung bên trong Avelox^® và thuốc kháng acid, khoáng chất và phức hợp vitamin-khoáng chất có thể làm gián đoạn sự hấp thu của moxifloxacin do sự hình thành phức chất chelate với các cation đa hóa trị, chứa trong những chế phẩm này, và do đó, giảm nồng độ moxifloxacin trong huyết tương. Vì lý do này, thuốc kháng axit, thuốc kháng retrovirus và các loại thuốc khác, có chứa canxi, magiê, nhôm, ủi, sucralfate nên được dùng ít nhất 4 giờ trước khi hoặc sau khi 2 h sau khi uống Avelox^®.

Với việc sử dụng kết hợp Avelox^® với warfarin, thời gian prothrombin và các thông số đông máu khác không thay đổi.

Bệnh nhân, nhận thuốc chống đông máu kết hợp với kháng sinh, incl. với moxifloxacin, có trường hợp tăng hoạt tính chống đông máu của thuốc chống đông máu.. Các yếu tố nguy cơ là sự hiện diện của một bệnh truyền nhiễm (và quá trình viêm kèm theo), tuổi và tình trạng chung của bệnh nhân. Mặc dù, rằng không có tương tác giữa moxifloxacin và warfarin, bệnh nhân, được điều trị đồng thời với những loại thuốc này, cần theo dõi INR và nếu cần, điều chỉnh liều của thuốc chống đông máu đường uống.

Moxifloxacin và digoxin không ảnh hưởng đáng kể đến các thông số dược động học của nhau.. Hẹn lại moxifloxacin C_{tối đa} digoxin tăng khoảng 30%. Đồng thời, tỷ lệ AUC và C_{pha trộn} digoxin không thay đổi.

Với việc sử dụng đồng thời than hoạt tính và moxifloxacin bằng đường uống với liều lượng 400 mg sinh khả dụng toàn thân của thuốc giảm hơn, hơn 80% do làm chậm quá trình hấp thụ của nó. Trong trường hợp quá liều, việc sử dụng than hoạt tính ở giai đoạn hấp thu sớm sẽ ngăn ngừa sự gia tăng tiếp xúc toàn thân..

Sự hấp thu của moxifloxacin không thay đổi khi uống đồng thời thức ăn. (bao gồm các sản phẩm từ sữa). Moxifloxacin có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Avelox: điều khoản pha chế từ các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Avelox: điều khoản và điều kiện lưu trữ

Danh sách B. Viên nén nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi khô ráo ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 5 năm.

Danh sách B. Dung dịch tiêm truyền phải được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và xa tầm tay trẻ em ở nhiệt độ 8 ° đến 25 ° C; Không làm đông lạnh. Thời hạn sử dụng – 5 năm.

Sau khi pha loãng với dung môi tương thích, dung dịch Avelox^® vẫn ổn định trong thời gian 24 giờ ở nhiệt độ phòng. Vì dung dịch không thể đông lạnh hoặc làm lạnh, nó không thể được lưu trữ trong tủ lạnh. Khi nguội, dung dịch có thể kết tủa, tuy nhiên, ở nhiệt độ phòng, kết tủa thường tan. Dung dịch chỉ nên được bảo quản trong thùng chứa ban đầu..