VANKORUS

Активни састојак: Vankomicin
Код АТХ: J01XA01
КФГ: Antibiotici grupe glikopeptidov
ИЦД-10 кодова (сведочење): ZA 04.7, А40, А41, I33, Ј15, Ј20, Ј42, Ј85, Ј86, Ј90, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86
Код FSC: 06.11
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Valijum za rešenje za na inekcije prah od belog do bele sa roze ili svetlo braon nijansom.

Ексципијенси: manitol.

Zapremina boce 10 Јр (1) – поседује картон.

Valijum za rešenje za na inekcije prah od belog do bele sa roze ili svetlo braon nijansom.

Ексципијенси: manitol.

Zapremina boce 20 Јр (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Antibiotici iz glikopeptidov u grupe. Vankomicin je antibiotik Tricikliиki glikopeptidnym, izveden iz Amycolatopsis orientalis. Vankomicin baktericidno aktivnost manifestuje se kao rezultat inhibiciju za biosintezu ćeliju zida. Штавише, Vankomicin može menjati propustljivosti od ćelijske membrane bakterija i izmenite Sinteza RNA. Unakrsni otpor između vankomitinom i druge klase antibiotika je nestao.

Ин витро Vankomicin aktivni protiv grampolaugitionah mikroorganizama: Stafilokoka aureus i epidermidis stafilokoka (uključujući njihove heterogenih meticilin-otporne bakterije), Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае (uključujući penicilin-otporne bakterije), Streptokokama agalactiae, Streptokokama viridans, Streptokokama bovis i enterococci (укљ. Ентероцоццус фаецалис); Цлостридиум диффициле (укљ. toksigennye soja, učestvuje u razvoju psevdomembranoznogo enterocolitis) i difteroidov. Da vankomicin u vitro takođe osetljiv na druge mikroorganizama: Listerija monocytogenes, Genera bakterija Lactobacillus, Actinomyces, Klostridija i bacil.

In-vitro neki izolovani sojeve enterococci i Stafilokokus je otporan na vankomicin. Sa kombinacijom vankomicin i aminoglycosides sinergije akcija je posmatrao u vitro protiv mnogih sojeve stafilokoka aureus, streptokokalne, Ne pripadaju grupi D, enterococci bakterija streptokokama viridans grupa.

Vankomicin nije aktivan in-vitro protiv gramotricationah mikroorganizama, Mycobacteria i gljivica.

Фармакокинетика

Апсорпције

Kod pacijenata sa normalnom bubreћne funkcije sa ponavljaju na/u uvođenju vankomicin dozu 1 господин (15 мг / кг, Tokom infuziju 60 м) stvara prosečni plazma koncentracije približno 63 mg/l odmah nakon napitak; кроз 2 h nakon što je infuzija koncentracija u plazma o 23 мг / л, i do 11 не – око 8 мг / л. Kada više infuziah u dozu 500 mg za 30 м, stvara prosečni plazma koncentracije približno 49 mg/l nakon završetka infuziju; кроз 2 nekoliko sati nakon infuzija zla koncentraciju plazme i da tamo 19 мг / л, кроз 6 не – око 10 мг / л. Plazma koncentracije nakon ponovljenog uvođenju slične koncentracije u plazmu jednokratna uvod.

Додјела

У_Д у распону од 0.3 у 0.43 л / кг.

Kao što ultrafiltration je pokazala, Kada serumu koncentracije 10 mg/l da 100 мг / л, povezivanje plazma proteina je vankomicin 55%.

Nakon što je na/u uvođenju vankomicin Hidrohlorid je otkriven u krvi, perikardijalnu, ascitic, sinovijalne tečnosti i tkiva abalona pretkomore, jednako dobro kao u urin i peritonealnu tekućina u koncentracijama, čime se remeti rast mikroorganizama. Vankomicin je polako prodire cerebrospinalnog fluida. Kada meningitisa droge penetracija je posmatrao u cerebrospinalnog fluida. Vankomicin prodire kroz barijeru kidanja i je cak u mleku.

Метаболизам

Droga je preraрuje gotovo da nema.

Повлачење

Т._1/2 vankomitina iz plazme proseka 4-6 sati kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. Око 75% Vankomicin mu je dao dozu se pojavljuje u urin zbog clubockova filtriranja u prvom 24 не. Prosečna plazma Klirens je o 0.058 l/kg/h, klirens je prosečna bubrega – око 0.048 l/kg/h. Vankomitina klirens bubrega je prilično konstantna i osigurava svoje pokretanje 70-80%.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kršenje bubrege u usporava izmet vankomicin. Kod pacijenata sa daljinski ili nedostaje bubreg prosek T_1/2 је 7.5 Д.

Sveobuhvatnog sistema i bubrega klirens vankomicin mogu biti smanjene kod starijih pacijenata kao rezultat prirodno usporavanje clubockova filtriranja.

Индикације

Зараза, uzrokovano podlozan vankomicin aktivatora, укључујући:

– Endokarditis, uzrokovano streptokokama viridans ili streptokokama bovis (kao monotherapy ili u kombinaciji sa aminoglikozidami);

– Endokarditis, uzrokovana ènterokokkami, на пример, Enterococcus faecalis (Samo u kombinaciji sa aminoglikozidami);

– tretman difteroidnogo endokarditis (Postoje dokazi o efikasnosti vankomicin);

— rano endokarditis, prouzrokovano stafilokoka epidermidis ili difteroidami, Nakon protetske ventil (u kombinaciji sa rifampicin, aminoglikozidni antibiotik, ili oboje);

-Sprečavanje endokarditis (у неким случајевима);

-sepsa;

– infekcija kostiju i zglobova;

– infekcija divizije spusti respiratorne infekcije;

-infekcije kože i mekih tkiva;

-infekcija, uzrokovano grampolaugitionami mikroorganizama, u slučaju alergijske reakcije na penicilin;

— sa netolerancije ili nedostatak odgovor na tretman sa druge antibiotike, uključujući i "Penicillins" ili "cephalosporins;

-infekcija, uzrokovano mikroorganizama, osetljiv na vankomicin, Ali otporna na druge antimikrobnu droge;

-Zaraznosti (kao rešenje za prijem unutra).

Режим дозирања

Samo u/u infuziju. Vankorus^® Ne možete uneti u / m ili/u bolusno (Jet)!

Na na/u rešenje droge preporučuje se koncentracija vankomicin nije više 5 mg/ml i brzina nije više od 10 mg/min. Пацијенти, koji ograničava fluida Usisni, droga može da se koristi u koncentracijama do 10 mg/ml, Brzina – максимум 10 mg/min. Međutim, u slučaju takvu koncentraciju povećavaju verovatnoću nuspojave, Vezane za infuziju.

Одрасли normalnom funkcijom bubrega droge imenuje dnevna doza 2 g/u (о 500 мг сваких 6 h ili 1 g svaki 12 не). Svaku dozu treba unositi brzinom od ne više od 10 mg/min i najmanje 60 м. Godinama i prisustvo gojaznosti u pacijent može zahtevati promene kod normalne doze na osnovu određivanja koncentracije vankomicin u serumu.

Да деца доза, по правилу, је 10 mg/kg/svaki 6 не. Svaku dozu treba da bude najmanje 60 м.

Да novorođenče Početna doza 15 мг / кг, i onda na na 10 mg/kg svaka 12 не tokom prve nedelje života. Početni iz druge nedelje života – сваки 8 h da ostvari старост 1 Месеци. Svaku dozu treba da bude najmanje 60 м.

Pacijenti sa kršenje funkcije bubrega Morate zasebno izabrati dozu. Izbor doze vankomicin za ovu grupu pacijenata se može izvršiti pod nadzorom sadržaj seruma kreatinin.

У starijih pacijenata Vankomicin je tlo ispod, У_Д боље. U ovoj kategoriji pacijenata, izbor doze treba zasnivati na koncentracije vankomicin u serumu. У preuranjeno bebe i pacijenata pogoršanje funkcije bubrega mogu zahtijevati znatnu dozu smanjenje. Redovno treba da nadgleda koncentracija vankomicin u plazma. Sledeća tabela prikazuje dozu vankomicin data u zavisnosti od PK. .

Са anurii Ova tabela se ne mogu koristiti za određivanje doza. Kada anurii droge trebalo da budu imenovani u početnu dozu 15 mg/kg telesne težine za brzo stvaranje terapeutske koncentracije vankomicin u serumu. Доза, traži da zadrže stabilne koncentracije droga, је 1.9 мг / кг / дан. Пацијенти са тешком инсуфицијенцијом бубрега Preporučljivo je da unesete dozama održavanja 250-1000 мг 1 svakih par dana: у КЗ 10-50 мл / мин – 1 g svaki 3-7 дани, у КЗ < 10 мл / мин – 1 g svaki 7-14 дани. Са anurii Preporučuje se doza 1 g svaki 7-10 дани.

Pravila za rešenje za na na/u predstavljanju

Rastvora, pripremio neposredno pre uvođenja droge. Da biste to učinili u boci sa hemijskog, sterilna bazi liofilizovanog prah vankomitina dodajte Potrebna količina vode za injekciju, da dobijete rešenje sa koncentraciju 50 mg/ml. Dodatno Oplemenjivanje pripremio rešenje.

Kuvane rešenjima za vankomicin pre ulaska u podležu dodatno uzgoj da koncentracija nije više od 5 mg/ml. Potrebne doze razreрen kao iznad vankomitina bi trebalo do razlomački/u napici za najmanje 60 м. Kao rastvaraи se može koristiti. 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) za injekcije ili 0.9% rastvor natrijum hlorida za injekciju. Pre nego što se ubrizgava spreman rešenje za ubrizgavao treba proveriti vizuelno, ако је могуће, prisustvo mehaničke nečistoća i promena boje.

Priprema rešenje za prijem unutra i njegova primena

Да postupanje prema psevdomembranoznogo kolitis, uzrokovana Slostridium teћak, kao rezultat upotrebe antibiotika, jednako dobro kao i za tretiranje stafilokokna enterocolitis Vankorus^® dodelite unutra. Одрасли именовати 0.5-2 господин 3-4 пута / дан, деца -dnevna doza 40 мг / кг, многострукост пријема 3-4 пута / дан. Odgovarajuća doza rastvorio u 30 ml vode i daj pacijenta popiti ili ubrizgati kroz sondu. Da biste poboljšali ukus rešenje je moguće dodati sirup normalnu hranu. Trajanje liječenja – 7-10 дани.

U/na uvođenja vankomicin nije prednost za lečenje ove bolesti.

Vankomicin je neefikasan, kada ste u slučaju drugih vrsta infekcije.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: srčani zastoj, plimu i oseku, смањење крвног притиска, шок (Ovi simptomi se uglavnom odnose na brzom napitak droge).

Из дигестивног система: мучнина, Zaraznosti.

Фром тхе хематопоетског система: агранулоцитоза, еозинофилииа, неутропенија, тромбоцитопенија.

Фром тхе уринарног система: интерстицијски нефритис, promenite funkcionalnog bubrega testova, kršenje funkcije bubrega.

Na part odrganov čula: вртоглавица, zvoni u uši, ototoxic efekti. Један број пацијената, tretiraju sa vankomicin, zabeleženo je ototoxic efekat. Može biti prolazno ili trajno. To je prijavljeno, da je većina takvih slučajeva primetio kod pacijenata, Ko je primio prekomerne doze vankomicin, sa gubitkom sluha u istoriji ili kod pacijenata, prima istovremenih lijekove od drugih droga sa mogući razvoj ototoksičnosti, на пример, aminoglikozidni.

Дерматолошки реакције: ексфолиативни дерматитис, добро (ИгА) puzarchaty Dermatosis, svrab Dermatosis, осип.

Алергијске реакције: Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, копривњача, васкулитис. Tokom ili ubrzo posle prebrzo priliv vankomicin mogućih anaphylactoidnye reakcija.

Друго: дрхтавица, droge groznica, Nekroza tkiva na lokacijama injekcija, polje bol injekcije, Trombozu.

Ubrzano uvođenje droge takođe mogu izazvati sindrom “Crveni”, crvenilo u gornjem refleks ili bol i grudi i nazad. Nakon infuzije te reakcije obično nestaju u roku od 20 м, Ali ponekad to može da potraje nekoliko sati..

Контраиндикације

-Neurozu auditory drskosti;

-Otkazivanje bubrega;

— Ja trimestru trudnoće;

- Дојење (дојење);

-povećana osetljivost na vankomitino.

Ц опрез Droga bi trebalo koristiti kada čujem (укљ. u istoriji), u II i III trimestrah trudnoća.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana za upotrebu u prvom trimestru trudnoće. U II i III trimestrah trudnoća samo iz zdravstvenih razloga u slučaju, Kada su to očekivane beneficije terapije sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji treba da prestane da dojenje u doba tretman.

Упозорења

Vankomicin treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa bubrega deficit (Preporučuje se da vas pratiti koncentracija vankomicin u plazmu od otkazivanja bubrega u pacijenata preko 60 године), zbog visoki, nastavlja se dugo vremena krvi droge koncentracijama koje su možda povećavaju rizik od otrovne manifestacije droge; Maksimalna koncentracija ne sme da pređe 40 уг / мл, minimum – 10 уг / мл, Koncentracija iznad 80 µg/ml smatraju se otrovne. Za pacijente sa bubrega deficit dozu vankomicin treba da bude postavljeno pojedinačno.

Samo brzo upoznavanje (на пример, u roku od nekoliko minuta) Vankomicin može biti u pratnji naglašenu smanjenje u PAKAO, a u retkim slučajevima – zaustavi srce. Vankomicin treba uvesti u obliku Razblaћeni rastvor za najmanje 60 м, da biste izbegli negativne reakcije, Vezane za infuziju.

Vankomicin treba biti upravljano sa oprezom pacijentima sa alergije na tejkoplanin, тк. Bilo je dokumentovana slučaja Kros-alergije.

Пацијенти, dobivši vankomicin/u, Postoji potreba da se periodično krv na analizu i praćenje funkcije bubrega.

Vankomicin je iritantan, Stoga, za difuziju od rastvorenog droge kroz vaskularni zid može dovesti do nekroze u okolno tkivo. Možete iskusiti trombozu, Iako verovatnoću njihov razvoj može biti smanjena zbog uvođenje sporu Razblaћeni rešenja (sa koncentraciju 2.5-5 mg/ml) i zamena injekciju lokacija.

Употреба у педијатрији

Kada novoroрenиe na kontrolu koncentracija u krvne plazme.

Предозирати

Симптоми: povećane ozbiljnosti nuspojave.

Лечење: korektivnu terapiju, sa ciljem da se održavanje clubockova filtriranja. Vankomicin se slabo uklanja prilikom izvođenja dijalize. Postoji dokaz da, da Hemofiltration i gemoperfuzia kroz polisul′fonovuû ion exchange smole vodi za povećanu carinjenja vankomicin.

Друг Интерацтионс

Dok je u/u predstavljanju bili su lokalne anestetike i vankomitina Eritema, crvenilo kože i anaphylactoid reakcije, mogući rizik od pakao ili razvoj neuromiљiжni blokadu. Uvođenje vankomicin kao na 60-minutna infuzija pre uvođenja anestetik može da smanji verovatnoću da te reakcije.

Dok i/ili sekvencijalnih sistema ili lokalnih aplikacija od druge potencijalno ototoxic i/ili nefrotoksicnah droge (aminoglikozida, Amfotericin b, aminosalicylic kiselinom ili drugim salicylates, bacitracina, capreomycin, carmustine (bicnu®), paromomicin, циклоспорин, “petlja” Диуретик, polymyxin b, cisplatin, ethacrynic kiselina) zahteva pažljivo nadgledanje mogući razvoj simptoma podataka.

Cholestyramine smanjuje aktivnosti vankomicin (na strihnina.).

Antihistaminike, meklozin, phenothiazines, tioksantena zamaskirati simptomi vankomicin ototoksicski (Сонитус, вртоглавица).

Farmaceutske interakcije

Vankomicin rešenje ima nizak pH, To može uzrokovati fizičke ili hemijskih nestabilnosti u dodiru s drugim rešenjima. Izbegavajte mešanje sa Alkalnom rešenja.

Rešenja vankomicin i beta-laktam antibiotike su fizički nekompatibilni u dodiru. Verovatnoća padavina pojačava se koncentracija vankomicin. Mora biti adekvatno bacila u / sistemske podatke između koristi od antibiotika. Штавише, Preporučljivo je da se smanji koncentracija vankomicin rešenje 5 mg/ml i manje.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.