Oxaliplatin

När ATH:
L01XA03

Karakteristik.

Порошок белого или почти белого цвета. Содержит платину, атом которой образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

Farmakologisk verkan.
Antitumör, cytostatisk, alkilirutee, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; äggstockscancer.

Kontra.

Överkänslighet (inkl. к другим препаратам, содержащим платину), graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Förhållandet mellan risk-polza behövs vid sin utnämning i följande fall: Vattkoppor, опоясывающий герпес и др. systemiska infektioner, undertryckande av benmärgsfunktion, tidigare zitotoksica eller strålterapi.

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från mag-tarmkanalen: aptitlöshet, illamående, kräkningar, gastrointestinal blödning, diarré, onormal leverfunktion.

Från nervsystemet och sinnesorganen: allmän svaghet, huvudvärk, yrsel, dåsighet, konvulsioner, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, suddig syn.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): mielodeprescia (leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi), blödningar och blödningar.

Annat: hypertermi, utvecklingen av infektioner, hudutslag, rodnad i ansiktet, fibros, инфильтрация легких, sexuell dysfunktion, тератогенность, эмбриотоксичность, allergiska reaktioner, inkl. анафилактоидные.

Samverkan.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, och etc.. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Överdosering.

Symptom: ökade biverkningar.

Behandling: symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter, ett bredspektrumantibiotika; övervakning av vitala funktioner.

Dosering och administration.

B /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 mg / m² varje 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. DOS plockade individuellt, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: parestesi, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 dagar; parestesi, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/l), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/l).

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Det måste finnas lämpliga åtgärder och verktyg för diagnos och behandling av eventuella komplikationer, купирования анафилактоидных реакций. Före och under behandling (med frekventa) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/l, leukocyter 2 10⁹/l, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Patienter, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 Nej. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), регрессирует между курсами лечения, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 mg / m² (6 priser). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, behandlingen ska avbrytas. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (illamående, kräkningar) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), begränsa frekvens besvärande och förkastande av den / m injektion, kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, undvika falls och andra skador, samt ta emot alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (skyddande mask etc.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. Vid kontakt med hud eller slemhinnor måste vara noggrann tvättvatten (slemhinnor) eller tvål och vatten (hud). Upplösning, spädning och administrering av beredningen utförs av utbildad sjukvårdspersonal med skydd (handskar, masker, kläder och andra.). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Försiktighetsåtgärder.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. Lösningen för den på / i kocken, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% glukos) до получения раствора в концентрации 2,5 mg / ml eller 5 mg / ml. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 till +8 ° C. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 Nej).

Samverkan