AMOKSIЦILLIN

Vật liệu hoạt động: Amoksiцillin
Khi ATH: J01CA04
CCF: Thuốc kháng sinh penicilin phổ rộng, sụp đổ penicillinase
ICD-10 mã (lời khai): A01, A02, A03, A27, A32, A39, A40, A41, A46, A54, A69.2, G00, H66, I33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K52, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72
Khi CSF: 06.01.02.01.01
Nhà chế tạo: HEMOFARM SCN. (Serbia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Capsules gelatin, kích thước №2, với một nắp của cơ thể màu xanh đậm và trắng với một màu vàng nhạt; nội dung của viên nang – bột dạng hạt, màu trắng sang màu vàng ánh sáng.

Tá dược: magiê stearate, microcrystalline cellulose PH 102.

Thành phần của vỏ nang: Titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm màu vàng quinoline (E104), nhuộm azorubin (E122), Màu xanh nhuộm là một V cấp bằng sáng chế (E131), thuốc nhuộm màu đen sáng bóng (E151), gelatin.

8 PC. – vỉ (2) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Công thức kết hợp của amoxycillin và acid clavulanic – beta-lactamase inhibitor. Diệt khuẩn hiệu quả, Nó ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.

Nó có hoạt tính chống vi khuẩn gram dương hiếu khí (kể cả các chủng, sản xuất beta-lactamase): Staphylococcus aureus; Vi khuẩn hiếu khí Gram âm: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella. Các tác nhân gây bệnh sau đây chỉ nhạy trong ống nghiệm: tụ cầu biểu bì, Streptococcus pyogenes, Anthracis Streptococcus, Phế cầu khuẩn, Viridans Streptococcus, Enterococcus faecalis, Spp Corynebacterium., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; và Vi khuẩn Gram âm hiếu khí (kể cả các chủng, sản xuất beta-lactamase): Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Salmonella spp., Shigella spp., bệnh ho gà Bordetella, Yersinia enterocolitica, Gardnerella âm đạo, MENINGOCOCCUS, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (Pasteurella ранее), Campylobacter jejuni; vi khuẩn Gram âm kỵ khí (kể cả các chủng, sản xuất beta-lactamase): Bacteroides spp., bao gồm cả Bacteroides fragilis.

Clavulanic acid ức chế II, III, Loại IV và V của beta-lactamase, không tích cực chống lại beta-lactamase tôi loại, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Axit clavulanic có ái lực cao với penicillinases, do đó tạo thành một phức hợp ổn định với các enzyme, do đó ngăn ngừa sự thoái hóa enzyme của amoxicillin dưới ảnh hưởng của beta-lactamase.

Dược

Sau khi uống, hai thành phần được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Lượng thức ăn đồng thời không ảnh hưởng đến sự hấp thụ. t_Cmax – 45 m. Sau khi uống liều 250/125 mg mỗi 8 ч C_{tối đa} amoksiцillina – 2.18-4.5 ug / ml, axit clavulanic – 0.8-2.2 ug / ml, liều thuốc 500/125 mg mỗi 12 ч C_{tối đa} amoksiцillina – 5.09-7.91 ug / ml, axit clavulanic – 1.19-2.41 ug / ml, liều thuốc 500/125 mg mỗi 8 ч C_{tối đa} amoksiцillina – 4.94-9.46 ug / ml, axit clavulanic – 1.57-3.23 ug / ml, liều thuốc 875/125 mg C_{tối đa} amoksiцillina – 8.82-14.38 ug / ml, axit clavulanic – 1.21-3.19 ug / ml.

Sau khi vào / ở liều 1000/200 và 500/100 mg C_{tối đa} amoksiцillina – 105.4 và 32.2 ug / ml, tương ứng, và acid clavulanic – 28.5 và 10.5 ug / ml.

Thời gian để đạt nồng độ ức chế tối đa các 1 ug / ml cho amoxycillin tương tự khi áp dụng thông qua 12 và h 8 h ở người lớn, và trẻ em.

Quan hệ với protein huyết tương: amoksiцillin – 17-20%, Axit clavulanic – 22-30%.

Cả hai thành phần này được chuyển hóa ở gan: amoksiцillin – trên 10% liều liều dùng, Axit clavulanic – trên 50%.

t_1/2 sau khi nhận được một liều 375 và 625 mg – 1 và 1.3 h cho amoxicillin, 1.2 và 0.8 không – đối với acid clavulanic, tương ứng. t_1/2 sau khi / trong một liều 1200 và 600 mg – 0.9 và 1.07 không – amoxicillin, 0.9 và 1.12 không – đối với acid clavulanic, tương ứng. Viết chủ yếu thận (lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận): 50-78 và 25-40% liều dùng của amoxycillin và acid clavulanic tương ứng sản lượng ở dạng không đổi trong vòng đầu tiên 6 h sau khi tiêm.

Lời khai

- Nhiễm trùng do vi khuẩn, gây ra bởi các mầm bệnh nhạy cảm: Nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phế quản, viêm phổi, viêm mủ màng phổi, áp xe phổi);

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (viêm xoang, bịnh sưng hạch, viêm tai giữa);

- Nhiễm trùng cơ quan tiết niệu và phụ khoa (viêm bể thận, viêm bể thận, bọng đái viêm, uretrit, viêm tuyến tiền liệt, viêm cổ tử cung, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-buồng trứng áp xe, nội mạc tử cung, nhiễm khuẩn âm đạo, phá thai tự hoại, sốt giường sản phụ, pelvioperitonit, hạ cam mềm, bịnh lậu);

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm (chăm học, bịnh về da, viêm da nhiễm thứ cấp, nhọt, flegmona, nhiễm trùng vết thương);

- Viêm xương tủy;

- Nhiễm trùng sau phẫu thuật;

- Phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong phẫu thuật.

Liều dùng phác đồ điều trị

Trong, I /.

Liều dùng được dựa trên amoxicillin. Các chế độ thiết lập riêng tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng và nội địa hóa của nhiễm trùng, nhạy cảm.

Trẻ em 12 năm – trong hệ thống treo, xi-rô hoặc giọt cho uống. Một liều duy nhất được xác định tùy theo độ tuổi: Trẻ em dưới 3 Tháng – 30 mg / kg / ngày 2 thú nhận; 3 tháng cao cấp – tại nhiễm trùng nhẹ – 25 mg / kg / ngày 2 nhận hoặc 20 mg / kg / ngày 3 thú nhận, tại nhiễm khuẩn nặng – 45 mg / kg / ngày 2 nhận hoặc 40 mg / kg / ngày 3 thú nhận.

Người lớn và trẻ em trên 12 năm hoặc với trọng lượng cơ thể 40 kg trở lên: 500 mg 2 lần / ngày hoặc 250 mg 3 lần / ngày. Khi mức độ nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng đường hô hấp – 875 mg 2 lần / ngày hoặc 500 mg 3 lần / ngày.

Liều tối đa hàng ngày của amoxicillin cho người lớn và trẻ em lớn tuổi 12 năm – 6 g, cho trẻ em đến 12 năm – 45 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Liều tối đa hàng ngày của acid clavulanic cho người lớn và trẻ em lớn tuổi 12 năm – 600 mg, cho trẻ em đến 12 năm – 10 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Với khó nuốt ở người lớn được khuyến cáo sử dụng hệ thống treo.

Trong khi chuẩn bị bùn, xi-rô và giảm khi các dung môi, sử dụng nước.

Tại trên / trong người lớn và thanh thiếu niên trên 12 năm đối 1 g (cho amoxicillin) 3 một lần một ngày, nếu cần – 4 một lần một ngày. Liều tối đa hàng ngày – 6 g. Cho trẻ em 3 tháng-12 tuổi – 25 mg / kg 3 một lần một ngày; trong trường hợp nghiêm trọng – 4 một lần một ngày; cho trẻ em đến 3 Tháng: sinh non và trẻ sơ sinh – 25 mg / kg 2 một lần một ngày, trong giai đoạn postperinatalnom – 25 mg / kg 3 một lần một ngày.

Thời gian điều trị – đến 14 ngày, viêm tai giữa cấp – đến 10 ngày.

Đến phòng ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật trong hoạt động, ít hơn 1 không, trong gây mê trong các liều tiêm 1 g / trong. Tại các hoạt động dài – qua 1 g mỗi 6 giờ trong một ngày. Với những nguy cơ lây nhiễm cao, quản trị có thể được tiếp tục trong nhiều ngày.

Tại suy thận mạn tính phải điều chỉnh liều lượng và tần số của quản trị tùy thuộc vào QC: tại QC hơn 30 ml / phút điều chỉnh liều là cần thiết; tại CC 10-30 ml / phút: trong – 250-500 mg / ngày mỗi 12 không; I / – 1 g, sau đó 500 mg / năm; tại QC ít 10 ml / phút – 1 g, sau đó 500 mg / trong / hoặc 250-500 mg / ngày uống trong một bước duy nhất. Đối với trẻ em, liều dùng nên được giảm theo cách tương tự.

Bệnh nhân, tọa lạc tại gemodialize – 250 mg hoặc 500 mg, uống trong một bước duy nhất hoặc 500 mg / năm, thêm 1 liều khi đang chạy thận và 1 liều vào cuối chạy thận.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, vị viêm, chứng sưng miệng, bịnh sưng lưỡi, tăng transaminase gan, trong một vài trường hợp – vàng da ứ mật, viêm gan, suy gan (thường xuyên nhất ở người cao tuổi, Đàn ông, điều trị lâu dài), psevdomembranoznыy và viêm đại tràng gemorragicheskiy (cũng có thể phát triển sau khi điều trị), ruột, đen “có lông” ngôn ngữ, màu nâu của men răng.

Từ phía bên trong tạo máu: tăng hồi phục trong thời gian prothrombin và thời gian chảy máu, giảm tiểu cầu, tăng tiểu cầu, eozinofilija, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, gemoliticheskaya thiếu máu.

Từ hệ thống thần kinh: chóng mặt, đau đầu, hiếu động thái quá, báo động, thay đổi hành vi, co giật.

Phản ứng của địa phương: trong một số trường hợp – viêm tĩnh mạch tại trang web / trong.

Phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban hồng ban, hiếm – ban đỏ đa dạng exudative, sốc phản vệ, phù mạch, hiếm – viêm da tróc vảy, ác tính ban đỏ exudative (Hội chứng Stevens-Johnson), nhạy cảm vasculitis, hội chứng, tương tự như huyết thanh bệnh tật, Cấp tính khái quát pustullez exanthematous.

Khác: candida, phát triển bội, viêm thận kẽ, kristallurija, tiểu máu.

Chống chỉ định

- Quá mẫn (incl. cephalosporin vv. kháng sinh beta-lactam);

- Bạch cầu đơn nhân nhiễm (incl. sự xuất hiện của các morbilliform phát ban);

- Phenylketonuria;

- Tập Vàng da hoặc chức năng gan bất thường như là một kết quả của amoxycillin / clavulanic axit lịch sử;

- CC ít hơn 30 ml / phút (Viên thuốc 875 mg / 125 mg).

TỪ chú ý: mang thai, cho con bú, suy gan nặng, bệnh đường tiêu hóa (incl. tiền sử viêm đại tràng, kết hợp với việc sử dụng của penicillin), suy thận mạn tính.

Mang thai và cho con bú

Cẩn thận: mang thai, cho con bú.

Có những trường hợp viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh, ở phụ nữ có thai bị vỡ màng ối sớm.

Thận trọng

Trong điều trị trao đổi là cần thiết để giám sát các chức năng nhà nước của máu, gan và thận.

Để giảm nguy cơ tác dụng phụ ở đường tiêu hóa nên uống thuốc trong bữa ăn.

Có lẽ sự phát triển của bội do không nhạy cảm phát triển để nó vi, mà đòi hỏi một sự thay đổi tương ứng trong điều trị kháng khuẩn.

Có thể cho kết quả dương tính giả trong việc xác định glucose trong nước tiểu. Trong trường hợp này, sử dụng phương pháp glyukozoksidantny xác định nồng độ glucose trong nước tiểu.

Một khi hệ thống treo hoàn nguyên cần được lưu giữ không quá 7 ngày trong tủ lạnh, nhưng không đóng băng.

Bệnh nhân, quá mẫn với penicillin, có thể cross-dị ứng phản ứng kháng sinh nhóm cephalosporin.

Có những trường hợp viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh, ở phụ nữ có thai bị vỡ màng ối sớm.

Kể từ khi máy tính bảng có chứa cùng một lượng axit clavulanic (125 mg), cần được xem xét, cái gì 2 cho máy tính bảng 250 mg (cho amoxicillin) không tương đương 1 máy tính bảng của 500 mg (cho amoxicillin).

Quá liều

Các triệu chứng: rối loạn chức năng của đường tiêu hóa và nước và cân bằng điện giải.

Điều trị: triệu chứng. Chạy thận nhân tạo có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Thuốc kháng acid, Glucosamine, thuốc nhuận tràng, aminoglycosides làm chậm và giảm sự hấp thụ; axit ascorbic làm tăng hấp thu.

Thuốc diệt khuẩn (makrolidы, chloramphenicol, lincosamide, tetracikliny, sulfonamides) phản đối.

Cải thiện hiệu quả của các thuốc chống đông gián tiếp (ức chế vi sinh đường ruột, Nó làm giảm sự tổng hợp vitamin K và chỉ số prothrombin). Đồng thời dùng thuốc chống đông cần phải theo dõi hiệu suất của quá trình đông máu.

Làm giảm hiệu quả của thuốc uống ngừa thai, thuốc, trong quá trình trao đổi chất được hình thành PABA, ethinyl estradiol – nguy cơ chảy máu “Đột phá”.

Lợi tiểu, allopurinol, phenylbutazone, NSAIDs, vv. thuốc, khối tiết ở ống thận, tăng nồng độ amoxicillin (Clavulanic acid có nguồn gốc chủ yếu bằng cách lọc cầu thận).

Allopurinol làm tăng nguy cơ phát ban da.