ATAKAND

Vật liệu hoạt động: Cïleksetïl candesartan
Khi ATH: C09CA06
CCF: Angiotensin II Thuốc đối kháng thụ thể
ICD-10 mã (lời khai): TÔI 10, I50.0
Khi CSF: 01.04.02
Nhà chế tạo: AstraZeneca AB (Thụy Điển)

DƯỢC PHẨM FORM, THÀNH PHẦN VÀ BAO BÌ

Pills Hồng nhạt, tròn, giống hình hột đậu, с риской и гравировкой в виде буквы “Một” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – mặt khác.

Tá dược: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), monohydrat lactose, magiê stearate, tinh bột ngô, macrogol.

14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills Màu hồng, tròn, giống hình hột đậu, с риской и гравировкой в виде буквы “Một” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – mặt khác.

Tá dược: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), monohydrat lactose, magiê stearate, tinh bột ngô, macrogol.

14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills Màu hồng, tròn, giống hình hột đậu, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” trên một mặt và “032” – nữa.

Tá dược: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), sắt oxit nhuộm màu đỏ (IS 172), monohydrat lactose, magiê stearate, tinh bột ngô, macrogol.

14 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Thuốc chống tăng huyết áp, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Angiotensin II – các nội tiết tố chính hoạt động hệ thống Renin-angiotensin-aldosterone, mà đóng vai trò quan trọng trong sinh bệnh cao huyết áp, suy tim sung huyết và các bệnh tim mạch khác. Các tác dụng sinh lý chính của angiotensin II là vasoconstriction, kích thích sản xuất aldosterone, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 kiểu (АТ₁-thụ).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, nhận được kandesartana cilexetil. Candesartan không phải là liên kết với các thụ thể hoóc môn và không chặn ion kênh, tham gia vào các quy định của hệ thống tim mạch. В результате блокирования АТ₁ Thụ thể angiotensin II xảy ra dozozawisimoe tăng Renin cấp, Angiotensin I, Angiotensin II và aldosterone nồng độ giảm huyết tương.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (hội chứng “chạm nẩy lên”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 không. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Kandesartana cilexetil, назначаемый 1 thời gian / ngày, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) dung nạp tốt.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 mg cho 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 mg (liều trung bình 12 mg) 1 thời gian / SUT được nghiên cứu trong các ngẫu nhiên lâm sàng thử nghiệm liên quan đến 4.937 bệnh nhân cao tuổi (возраст от 70 đến 89 năm, 21% bệnh nhân tuổi 80 trở lên) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 năm (исследование SСОРЕ – nghiên cứu chức năng nhận thức và tiên lượng bệnh nhân cao tuổi). Bệnh nhân nhận candesartan hoặc giả dược, nếu cần, kết hợp với các loại thuốc khác của antigipertenzivei. Trong nhóm bệnh nhân, nhận candesartan, sự suy giảm của địa ngục 166/90 đến 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 đến 149/82 mmHg. Đã có không có sự khác biệt đáng kể ở tần số của các biến chứng tim mạch (tỷ lệ tử vong từ bệnh tim mạch, tần số của nhồi máu cơ tim và đột quỵ, не приведших к смертельному исходу) giữa hai nhóm bệnh nhân đã được quan sát.

Trong nhóm bệnh nhân, nhận candesartan, Nó đã được quan sát 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 trường hợp trên 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% khoảng tin cậy 0.75-1.06, р=0.19).

Suy tim

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 mg). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 tháng. Xuyên qua 6 tháng điều trị 63% bệnh nhân, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 mg.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% khoảng tin cậy 0.67- 0.89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, nhận candesartan (соотношение рисков = 0.80, 95% khoảng tin cậy 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE inhibitor, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, nhận candesartan, so với nhóm dùng giả dược (соотношение рисков = 0.85, 95% khoảng tin cậy 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, nhận candesartan (соотношение рисков = 0.87, 95% khoảng tin cậy 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% khoảng tin cậy 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 nghiên cứu (соотношение рисков = 0.91, 95% khoảng tin cậy 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Dược

Hấp thu và phân phối

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-thụ thể và chậm phân ly, không có agonist thuộc tính. Tuyệt đối khả dụng sinh học sau khi lượng kandesartana giải pháp kandesartana cileksetila là về 40%. Khả dụng sinh học tương đối của phun thuốc so với giải pháp cho việc tiếp nhận bên trong là khoảng 34%. Như vậy, ước tính khả dụng sinh học tuyệt đối của các hình thức viên thuốc là 14%.

C_{tối đa} đạt được một mức trung bình 3-4 giờ sau khi uống viên thuốc hình thành thuốc. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Tham số pharmacokinetic kandesartana không phụ thuộc vào giới tính của bệnh nhân. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, tức là. thực phẩm không đáng kể ảnh hưởng đến khả dụng sinh học của thuốc.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V_đ kandesartana là 0.1 l / kg.

Chuyển hóa và bài tiết

Candesartan, chủ yếu, bài tiết nước tiểu và jelchew, không chỉnh sửa và chỉ nhẹ cuộc trong gan. t_1/2 kandesartana là khoảng 9 không. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Tất cả giải phóng mặt bằng là về kandesartana 0.37 ml / phút / kg, Khi này thận klirens – về 0.19 ml / phút / kg. Thận bài tiết được thực hiện bởi clubockova lọc và kanalzeva secreta hoạt động Kandesartana. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% nhập số trở về với nước tiểu dưới dạng kandesartana và 7% Nó thấy trong neaktivnogo chất chuyển hóa, Trong khi tại Calais được phát hiện 56% số lượng nhập trong các hình thức kandesartana và 10% Nó thấy trong neaktivnogo chất chuyển hóa.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Ở các bệnh nhân cao tuổi hơn 65 năm (C)_{tối đa} и AUС кандесартана увеличиваются на 50% và 80%, tương ứng, so với bệnh nhân trẻ. Nhưng, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

Ở bệnh nhân suy yếu thận nhẹ và vừa phải (C)_{tối đa} и AUС кандесартана увеличивались на 50% và 70% tương ứng, Trong khi T_1/2 thuốc không thay đổi so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_{tối đa} и AUС кандесартана увеличивались на 50% và 110% tương ứng, Tại_1/2 ma túy gia tăng 2 thời gian. Bệnh nhân, chạy thận nhân tạo, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Ở bệnh nhân nhẹ và vừa phải suy gan ghi nhận tăng AUC kandesartana cho 23%.

Lời khai

- Tăng huyết áp động mạch;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (điều trị hỗ trợ thuốc ức chế ACE hoặc không dung nạp với các chất ức chế ACE).

Liều dùng phác đồ điều trị

Atakand^® cần được thực hiện 1 thời gian / ngày bất kể bữa ăn.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® tại tăng huyết áp là 8 mg 1 thời gian / ngày. Bệnh nhân, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 mg 1 thời gian / ngày. Khi Nào, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

Hiệu quả antihypertensive tối đa là đạt được trong vòng 4 недель от начала лечения.

Trong bệnh nhân cao tuổi нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Trong bệnh nhân легким или умеренным suy chức năng thận (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у bệnh nhân тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml / phút) có hạn. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 mg.

Trong bệnh nhân hành vi vi phạm của gan mức độ nhẹ đến trung bình Liều khởi đầu là 2 mg 1 thời gian / ngày. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan có hạn.

Atakand^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (ví dụ:, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® tại Suy tim là 4 mg 1 thời gian / ngày. Tăng liều tới 32 mg 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 tuần.

Atakand^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, ví dụ:, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Tác dụng phụ

Tăng huyết áp động mạch

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) placebo (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, thường (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% tốt hơn, hơn giả dược.

CNS Co: chóng mặt, yếu đuối, đau đầu.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau lưng.

Từ các thông số xét nghiệm: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® so với giả dược (1.3% thay thế 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. Nhưng, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

Khác: viêm đường hô hấp.

Suy tim sung huyết

Phản ứng phụ, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® ở liều lên đến 32 mg (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, nhận được kandesartana cilexetil, và 16.1% пациентов из группы пациентов, placebo, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1 / 100, <1/10).

Hệ tim mạch: giảm đáng kể huyết áp.

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận.

Từ các thông số xét nghiệm: tăng creatinine, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Từ hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt.

Chuyển hóa: tăng kali máu, giponatriemiya.

Từ hệ thống thần kinh: chóng mặt, đau đầu, yếu đuối.

Trên một phần của đường tiêu hóa: buồn nôn.

Trên một phần của gan và đường mật: tăng men gan, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: phù mạch, phát ban, nổi mề đay, ngứa.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: đau lưng, đau khớp, chứng nhứt gân.

Từ hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Chống chỉ định

-hành vi vi phạm của gan và/hoặc cholestasis;

- Mang thai;

- Cho con bú (cho con bú);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

TỪ chú ý следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml / phút), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, bệnh nhân bị bệnh mạch máu não và bệnh tim thiếu máu cục bộ, sưc BCC, с гиперкалиемией, với cường aldosteron chính (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, cũng như bệnh nhân ở độ tuổi dưới 18 năm (hiệu quả và độ an toàn chưa được thành lập).

Mang thai và cho con bú

Thuốc được chỉ định trong quá trình mang thai và cho con bú.

Có hệ thống truyền dịch thận phôi thai của con người, điều đó phụ thuộc vào sự tiến triển của các hoạt động của hệ thống Renin-angiotensin-aldosterone, bắt đầu hình thành trong tam cá nguyệt thứ hai of mang thai. Như vậy, nguy cơ cho thai nhi được tăng lên bằng cách bổ nhiệm Atakanda^® во II и III триместрах беременности. Các chế phẩm, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, nguyên nhân gây ra thai nhi hoặc hành vi vi phạm có thể tác động tiêu cực trên trẻ sơ sinh, cho đến chết, при применении их во II и III триместрах беременности.

IN nghiên cứu thực nghiệm на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. Kỳ vọng, có cơ chế thiệt hại do các tác dụng dược lý của thuốc trên hệ thống Renin-angiotensin-aldosteronovuju. Dựa trên thông tin nhận được, Nó không phải là Atakand^® Mang thai. Nếu mang thai xảy ra trong quá trình điều trị Atakandom^®, терапию следует прекратить.

Nó hiện vẫn chưa biết, cho dù candesartan trong sữa mẹ. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Atakand^® không nên được sử dụng trong quá trình cho con bú (cho con bú).

Thận trọng

Suy chức năng thận

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml / phút).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 trở lên, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 mmol / l (>3 mg / dL).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Hẹp động mạch thận

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Dữ liệu về việc sử dụng Atakanda^® bệnh nhân, gần đây tiến hành ghép thận, không.

Hạ huyết áp

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, vliyayushtih renin-angiotensin-alydosteronovuyu sistemu, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, dùng liều cao thuốc lợi tiểu. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, nếu cần, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

Bệnh nhân, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, Trong quá trình gây mê với phẫu thuật can thiệp có thể phát triển hạ huyết áp là kết quả của lệnh cấm vận hệ Renin-angiotensin. Rất hiếm khi quan sát các trường hợp hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Hẹp động mạch chủ và van hai lá Van (obstruktivnaya gipertroficheskaya cơ tim)

Trong bổ nhiệm Atakanda^®, như với các thuốc giãn mạch khác, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Chính hyperaldosteronism

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, ảnh hưởng đến hệ thống Renin-angiotensin-aldosteronovuju. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Tăng kali máu

Клинический опыт применения других препаратов, sistemu vliyayushtih của renin-angiotensin-alydosteron, show, что одновременное назначение Атаканда^® với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, препаратами калия или заменителями соли, có chứa kali, hoặc các loại thuốc khác, которые могут увеличить содержание калия в крови (ví dụ:, Heparin), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. Trong bổ nhiệm Atakanda^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Chung

Bệnh nhân, có mạch giai điệu và chức năng thận chủ yếu phụ thuộc vào hoạt động hệ thống Renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ:, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, bao gồm hẹp động mạch thận), đặc biệt nhạy cảm với thuốc, tác động lên hệ thống Renin-angiotensin-aldosteronovuju. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, tăng ure huyết, олигурией и реже – suy thận cấp tính. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Sử dụng trong nhi khoa

Эффективность и безопасность применения препарата у trẻ em và thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 18 năm không được thiết lập.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe hoặc vận hành với các kỹ thuật chưa được nghiên cứu, nhưng chỉ ra các đặc tính pharmacodynamic của ma túy, Các ảnh hưởng đó là vắng mặt. Bệnh nhân nên được thông báo về, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Quá liều

Các triệu chứng: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Trường hợp lẻ tẻ đã được mô tả của quá liều thuốc (đến 672 мг кандесартана цилексетила), bệnh nhân phục hồi kết thúc không có hậu quả nghiêm trọng.

Điều trị: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. Nếu cần thiết, tăng BCC, ví dụ:, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Tương tác thuốc

Pharmacokinetic nghiên cứu đã kiểm tra các ứng dụng kết hợp của Atakanda^® hydrochlorothiazide, varfarinom, digoksinom, uống thuốc tránh thai (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine và englaprilom. Tương tác thuốc lâm sàng quan trọng đã được xác định.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Nghiên cứu về sự tương tác không ảnh hưởng đến CYP2C9 và CYP3A4, ảnh hưởng khác isozyme cytochrome p 450 là không biết đến.

Sử dụng kết hợp Atakanda^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Kinh nghiệm của các ứng dụng của các loại thuốc khác, tác động lên hệ thống Renin-angiotensin-aldosteronovuju, show, mà đi kèm với kalisberegatmi dioretikami trị liệu, bổ sung kali, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (ví dụ:, Heparin), có thể dẫn đến sự phát triển của kali.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Phản ứng như vậy có thể xảy ra khi sử dụng đối kháng thụ thể Angiotensin II, Vì vậy, chúng tôi khuyên bạn nên theo dõi mức độ lithium trong huyết thanh máu của các ứng dụng kết hợp của các loại thuốc.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em tại hoặc trên 30 ° C. Thời hạn sử dụng – 3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.