ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Активни састојак: Јосамицин
Код АТХ: Ј01ФА07
КФГ: Antibiotik macrolides
ИЦД-10 кодова (сведочење): А22, (A) 19.3, A36, А37, А38, А46, ZA 48.1, А50, А51, А52, А54, А55, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, А70, B 96.0, H 01.0, H 04.3, H 04.4, Х66, (I) 89.1, Ј00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К05, К12, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л70, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Холандија)

Дозни облик, састав и паковање

Дисперзибилне таблете belo ili belo žućkasto Sheen bojom, duguljast, sa natpis “IOSA” и риской на одной стороне и надписью “1000” – na drugoj, со сладким вкусом и запахом клубники.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, hydroxypropyl celuloze, natrijum docusate, aspartam, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магнезијум-стеарат.

5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antibiotik macrolides. Има бактериостатно дејство, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Цхламидиа трацхоматис, Chlamydophila pneumoniae, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Možda ima mikoplazmu hominis, Уреапласма уреалитицум, Legionela pneumophila; грамположительных аэробных бактерий: Stafilokoka aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Цоринебацтериум дипхтхериае; aerobne bakterije gramotricationah: Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Хаемопхилус инфлуензае, Бордетелла пертуссис; anaerobne bakterije: Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Klostridija perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Jede ne utiče na bioraspoloživošću. Ц_{максимум} постигнуто 1-2 х након ординирања.

Додјела

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, pljuvačke, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 време. Накапливается в костной ткани. Она продире кроз плаценту, iz majčino mleko.

Метаболизам

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Повлачење

Napisati uglavnom jelchew, выведение с мочой составляет менее 20%.

Индикације

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (укљ. Farangitis, упала крајника, паратонзиллит, отитис медиа, sinusitis, laringitis);

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

-Crvenu groznicu (при гиперчувствительности к пенициллину);

– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (укљ. akutni bronhitis., exacerbation sa hroničnim bronhitisom, упала плућа, включая вызванную атипичными возбудителями);

- велики кашаљ;

— пситтакоз;

— инфекции полости рта (укљ. гингивитис и пародонталне болести);

— инфекции глаз (укљ. .Алое, dacryocystitis);

-infekcije kože i mekih tkiva (укљ. пиодерма, фурункулоза, Akne, Lymphangitis, лимфаденитис);

— сибирская язва;

— рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (укљ. уретритис, простатитиса, гонореја, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидијске, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Режим дозирања

Preporučeni dnevni unos za odrasli i adolescenti iznad 14 године је 1-2 господин. При необходимости доза может быть повышена до 3 g/d. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 улаз.

Суточную дозу для деца устанавливают из расчета 40-50 mg/kg telesne težine 2-3 улаз.

Са обыкновенных и шаровидных угрях Препоручена доза лека је 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недеља, sledeći – 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недеља.

Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, prirodan vode, или предварительно перед приемом развести водой (u najmanju ruku 20 Јр). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. У складу са препорукама СЗО о употреби антибиотика, трајање лечења стрептококних инфекција треба да буде најмање 10 дани.

При пропуске приема Вильпрафена^® Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Прекид лечења или превремени прекид терапије смањује вероватноћу успеха лечења.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – анорексија, мучнина, горушица, повраћање, дисбиосис, дијареја; у неким случајевима – tranzithornoe povećanje transaminaz jetre, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Алергијске реакције: у неколико случајева – reakcije na koži (копривњача).

Organ za sluh: ретко – дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Друго: у неким случајевима – candidiasis.

Контраиндикације

je izražen u ljudskoj jetri;

— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Трудноћа и дојење

Разрешено применение Вильпрафена^® Солютаб при беременности и в период лактации (дојење) о индикацијама.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Упозорења

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.

При назначении Вильпрафена^® Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (на пример, mikroorganizama, отпоран на лечење антибиотицима сродним по хемијској структури, такође може бити отпоран на јосамицин).

Предозирати

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена^® Солиутаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Друг Интерацтионс

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, као што су пеницилини и цефалоспорини (такой комбинации следует избегать).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, могуће је успорити излучивање овог другог, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Sa ovim na umu, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.