ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
Активни састојак: Јосамицин
Код АТХ: J01FA07
КФГ: Antibiotik macrolides
ИЦД-10 кодова (сведочење): A22, (A) 19.3, A36, A37, А38, А46, ZA 48.1, A50, A51, A52, А54, А55, ZA 34.8, ((A) 56.1, ((A) 35.0, A70, B 96.0, H 01.0, H 04.3, H 04.4, Х66, (I) 89.1, Ј00, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, (J) 15.7, (J) 16.0, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К05, К12, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л70, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72
Код КФУ: 06.07.01
Произвођач: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Холандија)
Дозни облик, састав и паковање
Дисперзибилне таблете belo ili belo žućkasto Sheen bojom, duguljast, sa natpis “IOSA” и риской на одной стороне и надписью “1000” – na drugoj, со сладким вкусом и запахом клубники.
| 1 таб. | |
| josamycin (в форме пропионата) | 1 господин |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, hydroxypropyl celuloze, natrijum docusate, aspartam, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магнезијум-стеарат.
5 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Antibiotik macrolides. Има бактериостатно дејство, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Цхламидиа трацхоматис, Chlamydophila pneumoniae, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Možda ima mikoplazmu hominis, Уреапласма уреалитицум, Legionela pneumophila; грамположительных аэробных бактерий: Stafilokoka aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Цоринебацтериум дипхтхериае; aerobne bakterije gramotricationah: Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Хаемопхилус инфлуензае, Бордетелла пертуссис; anaerobne bakterije: Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Klostridija perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
Апсорпције
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Jede ne utiče na bioraspoloživošću. Цмаксимум постигнуто 1-2 х након ординирања.
Додјела
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, pljuvačke, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 време. Накапливается в костной ткани. Она продире кроз плаценту, iz majčino mleko.
Метаболизам
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Повлачење
Napisati uglavnom jelchew, выведение с мочой составляет менее 20%.
Индикације
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, uzrokovano podložne infekcijama malarije:
-infekcija gornjeg respiratornog trakta i puno organov (укљ. Farangitis, упала крајника, паратонзиллит, отитис медиа, sinusitis, laringitis);
— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
-Crvenu groznicu (при гиперчувствительности к пенициллину);
– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije (укљ. akutni bronhitis., exacerbation sa hroničnim bronhitisom, упала плућа, включая вызванную атипичными возбудителями);
- велики кашаљ;
— пситтакоз;
— инфекции полости рта (укљ. гингивит и болезни пародонта);
— инфекции глаз (укљ. .Алое, dacryocystitis);
-infekcije kože i mekih tkiva (укљ. пиодерма, фурункулоза, Akne, Lymphangitis, лимфаденитис);
— сибирская язва;
— рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (укљ. уретритис, простатитиса, гонореја, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).
Режим дозирања
Preporučeni dnevni unos za odrasli i adolescenti iznad 14 године је 1-2 господин. При необходимости доза может быть повышена до 3 g/d. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 улаз.
Суточную дозу для деца устанавливают из расчета 40-50 mg/kg telesne težine 2-3 улаз.
Са обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недеља, sledeći – 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недеља.
Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, prirodan vode, или предварительно перед приемом развести водой (u najmanju ruku 20 Јр). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дани.
При пропуске приема Вильпрафена® Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Нуспојаве
Из дигестивног система: ретко – анорексија, мучнина, горушица, повраћање, дисбиосис, дијареја; у неким случајевима – tranzithornoe povećanje transaminaz jetre, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Алергијске реакције: у неколико случајева – reakcije na koži (копривњача).
Organ za sluh: ретко – дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Друго: у неким случајевима – candidiasis.
Контраиндикације
je izražen u ljudskoj jetri;
— гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Трудноћа и дојење
Разрешено применение Вильпрафена® Солютаб при беременности и в период лактации (дојење) о индикацијама.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Упозорења
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.
При назначении Вильпрафена® Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (на пример, mikroorganizama, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Предозирати
До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена® Солиутаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Друг Интерацтионс
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).
При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Sa ovim na umu, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 2 година.
