JANINE

Активни састојак: Dienogest, Ethinyl estradiol
Код АТХ: G03AA
КФГ: Zavedene su monophasic oralni seks sa antiandrogennymi svojstvima
ИЦД-10 кодова (сведочење): Z 30.0
Код КФУ: 15.11.04.01
Произвођач: ЈЕНАПХАРМ ГмбХ & Цо.КГ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Dragee бео, glatko.

Ексципијенси: лактоза монохидрат, скроб од кромпира, želatin, талк, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: Сахароза, skrobni љeжer, макрогол 35 000, калцијум карбонат, Поливидон К25, Титанијум диоксид (Е171), карнаубскии Воск.

21 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
21 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Niskom dozom monophasic oralna kombinovane estrogena-gestagennyj anti-bejbi droge.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Kada se pravilno koristi biserne indeksa (indikator, što je odraz broja trudnoća u 100 Жене, принимающих контрацептив в течение года) је мање од 1. U slučaju preskakanje pilule ili neispravna aplikacija bisera indeksa može da se poveća.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Штавише, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Жене, uzimanje u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva, menstrualni ciklus postaje više redovne, Postoje manje bolne menstruacije, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Штавише, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Dienogest

Апсорпције

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Ц_{максимум} постигнуто 2.5 Х и 51 нг / мл. Bioraspoloživošću je približno 96%.

Додјела

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, povezivanje seksualni steroidi (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (GLCS). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; око 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 пута.

Метаболизам

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 /.

Повлачење

Т._1/2 око 8.5-10.8 не. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 не.

Ethinyl estradiol

Апсорпције

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Ц_{максимум} u serumu koji su postignuti 1.5-4 Х и 67 PG/ml. Во время всасывания и “prvi prolaz” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Додјела

Этинилэстрадиол практически полностью (око 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Ethinyl estradiol SHBG indukuje Sinteza. Očigledno V_Д этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л / кг.

Ц_SS-A достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизам

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Glavni put u metabolizmu – Aromatični hydroxylation. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 mL/min/kg..

Повлачење

Smanjene koncentracije estradiol ethinyl u serumu krvi je Dvofazna priroda; первая фаза характеризуется T_1/2 первой фазы – око 1 не, Т._1/2 второй фазы – 10-20 не. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 око 24 не.

Индикације

-kontracepcija.

Режим дозирања

Драже Жанин следует принимать в порядке, указанном на упаковке, Svaki dan u otprilike u isto vreme, Stisnuo malu količinu vode. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дан. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, tokom kojih tamo ima unutrašnje otkazivanja (menstrualnopodobnoe krvarenje). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Са Nepostojanje prem od hormonski kontraceptivna sredstva u prethodnom mesecu прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (тј. u 1-St dan menstrualnog krvarenja). Dozvoljeni početak ulaz na 2-5-og dana menstrualnog ciklusa, Ali u ovom slučaju, preporučljivo je da koristite barijeru postupak u prvoj 7 дней приема драже из первой упаковки.

Са Migriranje iz kombinovane oralna kontraceptivna sredstva, vaginalni prsten, prenosiv dodirom zakrpa прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, Ali u svakom slučaju ne kasnije od sutradan nakon normalno 7 dana slomiti na recepciji (zbog droge, који садржи 21 dragee) или после приема последнего неактивного драже (zbog droge, који садржи 28 драже в упаковке). Pri prebacivanju iz vaginalni prsten, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, Ali ne kasnije od dana, Kada je novi prsten treba unositi ili nalepljen nova zakrpa.

Са Premeštanje iz kontraceptivna sredstva, koja sadrži samo gestagens (“Mini-Pili”, инъекционные формы, Имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. Са переходе с “Mini-Pili” – в любой день без перерыва. Са koristite kontraceptivne injekciju obrasci Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Са переходе с имплантата ili intrauterina zavedene sa gestagenom – в день его удаления. U svim slučajevima, morate koristiti metod potvrde dodatne barijere kontracepcije u prvoj 7 дней приема драже.

После abortus u prvom trimestru trudnoće женщина может начать прием препарата немедленно. U ovom slučaju, žena ne treba više kontraceptivne metode.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Ako je počela kasnije, Morate koristiti metod barijeru u prvoj 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 не, pouzdanost kontracepcije nije spao.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 не, pouzdanost kontracepcije mogu biti smanjene.. To bi trebalo da podnosimo na umu, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дани, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 не (интервал с момента приема последнего драже больше 36 не) у tokom prve nedelje doza, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Kad te se setim (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Pored toga, trebalo bi da koristite barijeru način tokom sledećih 7 дани. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 не (интервал с момента приема последнего драже больше 36 не) у время второй недели doza, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Kad te se setim (чак, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Tema, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дани, предшествующих первому пропущенному драже, Nema potrebe da koristite dodatne kontraceptivne mere. Иначе, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (на пример, kondom) за 7 дани.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 не (интервал с момента приема последнего драже больше 36 не) у Treća nedelja doza, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Žena treba da se pridržava striktno jednu od dve opcije (у чему, Ako tokom u 7 дани, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, Ne morate da koristite dodatne kontraceptivne metode).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, Kad te se setim (чак, Ako to znači, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Sledeći ambalažu treba da počne odmah. Krvarenje je ukidanje je verovatno, do drugog pakovanja, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дани, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, Trebalo bi da izbrisane trudnoću.

Если у женщины была povraćanje ili proliv в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

То odlaganje je nastupio menstruacije, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тада, dok ambalaže nije gotova). U pozadini su prijem pripremu drugi paket žene mogu biti proslavljeni mazhushchie selekciju ili napredni materice krvarenje. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

То odloži je nastupio dan menstruacije u drugi dan u sedmici, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, Koliko ona želi da. Kraжi interval, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (исти, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Нуспојаве

Kada uzimam kombinovane oralna kontraceptivna sredstva mogu da se vide nepravilne krvarenje (mazhushchie uočavanje ili krvarenje napredak), posebno tokom prvih meseci od koristi.

U pozadini su prijem kombinovane oralna kontraceptivna sredstva u žene su posmatrane i druge neželjene efekte, Ko su bili klasifikovani na sledeći način:: често (≥ 1/100), retko (≥1 / 1000 <1/100), ретко (<1/1000).

Из дигестивног система: често – мучнина, бол у трбуху; retko – повраћање, дијареја.

На делу репродуктивног система: често – engorgement, Bol u grudima; retko – Hipertrofija je vladala; ретко – вагинални секрет, Izbacujem iz vladala.

ЦНС-: често – главобоља, smanjenje raspoloženje, raspoloženja; retko – smanjeni libido, migrena; ретко – повећан либидо.

Од поглед органа: ретко – netolerancije u kontakt sočiva (neprijatne senzacije kada su nosili).

Дерматолошки реакције: retko – осип, копривњача; ретко – еритема нодозум, еритема мултиформе.

Друго: често – прираст; retko – Fluidne zadržavanja u organizmu; ретко – губитак тежине, алергијске реакције.

Kako i kada vodi drugoj kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva u retkim slučajevima može se razviti trombozov i tromboamboliy.

Контраиндикације

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, наведене у наставку. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— наличие тромбозов (vensko i arterijsko) Sada ili u istoriji (на пример, тромбозе дубоких вена, plućna embolija, инфаркт миокарда, cerebrovascular prekršaja);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (на пример, Prolazni napad malokrvnosti, ангина);

-dijabetesa, kada sa vaskularnog komplikacije;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (укљ. akutne lezije srca je ventil aparat, Атријална фибрилација, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, nekontrolisana arterijsku hipertenziju, ozbiljnu operaciju sa produžena imobilizacija, svih uzrasta 35 године);

Otkazivanje jetre i ozbiljne bolesti jetre (da se normalizuje jetre uzoraka);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

je vaginalnog krvarenja dvosmislen Genesis;

-trudnoća ili sumnjali;

-dojenje;

- Преосетљивост на лек.

Sa oprezom

Ti bi trebalo da pažljivo odvagamo potencijalne rizike i očekuje upotreba kombinovane oralna kontraceptivna sredstva za svaki pojedinačni slučaj ako sljedeće bolesti/uslovi i faktori rizika:

-faktor rizika za trombozu i postoperativne tromboembolije (пушење, гојазност, dyslipoproteinemia, артеријске хипертензије, migrena, srce ventil defekta, produžena imobilizacija, Majore hirurških intervencija, obimne povrede, nasledna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda ili zakljuиanim nesreća u mladosti od nekoga iz rodbinu /);

-druga oboljenja, Gde možete da označite ljudsku perifernu cirkulaciju (дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, hemolytic uremic sindrom, Kronovu bolest, NSU, срп анемија клетоцхнаиа, u redu s njim površni venama);

-nasledno angioedema;

je hypertriglyceridemia;

-bolesti jetre;

-bolesti, po prvi put podigao ili povećalo tokom trudnoće ili pozadini od prethodne prijem od polnih hormona (на пример, жутица, Cholestasis, ћuиi bolest, Otosclerosis sa sve lošijim gubitak sluha, порфирииа, Herpes je trudna, trochaic Sidengama);

-Postporoрajna.

Трудноћа и дојење

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, lek treba odmah otkazati.. Međutim, opsežne epidemiološko studije su pokazale nema povećan rizik od razvoj kod dece, rođeni žene, tretiran sa hormonima ranije trudnoće, ili teratogenicity, Kada seks hormoni nehotice odveden u ranoj fazi trudnoće.

Dobro došli u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva možda smanjite količinu mleko i promenite svom sastavu, дакле, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, Ali nije bilo potvrdu njihovih negativnih efekata na novorođene zdravlje.

Упозорења

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, genetska predodredjenost za žene, temeljna obŝemedicinskoe (uključujući merenje pakla, HR, definiciju index telesne mase) i Ginekoloљki pregled, uključujući studiju o je vladala i struganje citologija sa grlića materice (Pap test), Isključi trudnoća. Iznos dodatnih istraživanja i monitoring učestalost inspekcija je utvrdila pojedinačno. Obično treba da Sentinela istraživanja biti sprovedena barem jednom svakih 1 годишње.

Žena mora biti informisani., что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СИДА) i druge bolesti, сполно преносиве.

Ako neki od uslova, bolesti i faktori rizika, Dole navedena, Trenutno postoje, Trebalo bi pažljivo potencijalne rizike i očekivana upotreba kombinovane oralna kontraceptivna sredstva izmerili svaki pojedinačan slučaj i o tome sa ženu ranije, Kako odluči da počne da uzima drogu. Kada weighting, jačanje ili prva manifestacija faktori rizika mogu zahtijevati ukidanje priprema.

Epidemiološko dokaza o povećanju učestalosti venske i arterijsku trombozu i postoperativne tromboembolije (kao što su tromboza, plućna embolija, инфаркт миокарда, увреда) Kada uzimam kombinovane oralna kontraceptivna sredstva. Podaci su retke bolesti.

Rizik od postoperativne venske tromboembolije (ВТЕ) najbolji na prvu godinu filtru takve droge. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (мање 50 mcg ethinylestradiol) iznosi na 4 несреће 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, povezane sa trudnoćom (6 несреће 10 000 беременных женщин в год).

Треба узети у обзир, rizik od venske ili arterijsku trombozu i/ili plućni povećava sa godinama; pušači (sa povećanjem broja cigarete ili povećanje rizika od povećava u budućnosti godinama, osobito žena iznad 35 године); при наличии семейного анамнеза (на пример, postoperativne venske ili arterijski tromboembolije ikada imati bliskih srodnika ili roditelji relativno mlad; u slučaju nasledna predispozicija, žena mora da bude pregledan od strane relevantnih specijalista riješiti pitanje sa mogućnošću kombinovane oralna kontraceptivna sredstva); Gojaznost (индекс массы тела более чем 30 кг / м²); dyslipoproteinemia; arterijsku hipertenziju; мигрена; bolesti srca ventil; Атријална фибрилација; produžena imobilizacija; ozbiljnu operaciju; Svaka operacija na noge ili u obimne povrede. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (u slučaju planirana operacija., најмање, за 4 nedelju dana pre nje) i da se ne nastave prijem tokom 2 nedelja nakon na imobilizacija.

Pitanje moguća uloga vene i površni trombozu u razvoju postoperativne venske tromboembolije je diskutabilno.

Treba da uzmemo u obzir na povećan rizik od postoperativne tromboembolije u Postporoрajna periodu.

Humane periferne krvi cirkulaciju takođe mogu da se vide u dijabetes, Sistemski Lupus Erythematosus, gemolitičeskom uremičeskom sindrom, Kronovu bolest, NSU, анемија српастих ћелија.

Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tokom upotrebe kombinovane oralna kontraceptivna sredstva (To može da prethodi cerebrovaskulârnym prekršaja) može biti osnova za momentalnu korištenja ove droge.

U procenjivanju ravnoteža rizike i prednosti, To bi trebalo da podnosimo na umu, adekvatan tretman relevantnih bolesti mogu da smanje rizik uz. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (мање 50 mcg ethinylestradiol).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice, kvadrantu.bol papiloma virusne infekcije. Da, bilo je izveštaja o povećanim rizikom od raka grlića materice uz dugoročnu upotrebu kombinovane oralna kontraceptivna sredstva. Međutim, odnosi sa prijema u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva nije dokazana. Kontradikcije i dalje o tome da li, u Meri u kojoj ti podaci su povezana sa skrininga za vratni patologija ili karakteristike seksualno ponašanje (manje koristi barijeru metodi kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološko studije su pokazale, To su nekoliko podignutom relativni rizik od razvoja raka dojke, dijagnoza kod žena, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Povećanim rizikom postepeno nestaje tokom 10 godina nakon korištenja ove droge. Од, To je je istakao da je rak dojke retka u žene ispod 40 године, povećanjem broja dijagnoza raka dojke kod žena, uzimanje u kombinaciji trenutno oralna kontraceptivna sredstva, odnosno kojima je nedavno, beznačajan u odnosu na ukupan rizik od bolesti. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, Primena u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva. Жене, nekad koristili kombinovane oralna kontraceptivna sredstva, otkriven je još početkom raka dojke sceni, него код жена, Nikada nisam koristio.

U rijetkim slučajevima sa upotrebom kombinovane oralna kontraceptivna sredstva zabeleženo je razvoj tumora jetre, što u nekim slučajevima je dovelo do opasne po život krvari vnutribrûšnomu. U slučaju pojavljivanja ozbiljne bolove u predelu abdomena, uvećanje jetre ili znakova Inter-abdominalne krvarenje, da ovo treba da bude uzeto u obzir prilikom izvođenja Diferencijalna dijagnoza.

Kod žena sa hypertriglyceridemia (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) može da poveća rizik od razvoja pankreatitis dok uzimanje u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, uzimanje u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva, клинически значимые повышения отмечались редко. Ипак, Ako dok uzimanje u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva razvija jak, клинически значимое повышение артериального давления, Ovi lekovi bi trebalo da bude ukinuto i početi tretman visokog krvnog pritisaka. Dobro došli u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva može se nastaviti, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Sledeći uslov, kao što je prijavio, развиваются или ухудшаются как во время беременности, i uzimanje kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva, Ali njihov odnos prijemom kombinovane oralna kontraceptivna sredstva nije dokazana.: žuticu i/ili je to svrbi, povezane sa Cholestasis; formiranje kamen u žuči; порфирииа; системски лупус еритематозус; hemolytic uremic sindrom; trochaic Sidengama; Herpes je trudna; gubitak sluha, povezane sa Otosclerosis. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Kod žena sa nasledno vidova angioneuroticeski bol spoljne estrogena mogu izazvati ili pogoršati simptome bola angioneuroticeski.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Periodiиna cholestatic žuticu, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, zahtijeva prekid pretplatničkog odnosa kombinovane oralna kontraceptivna sredstva.

Iako su kombinovane oralna kontraceptivna sredstva mogli da utiču na insulin otpor i glukozu tolerancije, Nema potrebe da promenite terapijskih režima kod pacijenata sa dijabetes MELITUSU, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (мање 50 mcg ethinylestradiol). Ипак, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, osobito žena sa istorijom Chloasma trudna. Žene sa sklonosti ka hloazme, dok je uzimanje u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva trebalo bi da izbegavate dugog izlaganja suncu i UV svetlo.

Efektivnost kombinovane oralni zavedene tablete može smanjiti za preskakanje pilulu, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

U pozadini su prijem kombinovane oralna kontraceptivna sredstva mogu da se vide nepravilne krvarenje (mazhushchie uočavanje ili krvarenje napredak), posebno tokom prvih meseci od koristi. Дакле,, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, otprilike tri ciklusa. Ako nepravilno krvarenje ili razvije nakon ponovljenog prethodne redovne cikluse, Treba da sprovede temeljnu anketu da biste isključili malignih neoplazmi ili trudnoće.

Žene tokom pauze u pilule ne bi mogli da razviju krvari otkazivanja. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, Nije verovatno, что женщина беременна. Ипак, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, Ako nemate dva uzastopna povlačenje krvarenje, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Dobro došli u kombinaciji oralna kontraceptivna sredstva može da utiče na rezultate određene laboratorijske testove, uključujući pokazatelji funkcije jetre, бубрег, Штитасте, adrenalnih ћlezda, nivo proteina transporta u plazma, pokazatelja ugljeni hidrat metabolizam, Parametri koagulacije i fibrinolysis. Promene obično ne idu izvan granica normalne vrednosti.

Preclinical podataka, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, Жанин а также генотоксичности, karcinogene potencijala i reproduktivne toksiиnosti, Ne ukazuju na postojanje je izuzetna opasnost za osobu. Ипак, треба запамтити, da seks steroidi mogu da doprinesu rast nekih tumora i gormonozawisimah tkiva.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Не выявлено.

Предозирати

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Симптоми: мучнина, повраћање, mazhushchie krovanistye dodele ili metrorrhagia.

Лечење: simptomaticescuu terapija. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Interakcija između oralna kontraceptivna sredstva sa drugim supstancama mogu da izazove krvarenje napredak i/ili smanjiti kontraceptivne pouzdanost. To je prijavljeno u literaturi o sledećim vrstama interakcije.

Upotreba droga, izazivanje microsomal enzimi jetre, može da dovede do za povećanu carinjenja polnih hormona. Takve droge uključuju Fenitoina, барбитурати, primidone, карбамазепин, Рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, koje sadrže protiv.

Inhibatore proteaze HIV-a (на пример, ritonavir) i non-nucleoside reverzna transkriptaza inhibitore (на пример, Невирапин) i njihova kombinacija mogu potencijalno odraziti i na metabolizam jetre.

Prema odvojenim istraživanjima, одређени антибиотици (на пример, penicilin i tetraciklin) može smanjiti takođe jetre cirkulaciju estrogena, Samim tim, snižava koncentracija ethinyl estradiol.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (на пример, kondom).

Dok je uzimao drogu, koji utiču na microsomal enzima, i u toku je 28 nekoliko dana nakon što je njihova otkazivanja treba dodatno koristite kao barijera.

Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicin i griseofulvin) i u toku je 7 nekoliko dana nakon što je njihova otkazivanja treba dodatno koristite kao barijera. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Kombinovani oralna kontraceptivna sredstva mogu da utiču na metabolizam drugih droga, to dovodi do povećanja (на пример, циклоспорин) ili smanji (на пример, lamotrigine) njihova koncentracija u plazme i tkiva.

Услови снабдевања апотека

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Услови и услови

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 3 година.