Siʙutramin

เมื่อ ATH:
A08AA10

ลักษณะเฉพาะ.

monohydrate ไฮโดรคลอไร Sibutramine - ผงผลึกสีขาวสีครีม. การละลายในน้ำ: 2,9 mg / ml ที่ pH 5,2. ปัจจัยการจัดจำหน่าย (ตานอล / น้ำ): 30,9 (พีเอช 5,0). น้ำหนักโมเลกุล 334,33.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
Анорексигенное.

ใบสมัคร.

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 กิโลกรัม / เมตร² и более или с индексом массы тела от 27 กิโลกรัม / เมตร² และอื่น ๆ, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (เบาหวานชนิดที่ 2, dyslipoproteine​​mia).

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, наличие органических причин ожирения, โรคกลัวอ้วนหรือ bulimia Nervosa, ป่วยทางจิต, синдром Жиля де ла Туретта, โรคหลอดเลือดหัวใจ, decompensated ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจพิการ แต่กำเนิด, โรคหลอดเลือดแดงตีบตัน, หัวใจเต้นเร็ว, จังหวะ, โรคหลอดเลือดสมอง (การตี, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว), ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด (จาก >145/90 มิลลิเมตรปรอท), hyperthyroidism, ตับอย่างรุนแรงหรือโรคไต, ใจดี prostatic hyperplasia, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, pheochromocytoma, ต้อหิน, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2 нед после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง (รวม. ซึมเศร้า, อินซูลิน, триптофана), а также других препаратов для уменьшения массы тела.

ข้อ จำกัด การใช้.

โรคลมบ้าหมู, моторно-вербальный тик (การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ, нарушение артикуляции), เด็กและวัยชรา (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเด็กจะขึ้นไป 18 лет и у людей старше 65 ปีที่จะได้รับการพิจารณา).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

При беременности не рекомендуется (адекватные и строго контролируемые исследования у женщин не проведены).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ไม่ทราบ, проникает ли сибутрамин и его метаболиты в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется.

ผลข้างเคียง.

В плацебо-контролируемых исследованиях 9% ผู้ป่วย, получавших сибутрамин (n=2068) และ 7% ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.

В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, อาการเบื่ออาหาร, โรคนอนไม่หลับ, อาการท้องผูก, อาการปวดหัว.

Далее указаны побочные эффекты, ซึ่งพบในผู้ป่วย, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, กว่ายาหลอก. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, ในวงเล็บ - ข้อมูลเดียวกันในกลุ่มยาหลอก.

ร่างกายเป็นทั้ง: ปวดหัว - 30,3% (18,6%), боль в спине — 8,2% (5,5%), гриппоподобный синдром — 8,2% (5,8%), случайная травма — 5,9% (4,1%), астения — 5,9% (5,3%), абдоминальная боль — 4,5% (3,6%), อาการเจ็บหน้าอก - 1,8% (1,2%), боль в шее — 1,6% (1,1%), เกิดอาการแพ้ - 1,5% (0,8%).

ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): тахикардия — 2,6% (0,6%), ขยายตัวของหลอดเลือด (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%), мигрень — 2,4% (2,0%), гипертензия/повышение АД — 2,1% (0,9%), сердцебиение — 2,0% (0,8%).

จากระบบทางเดินอาหาร: анорексия — 13,0% (3,5%), อาการท้องผูก - 11,5% (6,0%), повышение аппетита — 8,7% (2,7%), คลื่นไส้ - 5,9% (2,8%), อาการอาหารไม่ย่อย - 5,0% (2,6%), гастрит — 1,7% (1,2%), жажда — 1,7% (0,9%), рвота — 1,5% (1,4%), обострение геморроя — 1,2% (0,5%).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ - 5,9% (5,0%), миалгия — 1,9% (1,1%), тендосиновит — 1,2% (0,5%), заболевания суставов — 1,1% (0,6%).

จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: ปากแห้ง - 17,2% (4,2%), นอนไม่หลับ - 10,7% (4,5%), เวียนศีรษะ - 7,0% (3,4%), ความกังวลใจ - 5,2% (2,9%), เตือนภัย - 4,5% (3,4%), อาการซึมเศร้า - 4,3% (2,5%), парестезия — 2,0% (0,5%), อาการง่วงนอน - 1,7% (0,9%), возбуждение — 1,5% (0,5%), эмоциональная лабильность — 1,3% (0,6%), изменение вкуса — 2,2% (0,8%), заболевания уха — 1,7% (0,9%), อาการปวดหู - 1,1% (0,7%).

จากระบบทางเดินหายใจ: ринит — 10,2% (7,1%), фарингит — 10,0% (8,4%), синусит — 5,0% (2,6%), усиление кашля — 3,8% (3,3%), ларингит — 1,3% (0,9%).

สำหรับผิว: сыпь — 3,8% (2,5%), потливость — 2,5% (0,9%), เริม - 1,3% (1,0%), акне — 1,0% (0,8%).

ด้วยระบบสืบพันธุ์: дисменорея — 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей — 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз — 1,2% (0,5%), метроррагия — 1,0% (0,8%).

อื่น ๆ: генерализованный отек — 1,2% (0,8%).

ความร่วมมือ.

ยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของไมโคร, รวม. ингибиторы CYP3A4 цитохрома P450 (ketoconazole, erythromycin, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. กองทุน, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ažitaciâ, การขับเหงื่อ, โรคท้องร่วง, ไข้, จังหวะ, ชัก ฯลฯ ..).

ยาเกินขนาด.

อาการ: ความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง, наиболее часто — тахикардия, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ปวดศีรษะและเวียนศีรษะ.

การรักษา: การบริหารงานของถ่านกัมมัน, การรักษาด้วย simptomaticheskaya, การตรวจสอบการทำงานที่สำคัญ, при повышении АД и тахикардии — назначение бета-адреноблокаторов.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, 1 วันละครั้ง (ตอนเช้า), ปริมาณเริ่มต้น - 10 มก. (при плохой переносимости возможен прием 5 มก.); в случае недостаточной эффективности через 4 нед дозу увеличивают до 15 มิลลิกรัม / วัน. ระยะเวลาของการรักษา - 1 ปี.

ข้อควรระวัง.

Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 เดือนละครั้ง. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 มิลลิเมตรปรอท. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 มิลลิเมตรปรอท. การรักษาควรจะหยุด. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (ความล้มเหลวของระบบทางเดินหายใจ) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу).

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, เพิ่มช่วงเวลา QT (astemizol, terfenadine, антиаритмические и другие средства), วิธี, содержащих эфедрин, phenylpropanolamine, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции.

มันจะได้รับการชื่นชม, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя.

ไม่ควรที่จะใช้ในระหว่างการขับรถและผู้คน, ทักษะที่เกี่ยวข้องกับความเข้มข้นสูงของความสนใจ.

ข้อควรระวัง.

ใช้เฉพาะในกรณี, когда все другие мероприятия, направленные на понижение массы тела, ไม่ได้ผล. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (อาหาร, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

ความร่วมมือ