VOLTAREN EMULGEL

Активни састојак: Диклофенак
Код АТХ: М01АБ05
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): Г43, К80, М05, М08, М10, М15, М42, М45, М46, M 54.1, М54.3, М54.4, М65, М79, Н23, Н70, Н94.4, Н94.5, R07, Р52.0, Р52.2
Код FSC: 05.01.01.03.01
Произвођач: НОВАРТИС ПХАРМА АГ (Švajcarska)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš жут, круг, лентикуларан, reljefno s ivica, sa oznakom “CG” са једне стране и “BZ” – na drugoj.

1 таб.
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, кукурузни скроб, Povidon K30, sodium skroba glycolate, хипромелозе, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, Iron oksid žuti, талк, Титанијум диоксид, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, макрогол 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš светло-коричневого цвета, круг, лентикуларан, reljefno s ivica, sa oznakom “CG” са једне стране и “GT” – na drugoj.

1 таб.
diclofenac (u obliku natrijum soli)50 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, магнезијум-стеарат, кукурузни скроб, Povidon K30, sodium skroba glycolate, хипромелозе, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, Iron oksid žuti, талк, Титанијум диоксид, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, макрогол 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, Iron oksid crveni.

10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Tablete produži akciju, премазан1 таб.
natrijum diclofenac100 мг

Ексципијенси: anhidrozne Koloidna Silika, цетил алкохол, магнезијум-стеарат, Povidon K30, Сахароза, хипромелозе, Iron oksid crveni, полисорбат 80, талк, Титанијум диоксид, макрогол 8000, сахароза кристаллическая, мастило црно 8015 (для маркировки).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ1 Supp..
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг
-“-50 мг

Ексципијенси: твердые жиры.

5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ1 Supp..
diclofenac (u obliku natrijum soli)100 мг

Ексципијенси: твердые жиры.

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Rješenje za su na / m uvod бесцветный или светло-желтый.

1 Јр1 амп.
diclofenac (u obliku natrijum soli)25 мг75 мг

Ексципијенси: manitol, natrijum disul'fit, benzil alkohol, пропилен гликол, Вода Д / и, Натријум хидроксид.

3 Јр – ampule (5) – поседује картон.

 

Фармаколошко дејство

НСАИЛ. Вольтарен® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, Efekti analgetski i snižavanje povišene temperature.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, bol i groznica.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 м. Такође је утврђено, что Вольтарен® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Штавише, Вольтарен® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

 

Фармакокинетика

Апсорпције

Једном унутар таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Nakon jedne prijem 50 мг препарата Cмаксимум отмечается в среднем через 2 Х и 1.5 уг / мл (5 ммол / л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Непотребно. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “prvi prolaz” kroz jetru (efekat “prvi prolaz”), AUC в случае приема Вольтарена® внутрь или ректального применения почти в 2 puta manje, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, Posle preuzimanja tablete produži akciju, premazni linijaš, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Ипак, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, u proseku 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, premazni tablete, u istu dozu. Это обусловлено, можда, другой выраженностью эффекта “prvi prolaz” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Непотребно. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, то Cмаксимум диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 мг Цмаксимум диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 не, среднее значение ее составляет 0.5 уг / мл (1.6 ммол / л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Током 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 нг / мл (40 nmol/l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Непотребно. у “prvom prolazu” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 puta manje, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, око 22 нг / мл (70 nmol/l) во время лечения Вольтареном® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 мг 1 време / дан.

Всасывание диклофенака из суппозиториев ректальных начинается быстро, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, prekrivena kishechnorastvorima linijaš. После применения суппозитория ректального, sadrži 50 мг активного вещества, Цмаксимум диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 не, но величина Cмаксимум, рассчитанная на единицу применяемой дозы, je približno 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

После u / m uvod диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. Цмаксимум диклофенака в плазме достигается через 20 Rudnici i je 2.5 уг / мл (8 ммол / л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 više puta, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “prvom prolazu” kroz jetru. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Додјела

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, Uglavnom albuminom. (99.4%). Očigledno VД је 0.12-0.17 л / кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его Cмаксимум ostvaren na na 2-4 nekoliko sati kasnije, nego u krvne plazme. Кажущийся T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 не. Посредством 2 nekoliko sati nakon postizanja Cмаксимум в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, nego u plazma, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 не.

Метаболизам

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, али, Uglavnom, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, od diclofenac.

Повлачење

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Коначна Т.1/2 је 1-2 не. Т.1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 не. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Око 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. U nepromenjenom obliku obrasca pojavljuje se manje 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg/kg telesne težine) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Барем КЦ 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 пута већа, nego u zdravih dobrovoljaca, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

 

Индикације

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: реуматоидни артритис, ankylosing spondiloza, спондилоартриты, osteoartritis, Малолетник Реуматоидни артритис (Таблета, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 25 mg i 50 мг или суппозиториев ректальных 25 мг);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: реуматоидни артритис, ankylosing spondiloza, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Таблета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (на пример, primarni dysmenorrhoea, Adneksitis);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, грло и нос, протекающих с выраженным болевым синдромом, на пример, при фарингите, тонзиллите, отишла (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, укљ. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (za иepiжe);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

 

Режим дозирања

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš

Tablete bi trebalo da bude celog progutala., Stisnuo je tečnost, желательно до еды.

Да odrasli preporučene početne doze – 100-150 мг / дан. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг / дан. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

Са первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг / дан. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 КГ назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 Težina tela mg/kg/dan (у 2-3 улаз, U zavisnosti od ozbiljnosti bolesti). Да лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг / кг (u nekoliko jednostavnih koraka).

Применять таблетки, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 50 mg u деца To se ne preporučuje..

Tablete produži akciju, премазан

Tablete bi trebalo da bude celog progutala., желательно во время еды.

Да odrasli preporučene početne doze – 100 мг (1 таб. produžena akcija)/Д. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Где, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия деца.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Да odrasli preporučene početne doze – 100-150 мг / дан. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг / дан. Кратность применения – 2-3 пута. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

Са первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг / дан. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Са приступе мигрени Početna doza 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен® в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 КГ препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 Težina tela mg/kg/dan (dnevne doze, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Да лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг / кг (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg i 100 mg u деца To se ne preporučuje..

Rješenje za su na / m uvod

Вольтарен® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена® више 2 дана заредом. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 мг (sadržaj na 1 ampule) 1 време / дан.

АТ težim slučajevima (на пример, са коликама) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена® (таблете, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Са приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

 

 

Нуспојаве

 

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: често – >10%, понекад – >1-10%, ретко – >0.001-1%, у неким случајевима – <0.001%.

Из дигестивног система: понекад – епигастрични бол, мучнина, повраћање, дијареја, грчеви у стомаку, диспепсија, флатуленција, анорексија, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; ретко – gastrointestinalni krvarenje (повраћање крви, Melena, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, хепатитис, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; у неким случајевима – aphthous stomatitis, Glossitis, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, затвор, панкреатитис, фулминантни хепатитис.

Са централног и периферног нервног система: понекад – главобоља, вртоглавица; ретко – мамурлук; у неким случајевима – osetljivost, укључујући парестезију, расстройства памяти, Dezorijentacija, Nesanica, раздражљивост, конвулзије, депресија, ощущение тревоги, noćne more, potres, psihotiиna reakcija, асептицхескии менингитиса.

Iz senzornih organa: у неким случајевима – оштећење вида (Magla, zbog diplopije), oštećenje sluha, Сонитус, kršenje ukus senzacije.

Кардио-васкуларни систем: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, бол у грудима, napraviti pakao, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Дерматолошки реакције: понекад – осип; ретко – копривњача; в отдельных случаях – буллезные высыпания, екцем, еритема мултиформе, Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл синдром (острый токсический эпидермальный некролиз), eritrodermia (ексфолиативни дерматитис), Губитак косе, реакции фоточувствительности, Purpura (укљ. Alergičan).

Фром тхе уринарног система: ретко – оток; у неким случајевима – akutnog otkazivanja bubrega, гематурииа, протеинурија, интерстицијски нефритис, nephrotic sindrom, papilarnog nekroze.

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – тромбоцитопенија, леукопениа, гемолитицхескаиа анемија, Aplastična anemija, агранулоцитоза.

Реакции повышенной чувствительности: ретко – bronhospazma, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; у неким случајевима – васкулитис, Pneumonitis.

Локалне реакције: Kada primenjujete иepiжe – lokalne reakcije, pogoršanje hemoroide, при в/м введении иногда – pečat, бол, у неким случајевима – apscese, Nekroza.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

 

Контраиндикације

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, osip, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

— проктит (только для суппозиториев);

— dete i mladosti da 18 године (za rešenje za na na/u predstavljanju);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

 

Трудноћа и дојење

Применение Вольтарена® при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Droga je prepisao u minimalnu efektivnu dozu. Такође, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

При приеме Вольтарена® unutar dozu 50 мг сваких 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При необходимости назначения Вольтарена® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Упозорења

Во время применения Вольтарена® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена®, исти, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (укљ. еозинофилииа, осип), Вольтарен® Trebalo bi da zatražim. To bi trebalo da podnosimo na umu, что гепатит на фоне применения Вольтарена® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена® больным печеночной порфирией, тк. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пацијенти, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, на пример, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения Вольтарена® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена® kod starijih pacijenata. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена® больным бронхиальной астмой, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Вольтарен®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Вольтарен®, исти, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении Вольтарена®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, у которых на фоне применения Вольтарена® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

 

Предозирати

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена®, не существует.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, ренал фаилуре, конвулзије, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Nije verovatno, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, тк. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

 

Друг Интерацтионс

Вольтарен® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Вольтарен®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Препоручујемо пажљиво праћење пацијената, получающими эти препараты одновременно.

Вольтарен® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, тк. его концентрация в крови (и, дакле, токсичност) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Postoji nekoliko izveštaja na pojavljivanje napade kod pacijenata, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Farmaceutske interakcije

Не следует смешивать раствор Вольтарена®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

 

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

 

Услови и услови

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Таблете, prekrivena kishechnorastvorima linijaš, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 5 године.

Tablete produži akciju, премазан, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 5 године.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 3 година.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 2 година.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Дугме за повратак на врх