Amoxiclave (Bột cho giải pháp)

Vật liệu hoạt động: Amoksiцillin, Axit clavulanic
Khi ATH: J01CR02
CCF: Thuốc kháng sinh penicilin với một phổ rộng beta-lactamase inhibitor
ICD-10 mã (lời khai): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Khi CSF: 06.01.02.04.02
Nhà chế tạo: LEK d.d. (Slovenia)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v trắng đến vàng-trắng.

Chai (5) – gói các tông.

Powder kiếm giải pháp cho i / hành chính v trắng đến vàng-trắng.

Chai (5) – gói các tông.

Tác dụng dược lý

Phổ rộng kháng sinh; Nó chứa một penicillin bán tổng hợp, amoxicillin và các chất ức chế β-lactamase axit clavulanic. Clavulanic acid tạo thành một phức tạp bất hoạt ổn định với β-lactamase và cung cấp ổn định của amoxicillin đến tác dụng của chúng.

Axit clavulanic, cấu trúc tương tự thuốc kháng sinh β-lactam, Nó có hoạt tính kháng khuẩn yếu riêng của mình.

Như vậy, Amoxiclave^® tác dụng diệt khuẩn trên một phổ rộng của vi khuẩn Gram dương và Gram âm (incl. về chủng, mà đã kháng lại thuốc kháng sinh beta-lactam sản phẩm do β-lactamase).

Amoxiclave^® hoạt động chống lại các vi khuẩn Gram dương hiếu khí: Streptococcus spp. (incl. Phế cầu khuẩn, Viridans Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (trừ các chủng kháng methicillin của), tụ cầu biểu bì (trừ các chủng kháng methicillin của), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Vi khuẩn hiếu khí Gram âm: bệnh ho gà Bordetella, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella âm đạo, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Vi khuẩn Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Catarrhalis Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; vi khuẩn Gram dương kỵ khí: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; vi khuẩn Gram âm kỵ khí: Vi khuẩn spp.

Dược

Các thông số dược động chính của amoxicillin và acid clavulanic là tương tự. Amoxicillin và clavulanic acid kết hợp không ảnh hưởng lẫn nhau.

Phân phát

C_{tối đa} Sau khi tiêm bolus Amoksiklava^® 1.2 g amoxicillin 105.4 mg / l acid clavulanic và – 28.5 mg / l. Cả hai thành phần này được đặc trưng bởi phân tích tốt trong dịch cơ thể và các mô (phổi, tai giữa, màng phổi và dịch ổ bụng, tử cung, noãn sào). Amoxicillin thâm nhập tốt vào hoạt dịch, gan, nhiếp hộ tuyến, amidan, bắp thịt, túi mật, bí mật của các xoang cạnh mũi, nước miếng, tiết dịch phế quản.

Amoxicillin và clavulanic axit không xuyên qua BBB trong màng não không viêm.

C_{tối đa} trong chất lỏng có cơ thể thông qua 1 giờ sau khi đạt C_{tối đa} huyết tương.

Các hoạt chất thấm qua nhau thai và bài tiết trong dấu vết nồng độ bằng sữa mẹ. Amoxicillin và clavulanic acid có một ít liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Amoxicillin chuyển hóa một phần, Axit clavulanic được tiếp xúc, rõ ràng, chuyển hóa chuyên sâu.

Khấu trừ

Amoxicillin xuất hiện thận như không thay đổi qua ống thận và độ lọc cầu thận. Axit clavulanic được loại bỏ bằng cách lọc cầu thận, một phần là do các chất chuyển hóa. Một lượng nhỏ có thể được bắt nguồn qua ruột và phổi. t_1/2 amoxicillin và clavulanic acid là 1-1.5 không.

Cả hai thành phần này được loại bỏ trong chạy thận nhân tạo và thẩm phân phúc mạc lượng nhỏ.

Dược động trong các tình huống lâm sàng đặc biệt

Trong suy thận nặng T_1/2 tăng lên 7.5 h cho amoxicillin và lên 4.5 h đối với acid clavulanic.

Lời khai

Điều trị các bệnh viêm nhiễm, gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm:

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và ENT (incl. viêm xoang cấp và mạn tính, Viêm tai giữa cấp tính và mãn tính, áp xe retropharyngeal, bịnh sưng hạch, sự sưng yết hầu);

- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới (incl. Viêm phế quản cấp tính có bội nhiễm vi khuẩn, viêm phế quản mãn tính, viêm phổi);

- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu;

- Nhiễm khuẩn phụ khoa;

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm, bao gồm cả người và động vật cắn;

- Nhiễm trùng xương và khớp;

- Nhiễm khuẩn trong ổ bụng, incl. đường mật (viêm túi mật, kholangit);

- Nhiễm Odontogenic;

- Nhiễm trùng, qua đường tình dục (bịnh lậu, şankroid);

- Phòng chống các bệnh nhiễm trùng sau phẫu thuật.

Liều dùng phác đồ điều trị

Loại thuốc này được giới thiệu vào / trong.

Người lớn và trẻ em trên 12 năm (trọng lượng cơ thể >40 ki-lô-gam) thuốc được quy định tại một liều 1.2 g (1000 mg cộng với 200 mg) khoảng thời gian 8 không, Khi nào nghiêm khắc nhiễm trùng – khoảng thời gian 6 không.

Trẻ em trong độ tuổi 3 Tháng trước 12 năm thuốc được quy định tại một liều 30 mg / kg trọng lượng cơ thể (dựa trên tổng amoxiclave^®) khoảng thời gian 8 không, Khi nào nghiêm khắc nhiễm trùng – khoảng thời gian 6 không.

Trẻ em dưới 3 Tháng: sinh non và trẻ sơ sinh – liều thuốc 30 mg / kg trọng lượng cơ thể (dựa trên tổng amoxiclave^®) tất cả 12 không; trong giai đoạn postperinatalnom – liều thuốc 30 mg / kg trọng lượng cơ thể (dựa trên tổng amoxiclave^®) tất cả 8 không.

Tất cả 30 mg lập Amoksiklav^® chứa 25 amoxycillin mg và 5 mg acid clavulanic.

Liều dự phòng phẫu thuật là 1.2 g tại gây mê (ít nhất trong suốt thời gian hoạt động 2 không); với các hoạt động dài – qua 1.2 g để 4 thời gian / ngày.

Đến bệnh nhân suy thận liều lượng và / hoặc khoảng liều lượng nên được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin.

Từ 85% Amoksiklava^® loại bỏ bằng cách chạy thận nhân tạo, quản lý công tác chuẩn bị được tiến hành vào cuối chạy thận nhân tạo. Trong thẩm phân phúc mạc, không yêu cầu điều chỉnh chế độ dùng thuốc.

Trình điều trị 5-14 ngày. Thời gian điều trị được xác định riêng. Bằng cách làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng để tiếp tục điều trị để chuyển sang hình thức uống của amoxiclave thuốc^®.

Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp cho I / tiêm

Nó phải giải thể các nội dung của lọ thuốc 600 mg (500 mg và 100 mg) trong 10 ml nước pha tiêm hoặc 1.2 g (1000 mg cộng với 200 mg) – trong 20 ml nước pha tiêm.

B / hành chậm (trong khi 3-4 min.)

Điều khoản chuẩn bị và điều hành các giải pháp cho in / truyền

Đối với chính quyền Amoksiklava truyền^® cần cho nuôi thêm: các giải pháp thực hiện, có chứa 600 mg (500 mg và 100 mg) hoặc 1.2 g (1000 mg cộng với 200 mg) sản phẩm, phải được pha loãng 50 ml hoặc 100 dung dịch tiêm truyền ml, tương ứng. Thời gian truyền 30-40 m.

Khi sử dụng các giải pháp truyền sau đây trong số tiền đề nghị được lưu trữ ở nồng độ thích hợp của kháng sinh.

Làm dung môi cho I / truyền có thể được sử dụng sau các giải pháp truyền.

Amoxiclave^® kém ổn định hơn trong các giải pháp truyền, từ trái sang phải (glucose), dextran hoặc bicarbonate.

Amoxiclave^® được quản lý trong 20 phút sau khi chuẩn bị các giải pháp cho các on / trong. Sử dụng các giải pháp chỉ rõ ràng. Các giải pháp chuẩn bị không đóng băng.

Tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: ăn mất ngon, buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy; hiếm – chức năng gan bất thường, tăng ALT và AST; trong một vài trường hợp – vàng da ứ mật, viêm gan, Viêm đại tràng psevdomembranoznыy.

Phản ứng dị ứng: ngứa, nổi mề đay, phát ban hồng ban; hiếm – ban đỏ đa dạng exudative, phù mạch, sốc phản vệ; trong một vài trường hợp – viêm da tróc vảy, Hội chứng Stevens-Johnson.

Khác: tăng hồi phục trong thời gian prothrombin (khi kết hợp với thuốc chống đông); hiếm – candida và các hình thức khác của bội.

Chống chỉ định

- Một dấu hiệu của một lịch sử của vàng da ứ mật hoặc rối loạn chức năng gan, gây ra bởi lượng của amoxicillin / acid clavulanic;

- Tăng độ nhạy cảm với kháng sinh penicillin;

- Mẫn cảm với amoxicillin hoặc acid clavulanic hoặc các thành phần khác.

TỪ chú ý Quy định thuốc cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các kháng sinh cephalosporin, Viêm đại tràng giả mạc trong lịch sử, suy gan, suy thận nặng.

Mang thai và cho con bú

Việc bổ nhiệm của thuốc trong khi mang thai có thể chỉ khi có những dấu hiệu rõ ràng. Amoxicillin và acid clavulanic với số lượng nhỏ được bài tiết qua sữa mẹ.

Thận trọng

Trong ứng dụng trao đổi các loại thuốc cần thiết để thực hiện việc giám sát các chức năng của máu, gan, thận.

Bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm nghiêm trọng đòi hỏi phải điều chỉnh liều lượng thích hợp Amoksiklava^® hoặc tăng khoảng cách giữa việc sử dụng thuốc.

Bởi vì, rằng một số lượng lớn các bệnh nhân với bệnh truyền nhiễm và bệnh bạch cầu lymphocytic, điều trị bằng ampicillin, phát ban hồng ban được quan sát thấy xuất hiện, Nhóm kháng sinh ampicillin ở những bệnh nhân này không được khuyến cáo.

Việc chuẩn bị có chứa kali.

Bệnh nhân, một chế độ ăn uống với sự hạn chế về nội dung natri, cần được xem xét, trong mỗi lọ 600 mg (500 mg và 100 mg) chứa 29.7 mg natri, Mỗi lọ 1.2 g (1000 mg cộng với 200 mg) chứa 59.3 mg natri. Lượng sodium trong liều tối đa hàng ngày vượt quá 200 mg.

Khi áp dụng Amoksiklava^® với liều lượng cao có thể là phản ứng dương tính giả trong việc xác định mức độ glucose trong nước tiểu bằng thuốc thử hoặc giải pháp Đốn Benedict (khuyên bạn nên sử dụng các phản ứng enzyme với glucose oxidase).

Ảnh hưởng trên khả năng lái xe và cơ chế quản lý

Thông tin về các tác động tiêu cực Amoksiklava^® ở liều khuyến cáo về khả năng lái xe và cơ chế quản lý vắng mặt.

Quá liều

Không có báo cáo về trường hợp tử vong hoặc đe dọa tính mạng xảy ra các tác dụng phụ do dùng thuốc quá liều.

Các triệu chứng: đau bụng, bệnh tiêu chảy, nôn; nó cũng có thể kích động, mất ngủ, chóng mặt; trong một số trường hợp – co giật.

Điều trị: Điều trị triệu chứng, giám sát y tế cần thiết. Chạy thận nhân tạo có hiệu quả.

Tương tác thuốc

Trong một ứng dụng Amoksiklava^® thuốc chống đông máu, và có sự gia tăng trong thời gian prothrombin. Do đó, sự kết hợp này được gán một cách thận trọng.

Trong một ứng dụng Amoksiklava^® với allopurinol làm tăng nguy cơ tác dụng phụ như phát ban.

Trong một ứng dụng amoxiclave^® làm tăng độc tính của methotrexat.

Trong một ứng dụng với Amoksiklava^® Lợi tiểu, allopurinol, phenylbutazone, NSAIDs và thuốc khác, khối tiết ở ống thận, tăng nồng độ amoxicillin (Clavulanic acid có nguồn gốc chủ yếu bằng cách lọc cầu thận).

Thuốc kháng sinh làm giảm hiệu quả của thuốc uống ngừa thai.

Tránh sử dụng đồng thời với disulfiram.

Amoxiclave^® Không nên trộn lẫn trong một ống tiêm hoặc tiêm truyền chai với các thuốc khác.

Tránh trộn Amoksiklava^® với dung dịch glucose, dextran, bicarbonate và giải pháp, có chứa máu, protein, lipid.

Tương tác dược phẩm

Amoxiclave^® và kháng sinh aminoglycoside có thể chất và tương thích về mặt hóa học.

Tránh trộn Amoksiklava^® với các giải pháp dextrose (Glucose), dextran, bicarbonate (tk. trong việc xây dựng của họ là kém ổn định hơn), cũng như với các giải pháp của, có chứa máu, protein và lipid.

Amoxiclave^® chưa pha trộn trong ống tiêm hoặc tiêm truyền chai cùng với các thuốc khác.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Thuốc nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, nơi tối ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Thời hạn sử dụng – 2 năm.