VOLTAREN EMULGEL

Активни састојак: Диклофенак
Код АТХ: М01АБ05
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): Г43, К80, М05, М08, М10, М15, М42, М45, М46, M 54.1, М54.3, М54.4, М65, М79, Н23, Н70, Н94.4, Н94.5, Р07, Р52.0, Р52.2
Код FSC: 05.01.01.03.01
Произвођач: НОВАРТИС ПХАРМА АГ (Švajcarska)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš жут, круг, лентикуларан, reljefno s ivica, sa oznakom “ЦГ” са једне стране и “БЗ” – na drugoj.

1 таб.
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, кукурузни скроб, Povidon K30, sodium skroba glycolate, хипромелозе, глицерил полиетилен гликол оксистеарат, Iron oksid žuti, талк, Титанијум диоксид, кополимер полиакрилних/метакрилних киселина и естара, макрогол 8000, силиконска емулзија против пене СЕ2.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš светло браон, круг, лентикуларан, reljefno s ivica, sa oznakom “ЦГ” са једне стране и “ГТ” – na drugoj.

1 таб.
diclofenac (u obliku natrijum soli)50 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, кукурузни скроб, Povidon K30, sodium skroba glycolate, хипромелозе, глицерил полиетилен гликол оксистеарат, Iron oksid žuti, талк, Титанијум диоксид, кополимер полиакрилних/метакрилних киселина и естара, макрогол 8000, силиконска емулзија против пене СЕ2, Iron oksid crveni.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Tablete produži akciju, премазан1 таб.
natrijum diclofenac100 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, цетил алкохол, магнезијум-стеарат, Povidon K30, Сахароза, хипромелозе, Iron oksid crveni, полисорбат 80, талк, Титанијум диоксид, макрогол 8000, кристална сахароза, мастило црно 8015 (за обележавање).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ1 Supp..
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг
-“-50 мг

Ексципијенси: чврсте масти.

5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ1 Supp..
diclofenac (u obliku natrijum soli)100 мг

Ексципијенси: чврсте масти.

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Rješenje za su na / m uvod безбојна или светло жута.

1 Јр1 амп.
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг75 мг

Ексципијенси: manitol, natrijum disul'fit, benzil alkohol, пропилен гликол, Вода Д / и, Натријум хидроксид.

3 Јр – ampule (5) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

НСАИЛ. Волтарен® садржи диклофенак натријум, супстанца нестероидне структуре, има изражен антиинфламаторни ефекат, Efekti analgetski i snižavanje povišene temperature.

Главни механизам деловања диклофенака, установљено у експерименталним условима, разматра се инхибиција биосинтезе простагландина. Простагландини играју важну улогу у настанку упале, bol i groznica.

Ин витро концентрације диклофенак натријума, еквивалентне теме, који се постижу при лечењу пацијената, не потискује биосинтезу протеогликана ткива хрскавице.

За реуматске болести, антиинфламаторна и аналгетичка својства Волтарена® пружају клинички ефекат, карактерише значајно смањење тежине таквих манифестација болести као што су бол у мировању и током кретања, јутарња укоченост и оток зглобова, као и побољшање функционалног стања.

За посттрауматске и постоперативне инфламаторне појаве Волтарен® брзо ублажава бол (појављујући се као да мирује, а при кретању), смањује упални оток и отицање постоперативне ране.

Када користите Волтарен® у таблетама и супозиторијама забележен је изражен аналгетички ефекат лека код умереног и јаког бола нереуматског порекла. Када се лек користи у облику раствора за интрамускуларну примену, ефекат лека се јавља након 1-15 м. Такође је утврђено, тај Волтарен® може смањити бол и смањити губитак крви током примарне дисменореје.

Штавише, Волтарен® ублажава нападе мигрене (када се користи у супозиторијама).

 

Фармакокинетика

Апсорпције

Једном унутар таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, диклофенак се потпуно апсорбује из црева. Иако се апсорпција дешава брзо, његов почетак може бити одложен због ентеричке превлаке таблете. Nakon jedne prijem 50 мг лека Цмаксимум забележено у просеку после 2 Х и 1.5 уг / мл (5 ммол / л). Степен апсорпције директно зависи од величине дозе.

Ако узимате Волтарен таблету® током или после јела успорава се његов пролазак кроз стомак (у поређењу са узимањем на празан стомак), али се количина апсорбованог диклофенака не мења.

Непотребно. око половине узете дозе диклофенака се метаболише током “prvi prolaz” kroz jetru (efekat “prvi prolaz”), АУЦ у случају узимања Волтарена® орално или ректално за скоро 2 puta manje, него у случају парентералне примене лека у еквивалентној дози.

Након поновљених доза лека, фармакокинетика се не мења. Ако се поштује препоручени режим дозирања, не примећује се акумулација.

Судећи по количини непромењеног диклофенака и његових хидроксилованих метаболита излучених урином, Posle preuzimanja tablete produži akciju, premazni linijaš, из ње се ослобађа и апсорбује иста количина активне супстанце, као обичан таблет, ентеричне обложене. Ипак, системска биодоступност диклофенака, отпуштен из таблета са продуженим ослобађањем, u proseku 82% од вредности истог индикатора након узимања таблета, premazni tablete, u istu dozu. Ово је због, можда, различита тежина ефекта “prvi prolaz” кроз јетру за дозне облике са продуженим ослобађањем активне супстанце. Непотребно. активна супстанца се спорије ослобађа из таблете са продуженим ослобађањем, то Cмаксимум У крвној плазми има мање диклофенака, него када узимате таблету, ентеричне обложене.

Након узимања таблете са продуженим ослобађањем 100 мг Цмаксимум диклофенак у плазми се постиже у просеку после 4 не, његова просечна вредност је 0.5 уг / мл (1.6 ммол / л). Унос хране нема клинички значајан утицај на апсорпцију активне супстанце из таблета са продуженим ослобађањем и њену системску биорасположивост.

Током 24 сати посматрања након узимања таблете са продуженим ослобађањем 100 мг плазматске концентрације диклофенака је у просеку 13 нг / мл (40 nmol/l). Степен апсорпције директно зависи од дозе лека.

Непотребно. у “prvom prolazu” Отприлике половина количине диклофенака се метаболише кроз јетру, АУЦ након узимања таблета са продуженим ослобађањем је приближно 2 puta manje, него у случају парентералне примене еквивалентне дозе лека.

Након поновљених доза лека, фармакокинетички параметри се не мењају. Под условом да се поштује препоручени режим дозирања, не примећује се акумулација.. Базална концентрација диклофенака, одређено ујутру пре узимања следеће дозе, око 22 нг / мл (70 nmol/l) током лечења са Волтареном® у облику таблета са продуженим ослобађањем у дози 100 мг 1 време / дан.

Апсорпција диклофенака из ректалне супозиторије почиње брзо, иако је његова стопа апсорпције нижа у поређењу са истим индикатором када се таблете узимају орално, prekrivena kishechnorastvorima linijaš. Након употребе ректалне супозиторије, sadrži 50 мг активне супстанце, Цмаксимум диклофенак у плазми се постиже у просеку унутар 1 не, али вредност Цмаксимум, израчунато по примењеној јединичној дози, je približno 2/3 од одговарајућег индикатора, регистрована након узимања ентеричке таблете. Степен апсорпције директно зависи од дозе лека.

Са поновљеном применом лека у облику супозиторија, фармакокинетички параметри се не мењају. Под условом да се поштује препоручени режим дозирања, не примећује се акумулација..

После u / m uvod доза диклофенака 75 мг његова апсорпција почиње одмах. Цмаксимум диклофенак у плазми се постиже кроз 20 Rudnici i je 2.5 уг / мл (8 ммол / л). Степен апсорпције директно зависи од величине дозе. АУЦ након ИМ примене је приближно 2 više puta, него након његове оралне или ректалне употребе, пошто се у последњим случајевима око половине количине диклофенака метаболише током “prvom prolazu” kroz jetru. Уз накнадну примену лека, фармакокинетички параметри се не мењају. Под условом да се поштују препоручени интервали између давања лека, нема акумулације.

Додјела

Везивање серумских протеина – 99.7%, Uglavnom albuminom. (99.4%). Očigledno VД је 0.12-0.17 л / кг.

Диклофенак продире у синовијалну течност, где је његов Цмаксимум ostvaren na na 2-4 nekoliko sati kasnije, nego u krvne plazme. Очигледно Т1/2 из синовијалне течности чини 3-6 не. Посредством 2 nekoliko sati nakon postizanja Cмаксимум у плазми концентрација диклофенака у синовијалној течности је већа, nego u plazma, а његове вредности остају веће током временског периода до 12 не.

Метаболизам

Диклофенак се делимично метаболише глукуронидацијом непромењеног молекула, али, Uglavnom, кроз једнократну и вишеструку хидроксилацију и метоксилацију, што доводи до стварања неколико фенолних метаболита (3′-хидрокси-, 4′-хидрокси-, 5′-хидрокси-, 4′,5-дихидрокси- и 3′-хидрокси-4′-метоксидиклофенак), од којих се већина претвара у глукуронидне коњугате. Два фенолна метаболита су биолошки активна, али у много мањој мери, od diclofenac.

Повлачење

Укупни системски клиренс диклофенака у плазми је 263±56 мл/мин.. Коначна Т.1/2 је 1-2 не. Т.1/2 4-к метаболити, укључујући два фармаколошки активна, је такође кратког века и износи 1-3 не. Један од метаболита, 3′-хидрокси-4′-метоксидиклофенак, има дужи Т1/2, међутим, овај метаболит је потпуно неактиван.

Око 60% дозе лека се излучују урином у облику глукуронских коњугата непромењене активне супстанце, а такође и у облику метаболита, од којих су већина такође глукуронски коњугати. U nepromenjenom obliku obrasca pojavljuje se manje 1% диклофенак. Остатак дозе лека се излучује у облику метаболита у жучи.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Након узимања лека орално, разлике у апсорпцији, метаболизам или излучивање лека, везано за узраст пацијената, није забележено.

Код деце, концентрације диклофенака у плазми када се узимају еквивалентне дозе лека (mg/kg telesne težine) слично одговарајућим показатељима код одраслих.

Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега, ако се поштује препоручени режим дозирања, нема акумулације непромењене активне супстанце. Барем КЦ 10 мл/мин израчунате равнотежне концентрације диклофенак хидроксиметаболита су приближно 4 пута већа, nego u zdravih dobrovoljaca, у овом случају, метаболити се излучују искључиво жучом.

Код пацијената са хроничним хепатитисом или компензованом цирозом јетре, фармакокинетика диклофенака је слична онима код пацијената са очуваном функцијом јетре..

 

Индикације

- инфламаторне и дегенеративне болести мишићно-скелетног система: реуматоидни артритис, ankylosing spondiloza, спондилоартритис, osteoartritis, Малолетник Реуматоидни артритис (Таблета, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 25 mg i 50 мг или ректалне супозиторије 25 мг);

- инфламаторни и дегенеративни облици реуматских обољења: реуматоидни артритис, ankylosing spondiloza, остеоартритис, спондилоартритис (за раствор за интрамускуларну примену);

- болести кичме, праћено болом;

– реуматске болести ванзглобних меких ткива;

- акутни напад гихта (Таблета, ентерично обложен и раствор за интрамускуларну примену);

- бубрежне колике (за раствор за интрамускуларну примену);

- билијарне колике (за раствор за интрамускуларну примену);

— посттрауматски и постоперативни синдром бола, праћено упалом и отоком;

- гинеколошке болести, праћено болом и упалом (на пример, primarni dysmenorrhoea, Adneksitis);

- као додатни лек за тешке инфективне и инфламаторне болести уха, грло и нос, јавља се са тешким синдромом бола, на пример, на ждрелу, крајници, отишла (искључујући таблете са продуженим ослобађањем). Главни третман болести се спроводи у складу са општеприхваћеним принципима, укљ. уз примену етиотропне терапије. Изолована грозница није индикација за употребу лека;

- напади мигрене (za иepiжe);

- тешки напади мигрене (за раствор за интрамускуларну примену).

ИМ примена лека је посебно пожељна на почетку егзацербација инфламаторних и дегенеративних болести са високом инфламаторном активношћу и у болним стањима, изазвана запаљењем нереуматског порекла.

 

Режим дозирања

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš

Tablete bi trebalo da bude celog progutala., Stisnuo je tečnost, пожељно пре оброка.

Да odrasli preporučene početne doze – 100-150 мг / дан. У релативно благим случајевима болести, а такође и за дуготрајну терапију довољно је 75-100 мг / дан. Дневну дозу треба поделити у неколико доза. Ако је потребно лечити ноћни бол или јутарњу укоченост, Волтарен се прописује поред узимања лека током дана.® у облику супозиторија пре спавања; у овом случају, укупна дневна доза не би требало да прелази 150 мг.

Са примарна дисменореја дневна доза се бира појединачно; обично јесте 50-150 мг. Почетна доза треба да буде 50-100 мг; ако је потребно, током неколико менструалних циклуса може се повећати на 150 мг / дан. Лек треба започети када се појаве први симптоми. У зависности од динамике клиничких симптома, лечење се може наставити неколико дана.

Деца тежине ≥ 25 КГ лек се прописује у дози заснованој на 0.5-2 Težina tela mg/kg/dan (у 2-3 улаз, U zavisnosti od ozbiljnosti bolesti). Да лечење реуматоидног артритиса дневна доза се може максимално повећати на 3 мг / кг (u nekoliko jednostavnih koraka).

Користите таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 50 mg u деца To se ne preporučuje..

Tablete produži akciju, премазан

Tablete bi trebalo da bude celog progutala., пожељно током оброка.

Да odrasli preporučene početne doze – 100 мг (1 таб. produžena akcija)/Д. Иста доза се користи у релативно благим случајевима болести, као и за дуготрајну терапију. Где, када су симптоми болести најизраженији ноћу или ујутру, Таблете са продуженим ослобађањем пожељно је узимати ноћу.

Таблете са продуженим ослобађањем не треба прописивати деца.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Да odrasli preporučene početne doze – 100-150 мг / дан. У релативно благим случајевима болести, а такође и за дуготрајну терапију довољно је 75-100 мг / дан. Учесталост примене – 2-3 пута. Волтарен је прописан за ублажавање ноћног бола или јутарње укочености.® у супозиторијама пре спавања, поред узимања лека у облику таблета током целог дана; у овом случају, укупна дневна доза не би требало да прелази 150 мг.

Са примарна дисменореја дневна доза се бира појединачно; обично јесте 50-150 мг. Почетна доза треба да буде 50-100 мг; ако је потребно, током неколико менструалних циклуса може се повећати на 150 мг / дан. Лечење треба започети када се појаве први симптоми. У зависности од динамике клиничких симптома, лечење се може наставити неколико дана.

Са напад мигрене Početna doza 100 мг. Лек се прописује код првих симптома напада. Ако је потребно, можете додатно применити Волтарен истог дана.® у супозиторијама у дози до 100 мг. Ако је потребно наставити лечење у наредним данима, дневна доза лека не би требало да прелази 150 мг (у неколико увода).

Деца тежине ≥ 25 КГ лек се прописује у дози заснованој на 0.5-2 Težina tela mg/kg/dan (dnevne doze, у зависности од тежине манифестација болести, треба поделити на 2-3 појединачне дозе). Да лечење јувенилног реуматоидног артритиса дневна доза се може максимално повећати на 3 мг / кг (у неколико увода).

Примијенити супозиторије 50 mg i 100 mg u деца To se ne preporučuje..

Rješenje za su na / m uvod

Волтарен® примењује се дубоком ињекцијом у глутеални мишић. Не треба користити ињекције Волтарена® више 2 дана заредом. Ако је потребно, лечење се може наставити са Волтареном® у облику таблета или ректалних супозиторија.

Приликом извођења интрамускуларне ињекције како би се, како би се избегло оштећење нерва или других ткива, Препоручује се убризгавање лека дубоко ИМ у горњи спољашњи квадрант глутеалног региона.

Доза је обично 75 мг (sadržaj na 1 ampule) 1 време / дан.

АТ težim slučajevima (на пример, са коликама) као изузетак, може се спровести 2 ињекције по 75 мг, у размаку од неколико сати (другу ињекцију треба извршити у супротну глутеалну регију). Као алтернатива, једна ињекција лека дневно (75 мг) може се комбиновати са другим облицима дозе Волтарена® (таблете, ректалне супозиторије), међутим, укупна дневна доза не би требало да прелази 150 мг.

Са напади мигрене постиже се најбољи резултат, ако се примењује Волтарен® што је пре могуће након почетка напада, ИМ доза 75 мг, након чега следи употреба супозиторија у дози до 100 мг истог дана, Ако желите да. Укупна дневна доза не би требало да прелази 175 мг првог дана.

 

 

Нуспојаве

 

Приликом процене учесталости појаве различитих нежељених реакција коришћене су следеће градације:: често – >10%, понекад – >1-10%, ретко – >0.001-1%, у неким случајевима – <0.001%.

Из дигестивног система: понекад – епигастрични бол, мучнина, повраћање, дијареја, грчеви у стомаку, диспепсија, флатуленција, анорексија, повећана активност аминотрансферазе у крвном серуму; ретко – gastrointestinalni krvarenje (повраћање крви, Melena, крвава дијареја), чир на желуцу и цревима, са или без крварења или перфорације, хепатитис, са или без жутице; у неким случајевима – aphthous stomatitis, Glossitis, оштећење једњака, појава стриктура налик дијафрагми у цревима, Поремећаји дисталног колона, као што је неспецифични хеморагични колитис, погоршање улцерозног колитиса или Кронове болести, затвор, панкреатитис, фулминантни хепатитис.

Са централног и периферног нервног система: понекад – главобоља, вртоглавица; ретко – мамурлук; у неким случајевима – osetljivost, укључујући парестезију, поремећаји памћења, Dezorijentacija, Nesanica, раздражљивост, конвулзије, депресија, осећај анксиозности, noćne more, potres, psihotiиna reakcija, асептицхескии менингитиса.

Iz senzornih organa: у неким случајевима – оштећење вида (Magla, zbog diplopije), oštećenje sluha, Сонитус, kršenje ukus senzacije.

Кардио-васкуларни систем: у неким случајевима - осећај откуцаја срца, бол у грудима, napraviti pakao, погоршање конгестивне срчане инсуфицијенције.

Дерматолошки реакције: понекад – осип; ретко – копривњача; у неким случајевима - булозни осип, екцем, еритема мултиформе, Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл синдром (акутна токсична епидермална некролиза), eritrodermia (ексфолиативни дерматитис), Губитак косе, реакције фотосензитивности, Purpura (укљ. Alergičan).

Фром тхе уринарног система: ретко – оток; у неким случајевима – akutnog otkazivanja bubrega, гематурииа, протеинурија, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom, papilarnog nekroze.

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – тромбоцитопенија, леукопениа, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija, агранулоцитоза.

Реакције преосетљивости: ретко – bronhospazma, системске анафилактичке/анафилактоидне реакције, укључујући артеријску хипотензију; у неким случајевима – васкулитис, Pneumonitis.

Локалне реакције: Kada primenjujete иepiжe – lokalne reakcije, pogoršanje hemoroide, са интрамускуларном применом понекад – pečat, бол, у неким случајевима – apscese, Nekroza.

Уочени су наведени нежељени ефекти, укључујући. када се користе дозе лекова и трајање лечења, разликује се од препорученог.

 

Контраиндикације

- чир на желуцу или цреву;

— анамнестичке информације о нападима бронхијалне астме, osip, акутни ринитис, повезан са употребом ацетилсалицилне киселине или других НСАИЛ, као и било које лекове, сузбијање производње простагландина;

— проктитис (само за супозиторије);

— dete i mladosti da 18 године (za rešenje za na na/u predstavljanju);

- преосетљивост на диклофенак и било који други састојак лека.

Лек се не препоручује за употребу у трећем триместру трудноће (могућа супресија контрактилности материце и превремено затварање дуктус артериозуса код фетуса).

Решење за интрамускуларну примену није прописано током трудноће..

 

Трудноћа и дојење

Употреба Волтарена® током трудноће могуће је само у тим случајевима, када је очекивана корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус. Droga je prepisao u minimalnu efektivnu dozu. Такође, као иу случају других инхибитора простагландин синтетазе, ове препоруке су посебно важне у трећем тромесечју трудноће (могућа супресија контрактилности материце и превремено затварање дуктус артериозуса код фетуса).

Употреба Волтарена® у облику раствора за интрамускуларну примену током трудноће се не препоручује.

Када узимате Волтарен® unutar dozu 50 мг сваких 8 х диклофенак прелази у мајчино млеко, међутим у тако малим количинама, да нема разлога да се очекују било какви нежељени догађаји код детета, дојена.

Ако је потребно, преписати Волтарен® у облику раствора за интрамускуларну примену током лактације, треба решити питање прекида дојења.

 

Упозорења

Док користите Волтарен® неопходан је пажљив медицински надзор тих пацијената, који имају притужбе, што указује на гастроинтестиналне болести; имају историју улцерозних лезија желуца или црева; који болују од улцерозног колитиса или Кронове болести, и они са поремећеном функцијом јетре.

Док користите Волтарен®, исти, као и други НСАИЛ, Један или више ензима јетре може бити повишен. Стога, уз дуготрајну терапију Волтареном® праћење функције јетре је индицирано као мера предострожности. Ако абнормалности у параметрима функције јетре трају или се погоршавају, или ако се појаве клиничке манифестације болести јетре или други симптоми (укљ. еозинофилииа, осип), Волтарен® Trebalo bi da zatražim. To bi trebalo da podnosimo na umu, да хепатитис услед употребе Волтарена® може се јавити без продромалних појава.

Неопходан је опрез када се прописује Волтарен® пацијенти са јетреном порфиријом, тк. лек може изазвати нападе порфирије.

Пошто простагландини играју важну улогу у одржавању бубрежног крвотока, потребан је посебан опрез при лечењу пацијената са оштећеном срчаном или бубрежном функцијом, пацијенти, пријем диуретика, као и болесни, који имају значајно смањење запремине циркулишуће крвне плазме било које етиологије, на пример, у периоду пре и после већих хируршких интервенција. У овим случајевима, током употребе Волтарена® Као мера предострожности препоручује се праћење бубрежне функције. Престанак узимања лека обично доводи до враћања бубрежне функције на почетне нивое.

Треба бити опрезан када користите Волтарен® kod starijih pacijenata. Ово је посебно тачно код старијих људи са слабим или ниским тежинама.; препоручује се преписивање лека у минималној ефективној дози.

Посебну пажњу треба обратити када се Волтарен примењује интрамускуларно.® пацијенти са бронхијалном астмом, због ризика од повећане тежине симптома болести.

На позадини употребе Волтарена® може настати у било ком тренутку (први пут или поново) гастроинтестинално крварење или развој гастроинтестиналних улцерација/перфорација, праћени или не праћени симптомима прекурсора. Озбиљније последице ових компликација могу се јавити код старијих пацијената. У тим ретким приликама, када код пацијената, примање Волтарена®, развијају се ове компликације, лек се мора прекинути.

Када први пут користите Волтарен®, као и други НСАИЛ, у ретким случајевима могу се развити алергијске реакције, укључујући анафилактичке и анафилактоидне реакције.

Могуће реакције преосетљивости на натријум метабисулфат, укључен у раствор за интрамускуларну примену.

Волтарен®, због својих фармакодинамичких својстава, може прикрити манифестације заразних болести.

Волтарен®, исти, као и други НСАИЛ, може привремено инхибирати агрегацију тромбоцита. Због тога је код пацијената са поремећајима хемостазе неопходно пажљиво праћење релевантних лабораторијских параметара..

Уз дуготрајну употребу Волтарена®, као и други НСАИЛ, индиковано је систематско праћење узорака периферне крви.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, у коме на позадини употребе Волтарена® јављају се вртоглавица или други поремећаји централног нервног система, укључујући оштећење вида, Не би требало да возите аутомобил или рукујете машинама док користите лек..

 

Предозирати

Типична клиничка слика, карактеристично за предозирање Волтареном®, не постоји.

Потпорно и симптоматско лечење је индицирано за компликације као што је снижени крвни притисак, ренал фаилуре, конвулзије, гастроинтестинални поремећаји и респираторна депресија. Nije verovatno, та присилна диуреза, хемодијализа или хемоперфузија ће бити корисни за елиминисање НСАИЛ, тк. активне супстанце ових лекова су у великој мери везане за протеине плазме и подлежу интензивном метаболизму.

У случају предозирања када се лек узима орално, да би се брзо спречила апсорпција диклофенака, потребно је испрати желудац и прописати активни угаљ.

 

Друг Интерацтионс

Волтарен® може повећати концентрацију литијума и дигоксина у плазми када се користи истовремено са овим лековима.

Волтарен®, као и други НСАИЛ, може смањити ефекат диуретика. Истовремена употреба Волтарена® са диуретицима који штеде калијум могу довести до повећања нивоа калијума у ​​крви (у случају такве комбинације лекова, овај индикатор треба често пратити).

Истовремена употреба Волтарена® са другим НСАИЛ може повећати ризик од нежељених ефеката.

Иако клиничке студије нису утврдиле ефекат Волтарена® на ефекат антикоагуланса, постоје појединачни извештаји о повећаном ризику од крварења у случајевима њихове комбиноване употребе. Препоручујемо пажљиво праћење пацијената, примање ових лекова у исто време.

Волтарен® може се прописати заједно са оралним хипогликемијским лековима и ефикасност ових других се не мења. Међутим, постоје изоловани извештаји о развоју у случајевима као што је хипогликемија, и хипергликемија, што је условило потребу за променом дозе хипогликемијских лекова током употребе Волтарена®.

Треба бити опрезан када користите НСАИЛ мање од 24 х пре почетка или након завршетка терапије метотрексатом, тк. његова концентрација у крви (и, дакле, токсичност) може порасти.

Ефекат НСАИЛ на активност бубрежних простагландина може повећати нефротоксичност циклоспорина.

Postoji nekoliko izveštaja na pojavljivanje napade kod pacijenata, узимање НСАИЛ и хинолонских антибактеријских лекова истовремено.

Farmaceutske interakcije

Волтарен раствор не треба мешати®, садржане у ампулама, са растворима других лекова за ињекције.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 25 мг треба заштитити од влаге и чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 30°Ц.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 50 мг треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 30 ° Ц. Рок употребе – 5 године.

Tablete produži akciju, премазан, треба чувати ван домашаја деце на температури не вишој од 30°Ц. Рок употребе – 5 године.

Ректалне супозиторије треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.

Раствор за интрамускуларну примену треба заштитити од излагања светлости и високим температурама и чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 30°Ц.. Рок употребе – 2 година.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Дугме за повратак на врх