AKTILIZE

Vật liệu hoạt động: Alteplaza
Khi ATH: B01AD02
CCF: làm tan huyết khối – тканевой активатор плазминогена
ICD-10 mã (lời khai): tôi21, i26, I63
Khi CSF: 01.12.11.07
Nhà chế tạo: Boehringer Ingelheim QUỐC TẾ GmbH (Đức)

Hình thức dược phẩm, thành phần và bao bì

Valium kiếm giải pháp cho truyền dịch ở dạng một khối màu trắng hoặc vàng nhạt, gần như không mùi.

Tá dược: L-arginine, axit photphoric, polysorbate 80.

Hòa tan: стерильная вода д/и (50 ml).

Chai thủy tinh không màu (1) cùng với các dung môi (fl. 1 PC.) – những thùng giấy cứng.

* Tên không độc quyền quốc tế, khuyến cáo của WHO – alteplase.

Tác dụng dược lý

làm tan huyết khối. Рекомбинантный человеческий тканевой активатор плазминогена, glycoprotein, непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин.

При в/в введении препарат относительно неактивен в системном кровотоке. Активируется после связывания с фибрином, индуцируя превращение плазминогена в плазмин, что приводит к растворению фибринового сгустка.

Применение Актилизе^® liều thuốc 100 mg cho 90 мин совместно с в/в введением гепарина более чем у 40 000 пациентов с острым инфарктом миокарда привело к снижению 30-дневной смертности (6.3%) по сравнению с применением стрептокиназы (1.5 triệu. Quyền lực. trong khi 60 m) одновременно с п/к или в/в введением гепарина (7.3%). Hiển thị, rằng thông qua 60 Mỏ và 90 мин тромболизиса у пациентов, получавших Актилизе^®, выявлялась более высокая частота восстановления проходимости сосудов в зоне инфаркта, чем при применении стрептокиназы. Xuyên qua 180 мин после начала терапии и позже различий в частоте проходимости сосудов не отмечено.

При применении Актилизе^® отмечалось снижение 30-дневной смертности после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами, не получавшими тромболитическую терапию.

При применении Актилизе^® снижается высвобождение фермента α-гидроксибутират-дегидрогеназы. Bệnh nhân, получавших Актилизе^®, so với bệnh nhân, не получающими тромболитическую терапию, отмечается менее значительное повреждение общей функции левого желудочка сердца и меньшая выраженность регионарных нарушений подвижности стенок левого желудочка.

Применение Актилизе^® liều thuốc 100 mg cho 3 ч у пациентов с инфарктом миокарда (в случае начала терапии в течение 6-12 ч после появления симптомов), приводило к снижению 30-дневной смертности по сравнению с плацебо. Лечебный эффект у пациентов с подтвержденным инфарктом миокарда отмечался и в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 24 ч после появления симптомов.

У пациентов с острой массивной эмболией легочной артерии, сопровождающейся неустойчивой гемодинамикой, применение Актилизе^® приводит к быстрому уменьшению размеров тромба и снижению давления в легочной артерии, однако данные о смертности отсутствуют.

При применении препарата при ишемическом инсульте (đầu tiên 3 ч после начала симптомов), установлено более частое достижение благоприятного результата (отсутствие нарушений дееспособности пациентов или минимальная степень выраженности этих нарушений) so với giả dược.

В случае начала терапии в более поздние сроки эффективность препарата снижается. Результаты мета-анализа всех пациентов, получавших терапию в течение первых 3 ч после начала инсульта, подтвердили наличие положительного эффекта алтеплазы.

Несмотря на повышенный риск серьезных и даже фатальных внутричерепных кровоизлияний вероятность развития благоприятного исхода терапии по сравнению с плацебо составила 14.9% (95%-доверительные интервалы: 8.1% và 21.7%). Эти данные не позволяют сделать определенный вывод в отношении влияния терапии на смертность. Соотношение польза/риск в случае применения алтеплазы в течение 3 ч после начала инсульта (с учетом приведенных выше предостережений) в целом можно считать благоприятным, хотя данные исследований не позволяют сделать однозначный вывод в отношении влияния терапии на смертность.

Мета-анализ всех имеющихся клинических данных показывает, что алтеплаза менее эффективна у пациентов, лечение которых начинается через 3-6 ч после начала симптомов, по сравнению с терапией, предпринимаемой в первые 3 ч после развития клинических проявлений. При этом риск осложнений терапии инсульта в первом случае более высокий, что приводит к неблагоприятному итогу соотношения польза/риск.

Вследствие относительной специфичности в отношении фибрина применение алтеплазы в дозе 100 мг ведет к умеренному уменьшению уровня циркулирующего фибриногена (về 60% xuyên qua 4 không), который к 24 không, thông thường, повышается более чем на 80%. Концентрации плазминогена и альфа-2-антиплазмина через 4 ч уменьшаются, tương ứng, đến 20% và 35% от исходных уровней, và bởi 24 ч вновь повышаются более чем до 80%. Значительное и длительное уменьшение уровня циркулирующего фибриногена отмечено лишь у небольшого числа пациентов.

Dược

Актилизе^® быстро выводится из кровотока и метаболизируется, phần lớn, gan. Thanh thải huyết tương của thuốc là 550-680 ml / phút.

t_1/2 в α-фазе составляет 4-5 m. Xuyên qua 20 мин в плазме будет находиться менее 10% от первоначального количества препарата. Для оставшегося количества препарата T_1/2 в β-фазе составляет около 40 m.

Lời khai

— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования);

— тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 đến 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования);

— тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой. Диагноз должен быть, có thể, подтвержден объективно (ví dụ:, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, ví dụ:, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились;

— тромболитическая терапия острого ишемического инсульта (показана только в том случае, если назначается в течение 3 ч после развития симптомов инсульта, и если исключено внутричерепное кровоизлияние /геморрагический инсульт/ с помощью соответствующих методов визуализации, ví dụ:, компьютерной томографией головного мозга).

Liều dùng phác đồ điều trị

Актилизе^® следует применять как можно раньше от момента возникновения симптомов.

Tại инфаркте миокарда при 90-минутном (ускоренном) режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в течение 6 ч после развития симптомов, thuốc được quy định tại một liều 15 мг в/в струйно, sau đó – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первых 30 m, с последующей инфузией 35 mg cho 60 мин до достижения максимальной дозы 100 mg.

Trong Bệnh nhân cân nặng ít hơn 65 ki-lô-gam дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от массы тела. Вначале препарат назначают в дозе 15 мг в/в струйно, sau đó – 750 ug / kg trọng lượng cơ thể (tối đa 50 mg) trong khi 30 мин в/в капельно, с последующей инфузией 500 mg / kg (tối đa 35 mg) trong khi 60 m.

Tại инфаркте миокарда при 3-часовом режиме дозирования для пациентов, у которых лечение может быть начато в промежутке между 6 và h 12 ч после развития симптомов, thuốc được quy định tại một liều 10 мг в/в струйно, sau đó – 50 мг в виде в/в инфузии в течение первого часа, с последующей в/в инфузией 10 mg cho 30 мин до достижения в течение 3 ч максимальной дозы 100 mg.

Trong Bệnh nhân cân nặng ít hơn 65 ki-lô-gam Tổng liều không vượt quá 1.5 mg / kg.

Рекомендуемая максимальная доза Актилизе^® при остром инфаркте миокарда составляет 100 mg.

Вспомогательная противосвертывающая терапия показана у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST согласно текущим международным рекомендациям.

Tại thuyên tắc phổi Актилизе^® вводят в суммарной дозе 100 mg cho 2 không. Наибольший опыт получен при использовании следующего режима дозирования: сначала препарат назначают в дозе 10 мг в/в струйно в течение 1-2 m, sau đó – 90 mg / nhỏ giọt cho 2 không.

Trong Bệnh nhân cân nặng ít hơn 65 ki-lô-gam общая доза не должна превышать 1.5 mg / kg trọng lượng cơ thể.

Điều trị hỗ trợ: после применения Актилизе^®, если АЧТВ превышает ВГН менее чем в 2 thời gian, следует назначить (или продолжить) инфузионное применение гепарина. Доза гепарина должна быть скорректирована для поддержания АЧТВ между 50-70 sec (значения должны превышать исходный уровень в 1.5-2.5 thời gian).

Tại đột quỵ thiếu máu Liều khuyến cáo là 0.9 mg / kg (tối đa 90 mg), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, thành phần 10% от величины суммарной дозы. Терапия должна быть начата как можно быстрее после появления симптомов (tốt nhất là trong vòng 3 không).

Điều trị hỗ trợ: безопасность и эффективность указанного выше режима терапии, применяемого в сочетании с гепарином и ацетилсалициловой кислотой в первые 24 ч после начала симптомов, изучены недостаточно. В связи с этим в первые 24 ч после начала терапии Актилизе^® применения ацетилсалициловой кислоты или в/в введения гепарина следует избегать. Если применение гепарина требуется по другим показаниям (ví dụ:, для профилактики тромбоза глубоких вен), его доза не должна превышать 10 000 ME в день, при этом препарат вводится п/к.

Правила приготовления раствора для инфузий

Для получения конечной концентрации алтеплазы, thành phần 1 mg / ml, во флакон Актилизе^®, содержащий лиофилизат (50 mg), следует добавить весь объем прилагаемого растворителя (50 ml). После разведения полученный раствор вводят в/в.

Не рекомендуется дальнейшее разведение полученного раствора стерильным физиологическим раствором (0.9%) ниже минимальной концентрации алтеплазы 0.2 mg / ml, поскольку возможно помутнение раствора.

Полученный первоначально раствор нельзя в дальнейшем разводить водой для инъекций или растворами для инфузий на основе углеводов, ví dụ:, từ trái sang phải.

Препарат Актилизе^® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузий, ни в общей системе для в/в введения.

Tác dụng phụ

Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением Актилизе^®, đang chảy máu (>1/100, ≤ 1/10: массивные кровотечения; >1/10: любые кровотечения), приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.

Возможно развитие кровотечения в любой части или полости тела, которое может привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.

Chảy máu, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:

- chảy máu bên ngoài (thông thường, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);

— внутренние кровотечения в любой части или полости тела.

С внутричерепными кровотечениями могут быть связаны следующие неврологические симптомы: buồn ngủ, afazija, gemiparez, co giật. Случай эмболизации кристаллами холестерина, не наблюдавшейся в популяции пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, основывается на отдельном сообщении.

В сравнении с исследованиями при инфаркте миокарда число пациентов с эмболией легочной артерии и инсультом, которые участвовали в клинических исследованиях (ở trong 0-3 ч от момента возникновения симптомов этих заболеваний), было очень небольшим. Поэтому небольшие числовые различия, отмеченные при сравнении с данными, полученными при инфаркте миокарда, Chúng tôi đã, có lẽ, следствием небольшого объема выборки. Помимо внутричерепного кровоизлияния (как побочного действия при инсульте) и реперфузионных аритмий (как побочного действия при инфаркте миокарда), нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных эффектов препарата Актилизе^® в случае его применения при эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте, или при инфаркте миокарда.

Применение при инфаркте миокарда

Hệ tim mạch: (>1/10) – loạn nhịp tái tưới máu (incl. loạn nhịp tâm thất, arrythmia, Rung tâm nhĩ, AV-блокада от I степени до полной блокады, nhịp tim chậm, rung thất, nhịp nhanh thất), которые могут угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.

Применение при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии

CNS: (>1/1000, ≤1 / 100) – xuất huyết nội sọ (incl. xuất huyết não, đột quỵ xuất huyết, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, xuất huyết nội sọ).

Применение при остром ишемическом инсульте

CNS: (>1/100, ≤1 / 10) – xuất huyết nội sọ (incl. xuất huyết não, мозговая гематома, đột quỵ xuất huyết, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).

Основным нежелательным явлением были клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%). Однако увеличения частоты осложнений или общей смертности установлено не было.

Применение при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте

Trên một phần của hệ thống miễn dịch: (>1/1000, ≤1 / 100) – phản ứng phản vệ (thường thể hiện yếu, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни); возможны сыпь, nổi mề đay, co thắt phế quản, phù mạch, hạ huyết áp, шок или любые другие аллергические реакции.

В случае развития этих реакций следует применять общепринятую противоаллергическую терапию. Được thành lập, что у относительно большой части пациентов с подобными реакциями одновременно применялись ингибиторы АПФ.

Phản ứng phản vệ (tức là. обусловленные IgE) для Актилизе^® không biết. В редких случаях наблюдалось транзиторное образование антител к Актилизе^® (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.

Về phía các cơ quan của tầm nhìn: (≤1 / 10 000) – chảy máu trong mắt.

Hệ tim mạch: (>1/10) – sự chảy máu (ví dụ:, tụ máu), giảm huyết áp; (>1/1000, ≤1 / 100) – huyết khối, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов, перикардиальное кровотечение; (>1/10 000, ≤1 / 1000) – кровотечения из паренхиматозных органов (внутрипеченочные кровотечения, xuất huyết phổi).

Các hệ thống hô hấp: (>1/100, ≤1 / 10) – кровотечения из дыхательных путей (глоточное кровотечение, ho ra máu, mũi chảy máu).

Từ hệ thống tiêu hóa: (>1/100, ≤1 / 10) – xuất huyết tiêu hóa (gastrorrhagia, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, nôn ra máu, đất, кровотечение из ротовой полости), buồn nôn và ói mửa (có thể là triệu chứng của nhồi máu cơ tim); (>1/1000, ≤1 / 100) – кровоизлияния в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома), Chảy máu nướu răng.

Từ hệ thống tiết niệu: (>1/100, ≤1 / 10) – урогенитальные кровотечения (tiểu máu, кровотечения из мочевыводящих путей).

Phản ứng của địa phương: (>1/100) – наружные кровотечения из мест пункций (кровотечения в месте инъекции) или из поврежденных кровеносных сосудов (incl. гематома в месте постановки катетера, кровотечение в месте постановки катетера, кровотечение в месте пункции).

Khác: (>1/10 000, ≤1 / 1000) – thuyên tắc với các tinh thể cholesterol, которая может приводить к соответствующим последствиям со стороны затронутых внутренних органов; (>1/100, ≤1 / 10) – cơn sốt, bầm máu, необходимость в переливании цельной крови

Chống chỉ định

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— значительное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 Tháng;

- sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu đường uống, ví dụ:, varfarina (INR >1.3);

- tiền sử bệnh thần kinh trung ương (incl. Ung, phình);

— хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге;

— внутричерепное (incl. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;

— подозрение на геморрагический инсульт;

- tăng huyết áp động mạch nặng không kiểm soát được;

— обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 ngày (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда);

— недавно перенесенная черепно-мозговая травма;

Hồi sinh tim phổi kéo dài hoặc chấn thương (hơn 2 m);

— роды в течение предыдущих 10 ngày;

— недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (ví dụ:, подключичная или яремная вена);

- Bệnh gan nặng, bao gồm suy gan, bệnh xơ gan, портальную гипертензию (bị giãn tĩnh mạch thực quản), viêm gan hoạt động;

- Viêm nội tâm mạc do vi khuẩn, perikardit;

- Viêm tụy cấp;

— подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 Tháng;

— аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;

— новообразования с повышенным риском кровотечения;

- Quá mẫn cảm với thuốc.

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:

— геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе;

— ишемический инсульт или транзиторные ишемические атаки в течение последних 6 Tháng (за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 3 không).

В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:

— начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;

— быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;

— тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (ví dụ:, если показатель NIHSS>25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации (компьютерной томографии или ядерного магнитного резонанса);

— судороги в начале инсульта;

— сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 tháng trước;

— возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;

— применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено АЧТВ;

— применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 giờ sau khi tiêm truyền;

— количество тромбоцитов <100 000/l;

— систолическое АД выше 185 mm Hg. Điều khoản. hoặc huyết áp tâm trương trên 110 mm Hg. Điều khoản. или необходимость применения интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;

— уровень глюкозы в крови <50 mg / dL hoặc >400 mg / dL.

Препарат Актилизе^® не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 80 năm.

TỪ chú ý, предварительно оценив степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения, следует применять препарат при недавно выполненной в/м инъекции или биопсии (cây kim), đâm (cây kim) крупных сосудов, массаже сердца при реанимации, cũng như các bệnh (не упомянутых в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения.

Tại лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии легочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

- huyết áp > 160 mm Hg. Art.;

- tuổi cao (>75 năm), при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка соотношения польза-риск.

Tại лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности:

Применение Актилизе^® у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в некротическую область. Это особенно следует принимать во внимание в следующих случаях:

— все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения;

— наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов;

-ở bệnh nhân, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными средствами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение Актилизе^® đưa ra một ngày sau đó. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемая доза алтеплазы не должна превышать 900 mg / kg (Liều tối đa là 90 mg).

Лечение не следует начинать позднее, hơn 3 ч после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами:

— положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии;

— смертность увеличивается преимущественно у пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту;

— повышается риск кровотечения.

Mang thai và cho con bú

Клинический опыт применения Актилизе^® при беременности и в период лактации ограничен. Вопрос о выделении алтеплазы с грудным молоком не изучен.

При необходимости применения препарата (bệnh, непосредственно угрожающих жизни) при беременности и в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В связи с этим применение Актилизе^® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Thận trọng

Лечение Актилизе^® следует проводить врачу, имеющему опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. При использовании Актилизе^® рекомендуется иметь в распоряжении стандартное реанимационное оборудование и соответствующие лекарственные средства.

Наиболее частым осложнением терапии Актилизе^® đang chảy máu.

Одновременное применение гепарина может способствовать возникновению кровотечения. Поскольку Актилизе^® растворяет фибрин, может возникать кровотечение из мест недавних пункций. Поэтому тромболитическая терапия требует тщательного наблюдения за зонами возможного кровотечения (включая места введения катетера, lỗ thủng động mạch và tĩnh mạch, vết mổ và tiêm). Следует избегать использования жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Актилизе^®.

В случае возникновения тяжелого кровотечения (в особенности церебрального), фибринолитическую терапию, а также применение гепарина следует немедленно прекратить. Nếu trong quá trình 4 ч до начала кровотечения применялся гепарин, следует рассмотреть вопрос о целесообразности использования протамина сульфата.

Trong trường hợp hiếm hoi,, когда указанные выше консервативные меры являются неэффективными, кровотечение продолжается, показано применение препаратов крови. Транфузионное введение криопреципитата, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов следует назначать в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, xác định lại sau mỗi lần tiêm. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена 1 g / l. Можно рассмотреть возможность применения антифибринолитических средств (ví dụ:, транексамовой кислоты), однако специальных исследований по данному аспекту не проводилось.

После окончания лечения устойчивого образования антител к рекомбинантному человеческому активатору тканевого плазминогена не наблюдалось. Систематизированного опыта повторного применения Актилизе^® không thể.

В случае развития анафилактоидной реакции, инфузию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Рекомендуется регулярный контроль за переносимостью лечения, đặc biệt là ở những bệnh nhân, одновременно получающих ингибиторы АПФ.

При остром инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии не следует применять Актилизе^® liều thuốc, quá 100 mg, tk. увеличивается риск внутричерепного кровлоизлияния.

При остром инфаркте миокарда Актилизе^® снижает смертность в первые 30 дней после начала инфаркта.

Коронарный тромболизис может привести к аритмии, liên quan đến tái tưới máu.

Сопутствующее применение антагонистов гликопротеина IIb/IIIа повышает риск кровотечения.

Использование тромболитических средств может увеличить риск тромбоэмболии у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, ví dụ:, при митральном стенозе или при фибрилляции предсердий.

При остром ишемическом инсульте не следует применять Актилизе^® liều lượng 90 mg, поскольку увеличивается риск внутричерепного кровоизлияния.

Лечение следует проводить опытному врачу, имеющему навыки и опыт оказания интенсивной неврологической помощи, в условиях специализированного отделения, имеющему возможность провести весь комплекс нейровизуализационных исследований.

Необходимо мониторировать АД во время лечения и в течение 24 ч после его окончания. При повышении систолического АД>180 mm Hg. Điều khoản. или диастолического АД>105 mm Hg. Điều khoản. рекомендуется в/в применение антигипертензивных препаратов.

Лечебный эффект снижается у пациентов, перенесших ранее инсульт, или при наличии неконтролируемого сахарного диабета. У таких пациентов соотношение польза-риск считается менее благоприятным, хотя все же остается положительным.

У пациентов с легким инсультом (пациенты с сохраненной повседневной активностью, NIHSS<6) риск превышает ожидаемую пользу, поэтому применение Актилизе^® không được khuyến khích.

У пациентов с очень тяжелым инсультом повышен риск внутричерепного кровотечения и смерти, в этих случаях Актилизе^® không nên được sử dụng.

У пациентов с обширными инфарктами мозга отмечается повышенный риск неблагоприятного исхода, trong t. không. выраженного внутримозгового кровоизлияния и смерти. В таких случаях следует тщательно взвешивать риск и пользу проведения терапии.

При инсульте вероятность благоприятного результата лечения уменьшается с увеличением возраста, а также по мере увеличения степени тяжести инсульта и при повышенных уровнях глюкозы в крови. Trong cùng thời gian, вероятность серьезного нарушения дееспособности и смертельного исхода или серьезного внутричерепного кровоизлияния повышается вне зависимости от лечения.

Актилизе^® не следует применять у пациентов старше 80 năm, в случае тяжелого инсульта (по клиническим данным и/или по данным визуализирующих исследований) и в тех случаях, когда исходные значения глюкозы крови составляют <50 mg / dL hoặc >400 mg / dL.

Реперфузия ишемизированной области может привести к отеку мозга в зоне инфаркта. Из-за повышенного риска геморрагии применение ингибиторов агрегации тромбоцитов не следует начинать в течение первых 24 ч после проведения тромболизиса с помощью алтеплазы.

Sử dụng trong nhi khoa

Опыт применения Актилизе^® у детей ограничен.

Quá liều

Các triệu chứng: несмотря на относительную специфичность к фибрину, при передозировке может наблюдаться клинически значимое снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови.

Điều trị: в большинстве случаев достаточно выжидательной тактики с расчетом на физиологическую регенерацию этих факторов после прекращения введения Актилизе^®. При возникновении тяжелого кровотечения рекомендуется переливание свежезамороженной плазмы или свежей цельной крови, при необходимости можно назначить синтетические антифибринолитики.

Tương tác thuốc

Специальных исследований взаимодействия Актилизе^® với các thuốc khác, обычно применяемыми при остром инфаркте миокарда, không được thực hiện.

Применение лекарственных средств, влияющих на свертывание крови или изменяющих функцию тромбоцитов, đến, во время или после начала терапии Актилизе^® может увеличить риск кровотечения.

Одновременное применение ингибиторов АПФ может повышать риск анафилактоидных реакций. Эти реакции наблюдались у относительно большей части пациентов, ACE inhibitor.

Tương tác dược phẩm

Препарат Актилизе^® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином), ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введения.

Điều kiện cung cấp của các hiệu thuốc

Loại thuốc này được phát hành theo toa.

Điều kiện và điều khoản

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Thời hạn sử dụng – 3 năm.

Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике 24 không; ở nhiệt độ, не превышающей 25°C – đến 8 không.