Topotekan

När ATH:
L01XX17

Karakteristik.

Semisyntetisk analog av camptothecin (alkaloid, isolerad från stjälkarna av Campotheca acuminata). Topotekanhydroklorid - kristallint pulver, Olöslig i vatten.

Farmakologisk verkan.
Antitumör, цитоцидное, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Рак яичника (метастатическая форма при неудачном применении терапии 1-ой линии или последующей терапии), мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, myelodysplastiskt syndrom, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Kontra.

Överkänslighet, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/l), anemi (уровень гемоглобина меньше 90 g / I), gravt nedsatt njurfunktion (Kreatininclearance mindre än 20 ml / min), graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Infektion (inkl. Vattkoppor, herpes zoster), depression av njurfunktionen (Cl креатинина 20–39 мл/мин), tidigare zitotoksica eller strålterapi, barndom (säkerhet och effekt hos barn har inte identifierat).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): дозозависимая гематотоксичность — анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л — 95%, till 80 г/л — 40%), neutropeni (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopeni (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocytopeni (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, blödning, inkl. gömd.

Från mag-tarmkanalen: illamående (79%), kräkningar (58%), diarré (42%), förstoppning (39%), buksmärtor (33%), stomatit (24%), anorexi, tarmobstruktion.

Från nervsystemet och sinnesorganen: huvudvärk (21%), parestesi (9%), uttröttbarhet, trötthet.

Allergiska reaktioner: anafylaktoida reaktioner (ändra färg på huden, hudutslag, urtikaria, etc.), andningssvikt, angioödem, Dermatit.

Annat: тотальная алопеция (42%), dyspné (20%), sepsis (0,7% — летальный), feber, utvecklingen av infektioner, artralgi, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Samverkan.

Andra myelotoxicitet droger, Strålbehandling kan förstärka neutropeni. Immunsuppressiv (azatioprin, khlorambutsil, glukokortikoider, cyklofosfamid, меркаптопурин и др.) повышают вероятность развития инфекций. Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen. На фоне НПВС повышается риск кровотечений.

Överdosering.

Symptom: benmärgen depression, feber, blödning.

Behandling: sjukhusvistelse, övervakning av vitala funktioner; symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter, ett bredspektrumantibiotika. Spetsificheskiy motgift ålder.

Dosering och administration.

Äggstockscancer, немелкоклеточный рак легких — в/в инфузионно в течение 30 min dos 1,5 mg / m² per dag 5 dagar i rad; повторно с перерывом в 21 dag. Мелкоклеточный рак легких — 1,5–2 мг/м² в сутки в/в инфузионно в течение 30 m 5 dagar i rad; повторно с интервалом в 21 dag. Длительность терапии не менее 4 priser. Myelodysplastiskt syndrom, хронический миеломоноцитарный лейкоз - 2 mg / m²/сут в виде 24-часовой инфузии 5 дней подряд каждые 3–4 нед до достижения ремиссии, sedan 1 en gång i månaden. На фоне нарушенной функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин) den rekommenderade dosen 0,75 mg / m². При выраженной нейтропении (менее 0,5·10⁹/l, fortsätter mer 7 dagar, доза для последующего курса снижается до 0,25 mg / m² или назначается колониестимулирующий фактор (filgrastim) genom 24 ч после введения последней дозы.

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Det måste finnas lämpliga åtgärder och verktyg för diagnos och behandling av eventuella komplikationer. До начала и во время лечения необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременной диагностики симптомов инфекции. Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Sådana patienter bör vara försiktig att raka, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare; undvika fallolyckor och andra skador, samt ta emot alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. I fallet av behandling möjlig gematotoksicnosti, если уровень гемоглобина достиг 90 g / I, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/l. Under behandlingen bör använda lämpliga åtgärder av preventivmedel. Vid kontakt med hud eller slemhinnor ska sköljas noggrant med vatten slemhinnor, och hud - med tvål och vatten. Upplösning, spädning och administrering av beredningen utförs av utbildad sjukvårdspersonal med skydd (handskar, mask, kläder och andra.).

Försiktighetsåtgärder.

Framställning av lösningen: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 ml sterilt vatten för injektion. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, är 1 mg / ml. Путем последующего разведения 5% eller dextros 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25–50 мкг/мл.

Samverkan