ZINACEF

Активни састојак: Цефуроксим
Код АТХ: Ј01ДЦ02
КФГ: Цефалоспорин II поколения
ИЦД-10 кодова (сведочење): А39, А40, А41, А46, А54, Г00, Х66, Ј00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Ј47, Ј85, Ј86, К65.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, Z 29.2
Код КФУ: 06.02.02
Произвођач: ГлакоСмитхКлине С.п.А. (Италија)

Дозни облик, састав и паковање

Prah za rastvora od belog svetlo žuto u boji.

Боце (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Цефалоспорин II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, koje proizvode β-lactamaza. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Хаемопхилус инфлуензае(укљ. ампициллин-резистентные штаммы), Хаемопхилус параинфлуензае, Моракелла цатаррхалис, Esherichia coli, Bakteriju klebsiela spp., Протеус је диван, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Неиссериа менингитидис, Салмонелла спп.; грамположительных аэробов: Stafilokoka aureus, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус пиогенес (и другие β-гемолитические стрептококки), Стрептоцоццус група Б. (Streptokokama agalactiae), Стрептоцоццус митис (viridans group), Бордетелла пертуссис; анаероби: Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Klostridija spp., Bakteroide spp., Фусобацтериум спп., Propionibacterium spp.; drugih mikroorganizama: Боррелиа бургдорфери.

К цефуроксиму не чувствительны: Цлостридиум диффициле, Псеудомонас спп., Kampilobakterija spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listerija monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionela spp.

Фармакокинетика

Апсорпције

Ц_{максимум} цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 у 45 м, је 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 не.

Додјела

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, кожа, мягких тканях, синовиальной, плеурални, интраокуларна течност, žučne, мокроте и миокарде. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, може се постићи у коштаном ткиву, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Везивање за протеине плазме – 33%-50%.

Метаболизам и излучивање

Цефуроксим не метаболизируется. Т._1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 м. У новорожденных детей T_1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, nego kod odraslih.

Izveštaj bubrega za filtriranje i kanalzeva mojumalu clubockova. Током 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) Vratite se sa urin u neizmenjenom obliku, причем большая часть препарата – за первые 6 не. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Индикације

Лечење болести, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (упала плућа, бронхитис, инфициране бронхиектазије, Apsces pluća, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);

-Puno-organov infekcija (отитис медиа, sinusitis, Упала грла, Farangitis);

-infekcija urinarnog trakta (пијелонефритис, циститис, асимптоматска бактериурија, гонореја);

-infekcije kože i mekih tkiva (фурункулоза, рожа и раневые инфекции);

– infekcija kostiju i zglobova (остеомиелит и септический артрит);

— инфекции органов малого таза;

— sepsu;

— менингитис;

— перитонит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, male karlice, током ортопедских операција, операција срца, светло, пищеводе и сосудах.

Режим дозирања

Одрасли назначают в/м или в/в 750 мг 3 пута / дан. В более težim slučajevima препарат вводится в/в в дозе 1.5 господин 3 пута / дан. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 не, а суточная доза может составлять от 3 у 6 господин.

Са некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 господин 2 пута / дан (v/m ili/u) с последующим приемом Зинната внутрь.

Deca droga imenovan za dozu 30-100 mg/kg/po danu 3-4 улаз. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг / кг / дан.

Novorođenče постављен 30-100 mg/kg/po danu 2-3 улаз.

Да лечения гонореи постављен 1.5 Jednom je g (две дозы по 750 мг в/м в разные места, на пример, в обе ягодичные мышцы).

Са менингитис odrasli постављен 3 г и.в. сваки 8 не; деца – 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 улаз; novorođenče – 100 мг/кг/сут в/в.

Да профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Посредством 8 h i 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Да профилактики инфекционных осложнений при операција срца, светло, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 господин, а затем в течение 24-48 ч по 750 мг 3 раза/сут в/м.

Са полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

Са упала плућа назначают Зинацеф в дозе 1.5 господин 2-3 пута / дан (u/u ili / m) за 48-72 ч с последующим назначением Зинната (unutra) доза 500 мг 2 пута / дан за 7-10 дани.

Са exacerbation sa hroničnim bronhitisom назначают Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 пута / дан (u/u ili / m) за 48-72 ч с последующим назначением Зинната (unutra) 500 мг 2 раза/сутв течение 5-10 дани.

Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.

Бубрежне инсуфицијенције

Са Otkazivanje bubrega рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 господин 3 пута / дан) у больных с КК более 20 мл / мин.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Пацијенти, u gemodialise, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу Зинацефа, jednaki 750 мг.

Пацијенти, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, Preporučuje se doza 750 мг 2 пута / дан. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, как при почечной недостаточности.

Правила за припрему раствора за ињекције

Для приготовления раствора для u / m uvod Treba dodati 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Для приготовления раствора для u/u predstavljanju следует растворить 250 мг Зинацефа в 2 мл или более воды для инъекций, 750 мг Зинацефа в 6 мл или более воды для инъекций, 1.5 г Зинацефа в 15 мл или более воды для инъекций.

Для приготовления раствора для кратковременных в/в инфузий (у 30 м) 1.5 г препарата растворяют в 50 ml vode za injekciju. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, спазмы и боль в брюшной полости, Zaraznosti, candidiasis oralne šupljine, povećani enzimi jetre (Голд, ИС, ЛДО, Алкална фосфатаза), хипербилирубинемија.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, леукопениа, неутропенија, thrombocytopenia, агранулоцитоза, гемолитицхескаиа анемија.

Со стороны ЦНС и органов чувств: конвулзије, губитак слуха.

Са урогениталног система: нарушение функции почек с повышением уровня креатинина и/или азота мочевины и снижением КК, свраб у перинеуму, вагинитис (при развитии кандидоза).

Алергијске реакције: mnogoformnaya Eritema ekssoudatus, (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), осип, (укљ. уртикарная), сврабеж, droge groznica, bronhospazma, serum bolest; скоро никада – анафилактицхескии шок.

Laboratorijski pokazatelji: ложноположительный тест Кумбса.

Локалне реакције: Kada je / m uvod – бол, раздражение и инфильтрат в месте введения, у / у уводу – упала вена, Trombozu.

Длительное применение Зинацефа может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных микроорганизмов, укљ. грибков рода Candida с развитием кандидоза полости рта и влагалища (свраб, расподела).

Контраиндикације

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

Ц опрез следует применять препарат при почечной недостаточности, гастроинтестиналне болести (укљ. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с “petlja” диуретици и аминогликозиди, Kada trudnoća i dojenje, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Трудноћа и дојење

Препарат относится к категории В. С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима.

Упозорења

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, posebno u pacijenata, с заболеваниями почек и у получающих препарат в высокой дозе.

При лечении менингита Зинацефом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 ч терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, их клиническое значение не известно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Цефуроксим выпускается также в форме аксетила (лепота) tablete, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Для лечении пневмонии и обострения хронического бронхита эффективным является назначение курса лечения Зинацефом, антибиотиком для парентерального введения, перед применением Зинната внутрь (методика ступенчатой терапии).

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если нет клинического эффекта в пределах 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии обратитесь за информацией в имеющиеся справочники по поводу цефуроксима аксетила.

Зинацеф не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. Међутим,, при применении других методов (Бенедикта, Обарање, Цлинист) может быть взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам.

Пацијенти, получающих Зинацеф, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или с гексокиназой.

Зинацеф не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

В каждом флаконе Зинацефа по 750 mg sadrži 42 mg natrijuma.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Нет сообщений.

Предозирати

Симптоми: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

Лечење: simptomaticescuu terapija, хемодијализа, peritonealnu dijalizu.

Друг Интерацтионс

Одновременный прием с “petlja” dioretikami (furosemide) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 siruroksima, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Зинацеф в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Farmaceutske interakcije

При смешивании раствора цефуроксима (1.5 g 15 ml vode za injekciju) и метронидазол (500 mg/100 ml) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре не выше 25°С. Зинацеф в дозе 1.5 г совместим с раствором азлоциллина (1 g 15 мл или 5 g 50 Јр); оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4°С или до 6 ч при температуре не выше 25°С.

Раствор Зинацефа (5 mg/ml) у 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре не выше 25°С.

Зинацеф совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами.

При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 х на собној температури: 0.9% rastvor natrijum hlorida; 5% раствор декстрозы для инъекций; 0.18%о раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0.9% rastvor natrijum hlorida; 5% раствор декстрозы и 0.45% rastvor natrijum hlorida; 5% раствор декстрозы и 0.225% rastvor natrijum hlorida; 10% раствор декстрозы для инъекций; acetat; раствор Рингера лактат; раствор Хартмана.

Стабильность цефуроксима в 0.9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Зинацеф совместим и стабилен в течение 24 х на собној температури: Хепарин (10 ЕД/мл и 50 U/ml) у 0.9% rastvor natrijum hlorida; kalijum-hlorid (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) у 0.9% rastvor natrijum hlorida.

Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.

Раствор бикарбоната натрия 2.74% имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения Зинацефа. Међутим,, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то Зинацеф при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droga se treba uskladištiti u mraku, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c . Рок употребе – 2 година.

После разведения раствор хранится 5 ч при температуре не выше 25°С и 48 ч при температуре 4°С (u frižideru).