ЗИДЕНА

Активни састојак: Udenafil
Код АТХ: Г04бе
КФГ: Лек за лечење еректилне дисфункције. ФДЕ-5 инхибитор
ИЦД-10 кодова (сведочење): (F) 52.2, Н48.4
Код КФУ: 28.08.01.01.01
Произвођач: Донг-А Фарма (Кореја Југ)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм Светло ружичаста са беж нијансом, Ovalni, Са стисним симболом “100” С једне стране и симбола у облику ризика од писама “З” и “И” – na drugoj; презентација – бели или скоро бели.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, колоидни силицијум диоксид, Л-хидроксипропилулоза, Хидроксипропилллосе-лф, талк, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: hydroxypropyl methylcellulose, талк, Iron oksid crveni, Iron oksid žuti, Титанијум диоксид.

1 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
2 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
4 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Лек за лечење поремећаја ерекције. Је реверзибилни селективни инхибитор Централног комитета специфичних фосфодестура типа 5 (Фти5).

Уденафил нема директан опуштајући ефекат на изоловано кавернотно тело, Али са сексуалном стимулацијом, он повећава опуштајући ефекат азотног оксида помоћу инхибиције ФДЕ-5, одговоран за колапс ЦГМФ-а у кавернотном телу. Последица тога је опуштање глатких мишића артерија и протока крви до ткива пениса, што изазива ерекцију. Лек нема утицаја у непостојање сексуалне стимулације.

Студије су показале ин витро, да је луксуз селективни инхибитор фде-5 ензима. ФДЕ-5 је присутан у глатким мишићима кавернотног тела, У глатким мишићима посуде унутрашњих органа, у скелетним мишићима, тромбоцит, бубрег, плућа и церебеллум. Уденапхил је унутра 10 000 Једном снажнији инхибитор у вези са ФДЕ-5, него у вези са ФДЕ-1, ФДЕ-2, ФДЕ-3 и ФДЕ-4, који су локализовани у срцу, u mozgu, крвне судове, јетра и други орган.

Штавише, Уденафил Ин 700 Још једном активнији у вези са ФДЕ-5, него са ФДЕ-6, који се налазе у мрежници и одговоран за перцепцију боја. Уденафил не инхибира ФДЕ-11, што одређује недостатак случајева МИАЛГИЈЕ, бол у леђима и манифестације токсичности тестиса.

Јетра побољшава ерекцију и могућност успешног сексуалног односа. Ефекат лека има оптимално трајање – у 24 не. Ефекат се манифестује већ кроз 30 мин након узимања лека у присуству сексуалног узбуђења.

Лиденафил код здравих појединаца не изазива значајну промену систоличког и дијастоличког притиска у поређењу са плацебом у положају лежања и стајања (Просечно максимално смањење је 1.6/0.8 мм.ж.с. и 0.2/4.6 мм.ж.с. односно).

Уденафил не изазива промене у препознавању боја (Плава / зелена), Оно што је објашњено његовим ниским афинитетом са ФДЕ-6. Денапхил не утиче на оштрину вида, електроротон, интраокуларни притисак и величина ученика.

У проучавању издужења у мушкарцима, откривени су клинички значајни ефекти лека на количину и концентрацију сперме, Мобилност и морфологија сперме.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након примене усмено, Лек се брзо апсорбује. Т._{максимум} је 30-90 м (у просеку – 60 м). Унос велике хране не утиче на апсорпцију.

Додјела

Високо везивање уенатил са крвним протеинима у плазми (93.9%) продужава период његове ефикасности на 24 h nakon jedne svadbe.

Унденафил се не накупља у телу. Са свакодневним пријемом здравим волонтерима Лекенафил у дозама 100 mg i 200 мг дневно за 10 Ниједан дан је идентификовано значајне промене у својој фармакокинетици.

Метаболизам

Унденафил се углавном метаболише уз учешће ЦИП3А4 изоензим.

Повлачење

Т._1/2 је 12 не. У здравим волонтерима, целокупно одобрење Лека је 755 мл / мин. Након примене усмено, Уенаф се излучује у облику метаболита са изметом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Унос алкохола у количини 112 Јр (u odnosu na 40% Etil alkohol) У комбинацији са усисом 200 Мг не утиче на фармакокинетички профил издужења.

Индикације

- Лечење поремећаја ерекције, коју карактерише немогућност постизања или очувања ерекције пениса, довољно за задовољавајуће сексуалне односе.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok, за 30 минута пре наводне сексуалне активности.

Preporučena doza je 100 мг. Ако је потребно,, узимајући у обзир индивидуалну ефикасност и толеранцију, Доза се може повећати на 200 мг. Максимално препоручено коришћење апликације - 1 време / дан.

Нуспојаве

Табела наводи нуспојаве у зависности од учесталости појаве, Током клиничких студија Уенатил.

У процесу поштанских персонализација: lupanje srca, krvarenje iz nosa, Сонитус, дијареја, алергијске реакције (осип, еритема), produžena erekcija, осећај опште нелагодности, Осећај прехладе или топлоте, posturalni vrtoglavica, кашаљ.

Контраиндикације

- Истовремени унос нитрата и осталих донатора азотних оксида;

-preosetljivost na bilo koju komponentu droge.

Ц опрез Унденафил треба да буде прописан пацијентима са неконтролисаном артеријском хипертензијом (PAKAO >170/100 мм.ж.с), arterijska Hipotenzija (PAKAO < 90/50 мм.ж.с); Пацијенти са наследним дегенеративним болестима мрежнице (Укључујући пигментирани ретинит, Пролиферативна дијабетичка ретинопатија); pacijenti, који су пребачени током последњег 6 Месечни удар, Инфаркт миокарда или заобилазни арорит; Пацијенти са тешким јетром или бубрежним затајењем; У присуству урођеног синдрома продужења интервала КТ или са повећањем интервала КТ због узимања лекова.

Треба узети у обзир потенцијални ризик од компликација у сексуалној активности код пацијената са таквим болестима кардиоваскуларног система, Као нестабилна ангина пекторис или ангина пекторис, настају током односа; Хронично затајење срца ИИ-ИВ Функционална класа (da NYHA klasifikacija), Развој током последњег 6 месеци; Неконтролисани поремећаји ритма срца.

Ц опрез Унденапхил треба да се користи код пацијената са предиспозицијом амапизму, као и код пацијената са анатомском деформацијом пениса, У присуству имплантата пениса.

Са истодобним пријем блокатора издужења и калцијумових канала, Алфа-блокатори или други антихипертензивни лекови могу имати на уму додатно смањење систоличког и дијастоличког крвног притиска на 7-8 мм.ж.с.

Трудноћа и дојење

Према регистрованој индикацији, лек није намењен за употребу код жена.

Упозорења

Сексуална активност има потенцијални ризик за пацијенте са кардиоваскуларним болестима, Стога лечење еректилне дисфункције, укљ. Користећи издужење, не треба да се спроводи код мушкараца са срчаним болестима, у којој се сексуална активност не препоручује.

Пацијенти са потешкоћама од одлива крви из леве коморе (stenoza aorte) може бити осетљивије на вазодилаторе, Укључујући ФДЕ инхибиторе. Упркос непостојању случајева продужене ерекције током клиничких студија (више 4 не) и шале (болна ерекција, u periodu od više 6 не), Такви феномени су карактеристични за ову класу дрога. У случају ерекције која траје више 4 не (Без обзира на присуство боли) Пацијенти би одмах требали тражити медицинску помоћ. У недостатку правовременог третмана, приасизам може довести до неповратних оштећења на еректилном ткивом и еректилној функцији.

Због недостатка клиничких података о употреби издужења код пацијената старијих 71 Година ове категорије пацијената, не препоручује се узети овај лек. Не препоручује се употреба издужења у комбинацији са другим врстама третмана еректилне дисфункције.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, чије су активности повезане са вожњом возила и управљањем механизмима, Треба одредити индивидуалну реакцију да узме лек.

Предозирати

Са једном употребом лека на дози 400 МГ непожељне појаве биле су упоредиве са онима који су примећени када узимају лек у доњим дозама, Али они су се чешће упознали.

Лечење: simptomatična terapija. Дијализа не убрзава излучивање издужења.

Друг Интерацтионс

ЦиТохроматски инхибитори циТохроме ЦИП3А4 (кетоконазол, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, Сок од грејпа) може да побољша акцију.

Кетоконазол (доза 400 мг) повећава биорасположивост и ц_{максимум} Уденафила (доза 100 мг) Скоро унутра 2 пута (212%) и 0.8 пута (85%), односно.

Ритонавир и Индинавир значајно побољшавају радњу.

Deksametazon, Рифампицин и антиконвулсији (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) може убрзати метаболизам луксуза, Према томе, када се заједнички користи, ефикасност издужења се смањује.

У експерименталним студијама са комбинованим увођењем јакне (30 мг / кг орално) И нитроглицерин (2.5 мг / кг једном у / ц) Није било утицаја на фармакокинетику лекенафил, Међутим, истодобна клиничка употреба нитроглицерина и продужетка не препоручује се због могућег смањења крвног притиска.

Лиденафил и лекови из групе Алпха-Блоцкер су вазодилациони агенти, Стога, ако је потребно, оба лека треба прописати минималне ефективне дозе

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, Место заштићено од светлости на температури не прелази 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.