ATORIS

Vật liệu hoạt động: Atorvastatin
Khi ATH: C10AA05
CCF: -Giảm thuốc
ICD-10 mã (lời khai): (E) 48.5, E 48.6
Khi CSF: 16.01.01
Nhà chế tạo: Krka d.d. (Slovenia)

DẠNG BÀO, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills, Film-tráng trắng, tròn, hơi hai mặt lõm, các bài thuyết trình – Khối màu trắng với bề mặt gồ ghề.

Tá dược: povidone, sodium lauryl, canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, Natri Croscarmellose, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Opadraj (II) HP 85F28751 màu trắng (rượu polyvinyl, Titanium dioxide (E171), macrogol 3000, hoạt thạch).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Pills, Film-tráng trắng, tròn, hơi hai mặt lõm, các bài thuyết trình – Khối màu trắng với bề mặt gồ ghề.

Tá dược: povidone, sodium lauryl, canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, Natri Croscarmellose, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Opadraj (II) HP 85F28751 màu trắng (rượu polyvinyl, Titanium dioxide (E171), macrogol 3000, hoạt thạch).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Pills, Film-tráng màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, hơi hai mặt lõm.

Tá dược: povidone, sodium lauryl, canxi cacbonat, microcrystalline cellulose, monohydrat lactose, natri croscarmellose, magiê stearate.

Các thành phần của vỏ: Opadry trắng Y-1-7000 (gipromelloza, Titanium dioxide (E171), macrogol 400).

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (3) – gói các tông.
10 PC. – vỉ (9) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

-Giảm thuốc từ một nhóm statin.

Cơ chế chính của hành động là ức chế atorvastatin các hoạt động của HMG-CoA reductase inhibitors, chất men, catalysing chuyển đổi HMG-CoA trong mevalonovuû axit. Chuyển đổi này là một trong những giai đoạn sớm nhất trong chuỗi tổng hợp cholesterol (Hs) thân thể. Ngăn chặn tổng hợp Cholesterol dẫn đến một phản ứng tăng lên của LDL receptor ở gan và extrahepatic mô. Các thụ thể liên kết các hạt LDL và loại bỏ chúng khỏi huyết tương, dẫn đến làm giảm mức độ LDL cholesterol trong máu của Cholesterol.

Antiaterosklerotičeskij tác dụng của thuốc là ảnh hưởng của atorvastatin trên các bức tường mạch máu và các thành phần máu. Atorvastatin ức chế sự tổng hợp của isoprenoids, đó là những yếu tố lái xe tăng trưởng của lớp niêm mạc bên trong của mạch máu. Dưới ảnh hưởng của atorvastatin cải thiện phụ thuộc vào nội mạc giãn mạch. Atorvastatin làm giảm tổng số Cholesterol, LDL, Apolipoprotein trong, TG. Nguyên nhân gây tăng Hs-HDL và apolipoprotein (a).

Hành động Atorisa^® phát triển thông qua 2 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, hiệu quả tối đa đạt được sau 4 trong tuần.

Dược

Hấp thu

Sau khi uống được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa (80%). Thời gian để đạt C_{tối đa} là 1-2 không.

Do sự trao đổi chất sâu khi “đầu tiên vượt qua” thông qua gan khả dụng sinh học của atorvastatin là 12%.

Phân phát

Trung bình V_đ – 381 l, Protein huyết - 98%. Atorvastatin đã không vượt qua Geb.

Chuyển hóa

Cuộc chủ yếu ở gan dưới ảnh hưởng của cytochrome P450 3A4 với hình thành các chất chuyển hóa tính hoạt động (Ortho- và các dẫn xuất paragidroksilirovannyh, Phiên bản beta oxy hóa sản phẩm). Chất chuyển hóa hoạt động này làm khoảng 70% ức chế hoạt động đối với các chất ức chế HMG-CoA reductase, mà được lưu trữ 20-30 không.

Khấu trừ

Viết chủ yếu trong mật (không là phát âm là kishechno-pechenocna tái chế). t_1/2 – 14 không. Về 46% bài tiết trong phân, ít hơn 2% – nước tiểu.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

C_{tối đa} phụ nữ có 20%, AUC-sau đây trên các 10%.

C_{tối đa} ở bệnh nhân xơ gan trong cồn 16 cao hơn so với bình thường lần.

Lời khai

-giảm nồng độ huyết thanh của tổng số Cholesterol, LDL-C, Apolipoprotein b, và mức độ chất béo trung tính ở bệnh nhân chính máu (kiểu IIA và IIb Fredriksonu), gia đình hổ hypercholesterolemia và máu hỗn hợp;

-để giảm cao độ trong huyết tương tổng số Cholesterol, XC-LDL và apolipoprotein ở các bệnh nhân với màu gia đình Hypercholesterolemia.

Atorvastatin làm tăng nồng độ huyết thanh của Hs-LPVN và làm giảm giá trị của tỷ lệ Xc/Xc-LDL-HDL và tổng số Cholesterol/HDL-Cholesterol. Ma túy được quy định với thiếu hiệu quả của chế độ ăn uống và điều trị không dược khác.

Liều dùng phác đồ điều trị

Trước khi bắt đầu điều trị Atorisom^® bệnh nhân phải được dịch ra như chế độ ăn uống hypolipidemic, để được theo sau trong thời gian điều trị bằng thuốc.

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Liều khởi đầu khuyến cáo – 10 mg hàng ngày. Liều thay đổi từ 10 mg 80 mg 1 thời gian / ngày, chọn trên cơ sở đường cơ sở LDL-Cholesterol, mục tiêu của điều trị và cá nhân hiệu quả điều trị. Có thể tiếp nhận loại thuốc với một liều lượng đã đăng ký (ở dạng viên nén, phim tráng tráng, 40 mg). Atoris^® Hãy một lần tại bất kỳ thời điểm nào trong ngày, nhưng cùng một lúc mỗi ngày.

Hiệu quả điều trị của Atorisa^® quan sát thấy sau 2 tuần dùng thuốc, hiệu quả tối đa đạt được sau 4 trong tuần. Do đó, liều nên không thể thay đổi sớm hơn 4 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc.

At đầu điều trị và/hoặc trong sự trỗi dậy của liều phải tất cả 2-4 tuần giám sát nội dung của lipid trong huyết tương và điều chỉnh liều cho phù hợp.

Tại tiểu học (hổ mang di truyền và polygenetic) NCEP (kiểu Iia) và máu hỗn hợp (kiểu IIb) điều trị bắt đầu với liều ban đầu được đề nghị, rằng sự gia tăng thông qua 4 tuần, tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân. Liều tối đa hàng ngày – 80 mg.

Tại màu hypercholesterolemia là cha truyền con nối liều ban đầu được lựa chọn cá nhân tuỳ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh. Trong hầu hết các bệnh nhân hiệu quả tối ưu được quan sát thấy bằng cách sử dụng ma túy liều dùng hàng ngày 80 mg (1 thời gian / ngày). Atoris^® được sử dụng như liệu pháp bổ túc cho các phương pháp điều trị khác (huyết tương) hoặc như các phương pháp điều trị chính, Nếu điều trị không phải là có thể sử dụng các phương pháp khác.

Đến bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm điều chỉnh liều là cần thiết.

Suy chức năng thận không có hiệu lực trên cấp độ của plasma atorvastatin hoặc mức độ giảm LDL-cholesterol trong ứng dụng atorvastatin, Vì vậy, việc thay đổi liều dùng là không cần thiết.

Bệnh nhân bị suy chức năng gan ma túy được quy định cẩn thận theo quan điểm của sự bài tiết chậm của thuốc khỏi cơ thể. Trong tình hình, đã cho thấy lâm sàng và các phòng thí nghiệm giám sát các chỉ số, và nếu một thay đổi đáng kể bệnh lý trong liều nên được giảm hoặc nên ngưng điều trị.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: mất ngủ hoặc buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu, hội chứng suy nhược, cơn ác mộng, chứng hay quên, dị cảm, perifericheskaya bệnh thần kinh, rối loạn cảm xúc, mất điều hòa, hyperkinesis, phiền muộn, gipesteziya, yếu đuối, tình trạng bất ổn.

Từ các giác quan: giảm thị lực, tiếng ù tai, khô kết mạc, ccomodation, chảy máu trong mắt, tật điếc, bệnh tăng nhãn áp, parosmija, mất mát của hương vị.

Hệ tim mạch: nhịp tim, giãn mạch, đau nửa đầu, hạ huyết áp tư thế, tăng huyết áp, tỉnh mạch viêm, rối loạn nhịp tim, đau ngực, vasculitis.

Từ hệ thống tạo máu: thiếu máu, hạch, giảm tiểu cầu.

Các hệ thống hô hấp: viêm phế quản, viêm mũi, chứng khó thở, hen phế quản, mũi chảy máu.

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, ợ nóng, táo bón hoặc tiêu chảy, đầy hơi trong bụng, đau dạ dày, đau bụng, biếng ăn, tăng sự thèm ăn, khô miệng, ợ hơi, khó nuốt, nôn, chứng sưng miệng, thực quản, bịnh sưng lưỡi, bịnh sưng dạ dày, viêm gan, pečenočnaâ như thế nào, Cheilitis, loét tá tràng, viêm tụy, vàng da ứ mật, tăng transaminase gan, chảy máu trực tràng, đất, krovotochivosty đúng, mót rặn.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: viêm khớp, chuột rút của cơ bắp chân, ʙursit, viêm cơ, bệnh cơ, artralgii, yếu cơ thể, chứng nhứt gân, raʙdomioliz, co cứng khớp, đau đa cơ do thấp khớp, đau lưng.

Với hệ thống sinh dục: Urogenital nhiễm trùng, dizurija (incl. thamuria, tiểu đêm, tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu, nhu cầu cấp thiết để đi tiểu), bọng đái viêm, tiểu máu, Chảy máu âm đạo, chảy máu tử cung, bệnh sỏi niệu, metrorragija, viêm mào tinh hoàn, giảm ham muốn tình dục, liệt dương, xuất tinh bất thường.

Phản ứng cho da liễu: Đổ mồ hôi, eczema, tăng tiết bã nhờn, bầm máu.

Phản ứng dị ứng: ngứa, phát ban da, viêm da tiếp xúc; hiếm mề đay, phù mạch, sưng mặt, hội chứng giống lupus, vasculitis, nhạy cảm ánh sáng, sốc phản vệ, ban đỏ đa dạng exudative, Hội chứng Stevens-Johnson, độc hoại tử biểu bì (Hội chứng Lyell).

Từ các thông số xét nghiệm: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, huyết thanh tăng CPK, albumin niệu, tăng ALT, IS, giảm tiểu cầu, eozinofilija, tăng tốc độ máu lắng.

Khác: phù ngoại biên, tăng cân, gynecomastia, xấu đi của bệnh gút, cơn sốt, rụng tóc.

Chống chỉ định

-bệnh gan ở giai đoạn hoạt động (incl. viêm gan mãn hoạt động, viêm gan mãn tính do rượu);

- Suy gan;

-xơ gan khác nhau etiologies;

-sự gia tăng trong gan transaminaz không rõ nguồn gốc;

-bệnh về cơ xương;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

- Lên đến 18 năm (hiệu quả và an toàn không cài đặt);

- Quá mẫn cảm với thuốc.

Các đại lý không được bổ nhiệm phụ nữ tuổi sinh sản, không sử dụng thuốc ngừa thai thích hợp.

Các thuốc có chứa lactose, Do đó nó không được khuyến khích cho các bệnh nhân bị hội chứng galaktozemiej hoặc bị hỏng lượng glucose/Galactose, lactase thiếu.

TỪ chú ý nên chỉ định các sản phẩm trong nghiện rượu, có tiền sử bệnh gan.

Mang thai và cho con bú

Atorvastatin là chống chỉ định cho các bà mẹ mang thai và cho con bú. Các loại thuốc được quy định phụ nữ tuổi sinh sản chỉ, Nếu khả năng mang thai có rất thấp, và thông báo cho bệnh nhân của các rủi ro có thể cho thai nhi. Phụ nữ tuổi sinh sản tại thời điểm điều trị phải sử dụng phương pháp tránh thai phù hợp. Nếu một người phụ nữ có kế hoạch mang thai, Cô nên ngừng dùng Atorisa^®, ít nhất, một tháng trước khi lên kế hoạch mang thai.

Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm của Atorisa^® nên quyết định về vấn đề chấm dứt cho con bú.

Thận trọng

Trước khi điều trị bằng Atorisom^® Các bệnh nhân mà bạn muốn gán chế độ ăn uống tiêu chuẩn gipoholesterinemičeskuû, Ông phải quan sát trong suốt toàn bộ thời gian điều trị.

Khi áp dụng Atorisa^® có thể là sự gia tăng trong gan transaminaz. Sự gia tăng này, thông thường, nhỏ và đã không có ý nghĩa lâm sàng. Tuy nhiên, có một cần phải thường xuyên theo dõi gan trước khi điều trị, xuyên qua 6 tuần và 12 tuần sau khi bắt đầu các loại thuốc và tăng liều. Nên ngưng điều trị nếu tăng tỷ lệ AST và ALT hơn 3 thời gian liên quan đến VGN.

Atorvastatin có thể gây ra sự gia tăng trong các hoạt động của KFK và aminotransferaz.

Bệnh nhân cần được cảnh báo về điều đó, rằng họ nên ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn khi bạn nhìn thấy đau không rõ nguyên nhân hoặc yếu kém trong các cơ. Đặc biệt, Nếu những triệu chứng này được kèm theo khó chịu và sốt.

Khi điều trị Atorisom^® có thể phát triển Lặn, đôi khi đi kèm với rhabdomyolysis là, dẫn đến suy thận cấp tính. Nguy cơ biến chứng này tăng lên cùng với nhập học Atorisom^® một hoặc nhiều của các loại thuốc sau đây: fibrate, một axit nicotinic, cyclosporine, nefazodon, thuốc kháng sinh nhất định, kháng nấm đại lý từ một nhóm các azoles, Các chất ức chế protease HIV. Các biểu hiện lâm sàng của MYO được khuyến khích để xác định nồng độ huyết tương của CKF. Với 10 lần các hoạt động tăng Atorisom điều trị KLF VGN^® nên được chấm dứt.

Đã có báo cáo về sự phát triển của atoničeskogo fasciita với việc sử dụng atorvastatin, Tuy nhiên, kết nối với việc sử dụng của thuốc có thể, nhưng cho đến nay chưa được chứng minh, nguyên nhân vẫn chưa được biết.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Ảnh hưởng của Atorisa^® trên khả năng lái xe xe và quản lý cơ chế đã được báo cáo.

Quá liều

Điều trị: trong trường hợp của một quá liều yêu cầu hoạt động tổng quát sau đây: kiểm soát và duy trì các chức năng quan trọng, và ngăn ngừa lượng thuốc, hơn nữa (rửa dạ dày, Lễ tân than hoạt hoặc thuốc nhuận tràng). Không có thuốc giải độc đặc.

Khi phát triển lặn và rhabdomyolysis tiếp theo là suy thận cấp tính (quý hiếm, Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng) thuốc nên được bãi bỏ ngay lập tức, bệnh nhân phải nhập một diuretic và một giải pháp của sodium bicarbonate. Suốt khi cần thiết.

Rhabdomyolysis có thể kết quả trong kali, để địa chỉ đó cần tại/với sự ra đời của clorua canxi hay canxi glukonata, truyền của glucose với insulin, việc sử dụng các bộ trao đổi ion kali hoặc, trong trường hợp nghiêm trọng, chạy thận nhân tạo.

Như atorvastatin đáng kể kết hợp với protein huyết tương, suốt là một cách tương đối không hiệu quả để loại bỏ chất này khỏi cơ thể.

Tương tác thuốc

Cùng với việc sử dụng atorvastatin với ziklosporinom, Các chất ức chế protease HIV (indinavir, ritonavir), kháng sinh (Erythromycin, clarithromycin, quinupristin/dalfopristin), thuốc kháng nấm azoles từ các nhóm (fluconazole, itraconazole, ketoconazole), nefazodonom, dẫn xuất của acid fibric, Nồng độ nicotinic Acid atorvastatin ở huyết tương tăng, mà làm tăng nguy cơ lặn và rhabdomyolysis với suy thận cấp tính.

Cùng với việc sử dụng erythromycin với_makh Atorvastatin tăng 40%.

Đồng thời tiếp nhận của atorvastatin với phenytoin có thể làm giảm hiệu quả của atorvastatin.

Khi thuốc kháng acid (Magie và nhôm hydroxit treo) nội dung của atorvastatin trong huyết tương giảm.

Trong khi nhập học của atorvastatin với atorvastatin plasma nồng độ kolestipolom là giảm 25%, nhưng hiệu quả điều trị kết hợp bên trên, so với các hiệu ứng của một loại thuốc.

Việc sử dụng đồng thời các thuốc, giảm nồng độ hormone steroid nội sinh (incl. cimetidine, ketoconazole, spironolactone), tăng nguy cơ của kích thích tố nội sinh steroid (Cần thận trọng).

Bệnh nhân, tại cùng một thời gian tiếp nhận atorvastatin liều 80 MG và digoxin, nội dung của Digoxin trong huyết tương tăng khoảng 20%. Bệnh, nhận được sự kết hợp này, nên dưới sự giám sát của bác sĩ.

Trong một ứng dụng với thuốc uống tránh thai (một sự kết hợp của norethisterone và ethinyl estradiol) Có lẽ sự gia tăng lượng của thuốc tránh thai và tăng của nồng độ trong huyết tương. Đó là do đó cần thiết để kiểm soát việc lựa chọn biện pháp tránh thai ở phụ nữ, nhận atorvastatin.

Đồng thời tiếp nhận của atorvastatin với warfarin có thể tăng lên trong những ngày đầu tiên của hành động của warfarin máu đông máu chỉ số (giảm thời gian prothrombin). Hiệu ứng này sẽ biến mất sau khi 15 đồng thời tiếp nhận qua các loại thuốc.

Việc áp dụng kết hợp các atorvastatin với thuốc ức chế protease đã được kèm theo tăng nồng độ huyết tương atorvastatin.

Các tương tác có ý nghĩa lâm sàng với cimetidine hiện chưa ghi nhận.

Uống nước ép bưởi trong thời gian điều trị Atorisom^® có thể dẫn đến tăng nồng độ atorvastatin ở huyết tương. Trong lĩnh vực này, các bệnh nhân, Các nhà sản xuất Atoris^®, nên tránh uống nước trái cây này.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.