Exforge

Aktivt material: Amlodipin, Valsartan
När ATH: C09DB01
CCF: Antihypertensiva läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): I10
När CSF: 01.09.16.06
Tillverkare: Novartis Pharma AG (Schweiz)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, Film-belagda mörk-gul färg, круглые со скошенными краями, övertryckt “NVR” på ena sidan och “NV” – annan.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, gipromelloza (hydroxipropyl), Titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talk.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda mörk-gul färg, овальные со скошенными краями, övertryckt “NVR” på ena sidan och “ECE” – annan.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, gipromelloza (hydroxipropyl), Titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talk.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda ljusgul, овальные со скошенными краями, övertryckt “NVR” på ena sidan och “UIC” – annan.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, krospovydon, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, gipromelloza (hydroxipropyl), Titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), järnoxidrött (E172), makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), talk.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.

* internationellt generiskt namn, rekommenderas av Världshälso – valzartan.

Farmakologisk verkan

Kombinerade blodtryckssänkande läkemedel, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipin, dihydropyridinderivat, tillhör klassen långsamma kalciumkanalblockerare (BMKK), valsartan – till klassen av angiotensin II-receptorantagonister. Kombinationen av dessa komponenter har en ömsesidigt komplementär antihypertensiv effekt, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.

Amlodipin

Amlodipin, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.

När det tas i terapeutiska doser hos patienter med arteriell hypertoni, orsakar amlodipin vasodilatation, leder till ett sänkt blodtryck (med patienten liggande och stående). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.

Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.

För arteriell hypertoni hos patienter med normal njurfunktion leder amlodipin i terapeutiska doser till en minskning av njurvaskulärt motstånd, öka den glomerulära filtrationshastigheten och det effektiva njurplasmablodflödet utan att ändra filtrationsfraktionen och nivån av proteinuri.

Samma som när du använder andra BMCC, att ta amlodipin hos patienter med normal vänsterkammarfunktion orsakade förändringar i hemodynamiska parametrar för hjärtfunktionen i vila och under träning: det var en lätt ökning av hjärtindex utan någon signifikant effekt på den maximala tryckstegringshastigheten i vänster kammare, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. När amlodipin används i kombination med betablockerare hos patienter med arteriell hypertoni eller angina pectoris, åtföljs inte en sänkning av blodtrycket av oönskade förändringar i EKG-parametrar.

Den kliniska effekten av amlodipin har bevisats hos patienter med kronisk stabil angina., vasospastisk angina och angiografiskt bekräftade lesioner i kransartärerna.

Valsartan

Valsartan – aktiv och specifik angiotensin II-receptorantagonist, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT₁, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Ökad plasmakoncentration av fritt angiotensin II på grund av AT-blockad₁-receptorer under påverkan av valsartan kan stimulera oblockerad AT₂-receptorer, som motverkar effekterna av AT-stimulering₁-receptorer. Valsartan har ingen uttalad agonistisk aktivitet mot AT₁-receptorer. Valsartans affinitet för subtyp AT-receptorer₁ om 20 000 gånger högre, чем к рецепторам подтипа АТ₂.

Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.

T. till. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.

I jämförande kliniska studier av valsartan med en ACE-hämmare var förekomsten av torrhosta signifikant lägre (p<0.05) patienter, får valsartan (i 2.6% patienter, får valsartan, och 7.9% – får en ACE-hämmare). I en klinisk studie, inkluderade patienter, som tidigare utvecklat torrhosta under behandling med en ACE-hämmare, under behandling med valsartan noterades denna komplikation 19.5% fall, under behandling med ett tiaziddiuretikum – i 19% fall. På samma gång, i en grupp patienter, behandlas med en ACE-hämmare, hosta observerades i 68.5% fall (p<0.05). Valsartan interagerar inte med eller blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler, viktigt för att reglera det kardiovaskulära systemets funktioner.

Vid behandling av patienter med arteriell hypertoni med valsartan observeras en minskning av blodtrycket, inte åtföljs av en förändring i hjärtfrekvensen.

Den antihypertensiva effekten uppträder inom 2 h hos de flesta patienter efter en enda dos av läkemedlet. Den maximala sänkningen av blodtrycket utvecklas genom 4-6 Nej. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 Nej. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Sol. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Plötsligt slut med valsartan åtföljs inte av en kraftig ökning av blodtrycket eller andra oönskade kliniska konsekvenser. Användning av valsartan hos patienter med kronisk hjärtsvikt (II-IV funktionsklass enligt NYHA-klassificeringen) leder till en betydande minskning av antalet sjukhusinläggningar. Denna effekt är mest uttalad hos patienter, inte får ACE-hämmare eller betablockerare. När du tar valsartan hos patienter med vänsterkammarsvikt (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.

Амлодипин/Валсартан

Hos patienter med hypertoni, som fick Exforge 1 en gång om dagen kvarstod den antihypertensiva effekten 24 Nej.

Exforge i doser 5/80 mg 5/160 mg hos patienter med initialt systoliskt blodtryck 153-157 mm Hg. Artikel. och diastoliskt blodtryck ≥95 mmHg. Artikel. mindre 110 mm Hg. Artikel. sänker blodtrycket med 20-28/14-19 mm Hg. Artikel. (jämfört med 7-13/7-9 mm Hg. Artikel. placebo).

Exforge i dos 10/160 mg 5/160 mg normaliserar blodtrycket (minskning av diastoliskt blodtryck i sittande ställning är mindre än 90 mm Hg. Artikel. i slutet av studien) i 75% och 62% patienter med otillräcklig blodtryckskontroll under monoterapi med valsartan i en dos 160 mg/dag.

Exforge i dos 10/160 mg normaliserar blodtrycket 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Artikel. och 3.9/2.9 mm Hg. Artikel. respektive, jämfört med patienter, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 och 10 mg.

Vid titrering av dosen av Exforge från 5/160 mg 10/160 mg hos patienter med arteriell hypertoni med diastoliskt blodtryck>110 mm Hg. Artikel. mindre 120 mm Hg. Artikel. Det finns en minskning av blodtrycket när du sitter 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.

I två långtidsstudier med lång uppföljning bibehölls Exforge-effekten för 1 år. Plötsligt upphörande av Exforge åtföljs inte av en kraftig ökning av blodtrycket.

Patienter, med uppnådd adekvat blodtryckskontroll, men utvecklade allvarliga ödem under monoterapi med amlodipin, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.

Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, patientens kön och ras.

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för valsartan och amlodipin kännetecknas av linjäritet.

Amlodipin

Absorption

Efter oral administrering av amlodipin i terapeutiska doser C_max amlodipin i blodplasma uppnås genom 6-12 Nej. Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 64-80%. Matintag påverkar inte biotillgängligheten av amlodipin.

Fördelning

V_d ungefär 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.

Metabolism

Амлодипин интенсивно (om 90%) Det metaboliseras i levern med bildandet av aktiva metaboliter.

Avdrag

Elimineringen av amlodipin från plasma är bifasisk med T_1/2 från ungefär 30 till 50 timmar. C_ss i blodplasma uppnås efter långvarig användning för 7-8 dagar. 10% oförändrad amlodipin och 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Valsartan

Absorption

После приема внутрь валсартана C_max plasmanivåer uppnås efter 2-3 Nej. Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T_1/2en <1 ч и T_1/2b om 9 Nej). När du tar valsartan tillsammans med mat sker en minskning av biotillgängligheten (efter AUC-värde) på 40% och C_max i blodplasma är nästan 50%, fast ungefär efter 8 h efter att ha tagit läkemedlet, koncentrationer av valsartan i blodplasma i patientgruppen, som tog det med mat, och gruppen, tas på fastande mage, jämna ut. AUC-reduktion, Emellertid, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.

Fördelning

V_d валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), huvudsakligen till albumin.

Metabolism

Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (om 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Hydroxylmetabolit detekteras i blodplasma i låga koncentrationer (mindre än 10% efter AUC för valsartan). Denna metabolit är farmakologiskt aktiv.

Avdrag

Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (om 83% dos) и почками (om 13% dos). Efter den på / i, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (om 30% total clearance). T_1/2 валсартана составляет 6 Nej.

Амлодипин/Валсартан

После приема внутрь препарата Эксфорж C_max валсартана и амлодипина достигаются через 3 och h 6-8 h, respektive. Absorptionshastigheten och omfattningen av Exforge motsvarar biotillgängligheten av valsartan och amlodipin när de tas som separata tabletter..

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 år har inte fastställts.

Tiden för att nå C_max амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. Hos äldre patienter är clearance av amlodipin något reducerat, vilket leder till en ökning av AUC och T_1/2.

Hos äldre patienter var den systemiska effekten av valsartan något mer uttalad, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Ingen förändring av startdosen krävs hos patienter med tidigt till måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min).

Patienter med leversvikt har minskat clearance av amlodipin, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Genomsnitt, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) valsartan fördubblas jämfört med friska frivilliga (lämplig ålder, kön och kroppsvikt).

Vittnesbörd

- Arteriell hypertension (för patienter, som visar kombinationsterapin).

Dosregim

Läkemedlet tas oralt, med lite vatten, 1 en gång om dagen, oavsett måltidstid.

Rekommenderad daglig dos – 1 flik. dos 5/80 mg eller 5/160 mg eller 10/160 mg.

Efter överenskommelse äldre patienter, patienter med initialt eller måttligt nedsatt njurfunktion (CC>30 ml / min), med nedsatt leverfunktion eller leversjukdom, med symtom på kolestas, förändringar i doseringsregim krävs inte.

Sidoeffekt

Säkerheten med att använda Exforge har utvärderats över, än 2600 patienter.

Kriterier för att bedöma frekvensen av biverkningar: Ofta – mer 10% fall; ofta – 1%-10%; ibland – 0.1-1%; sällan – 0.001-0.1%; i vissa fall – mindre 0.001%. Inom varje grupp, identifieras genom förekomstens frekvens, Biverkningar fördelas i fallande ordning av betydelse.

Den andningsorganen: ofta – nazofaringit, influensa; ibland – hosta, smärta i svalget och struphuvudet.

Från sinnena: sällan – synnedsättning, brus i öronen; ibland – yrsel, associerad med dysfunktion av den vestibulära apparaten.

Från den centrala och perifera nervsystemet: ofta – huvudvärk; ibland – yrsel, dåsighet, ortostatičeskoe yrsel, parestesi; sällan – ångest.

Kardiovaskulära systemet: ibland – takykardi, hjärtslag, ortostatical gipotenzia; sällan – synkope, markant reduktion av blodtrycket.

Från matsmältningssystemet: ibland – diarré, illamående, buksmärtor, förstoppning, muntorrhet.

Dermatologiska reaktioner: ibland – hudutslag, эritema; sällan – hyperhidros, hudutslag, klåda.

På den del av rörelseapparaten: ibland – svullnad i lederna, smärta i ryggen, artralgii; sällan – muskelspasmer, чувство тяжести во всем теле.

Från urinvägarna: sällan – thamuria, polyuri.

På den del av det reproduktiva systemet: sällan – erektil dysfunktion.

Annat: ofta – пастозность, svullnad i ansiktet, perifert ödem, trötthet, spolning, trötthet, känna värmen.

В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%).

Från laboratorieparametrar: повышение азота мочевины крови (mer 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, placebo (4.5%).

Allergiska reaktioner: sällan – överkänslighet mot läkemedlet.

Biverkningar, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.

Amlodipin

В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, Andra biverkningar noterades också (oberoende av deras orsakssamband med läkemedlet som studeras): gemensam – illamående; mer sällan – alopeci, förändring i frekvensen av tarmrörelser, dyspepsi, andfåddhet, rinit, gastrit, hyperplasi av gingivalslemhinnan, gynekomasti, giperglikemiâ, erektil dysfunktion, ökad urinering, leukopeni, allmän sjukdomskänsla, affektiv labilitet, muntorrhet, myalgi, perifericheskaya neuropati, pankreatit, hepatit, ökad svettning, trombocytopeni, vaskulit, angioödem, erythema multiforme.

I en långtids placebokontrollerad studie (BERÖM-2) hos patienter med hjärtsvikt av funktionsklass III och IV enligt NYHA-klassificeringen av icke-ischemisk etiologi, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, i frånvaro av signifikanta skillnader i förekomsten av förvärrad hjärtsvikt jämfört med placebo.

Valsartan

I kliniska studier med valsartan som monoterapi, Följande biverkningar noterades (oberoende av deras orsakssamband med läkemedlet som studeras): virusinfektioner, övre luftvägsinfektion, sinuit, rinit, neutropeni, sömnlöshet.

I kontrollerade kliniska studier 3.9% och 16.6% больных с сердечной недостаточностью, får valsartan, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% respektive. För jämförelse – patienter, placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% och 6.3% fall.

Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.

I kontrollerade kliniska studier 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. För jämförelse, patienter, placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. fall.

Kontra

- Graviditet;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s är inte installerat.

FRÅN FÖRSIKTIGHET назначают препарат при: nedsatt leverfunktion (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); tunga mänskliga njurfunktion (CC<10 ml / min); patienter med mitral- eller aortastenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; när hyperkalemi, brist i kroppen på natrium och/eller minskning av blodvolymen.

Graviditet och amning

Exforge, som vilken annan drog som helst, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), не следует назначать при беременности и женщинам, önskar bli gravid. Om graviditet upptäcks under behandling med Exforge, läkemedlet ska avbrytas så snart som möjligt.

Patienter i fertil ålder должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС.

Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Kända, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.

Okänd, utsöndras valsartan och/eller amlodipin i bröstmjölk?. Sedan i experimentella studier valsartan utsöndras i bröstmjölk, använd Exforge under amning (amning) rekommenderas inte.

Försiktighetsåtgärder

Försiktighet bör iakttas när Exforge förskrivs till patienter med leversjukdom. (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Valsartan utsöndras huvudsakligen oförändrat i gallan., medan amlodipin i stor utsträckning metaboliseras i levern.

Patienter med initialt och måttligt nedsatt njurfunktion (CC 30-50 ml / min) Dosjustering av Exforge behövs inte. Försiktighet bör iakttas när läkemedlet förskrivs till patienter med gravt nedsatt njurfunktion. (CC<10 ml / min), t. till. Data om läkemedlets säkerhet i sådana fall har inte erhållits.

Samma som vid användning av andra vasodilatorer, Särskild försiktighet bör iakttas när läkemedlet förskrivs till patienter med mitral- eller aortastenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.

Om det är nödvändigt att avbryta behandlingen med betablockerare innan behandling med Exforge påbörjas, bör dosen av betablockerare minskas gradvis.. Eftersom amlodipin inte är en betablockerare, användningen av Exforge förhindrar inte utvecklingen av abstinenssyndrom, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.

В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% fall observerades allvarlig arteriell hypotoni. Hos patienter med aktiverad RAAS (t.ex, med BCC och/eller natriumbrist hos patienter, får höga doser diuretika), när du tar angiotensinreceptorblockerare, Symtomatisk arteriell hypotoni kan utvecklas. Innan behandling med Exforge påbörjas bör natriumnivåerna i kroppen och/eller BCC korrigeras eller terapi inledas under noggrann medicinsk övervakning..

Om arteriell hypotoni utvecklas ska patienten placeras med benen upphöjda, om nödvändigt, administrera en IV-infusion av saltlösning. Efter stabilisering av blodtrycket kan behandlingen med Exforge fortsätta..

När du använder läkemedlet samtidigt med biologiskt aktiva tillsatser, innehållande kalium, kaliumsparande diuretika, kaliumhaltiga saltersättningsmedel, eller med andra droger, vilket kan orsaka en ökning av kaliumkoncentrationen i blodet (t.ex, med heparin), Försiktighet bör iakttas och regelbunden kontroll av kaliumkoncentrationer i blodet bör utföras.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Det finns inga data om läkemedlets effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.. På grund av den möjliga förekomsten av yrsel eller ökad trötthet, bör försiktighet iakttas när du kör fordon eller använder maskiner..

Överdosering

Det finns för närvarande inga uppgifter om fall av överdosering av läkemedel.

Vid en överdos av valsartan kan man förvänta sig utveckling av en uttalad blodtryckssänkning och yrsel.. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Allvarlig och långvarig systemisk arteriell hypotension har också rapporterats, vilket leder till dödlig chock..

Behandling: vid oavsiktlig överdos, framkalla kräkning (om läkemedlet har tagits nyligen) eller utföra magsköljning, tilldela aktivt kol. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. Med kliniskt signifikant arteriell hypotension, orsakad av Exforge, Patienten ska placeras med benen upphöjda, vidta aktiva åtgärder för att upprätthålla aktiviteten i det kardiovaskulära systemet, inklusive frekvent övervakning av hjärt- och andningsfunktion, BCC och mängd urin som utsöndras. I avsaknad av kontraindikationer, för att återställa vaskulär tonus och blodtryck, är det möjligt att använda (försiktigt) vasokonstriktor. IV kalciumglukonat kan vara effektivt för att vända kalciumkanalblockaden. Avlägsnande av valsartan och amlodipin under hemodialys är osannolikt.

Läkemedelsinteraktioner

Amlodipin

Vid monoterapi med amlodipin finns det ingen kliniskt signifikant interaktion med tiaziddiuretika, betablockerare, ACE-hämmare, Långverkande nitrater, nitroglycerin för sublingualt bruk, digoksinom, varfarinom, atorvastatin, sildenafil, tack (aluminiumhydroxidgel, magnesiumhydroxid, simetikon), cimetidin, NSAID, antibiotika och orala hypoglykemiska läkemedel.

Valsartan

Etablerad, att det med valsartan monoterapi inte finns någon kliniskt signifikant interaktion med följande läkemedel: cimetidin, warfarin, furosemid, Digoxin, atenolol, Indometacin, gidroxlorotiazid, amlodipin, glibenklamid.

När det används samtidigt med kosttillskott, innehållande kalium, kaliumsparande diuretika, kaliumhaltiga saltersättningsmedel, eller med andra droger, vilket kan orsaka en ökning av kaliumkoncentrationen i blodet (t.ex, med heparin), Försiktighet bör iakttas och kaliumkoncentrationer i blodet bör övervakas ofta.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, i torrt vid en temperatur av högst 30° c. Hållbarhetstid – 2 år.