VALCYTE

Активни састојак: Валганцикловир
Код АТХ: Ј05АБ14
КФГ: Антивирусно друг
ИЦД-10 кодова (сведочење): (B) 20.2, Б25
Код КФУ: 09.01.01
Произвођач: Ф.Хоффманн-Ла Роцхе Лтд. (Švajcarska)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан розе, ispupčena, овал, sa slovima “ВГЦ” na jednoj strani i cifre “450” – na drugoj.

Ексципијенси: Povidon, кросповидон, микрокристална целулоза, stearinska kiselina (prah).

Ljuske fileri: hydroxypropyl methylcellulose, Титанијум диоксид (Е171), polietilen glikol, Iron oksid crveni (E172), полисорбат, Пречишћена вода.

60 Комади. – polipropilen boce (1) – поседује картон.

* међународни незаштићени назив, препоручује СЗО – Val′ganciklovir.

Фармаколошко дејство

Антивирусно друг. Valganciklovir je u eter L-valilovyj (Prodrug) Svi se kaju, Nakon Usisni ubrzano napreduje u ganciklovir pod uticajem esterases creva i jetre. Svi se kaju – sintetičke analogne 2′-dezoksiguanozina, koja suzbija umnožavanje virusa Herpes grupa in vitro i u vivo. Ljudski virusa, osetljiva na gancikloviru, Uključi citomegalovirus (ЦМВ), herpes simplex virus tip 1 и тип 2 (Херпес симплекс), Tipovi ljudski herpes virus 6, 7 и 8 (ХХВ-6, ХХВ-7, ХХВ-8), Epstein - Barr virusni, kozice zoster virus (Zoster kozice) i hepatitis b virus.

U CMV-inficirane ćelije pod radnju za virusni protein kinaze UL97 svi se kaju u početku phosphorylated stvaranjem ganciklovir monophosphate. Dalji phosphorylation se javlja pod uticajem ćelijskom kinases sa formiranje ganciklovir trifosfatom, koja je onda prolazi kroz spore vnutricleternmu metabolizmu. Što je prikazano, Ovaj metabolizam se javlja u ćelijama, zaražen virusom CMV i herpes simplex, Nakon nestanka svi se kaju slepeljuju i drћe Fluid period intracellular polu droge je, односно, 18 h i 6-24 не. S obzirom phosphorylation od ganciklovir zavisi u velikoj meri virusne kinaze aktivnost, Javlja se pretežno u zaražene ćelije.

Virostatičeskaâ aktivnost svi se kaju zbog suzbijanja virusnog DNK sinteze od strane: 1) konkurentne inhibicija ugradnje dezoksiguanozina trifosfatom u DNK pod uticajem virusnog DNK polymerase; 2) uključenje od ganciklovir trifosfatom virusnog DNK, rezultira prestanku elongation virusnog DNK ili vrlo ograničen svoje dodatno produžava. Antivirusnim MK₅₀ Kada je u pitanju CMV, Neki in-vitro, u opsegu od 0.14 MKM (0.04 уг / мл) у 14 MKM (3.5 уг / мл).

Klinička Val′cita antivirusnim efekat je dokazano smanjenje emisija dodele CMV iz tela od pacijenata sa osnovne linije 46% (32/69) у 7% (4/55) кроз 4 nedelja tretman Val′citom.

Efikasnost u

Primjenu Val′cita vam omogućava da se isti ganciklovir sistematske efekte, kao upotreba preporučena doza ganciklovir (Ја /), delotvoran u lečenju CMV retinita. Što je prikazano, da je AUC ganciklovir korelaciji sa vremenski period da sled CMV retinita.

Učestalost CMV bolesti u prvoj 6 meseci nakon što je transplantacija 12.1% пацијенти, tretiraju sa Valcyte u dozu 900 mg/dan i 15.2% – kod pacijenata, tretirani s oralne ganciklovir u dozu 1 господин 3 puta dnevno sa 10 - da 100-og dana nakon transplantacije. Učestalost akutnog odbacivanja u prvom 6 MO je. 29.7% pacijente u valgancklovira u grupe i 36% – Svi se kaju grupe.

Virusna otpora

U valganciclovir je dugo prijem virus može pojaviti, otporna na gancikloviru, zbog selekcije mutacije u oba gena virusnog kinases (УЛ97), odgovoran za monofosforilirovanie svi se kaju, tako što ćete virusne polymerases (УЛ54). Вирусни, Imam samo mutacija gena UL97, otporni samo na gancikloviru, Dok je virus sa UL54 mutacija gena mogu imati krst otporna na druge antivirusnih lekova sa sličnim mehanizam akcije, i obrnuto.

Genotyping od CMV u polymorphonuclear leukocita otkrivena, da se kroz 3, 6, 12 и 18 meseci od tretmana valganciklovirom, odnosno, u 2%, 7%, 14% и 18% WBCs je otkrivena mutacija UL97. Nije bio phenotypic otpora, Međutim, analiza izvršena je vrlo mali broj useve CMV.

Preclinical podataka nema sigurnosti

Valganciklovir i svi se kaju, omogućila je mutagenic aktivnost u miša limfoma i klastogennyj efekat u sisara ćelije. Ovi rezultati su u skladu sa pozitivne rezultate carcinogenicity studije ganciklovir nijednog?. Kao svi se kaju, valganciklovir je potencijalni kancerogen.

Reproduktivni toksiиnosti studija sa valganciklovirom re nije sproveden zbog brze i potpune transformaciji ganciklovir na droge. Oba leka tiče jedno upozorenje o potencijalnim reproduktivni toksiиnosti. Svi se kaju za životinje ometa-izlazni plodnosti i ima teratogenic efekte. U svetlu životinjske eksperimente, Ima sistematske efekte u koncentracijama ispod ganciklovir terapija izazvati aspermiû, To je vrlo verovatno, Kako mogu valganciklovir i svi se kaju ugnjetavaju ljudski spermatogenesis.

Подаци, Primila se model koristeći ex vivo ljudski placentu, шоу, taj ganciklovir prolazi kroz kidanja prostor, вероватно, pored jednostavne migracije. U opseg koncentracijama iz 1 у 10 mg/ml tranzicije priprema placentu nosio nenasyŝaemyj prirodi i sprovedene kroz pasivna Difuzija.

Фармакокинетика

Pharmacokinetic karakteristike studirao u valganciclovir HIV-a- i CMV-seropoložitel′nyh pacijenti i pacijenti sa AIDS-a i CMV veoma i posle presađivanje organa.

Bioraspoloživošću i bubrega funkciju izazvati izloženost ganciklovir nakon administracije od valganciclovir. Bioraspoloživošću od ganciklovir je slična kod svih pacijenata, primanje valganciklovir. Sistemska izloženost svi se kaju zbog transplantacije srca, бубрези, Jetra je slična onoj nakon dobijanja oralna valganciclovir doziranje režima u zavisnosti od bubrega.

Апсорпције

Valganciklovir je prolekarstvom ganciklovir, Dobar vsasyvaûŝimsâ iz creva i zid creva i jetre ubrzano pretvara u ganciklovir. Apsolutna bioraspoloživošću nakon što je doza valganciclovir svi se kaju zbog 60%. Sistemski koncentracija valganciclovir nisko i kratkog daha. АУЦ₂₄ i sa_{максимум} odnosno približno 1% и 3% od onih koje svi se kaju.

Proporcionalna zavisnost AUC nakon administracije od doze ganciklovir valganciclovir u dozama od 450 у 2625 mg prikazuje samo za uzimanje droge nakon obroka. Ako valganciklovir je prepisao za vreme jela u preporučena doza 900 мг, povećanje prosečne AUC₂₄ (око 30%), i prosek sa_{максимум} (око 14%) Svi se kaju. Отуда, Valcyte se preporučuje da se za vreme jela.

Додјела

Hvala na brzom metabolizmu valganciclovir u ganciklovir, Val′cita povezivanje proteina nije definisan. Svi se kaju povezivanje proteina sa plazma koncentracijama koje droge iz 0.5 у 51 mcg/ml je 1-2%. Ravnoteža (V)_Д Svi se kaju posle u/u predstavljanju bio 0.72 ± l/0.680 kg.

Метаболизам

Valganciklovir ubrzano hydrolyses obrazovanje ganciklovir; pronađeni su druge metabolite. Nakon jedne uzimali neke 1000 mg radioactively tagged svi se kaju na metabolite nije nije više 1-2% radioaktivnost, Detektabilne u stolici ili urin.

Повлачење

Glavni uzgoj Val′cita, kao svi se kaju, clubockova filtriranje i sekreciju aktivnog kanaltsevaya. Na klirens bubrega na broju 81.5 ± 22% sistematske carinjenja ganciklovir.

Pharmacokinetics u posebne populacije pacijenata

Pogoršanje bubrege koji vodi do smanjene odobrenje ganciklovir, formiranih od valganciclovir, sa istovremenog povećanja t_1/2 faze terminala. Отуда, Pacijenti sa oštećenim bubregom potrebne korekcije doze.

Пацијенти, u gemodialise (КЗ мање од 10 мл / мин), Ne preporučuje se da imenuje Valcyte. Ово је зато што, da bi takvi pacijenti zahtevaju pojedinačnih doza Val′cita manje 450 мг.

Farmakokinetiku valganciclovir je studirao kod pacijenata sa stabilnim funkcionalne transplantacija jetre. Apsolutna bioraspoloživošću od ganciklovir, formiranih od valganciclovir, iznosio je otprilike 60%, To se poklapa s stopa u druge kategorije pacijenata. АУЦ_0-24 Svi se kaju se poredi sa to posle na na/u dozu ganciklovir 5 mg/kg za pacijente, transplantacija jetre preživelih.

Индикације

– postupanje prema cytomeqaloviral retinita kod pacijenata sa AIDS-a;

-Prevencija CMV infekcije kod pacijenata nakon transplantacije organa.

Режим дозирања

Da biste izbegli preveliku dozu pratite preporuke za doziranje.

Standardni doziranja tretmanu

Valcyte, uzet oralno tokom jela. Valcyte brzo i u velikom Meri se pretvara u ganciklovir. Bioraspoloživošću od ganciklovir u Val′cita 10 puta iznad, nego od ganciklovir kapsula, Zbog toga je neophodno da se striktno pridržavaju dozu opisana ispod Val′cita.

Indukcioni terapija

Kod pacijenata sa aktivnom CMV veoma Val′cita preporučena doza je 900 мг (2 таб. о 450 мг) 2 пута / дан за 21 дан. Produžena indukcione terapije povećava rizik od mielotoksicnosti.

Супортивна терапија

Nakon indukcione terapije ili kod pacijenata sa veoma CMV neaktivne preporučena doza je 900 мг (2 таб. о 450 мг) 1 време / дан. Ako retinita pogorša, kurs indukcioni terapija može biti ponovljeno..

Да Prevencija CMV infekcije nakon transplantacije organa preporučena doza je 900 мг (2 таб. о 450 мг) 1 puta dnevno sa 10 dana do 100 dana nakon transplantacije.

У болесника са бубрежном инсуфицијенцијом Postoji potreba da pažljivo prati sadržaj seruma kreatinin ili PK.. Korekcija doze zavise o PK., kao što je prikazano u tabeli ispod.

"PK" se izračunava u zavisnosti od sadržaja kreatinin u serumu putem sledeće formule:

za muškarce

(140 – godinama) x telesne težine (КГ)/0.814 x kreatinin u serumu (ммол / л);

Жене = 0.85 x za muškarce.

Пацијенти, u gemodialise (КЗ мање од 10 мл / мин), Ne preporučuje se da imenuje Valcyte.

Kod pacijenata sa ozbiljnim leukopenia, neutropenia, anemija, тромбоцитопенија, pancitopenia, ugnjetavanje koštane srži, Aplastična anemija tretman ne bi trebala da, Da li je apsolutna neutrophil broj manji od 500 ćelije/µl ili broj trombocite, manje 25 000 ćelije/µl, i ako nivo hemoglobina ispod 80 г / л.

Vladao je tretman od droge

Tablete ne mogu biti zaljubljena ili kotlet. Zato što teratogenen i potencijalno Valcyte karcinogene za ljude, Morate biti oprezni, Ako je Tablet razlomilas′. Trebalo bi da izbegavate direktan kontakt razlomivšejsâ ili mlevenog tablete sa kože i sluzokože. U slučajevima na takav kontakt treba detaljno je isprati sapunom i vodom je mesto, u slučaju kontakta sa očima ih pažljivo isperu vodom.

Нуспојаве

Klinička istraživanja podataka

Sve nepovoljne događaje, registrovana u klinička istraživanja Val′cita, prethodno posmatrane u liječenju ganciklovir.

Najčešći nepovoljne događaje, Ko se sastao sa prijema valganciclovir kod pacijenata sa veoma CMV i AIDS-a: дијареја, неутропенија, грозница, candidiasis oralne šupljine, glavobolja i slabost.

Najčešći efekti bez obzira na njihove ozbiljnosti i prijem droge kod pacijenata nakon transplantacije organa: дијареја, potres, graft odbijanje, мучнина, главобоља, edem donjem ekstremiteta, затвор, Nesanica, natrag bol, hipertenziju, повраћање. Većina njih su bili ko si ili osrednje izražena. Najčešći efekti bez obzira na ozbiljnost, Ali povezane sa tim lekom (verovatan ili mogući odnos) kod pacijenata nakon transplantacije solidan organi su bili: леукопениа, дијареја, мучнина, неутропенија.

Nepoželjne fenomena, Ko sastali su se u pacijenata nakon transplantacije sa frekvenciju ≥ 2% i zabeleženo u grupi pacijenata sa veoma CMV: hipertenziju, gipercreatininemia, хиперкалемиа, kršenje jetre.

Нуспојаве, više od identifikovanih 5% Pacijenti sa veoma CMV i posle presađivanje organa

Из дигестивног система: дијареја, мучнина, повраћање, бол у трбуху, затвор, болови у горњем делу стомака, диспепсија, povećanje u stomaku, асцитес, kršenje jetre.

Из тела у целини: грозница, слабост, edem donjem ekstremiteta, периферни едеми, слабост, smanjenje težine, смањен апетит, анорексија, цацхеки, дегидрататсииа, reakcija odbacivanja transplantaciju.

Фром тхе хематопоетског система: неутропенија, анемија, тромбоцитопенија, леукопениа.

Infektivne komplikacije: candidiasis oralne šupljine.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, Nesanica, perifernu neuropatiju, Seжate, potres, вртоглавица, депресија.

Дерматолошки реакције: дерматитис, povećao se znoje (ноћу), свраб, Akne.

Респираторни систем: даха, produktivan kašalj, Izbacujem iz nosa, pleuralni izliv, Farangitis, nasopharyngitis, sinusitis, infekcija gornjeg respiratornog trakta, упала плућа, Pneumocystis upalu pluća.

Од поглед органа: Retinalni odred, замагљен вид.

На делу мишићно-коштаног система: natrag bol, артралгија, bol ekstremiteta, grиevi mišića.

Фром тхе уринарног система: ренал фаилуре, dysuria, urinarnu infekciju.

Кардио-васкуларни систем: артеријске хипертензије, arterijska Hipotenzija.

Laboratorijski pokazatelji: gipercreatininemia, хиперкалемиа, хипокалемија, хипомагнесемиа, гипиергликиемииа, hypophosphatemia, хипокалцемијом.

Друго: moguća postoperativna komplikacija, bol nakon operacije, infektivne komplikacije postoperativna rana, jačanje drenaža rane, Jadni rana zarasta..

Ovo su ozbiljne nepovoljne događaje, povezane sa nabavke od Val′cita, koje su se javljale od manje od 5%, Ne spomenute

Фром тхе хематопоетског система: панцитопенија, ugnjetavanje koštane srži, Aplastična anemija. Ozbiljne neutropenia (мање 500 ćelije/µl) upoznao više često u pacijenata sa CMV terapija retinita (16%), nego u vreme zakazane obaveze kod pacijenata nakon transplantacije organa (5%).

Фром тхе уринарног система: smanjenje kreatinin odobrenje, gipercreatininemia. Povećana kreatinin istakao je više često u pacijenata nakon presađivanje organa u odnosu na pacijente, -Prima lijekove za CMV retinita. Kršenje funkcije bubrega – Tipična komplikacija kod pacijenata nakon transplantacije.

Из крви система коагулације: opasne po život krvarenje, koji je možda vezan za razvoj thrombocytopenia.

Na centralni nervni sistem i perifernog nervnog sistema: конвулзије, mentalna odstupanja, халуцинације, zbunjenost, ajitation.

Друго: preosetljivost na valgancikloviru.

Iskustvo primene ganciklovir

Kao Valcyte, brzo, svi se kaju se, Ovo su nepovoljne događaje, što je opisano u liječenju ganciklovir i ne spomenute.

Из дигестивног система: сува уста, cholangitis, дисфагија, подригивање, esophagitis, kanalizaciona Inkontinencija, флатуленција, gastritis, гастроинтестинални поремећаји, gastrointestinalni krvarenje, Ulcerozni Stomatitis, панкреатитис, Glossitis, хепатитис, жутица.

Из тела у целини: bakterioloљkog, gljivičnih i virusne infekcije., слабост, mucositis, подрхтавање, сепса.

Дерматолошки реакције alopecija, ексфолиативни дерматитис, фотосензитивности реакције, suvu kožu, Свеатинг, копривњача.

Са централног и периферног нервног система: umor, migrena, noćne more, amnezija, алармни, атаксија, кома, emocionalni poremećaji, hyperkinesis, hypertonicity, smanjeni libido, mioclauniceskie drkanjem., nervoza, мамурлук, kršenje inteligencije.

На делу мишићно-коштаног система: bol u kostima i mišićima, miasteniceski sindrom.

Са урогениталног система: гематурииа, импотенција, учестало мокрење.

Laboratorijski pokazatelji: porast aktivnosti ALP, CKF, LDH u krvi, snižava nivo glukoze u krvi, хипопротеинемија.

Iz senzornih organa: slabovidosti, слепило, bol u uhu, oko krvarenja, trn u oku jabuke, gluvoжa, Glaukom, proboj percepcije ukus, Nema sistema na vrtoglavicu, promene u homogeno telo.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, леукоцитозу, Limfadenopatija, спленомегалија, крварење.

Кардио-васкуларни систем: Аритмија (укљ. jeludockove), trombozu duboke vene, упала вена, тахикардија, vasodilation.

Респираторни систем: zagušenja u paranasal sinusa u nos.

Iz endokrini sistem: дијабетес мелитус.

Post-marketing iskustvo s drogom

Ovo su nepovoljne događaje, što je opisano u spontano komunikacije tokom postregistracionnogo primjenu ganciklovir, Ne pominje ni u jednom od gore navedenih sekcija, za koji nam ne može da isključi uzročno-POSLEDIČNU vezu s drogom. Kao Valcyte brzo i u velikom Meri se pretvara u ganciklovir, Ove negativne reakcije može doći i u liječenju Val′citom: анафилакса, smanjenu plodnost u ljudi.

Nepoželjne fenomena, Upotreba droge koji je opisan u postregistracionnom, slični onima u kliničke studije i Val′cita Svi se kaju.

Контраиндикације

– apsolutni broj bakteriju klebsiela manje od 500/μl;

predstavlja broj trombocite, manje 25 000/Ја;

– Nivo hemoglobina ispod 80 г / л;

je kreatinin klirens manji od 10 мл / мин;

- Деца до старости 12 године;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-preosetljivost na valgancikloviru, gancikloviru ili bilo koje komponente za pripremu. Zbog sličnih hemijska struktura Val′cita i moguće reakcije valaciclovir i aciklovir Kros-osetljivost na ove droge.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u otkazivanje bubrega, starijih pacijenata (sigurnost i efikasnost nisu instalirane).

Трудноћа и дојење

Reproduktivni toksiиnosti studija sa valganciklovirom re nije sproveden zbog brze i potpune transformaciji ganciklovir na droge. Svi se kaju ometa-izlazni plodnosti i ima teratogenic efekte na životinje.

Tokom tretmana treba ohrabriti da žene u dobi za rađanje koristite pouzdane metode kontracepcije. Ljudi se preporučuje da koristite način barijeru tijekom liječenja Val′citom i ne manje od 90 dana po okončanju.

Val′cita bezbednosti tokom trudnoće u ljudi nije instaliran. Tokom trudnoće trebalo bi izbegavanje Val′cita zadatak, Kad bi samo potencijal beneficije za majku opravdava potencijalni rizik da fetus.

Peri- i doktor razvoj kada koristite ganciklovir i valganciclovir je pod istragom, Ali to je nemoguće da biste isključili mogućnost da se zakljuиi od ganciklovir u mleku i razvoj ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. Отуда, s obzirom na potencijalne koristi od terapije Val′citom za porodiljama, Neophodno je da donese odluku na povlačenje ili prestanku dojenja.

Упозорења

АТ eksperimentalne studije na životinjama otkrili mutagenic, teratogenic, Svi se kaju spermatotsydnoe i carcinogenicity. Valcyte treba uzeti u obzir potencijalni kancerogen za ljude i teratogenom, Upotreba koji izazivaju rak i uroрene malformacije. Штавише, вероватно, da možda privremeno ili trajno Valcyte potisne spermatogenesis.

Пацијенти, primanje Valcyte (i svi se kaju), Bilo je slučajeva ozbiljnih leukopenia, neutropenia, анемија, thrombocytopenia, zajedniиke, ugnjetavanje koštane srži i Aplastična anemija. Tretman ne bi trebala da, Da li je apsolutna neutrophil broj manji od 500 ćelije/µl, ili broj trombocite, manje 25 000 ćelije/µl, i ako nivo hemoglobina ispod 80 г / л.

Ne preporučuje se da imenuje Valcyte decu. Pharmacokinetic karakteristike, sigurnost i efikasnost droge na ovu populaciju nije instaliran.

Bioraspoloživošću od ganciklovir u Val′cita 10 puta veća od takve od ganciklovir kapsula. Svi se kaju su nenadoknadivi za Valcyte u odnos 1:1. Pacijenti, koji prevodi sa ganciklovir kapsule, trebali biti informisani o rizik od predoziranja, Ako bi odveli veći broj tablice Val′cita, nego na preporučene.

Tokom tretmana preporučuje se redovno utvrditi detaljne formula trombocita u krvi. Pacijenti sa ozbiljnim leukopenia, neutropenia, anemija ili trombocitopepiej se pozivaju da imenuje hematopoetskih faktora rasta i/ili prekine uzimati lijek.

Pacijenti sa bubrega deficit potrebno dozu podešavati uzimajući u obzir značaj PK..

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Грчеви, sedativ efekte, вртоглавица, ataksiju ili zbunjenost, što je opisano u liječenju Val′citom i svi se kaju, može poremetiti sposobnost da biste izvršili zadatke, koji zahteva određeni nivo budnosti, uključujući i vozi i radi sa mašinama i mehanizme.

Предозирати

Jedan pacijent za odrasle koristite droge za nekoliko dana u dozama, Ne manje od 10 puta veći nego što je preporučeno za njega, s obzirom na poraz od bubrega (smanjenje kreatinin odobrenje), razvijenim ugnjetavanja koštane srži (Medullary Aplasia) fatalna.

Можда, prevelike doze valganciclovir da znake bubrega toksiиnosti.

Niže koncentracije valganciclovir u plazma kod pacijenata sa predoziranje hemodijalizu i Hidratacija.

Prevelike doze ganciklovir, kucanje /

Tokom kliničkih istraživanja i primjenu postregistracionnogo slučajeva predoziranja bilo opisano u/ganciklovir-bitne. Neki od njih su obično nisu popraćena nepoželjne fenomena. Većina pacijenata na istom istakao je jedan ili više sledećih nepovoljne događaje: hematological toksiиnosti (панцитопенија, ugnjetavanje koštane srži, Medullary Aplasia, леукопениа, неутропенија, гранулоцитопенија), Hepatotoxicity (хепатитис, kršenje jetre), нефротоксичност (jačanje hematuriju u pacijenta sa postojećim lezija bubrega, akutnog otkazivanja bubrega, povećana kreatinin), gastrointestinalni toksiиnosti (бол у трбуху, дијареја, повраћање), neurotoksicnost (generalizovane podrhtavanje, конвулзије).

Друг Интерацтионс

Po modelu na licu mesta crevna Propustljivost kod pacova sa valganciclovir interakcija valaciklovirom, DDI, nelfinavirom, ziklosporinom, omeprazole i Mikofetanoloatom mofetilom nije otkriven.

Valcyte se pretvara u ganciklovir, Stoga, interakcija, karakteristika svi se kaju, i može se očekivati kada koristite Val′cita.

Povezivanje krvne plazme ganciklovir je samo 1-2%, Stoga, reakcije, vezanih za zamenu proteina povezivanja, Ne možete očekivati.

Пацијенти, primanje istovremeno ganciklovir i imipenema/cilastatin, Bilo je grиeve. Zajednički sastanak od ove droge treba izbegavati., Kad bi samo mogućim koristima ne prekoračuju potencijalnog rizika.

Simultano oralnog probenecida može približno 20% Smanjite bubrega klirens ganciklovir i statistički (40%) povećati na AUC. To je zbog mehanizma interakcije – Konkurs za kanalzevu izlučivanje bubrega. Pacijenti, istovremeno uzimanje prepisali antibiotike i Valcyte, Upravo toksiиnosti od ganciklovir.

Kada dodelite istovremeno sa oralne ganciklovir AUC od znaš je možda neznatno, Ali statistički značajno povećanje (17%); штавише, Postoji sklonost, Iako je statistički nepouzdan, da biste smanjili koncentracije ganciklovir. Od znaš, i svi se kaju može da uzrokuje neutropenia i anemija, Neki pacijenti možda neće preneti prijem od ove droge u punim dozama.

Otkriven je, tu koncentraciju plazme didanosine dok kao/u, i oralnu primenu ganciklovir čvrsto unapredio.. Prilikom prijema svi se kaju oralna doza 3 и 6 g/dan AUC od didanosine povećao na 84-124%, i kada u/od trenutka uvođenja u dozama od ganciklovir 5-10 mg/kg/dan AUC od didanosine povećao se na 38-67%. Ovaj porast se ne mogu objasniti po konkursu za izlučivanje bubrega kanalzevu, Jer procenat uzgoj didanosine sa ovim povećan. Uzrok ovog porasta mogu biti u svakom povećana bioraspoloživošću, ili inhibicija u metabolizmu. Zabeleženo je klinički značajan uticaj na koncentracije ganciklovir. Međutim, s obzirom na povećanje u plazma koncentracije didanosine u prisustvu ganciklovir, Treba pažljivo da nadgledate pacijenata za pojavu simptoma od toksičnih efekata didanosine.

Uzimajući u obzir rezultate studije o uvođenju singl na/u na preporučene dozu od ganciklovir i imati prijem Mikofetanoloatom mofetila, kao i dobro poznati uticaj funkcije bubrega na ganciklovir i farmakokinetiku mofetila Mikofetanoloatom, Možete očekivati, simultano imenovanje ove droge, koji se takmiče u procesu kanalzeva mojumalu, će dovesti do povećanja koncentracije kiseline ganciklovir i phenolic glucuronide mikofenol′noj. Ne očekuje se značajne promene u pharmacokinetics mikofenol′noj kiseline, prilagoditi dozu Mikofetanoloatom mofetila nije neophodan. Kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije, koja je istovremeno primiti ganciklovir i Mikofetanoloatom mofetil, Morate u skladu sa preporukama na korekciju doze ganciklovir i sprovede temeljnu nadzor.

Zalcitabine povećava na AUC_0-8 Svi se kaju, Uzeo je unutra, од 13%. Statistički značajne promene farmakokineticeskih parametara ne dođe. Klinički značajne promene u pharmacokinetics od zalzitabina, dok je oralno svi se kaju takođe odsutne., Uprkos neznatno povećanje u eliminaciju stopa konstante.

Dok prima stavudine i oralne ganciklovir statistički značajne pharmacokinetic interakcija ne pokazuje.

Uzimaжeљ i Trimetoprim statistički (од 16.3%) smanjuje bubrega klirens oralne svi se kaju, Uzeo je unutra, u pratnji statistički pouzdan smanjenje terminala brzina eliminacije i istovremenog povećanja t_1/2 од 15%. Međutim, klinički značaj ovih promena je verovatno, Jer AUC_0-8 i (C)_{максимум} Ovo se ne menja.. Jedini statistički pouzdan promena farmakokineticeskih parametara trimetoprima prilikom prijema svi se kaju je povećanjem C_мин. Međutim, malo je verovatno da je ovo ima klinički značaj, Stoga, doza korekcija nije potrebna.

Prilikom poređenja koncentracije Ciklosporina pre nego što preduzmete sledeće podatke dozu, Ta svi se kaju modificira farmakokinetiku Ciklosporina, nije primljen. Ипак, Nakon početka svi se kaju je bila malo povećanje maksimalni nivo kreatinin u serumu.

Imenovanje ganciklovir istovremeno sa drugim drogama, pružanje mielosupressivnyj efekta ili kršenje funkcije bubrega (на пример, dapsonom, pentamidine, flucitozinom, Vincristine, Vinblastine, adriamicinom, амфотерицин Б, nucleoside analogni kolegama i Hydroxyurea), mogu da poboljšaju svoje otrovne efekat. Stoga, ovi lekovi može da se koristi u kombinaciji sa ganciklovir samo, Ako na potencijalnu korist nadjaиava potencijalnog rizika.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок трајања - 3 година. Droge ne treba koristiti nakon datuma isteka roka, što je naznačeno u paket.