Doketaksel

Ne zaman ATH:
L01CD02

Karakteristik.

Yarı-sentetik Antineoplatik bitkisel kökenli, kimyasal sentez doğal hammadde-Avrupa yew iğneler üzerinden elde edilen (Porsuk (bitki) bakkata). Beyaz ya da hemen hemen beyaz toz, son derece lipofilik ve pratik olarak suda çözünmez. Moleküler Ağırlık 861,9.

Farmakolojik etki.
Antitümör, sitostatik.

Uygulama.

Durumlarda ya da metastatik meme kanseri birincil kemoterapi tedavisi olarak (1-Ben çizgi) veya önceki Tedavisinin Etkisizliği (2-Tedavi hattı);

-durumlarda ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri 1 St veya 2 basamak tedavi;

- Önceki terapi 1. hattının başarısızlığından sonra Metastatik over kanseri (2-Tedavi hattı).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, nötropeni (<1,5·10⁹/l), ifade edilen insan karaciğer (bilirubin artmış düzeyleri, transaminaz, AP — bkz:. Önlemler).

Kısıtlamalar geçerlidir.

Yaşına kadar olan çocuklar 16 yıl (Güvenlik ve uygulama etkinliğini değil iyice araştırılmış, Çocuklarda sınırlı deneyimi olan).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında (bilinmeyen, olup olmadığını docetaxel anne sütü).

Yan etkiler.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): nötropeni, trombositopeni, anemi; anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği, azaltmak veya kan basıncında artış, Venöz tromboemboli ve miyokard infarktüsü.

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı, kusma, ishal / kabızlık, anoreksi, Stomatit, tat bozukluğu, özofajit, Midede ağrı, AST artan serum düzeyleri, ALTIN, Alkalin fosfataz, giperʙiliruʙinemija; durumlarda kanama.

Cilt için: kellik; deri döküntüsü, sık sık pruritik, Bazen sonraki deskvamaciej ile, Bazı durumlarda kesinti veya bırakma terapisi ile docetaxel yol; Hypo- veya hiperpigmentasyon çivi ve Onycholysis.

Alerjik reaksiyonlar: aşırı duyarlılık reaksiyonları hafif ya da orta derece (kızarma, kızarıklık kaşıntı ile birlikte, Gruda daralma, sırt ağrısı, nefes ve ateş ilaç veya titreme nefes darlığı), şiddetli reaksiyonlar (Arteryel hipotansiyon ve/veya bronkospazm tarafından eşlik veya döküntü/eritem Genelleştirilmiş) — bkz:. Önlemler.

Diğer: periferik nöropati (parestezi, dizestesia veya ağrı, zayıflık), periferik ödem (Başlangıçta, genellikle alt ekstremitelerde görünen), assit, asteni, artralji ve miyalji, enjeksiyon yeri reaksiyonları (giperpigmentatsiya, iltihap, kızarıklık veya deri kuruluğu, flebit, kanama veya damarları şişlik).

Işbirliği.

İçinde klinik docetaksela etkileşim değil tahmin diğer ilaçlar ile çalışmaları. Çalışmalar laboratuvar ortamında gösterileri, docetaksela metabolizma maddelerin eşzamanlı kullanımı durumunda değişebilir, Bu teşvik, inhibe veya izofermenta CYP3A katılımı ile metabolize: siklosporin, terfenadin, ketokonazol, Eritromisin ve diğer (Atanması yaparken dikkatli olmak gerekir, etkileşimi ifade etmek fırsatı verildi).

Docetaxel protein ile büyük ölçüde ilişkilidir (cm. Farmakokinetiku). Her ne kadar diğer ilaçlarla docetaksela olası etkileşimi canlı Bu çalışma yapılmamıştır, Ancak laboratuvar ortamında diğer tıbbi maddeler, yakından protein bağlanma, eritromisin gibi, difengidramin, propranolol, propafenon, fenitoin, salicilaty, Sulfamethoxazole sodyum valproat ve docetaksela bağlayıcı protein etkilemez. Docetaxel bağlama digitoksina etkilemez..

Aşırı doz.

Belirtileri: mielosuprescia, periferal nörotoksisite, mukozit.

Tedavi: özel bir bölümdeki bir hastanın yatış gerektiren, Hayati fonksiyonların dikkatle izlenmesi, simptomaticheskaya tedavisi. Hasta en kısa zamanda, granülosit koloni uyarıcı faktör tayin. Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen.

Doz ve Yönetim.

B / yavaş yavaş (sırasında 1 hayır), tek, her 3 Güneş, bir doz 75-100 mg/m² (Bağlı olarak kanıt ve kemoterapi düzenleri).

Önlemler.

Tedavi sadece deneyimli bir uzman koşullar altında antikanser tedavide katılımı ile gerçekleştirilir, için gerekli ağır komplikasyonlar (özel bir hastanede). Hipersensitivite reaksiyonları önlemek için,, hem de sıvı retansiyonu azaltmak için bu tüm hastalar için önerilir 1 bir gün önce içe deksametazon günlük doz tayin için tedavi başlangıcı 16 bir süre için mg 3 gün.

Hastalarının dikkatli izlenmesi, sırasında özellikle birinci ve ikinci infüzyon docetaksela aşırı duyarlılık reaksiyonları potansiyel gelişimi nedeniyle. Aşırı duyarlılık Hafif belirtileri (yüz kızarma veya lokalize deri reaksiyonları) İlaç İdaresi kesintiye gerektirmez. Ağır gipercuvstvenosti reaksiyonlar gelişiminde (Arteryel hipotansiyon ve/veya bronkospazm, genelleştirilmiş döküntü/eritem) gerekli infüzyon ve komplikasyonlar ortadan kaldırmak için uygun terapötik önlemler. Docetaksela yeniden böyle hastalara verilir.

Docetaxel tedavisi olan tüm hastalarda gerektirir dikkatli düzenli periferik kan izleme. Ciddi advers reaksiyonlar gelişimi ile (nötropeni <0,5·10⁹/l, daha fazla bilgi sürekliliği 7 günler, veya Nötropeni, veya ifade geliştirme deri reaksiyonları, veya ifade periferik nöropati) tedavi sırasında docetaxel ile, Aşağıdaki tanıtımları için doz ile azaltılmalıdır 100 için 75 mg / m² ve / veya 75 için 60 mg / m². Dosetaksel dozu uygulanırken bu tür komplikasyonlar çıkması durumunda 60 mg / m², tedavi kesilmelidir.

Ve her terapi başlatmadan önce fonksiyonel karaciğer örnekleri tarafından docetaxel ile tedavisinin sonraki döngüsü tespit edilmelidir.

Hastalar, bir dozda dosetaksel monoterapisi 100 mg / m² ve yüksek aktivite transaminaz peynir altı suyu (ALT ve/veya AST), daha fazla 1,5 kez norm üst sınır büyük (VGN), artan serum ALP düzeyi ile birlikte daha fazla 2,5 Zaman ULN, yan etkileri riski: gastrointestinal kanama, Nötropeni IV derecesi, febril nötropeni, enfeksiyon, ifade trombositopeni, şiddetli Stomatit,dermal toksisite ifade, septisemi. Bu bağlamda, karaciğer yükseltilmiş oranları ile bu hastalarda doz docetaksela tavsiye edilir 75 mg / m². Ve / veya artmış aktivite ALT ve AST düzeylerinin bilirubin seviyeleri olan hastalar (>3,5 VGN) AP içinde yüksek düzeyde ile birlikte daha fazla 6 kez VGN, Docetaxel tavsiye edilmez. Şu anda hiçbir veri olmadığı docetaksela karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda diğer ilaçlarla birlikte kullanımı.

Sıvı retansiyonu hastalarda plevral boşluğunda bir efüzyon izleme dikkatli olasılığı ile ilgili olarak, kalp zarını veya asit ile.

Tedavi sırasında ve için, en azından, 3 ay sonra bırakma terapisi gebelik kendilerini korumak gerekli.

Dikkat.

Dikkatli olun zaman çözümleri docetaksela hazırlanması ve uygulanması (gibi diğer protivoopujolevami ilaçlarla). Çözümler hazırlanırken, eldiven kullanmanızı öneririz. Deri ya da mukoza zarının temas halinde iyice su mukoza ile durulanması gerekir, ve cilt - sabun ve su ile.

Işbirliği