ARDUAN

Vật liệu hoạt động: Pipekuroniya bromide
Khi ATH: M03AC06
CCF: Giãn cơ peripherally động khử cực không kiểu cạnh tranh
ICD-10 mã (lời khai): Z51.4
Khi CSF: 21.03.01.01
Nhà chế tạo: Gedeon Richter Ltd. (Hungary)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium cho thuốc của một giải pháp cho / trong màu trắng hoặc gần như trắng; kèm theo dung môi không màu, trong sáng.

Tá dược: mannitol.

Hòa tan: natri clorua rr 0.9% – 2 ml.

Chai (25) cùng với các dung môi (amp. 25 PC.) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Không khử cực giãn cơ ngoại vi tác dụng dài hạn. Do sự cạnh tranh gắn với n-holinoretseptorami, đầu nối động cơ xử lý trong các sợi cơ vân, ngăn chặn sự truyền tín hiệu từ thần kinh đến sợi cơ.

Nó không gây ra co giật cơ bắp, Nó không có một hành động kích thích tố, Nó không kích thích giải phóng histamin. Với liều lượng vừa phải không gây thay đổi huyết động đáng kể.

Liều, bằng 5 ug / kg trọng lượng cơ thể, Nó cung cấp một cơ bắp thư giãn 40-50 phút trong lúc phẫu thuật. Hiệu quả tối đa được phát triển qua 2.5-5 m, hiệu quả nhanh nhất xảy ra ở liều, bằng 70-80 mg / kg. Tiếp tục tăng liều rút ngắn thời gian, cần thiết để phát triển hành động, và kéo dài đáng kể thời gian tác dụng thuốc.

Dược

Phân phát

Bật / trong phần giới thiệu của V ban đầu_đ là 110 ml / kg. V_đ ở trạng thái cân bằng là 300 ± 78 ml / kg.

Hiệu quả tích lũy là không đáng kể hoặc vắng mặt khi dùng liên tục với liều 10-20 ug / kg trong thời gian phục hồi của các co ban đầu tại 25%.

Nó thâm nhập qua hàng rào nhau thai.

Chuyển hóa và bài tiết

Thanh thải huyết tương khoảng 2,4 ± 0,5 ml / phút / kg. t_1/2 pipekuroniya trung bình 121 ± 45 min. Viết chủ yếu trong nước tiểu, trong đó 56% chất hoạt động – đầu tiên 24 không, 1/3 hoạt chất xuất hiện không thay đổi, còn lại – 3 desacetyl-pipekuroniya.

Lời khai

- Đặt nội khí quản và thư giãn của cơ xương trong quá trình gây mê trong phẫu thuật, đòi hỏi nhiều hơn từ 20-30 phút thư giãn cơ bắp.

Liều dùng phác đồ điều trị

Thuốc nên được sử dụng chỉ trong /.

Ngay trước khi chính quyền 4 mg chất khô Bred kèm dung môi. Với một gây mê ED cân bằng₅₀ и VÀ₉₀ Arduana tương ứng là 30 mg / kg 50 ug / kg trọng lượng cơ thể. Tối thiểu, cần thiết cho sự khởi đầu có hiệu lực, quan sát thấy ở liều 70-80 mg / kg.

Liều lượng phải được cá nhân cho từng bệnh nhân dựa vào loại gây mê, thời gian dự kiến ​​phẫu thuật, tương tác với các thuốc khác có thể, áp dụng trước hoặc trong khi gây mê, bệnh đi kèm, và tình trạng chung của bệnh nhân. Đối với giám sát phong tỏa thần kinh cơ được khuyến cáo rằng việc sử dụng các chất kích thích thần kinh ngoại biên.

Thuốc nên được sử dụng dưới sự giám sát của một bác sĩ có đủ, có kinh nghiệm lâm sàng của thuốc giãn cơ bắp bị ngoại vi.

Liều khuyến nghị

Liều ban đầu đặt nội khí quản và phẫu thuật tiếp theo - 80-100 ug / kg trọng lượng cơ thể - cung cấp điều kiện tốt hay tuyệt vời cho đặt nội khí quản 150-180 sec, Thời gian của cuộc phong tỏa thần kinh cơ 60-90 m.

Liều ban đầu để thư giãn cơ bắp trong quá trình phẫu thuật sau khi đặt nội khí quản với succinylcholine - 50 ug / kg trọng lượng cơ thể cung cấp các miorelaxation phút 30-60.

Liều duy trì - 10-20 ug / kg - cung cấp 30-60 phút miorelaxation.

Tại suy thận mạn tính liều dùng nên được tính theo QC.

Trẻ em trong độ tuổi 3 tháng trước 1 năm thuốc nên được sử dụng trong tính toán 40 ug / kg trọng lượng cơ thể (cung cấp thời gian thư giãn cơ bắp từ 10 đến 44 m), từ 1 Năm tới 14 năm - 57 mg / kg (giãn cơ được cung cấp bởi thời gian 18 đến 52 m).

Xoá bỏ thuốc

Trong việc thực hiện giãn cơ tác dụng trên 80-85%, xác định bằng cách sử dụng một kích thích các sợi thần kinh ngoại biên, hoặc tại thời điểm một phần phong tỏa, xác định bởi dấu hiệu lâm sàng, việc sử dụng atropine (0.5-1.25 mg) kết hợp với neostigmine (1-3 mg) hoặc galantamine (10-30 mg) Nó dừng lại Arduana hành động thần kinh cơ.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: hiếm (ít hơn 1%) - CNS trầm cảm, gipesteziya.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: hiếm khi - điểm yếu của các cơ xương sau khi ngừng thư giãn cơ bắp, teo cơ bắp.

Các hệ thống hô hấp: hiếm khi - gipnoe, ngưng thở, xẹp phổi phổi, suy hô hấp, co thắt thanh quản do dị ứng.

Hệ tim mạch: hiếm – thiếu máu cục bộ cơ tim (cho đến nhồi máu cơ tim) và não, Rung tâm nhĩ, nhịp đập sớm thất, nhịp tim chậm, giảm huyết áp.

Từ hệ thống đông máu: hiếm khi - huyết khối, giảm trong APTT và thời gian prothrombin.

Từ hệ thống tiết niệu: hiếm khi - hypercreatininemia, anurija.

Chuyển hóa: hiếm khi - hạ đường huyết, tăng kali máu.

Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban da, phản ứng quá mẫn, phù mạch.

Chống chỉ định

- Trẻ em đến tuổi 3 Tháng;

- Quá mẫn với pipekuroniyu và / hoặc brom.

TỪ chú ý nên được áp dụng trong tắc nghẽn đường mật, Hội chứng phù nề, degidratacii, vi phạm về chuyển hoá nước-điện giải, Hạ thân nhiệt, Nhược cơ, suy hô hấp, suy tim mất bù, thận và / hoặc suy gan, mang thai, trong quá trình cho con bú.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc trong thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Pipekuroniyu bromide qua được hàng rào nhau thai.

Phụ nữ mang thai, rằng khi nhiễm độc thai nghén như một liệu pháp giảm đau mất muối magiê (có thể tăng cường phong tỏa thần kinh cơ), pipekuroniya bromide được dùng với liều nhỏ.

Thận trọng khi dùng nên sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú.

Thận trọng

Thuốc nên được sử dụng chỉ trong một bệnh viện chuyên ngành với các thiết bị thích hợp cho việc hô hấp nhân tạo và trong sự hiện diện của một chuyên gia để tiến hành hô hấp nhân tạo.

Giám sát chặt chẽ của việc duy trì các chức năng quan trọng trong quá trình phẫu thuật và trong giai đoạn hậu phẫu đầu cho tới khi khôi phục hoàn toàn đủ sức sống.

Khi tính toán liều lượng cần được xem xét để áp dụng các kỹ thuật gây mê, sự tương tác tốt với các thuốc khác, dùng trước hoặc trong khi gây mê, nhà nước và sự nhạy cảm của từng bệnh nhân với thuốc.

Liều, làm giãn nở cơ, không có tác dụng tim mạch đáng kể và trong nhiều trường hợp không gây chậm nhịp tim.

Sự cần thiết cho việc bổ nhiệm và liều dùng các chế phẩm vagolytic cho premedication đầu tiên nên xem xét cẩn thận (Nó cũng nên đưa vào tài khoản các tác động kích thích của các n. những người khác phế vị, sử dụng cả hai loại thuốc, cũng như các loại hình hoạt động).

Để ngăn chặn quá liều tương đối và để đảm bảo phục hồi theo dõi thích hợp của hoạt động cơ được đề nghị sử dụng một chất kích thích thần kinh ngoại biên.

Bệnh nhân có rối loạn dẫn truyền thần kinh cơ, béo phì, suy thận, vi phạm của gan và / hoặc đường mật, hoặc nếu một lịch sử của cơ tim cho thấy bệnh bại liệt, thuốc nên được quy định trong liều nhỏ.

Nếu chức năng gan bất thường ứng dụng Arduana chỉ có thể có trong trường hợp, khi những lợi ích dành cho bệnh nhân điều trị lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn. Khi thuốc này chỉ nên được sử dụng ở liều tối thiểu có hiệu quả.

Khi thừa cân và béo phì có thể làm tăng thời gian của Arduana, do đó liều dùng nên được sử dụng, được thiết kế với trọng lượng lý tưởng.

Một số nhà nước (kaliopenia, số hóa, gipermagniemiya, thuốc lợi tiểu, hypocalcemia, hypoproteinemia, degidratatsiya, Acidosis, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) có thể đóng góp cho một sự thay đổi trong suốt thời gian hiệu lực. Trước khi bắt đầu gây mê nên bình thường hóa sự cân bằng điện giải, AAR và loại bỏ tình trạng mất nước.

Quan sát hết sức thận trọng, áp dụng Arduan có tiền sử phản ứng phản vệ, do giãn cơ, vì sự phát triển có thể có của cross-quá mẫn.

Sử dụng trong nhi khoa

Trẻ em lứa tuổi 1 Năm tới 14 năm pipekuroniyu ít nhạy cảm với bromide và thời gian tác dụng điều trị mà họ có ngắn, hơn ở người lớn và trẻ sơ sinh (trẻ 1 năm).

Hiệu quả và an toàn sử dụng trong giai đoạn sơ sinh chưa được nghiên cứu.

Hiệu quả điều trị ở trẻ từ 3 Tháng trước 1 năm là không đáng kể khác của người lớn.

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Đầu tiên 24 giờ sau khi kết thúc các miorelaksiruyuschego hành động Arduana bị cấm lái xe và các cơ chế khác, các công việc có liên quan với tăng nguy cơ chấn thương.

Quá liều

Các triệu chứng: tê liệt kéo dài của cơ xương, ngưng thở, giảm đáng kể huyết áp.

Điều trị: Trong trường hợp quá liều, hoặc thông gió cơ khí giãn cơ kéo dài cho đến khi thu hồi tự thở. Phục hồi sớm của tự thở như một thuốc giải độc được dùng thuốc ức chế acetylcholinesterase (neostigmine, Pyridostigmine, endrofonii): atropyn 0.5 – 1.25 mg kết hợp với neostigmine (1-3 mg) hoặc galantamine (10-30 mg). Trước khi khôi phục tự thở thỏa đáng nên được theo dõi cẩn thận chức năng hô hấp.

Tương tác thuốc

Các chất ức chế acetylcholinesterase (neostigmine, Pyridostigmine, эdrofonyy) đối kháng Arduana.

Tăng cường và / hoặc thời gian Ardurana hành động Nó xảy ra tại:

– đồng thời sử dụng thuốc gây mê dạng hít (halothane, metoksiflurana, ether, enflurane, isoflurane, cyclopropane); thường đòi hỏi phải giảm liều Arduana;

– đồng thời sử dụng thuốc giãn cơ khác nedepolyariziruyuschie, thuốc gây mê cho / trong (Ketamine, fentanilom, propanidid, ʙarʙituratami, etomidate, axit gamma-hydroxybutyric);

– việc sử dụng đồng thời các loại thuốc kháng sinh và thuốc hóa trị liệu (thuốc aminoglycoside, tetracycline, polypeptide, imidazole, và metronidazole và thuốc kháng nấm (amphotericin B);

– sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu, alpha- và beta-blockers, tiaminom, Các chất ức chế MAO, guanidin, protamine, phenytoin, thuốc chẹn kênh calci chậm, muối magiê, lidocaine cho trên / trong.

Áp dụng tạm thời được đi kèm với một sự giảm trong thời gian của succinylcholine, cần thiết cho sự khởi đầu của thư giãn cơ bắp và tăng thời gian tác dụng. Arduan nên được quản lý sau sự biến mất của các dấu hiệu lâm sàng của các hành động của succinylcholine. Trong trường hợp này, hiệu quả là phụ thuộc vào liều và nhạy cảm cá nhân.

Nó làm giảm cường độ và / hoặc thời gian Ardurana hành động bắt đầu bằng một giới thiệu Arduana sử dụng kéo dài corticosteroid, neostigmine, Pyridostigmine, azathioprine, teofillina, epinephrine, kali clorua, natri clorua.

Tăng cường hoặc suy yếu của hành động là sơ bộ (trước khi phẫu thuật) việc sử dụng các thuốc giãn cơ depolyariziruyuschih (đóng một vai trò liều, thời gian của ứng dụng và nhạy cảm cá nhân).

Khi dùng đồng thời với quinidine, muối magiê, procainamide có thể làm tăng cơ bắp thư giãn. Trong trường hợp sử dụng đồng thời halothane hoặc fentanyl để gây ngủ có thể làm giảm huyết áp và nhịp tim chậm.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ 2-8 ° C.