ARTROTEK

Vật liệu hoạt động: Diclofenac, Misoprostol
Khi ATH: M01AB55
CCF: NSAID trong sự kết hợp với một chất tương tự tổng hợp prostaglandin E₁
ICD-10 mã (lời khai): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Khi CSF: 05.01.01.03.01
Nhà chế tạo: PHARMACIA Ltd. (Nước Anh)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, trên một mặt nổi trong các hình thức xử lý circumferentially bốn chữ số “Một”, nữa – “Searle” và “1411”.

Tá dược: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, microcrystalline cellulose, krospovydon, dầu thầu dầu hydro hóa, lactose, tinh bột ngô, povidone (K-30), magiê stearate, tsellyulozы acetate phthalate, dietilftalat.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Pills màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, giống hình hột đậu, trên một mặt nổi trong các hình thức của bốn chữ số “Một”, con số xung quanh “75”, nữa – “Searle” và “1421”.

Tá dược: methylhydroxypropylcellulose, aэrosyl, microcrystalline cellulose, krospovydon, dầu thầu dầu hydro hóa, lactose, tinh bột ngô, povidone (K-30), magiê stearate, tsellyulozы acetate phthalate, dietilftalat.

10 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Artrotek là một sự kết hợp của diclofenac natri – NSAIDs, có đặc tính chống viêm và giảm đau, và misoprostol – một chất tương tự tổng hợp prostaglandin E₁ bảo vệ niêm mạc đường tiêu hóa các. Cơ chế tác động của diclofenac natri được kết hợp với khả năng của mình để không chọn lọc ức chế cyclooxygenase-1 và cyclooxygenase-2.

Misoprostol là một chất tương tự tổng hợp prostaglandin E₁ củng cố các yếu tố, tham gia vào việc bảo vệ niêm mạc dạ dày và tá tràng. Hỗ trợ Misoprostol lưu lượng máu đến niêm mạc dạ dày, giảm sự tiết axit hydrochloric và pepsin trong dạ dày, thúc đẩy sự hình thành của bicarbonate vào tá tràng.

Dược

Dược diclofenac và misoprostol, kết hợp, tương tự như dược động học của các thuốc này, khi nhận được máy tính bảng riêng biệt.

C_{tối đa} – Nồng độ tối đa

t_{tối đa} – thời gian để tập trung tối đa

AUC – diện tích dưới đường cong "nồng – thời gian "

Tương tác dược động học giữa hai chất này không được quan sát. Sau nhiều liều Artroteka tích lũy của diclofenac, misoprostol, hoặc misoprostol axit xảy ra.

Lời khai

Điều trị triệu chứng

- Viêm khớp dạng thấp;

- Viêm xương khớp;

- Viêm cột sống dính khớp;

- Viêm đau khớp và cơ bắp.

Liều dùng phác đồ điều trị

Bên trong bữa ăn, mà không cần nhai, thuốc cũng không thể đè bẹp, giải thể.

Artrotek đề nghị trong các liều sau:

Viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp:

Sự chuẩn bị 50 mg / 200 g – qua 1 tab. 2-3 lần / ngày, 75 mg / 200 g – qua 1 tab. 2 lần / ngày.

Ankiloziruyushtiy sống dính khớp:

Sự chuẩn bị 50 mg / 200 g – qua 1 tab. 2-3 lần / ngày; qua 75 mg / 200 g – qua 1 tab. 2 lần / ngày.

Viêm đau khớp và cơ bắp:

Sự chuẩn bị 50 mg / 200 g – qua 1 tab. 2-3 lần / ngày; qua 75 mg / 200 g – qua 1 tab. 2 lần / ngày.

Tác dụng phụ

Đăng ký các phản ứng bất lợi thường qua đường tiêu hóa, tần số trong số đó là >1%: đau bụng, táo bón, bệnh tiêu chảy, viêm tá tràng, chứng khó tiêu, ợ hơi, thực quản, đầy hơi trong bụng, vị viêm, buồn nôn và ói mửa.

Đau bụng và tiêu chảy thường thoáng qua trong tự nhiên, và không có nghiêm trọng hoặc vừa phải.

Vả lại, Nó đã được báo cáo tác dụng phụ như chóng mặt, đau đầu, mất ngủ, ngứa, ban xuất huyết, xuất huyết tiêu hóa và thủng. Nó cũng được phát hiện thay đổi thông số xét nghiệm: tăng phosphatase kiềm, giảm hematocrit và tăng ALT.

Đàn bà, nhận Artrotek, phản ứng bất lợi quan sát thấy từ các tuyến vú và bộ phận sinh dục: đau vú, đau bụng kinh, chảy máu trong giai đoạn giữa chu, menorragija, kinh nguyệt không đều, chuột rút ở bụng dưới, chảy máu từ âm đạo (bao gồm chảy máu ở phụ nữ mãn kinh), viêm âm đạo.

Trong thời gian theo dõi sau khi đăng ký của thuốc đã được xác định thêm các phản ứng phụ sau: phản ứng dị ứng (bao gồm cả phản vệ và phù mạch), phản ứng da (bao gồm phát ban và phun trào bóng nước), thay đổi tâm trạng, khó thở, viêm gan, viêm thận kẽ, viêm tụy, suy thận cấp, chứng sưng miệng, giảm tiểu cầu, nổi mề đay, thiếu máu, hoại tử biểu bì. Trong những trường hợp rất hiếm gặp trong khi điều trị với diclofenac / misoprostol đã được báo cáo mờ mắt, những giấc mơ nặng, cũng như phản ứng của các màng nhầy và da.

Ở đâu, khi phụ nữ mang thai đã nhận misoprostol, Chúng tôi ghi nhận tác dụng phụ sau đây: co thắt tử cung bất thường, chảy máu tử cung, vỡ tử cung / thủng, trì hoãn xả của nhau thai, thuyên tắc ối, sẩy thai không trọn, sẩy thai, thai chết, dị tật bẩm sinh.

Chống chỉ định

- Chảy máu đường tiêu hóa mới;

- Mang thai và cho con bú;

- Quá mẫn với diclofenac natri, misoprostol, hoặc bất kỳ thành phần khác của việc xây dựng, NSAID khác, bao gồm cả axit acetylsalicylic, cũng như prostaglandin khác;

- “Aspirin” hen phế quản, hemodyscrasia.

Dữ liệu về trẻ em an toàn và hiệu quả Artroteka dưới tuổi 18 s mất tích.

Cẩn thận: thiếu máu, hen phế quản, suy tim sung huyết, tăng huyết áp động mạch, porphyria, tuổi cao, tổn thương loét và loét đường tiêu hóa trong lịch sử, gan hoặc thận suy, Bệnh tim, giữ nước, degidratatsiya.

Mang thai và cho con bú

Artrotek chống chỉ định ở phụ nữ mang thai, vì misoprostol gây co bóp tử cung và có thể gây phá thai, sinh non và thai chết. Khi misoprostol có thể phát sinh dị tật thai nhi. Diclofenac có thể gây đóng sớm ống động mạch của.

Misoprostol không nên dùng cho bà mẹ cho con bú, như việc phân bổ có thể có của sữa misoprostol acid có thể gây tiêu chảy ở trẻ sơ sinh. Không biết, xem thuốc được phát hành vào sữa của người mẹ. Nhưng, Bởi vì có nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, cũng như trong kết nối với, rằng có một khả năng phản ứng có hại cho trẻ sơ sinh để diclofenac / misoprostol, hoặc là phải từ bỏ con bú, hoặc ngưng dùng thuốc này.

Thận trọng

Bệnh nhân, điều trị bằng NSAID, bao gồm Artrotek, Nó đã được báo cáo phản ứng có hại nghiêm trọng ở đường tiêu hóa, chẳng hạn như chảy máu, lở loét và thủng.

Các bác sĩ và bệnh nhân phải được nhận thức về sự xuất hiện của các vết loét tiềm năng, ngay cả trong trường hợp không có triệu chứng ở đường tiêu hóa.

NSAIDs, bao gồm Artrotek, nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, hoặc trong giai đoạn hoạt động, như loét, sự chảy máu, bệnh viêm đường ruột.

Phụ nữ độ tuổi sinh đẻ không có thể bắt đầu điều trị cho đến khi Artrotekom, cho đến khi thai được loại trừ, và họ nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong suốt thời gian điều trị. Nếu bạn có ý định mang thai, sau đó thuốc nên ngưng.

Các Artrotekom điều trị nên định kỳ giám sát chức năng gan. Nếu Artrotek chỉ định bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu, điều trị nên được thực hiện dưới sự giám sát liên tục của một bác sĩ.

Ở bệnh nhân suy thận, gan hoặc bệnh tim cũng nên cẩn thận, vì việc sử dụng NSAIDs, bao gồm diclofenac / misoprostol, Nó có thể dẫn đến rối loạn chức năng thận. Chăm sóc phải được thực hiện trong việc điều trị sớm các bệnh nhân bị mất nước. Bạn nên sử dụng liều thấp nhất có thể và thường xuyên theo dõi chức năng thận.

Bệnh nhân, điều trị bằng NSAID, bao gồm Artrotek, Nó cũng đã được đánh dấu giữ nước và sưng. Vì vậy, cần thận trọng trong việc bổ nhiệm của bệnh nhân Artroteka suy tim mãn tính trong lịch sử, cũng như điều kiện, predisposing để giữ nước.

NSAIDs, bao gồm diclofenac, tăng thời gian kết tập tiểu cầu. Misoprostol không làm tăng ảnh hưởng của diclofenac về hoạt động tiểu cầu.

Artrotek làm suy giảm viêm, nó có thể làm giảm các triệu chứng, cho phép chẩn đoán bệnh truyền nhiễm, ví dụ:, cơn sốt.

Bệnh nhân tuổi 65 và hồ sơ cũ của các tác dụng phụ của diclofenac / misoprostol là tương tự như ở trẻ với sự khác biệt duy nhất quan trọng trên lâm sàng mà, bệnh nhân 65 năm tuổi trở lên nhạy cảm hơn với tác dụng phụ của diclofenac / misoprostol ở đường tiêu hóa.

Quá liều

Liều độc Artroteka không được cài đặt. Tuy nhiên mô tả Các triệu chứng của quá liều, do các thành phần của thuốc – buồn nôn, nôn, đau bụng, sự chảy máu, nhầm lẫn, buồn ngủ, giảm trương lực cơ. Triệu chứng lâm sàng, trỏ đến quá liều misoprostol, là: sự run rẩy, co giật, khó thở, đau bụng, bệnh tiêu chảy, cơn sốt, nhịp tim, hạ huyết áp, nhịp tim chậm.

Trong quá liều cấp tính thể hiện rửa dạ dày. Nó cũng có thể gây lợi tiểu buộc hiệu quả, như diclofenac và misoprostol chất chuyển hóa được bài tiết trong nước tiểu. Ảnh hưởng của lọc máu về xóa bỏ diclofenac (mức độ gắn vào các protein huyết tương mà là 99%) và misoprostol acid (mức độ gắn vào các protein huyết tương thấp 90%) chưa được thành lập. Nuốt phải than hoạt tính giúp làm giảm sự hấp thu của diclofenac / misoprostol.

Tương tác thuốc

Diclofenac Aspirin dời từ trang web liên kết của nó với albumin, dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của diclofenac, cũng như để giảm nồng độ tối đa và giá trị AUC giảm của nó. Về vấn đề này, nó không được khuyến cáo sử dụng đồng thời diclofenac / misoprostol và acid acetylsalicylic.

Bệnh nhân, nhận cả digoxin và diclofenac, ghi nhận nồng độ digoxin. Vì vậy, bệnh nhân, nhận cả digoxin và diclofenac / misoprostol, Chúng tôi cần được theo dõi y tế để phát hiện các hành động độc hại của digoxin.

NSAID có thể làm giảm bớt ảnh hưởng của thuốc lợi tiểu bài tiết natri niệu. Kể từ khi sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali có thể trải nghiệm một sự gia tăng nồng độ kali huyết thanh, trong trường hợp này nó là cần thiết để giám sát mức độ của chỉ số này. Cần thận trọng khi chỉ định diclofenac / misoprostol kết hợp với các thuốc nêu trên.

Được thành lập, rằng một số NSAIDs tương tác với thuốc chống đông đường uống, mặc dù ghi nhận, Diclofenac mà không tương tác với thuốc chống đông máu như warfarin. Trong tiêu chuẩn nhận nepryamыh antykoahulyantov (warfarin) NPVC với tăng nguy cơ chảy máu ở đường tiêu hóa. Do đó người bệnh, nhận loại thuốc chống đông máu đồng thời với diclofenac / misoprostol, phải được giám sát, do đó nếu cần thiết nó được tiến hành một điều chỉnh liều lượng của thuốc kháng đông

NPVC có thể làm giảm tác dụng của thuốc hạ áp, bao gồm các chất ức chế ACE. Khi dùng đồng thời diclofenac / misoprostol với các chất ức chế ACE có thể làm trầm trọng chức năng thận.

Diclofenac không bị phạt chuyển hóa glucose ở người khỏe mạnh, Vả lại, trong khi việc sử dụng diclofenac với thuốc hạ đường huyết cho hành động bằng miệng về sau này là không thay đổi. Cùng một lúc, có báo cáo về thay đổi hành động của các thuốc này khi dùng đồng thời với NPVC. Vì vậy Artrotek nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân, tiếp nhận insulin hoặc thuốc uống bệnh tiểu đường.

Cần thận trọng trong việc bổ nhiệm cùng với NPVC, bao gồm Artrotek, methotrexate, làm thuốc không steroid chống viêm có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của methotrexate. Diclofenac làm giảm thanh thải của thận và làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương lithium. Vì vậy, bệnh nhân, nhận lithium, Artrotek được sử dụng một cách thận trọng.

Thuốc kháng acid có thể làm chậm sự hấp thu của diclofenac. Magnesium – kháng acid có chứa có thể gây một tình tiết tăng nặng của bệnh tiêu chảy, kết hợp với misoprostol.

Ingibitorы tsiklooksigenazы, như diclofenac, do ảnh hưởng của họ trên prostaglandin thận, có thể làm tăng độc tính trên thận của cyclosporin.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Danh sách B. Ở nơi khô ráo không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Thời gian bảo quản 3 năm. Không sử dụng muộn hơn ngày, thể hiện trên bao bì.