GLYUKOVANS

Aktivt material: Glibenklamid, Metformin
När ATH: A10BD02
CCF: Orala hypoglykemiska medel
ICD-10 koder (vittnesmål): E11
När CSF: 15.02.08
Tillverkare: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Österrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda ljusorange, kapsulovidnye, linsformig, Graverade “2.5” på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon K30, magnesiumstearat, natriumkroskarmellos, mikrokristallin cellulosa, É (Opadri) OY-L-24808, Renat vatten.

15 PC. – blåsor (2) – kartonger.
20 PC. – blåsor (3) – kartonger.

Piller, belagda gul färg, kapsulovidnye, linsformig, Graverade “5” på ena sidan.

Hjälpämnen: povidon K30, magnesiumstearat, natriumkroskarmellos, mikrokristallin cellulosa, É (Opadri) 31F22700, Renat vatten.

15 PC. – blåsor (2) – kartonger.
20 PC. – blåsor (3) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Kombinerade gipoglikemiceski produkt för oral användning.

Hlyukovans^® utgör en fast kombination av två muntliga gipoglikemicakih av olika farmakologiska grupper.

Metformin tillhör gruppen av biguanide och sänker nivån av glukos i blodet serum genom att öka känsligheten i perifera vävnader till insulin och glukos fånga förstärkning. Metformin minskar upptaget av kolhydrater från blod och glukoneogenez ner i levern. Har också en gynnsam effekt på blodet lipid sammansättning, minska totala kolesterol, LDL och TG.

Glibenclamide avser en härledd sulfonylureas II generation. Blodsocker när man tar glibenklamida släppa genom stimulering av insulin secretion β-celler i bukspottkörteln.

Farmakokinetik

Glibenklamid

Absorption och distribution

Efter intag av absorption från mag-tarmkanalen är 48-84%. Tiden för att nå C_max i plasma- 1-2 Nej, V_d – 9-10 l. Plasmaproteinbindningen är 95%.

Metabolism och utsöndring

Nästan helt metaboliseras i levern med bildandet av två aktiva metaboliter, varav en visas nyheter, och en annan med galla. T_1/2 Det är mellan 3 till 10-16 Nej.

Metformin

Absorption och distribution

När insidan absorberas från var mag-tarmkanalen tillräckligt. Absolut biotillgänglighet från 50 till 60%. Medan måltid absorption av metformin är minskade och fördröjd. Metformin snabbt distribueras i vävnaderna, praktiskt taget binds det till plasmaproteiner.

Metabolism och utsöndring

Metaboliseras i svag grad och utsöndras i urinen; 20-30% dosen – med avföring.

T_1/2 ungefär 9-12 Nej.

Vittnesbörd

Diabetes mellitus typ 2 vuxen:

— som en andra rad med dålig kost, motion och tidigare behandling med metformin eller glibenclamide;

-att ersätta den tidigare terapin med två läkemedel (glibenclamide och metformin) hos patienter med stabil och väl kontrollerade glycemia.

Dosregim

Dosen bestäms av läkaren individuellt för varje patient, beroende på glycemia.

Den initiala dosen av Glûkovansa^® är 1 flik. 500 mg/2,5 mg per dag. När ersätter den tidigare kombinationsbehandling med metformin och glibenclamide utse 1-2 flik. Glûkovansa^® 500 mg/2,5 mg beroende på tidigare nivå doser. Varje 1-2 veckor efter start av behandling, DOS justeringar beroende på glycemia.

Tabletterna bör tas tillsammans med mat.

Den maximala dagliga dosen är 4 flik. Glûkovansa^® 500 mg/2,5 mg eller 2 flik. Glûkovansa^® 500 mg/5 mg.

Sidoeffekt

Orsakas av metformin

Från matsmältningssystemet: i början av behandlingen kan vara illamående, kräkningar, magont, aptitlöshet (mestadels resa på egen hand och inte kräver särskild behandling; för att förhindra utveckling av dessa symtom rekommenderas att ta läkemedlet i 2 eller 3 inträde; långsam ökning av dosen också förbättrar dess portabilitet); kanske – “metall” smak i munnen.

Annat: эritema, megaloblastnaya anemi, Laktacidos.

På grund av glibenclamide

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta, ökning av leverenzymer.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni; sällan-agranulozitos, hemolytisk anemi, pancytopeni.

Allergiska reaktioner: – nässelfeber, hudutslag, klåda.

Annat: gipoglikemiâ, “antabusnyj effekt” med erkännanden av alkohol.

Kontra

- Typ Diabetes mellitus 1;

- Diabetesketoacidos;

- Diabetic precoma, diabeticheskaya koma;

-renal insufficiens eller njure funktion (nivån på serum kreatinin ovan 135 mmol / l – för män och framför 110 mmol / l – för kvinnor);

-akut villkor, som kan leda till förändringar i njurfunktionen: degidratatsiya, allvarlig infektion, chock, införandet av vnutrisosudistoe jodosoderžaŝih kontrastmedel;

-akuta eller kroniska sjukdomar, tillsammans med hypoxi vävnad: hjärt- eller andningssvikt, de senaste hjärtinfarkt, chock;

- Leversvikt;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amning (amning);

-samtidig mikonazol;

- Staten, som kräver insulinbehandling (inkl. infektionssjukdomar, stora kirurgiska ingrepp, skada, omfattande brännskador );

- Onormal leverfunktion;

- Alkoholism, akut alkoholförgiftning;

- Laktacidos (inkl. historia);

- Ansökan om åtminstone 48 timmar före och under 48 timmar efter att hålla en radioisotop eller radiologiska undersökningar med införandet av jodosoderžaŝego kontrast agent;

- Efterlevnaden av en reducerad kaloriintag (mindre 1000 kal / dag);

-överkänslighet mot metforminu, glibenklamidu eller andra derivat sulfonylureas, samt extra ämnen.

Det rekommenderas inte att använda drogen i människor över 60 år, utföra tungt fysiskt arbete, som det är förenat med en ökad risk att utveckla mjölksyraacidos.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör användas när en feber syndrom, sjukdomar i sköldkörteln (med nedsatt), främre hypofysen hypotyreos eller binjurebarken, alkoholism.

Graviditet och amning

Under behandling Glûkovansom^® patienten bör informera läkaren om graviditeten och förekomsten av graviditet. När du planerar en graviditet, såväl som till exempel graviditet under upptagande Glûkovansa^® läkemedel bör upphävas och utse insulinbehandling.

Hlyukovans^® kontraindicerat vid amning, eftersom det finns inga data på dess förmåga att ange bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

Under behandling Glûkovansom^® Det finns ett behov av att övervaka nivån av glukos i blodet prandial och efter måltider.

Patienten bör förvarnas om att, Vad händer om under behandling Glûkovansom^® visas kräkningar och buksmärtor, tillsammans med muskelkramper eller allmän sjukdomskänsla, receptionen drogen bör sluta omedelbart och kontakta läkare, eftersom dessa symtom kan vara tecken på utveckling laktacidoza.

Patienten bör informera läkaren om utseendet på bronchopulmonary infektioner eller urinvägsinfektion.

För 48 timmar före operationen eller i/med införandet av jodosoderžaŝego kontrast betyder acceptera Glûkovansa^® avbryta. Behandling Glûkovansom^® Det rekommenderas att förnya genom 48 Nej.

Under behandlingen rekommenderas inte att konsumera alkohol.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandling Glûkovansom^® Du bör inte delta i aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: överdos eller förekomst av riskfaktorer kan utlösa laktacidoza, tk. produkten är metformin. Mjölksyra acidos är ett tillstånd, som kräver akut medicinsk hjälp; laktacidoza behandling bör utföras i kliniken. Den mest effektiva behandlingen är hemodialys.

Överdosering kan också leda till utveckling av hypoglykemi på grund av förberedelse glibenklamida. Symtom på hypoglykemi: svält, ökad svettning, svaghet, hjärtslag, blek hud, Paresthesias i munhålan, tremor, Allmän ångest, huvudvärk, onormal sömnighet, sömnstörningar, en känsla av rädsla, dystaxia, tillfälliga neurologiska sjukdomar. Med utvecklingen av hypoglykemi möjlig förlust av självkontroll och medvetande.

Behandling: Om mild eller måttlig hypoglykemi glukos eller socker lösningen är inne.

Vid svår hypoglykemi (medvetslöshet) införande / i 40% Dextros (glukos) eller glukagon i/i, / M, n / a. Efter att ha återfått medvetandet, måste patienten ge mat, rik på kolhydrater, att undvika utveckling av hypoglykemi.

Hos patienter med leversjukdom kan öka clearance glibenklamida. Glibenclamide är inte visas när dialys, Eftersom aktivt förknippas med blod protein.

Läkemedelsinteraktioner

Beredningar, den förstärkande effekten av Glûkovansa^® (ökad risk för hypoglykemi)

Tillsammans med ansökan Glûkovansom^® mikonazol kan framkalla utvecklingen av hypoglykemi (fram till utvecklingen av koma).

Flukonazol ökar T_1/2 härrör sulfonylureas och ökar risken för hypoglykemiska reaktioner.

Alkohol ökar risken för hypoglykemiska reaktioner (fram till utvecklingen av koma). Under behandling Glûkovansom^® bör undvikas mottagning alkohol och droger, innehållande etanol (alkohol).

Användning av ACE-hämmare (kaptopril, Enalapril) ökar sannolikheten för hypoglykemiska reaktion i diabetes under behandling av derivat sulfonylureas genom att förbättra glukostolerans och minska behovet av insulin.

Beta-adrenoblokatora öka förekomsten och svårighetsgraden av hypoglykemi. Beta-adrenoblokatora maskera dessa symptom på hypoglykemi, som hjärtklappning och takykardi.

Beredningar, försvaga effekten av Glûkovansa^®

Danazol har är hyperglykemiska action. Om nödvändig behandling danazolom och i en reception senaste krävs korrigering doser av Glûkovansa^® under kontroll av nivån på glycemia.

Klorpromazin i höga doser (100 mg/dag) ökar glycemia.

SCS förbättrar glycemia och kan leda till utveckling av ketoacidos.

Beta₂-adrenostimulâtory på grund av stimulering av β₂-ökar adrenoretseptorov glycemia.

Diuretisk (speciellt “slinga”) utveckling av ketoacidos på grund av utvecklingen av en funktionell njurinsufficiens.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Beta-adrenoblokatora maskera dessa symptom på hypoglykemi, som hjärtklappning och takykardi.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.