CISPLATIN TEVE (Раствор за ињекцију)

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Активни састојак: Cisplatin
Код АТХ: Л01КСА01
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.01.02
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)

Дозни облик, састав и паковање

Rešenje za injekciju јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 1 мг 10 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 500 г 10 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

20 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 1 мг 100 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 500 г 100 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију

јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 1 мг 25 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

25 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 500 г 25 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 500 г 50 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

100 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.

1 Јр 1 фл.
cisplatin 1 мг 50 мг

Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Antineoplastic, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Фармакокинетика

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Везивање за протеине (u obliku metabolite) је 90%.

T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 м; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 не, при анурии – до 240 не. Prikaz memorije, 27-43% кроз 5 дани; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Индикације

Герминогенная опухоль яичка или яичников, rak jajnika, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, rak jajnika, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеосаркома, Евингов сарком, Neuroblastom, ретинобластома, rak mekog tkiva, лимфом, хорионкарцинома матки, медулобластома, рак коже, меланома, опухоль головы и шеи, raka jednjaka, rak pluća, rak stomaka, канцер дебелог црева, злокачественная тимома, Месотхелиома.

Режим дозирања

Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, стоматитис, анорексија.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, анемија, тромбоцитопенија.

ЦНС-: конвулзије, perifernu neuropatiju, optičke neurozu, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.

Од метаболизма: hyperuricemia, хипокалцемијом, хипомагнесемиа, синдром неодговарајућег лучења АДХ.

Iz reproduktivni sustav: аменореја, азооспермиа.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, arterijska Hipotenzija.

Алергијске реакције: осип, ангиоедем, промуклост гласа.

Друго: нефротоксическое действие.

Контраиндикације

Выраженные нарушения функции почек, oštećenje sluha, polinevritis, инхибиција хематопоезе, трудноћа, повышенная чувствительность к цисплатину.

Трудноћа и дојење

Цисплатин противопоказан при беременности. Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Упозорења

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (укљ. u istoriji), као и пацијената, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsku kiselinu, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Друг Интерацтионс

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

Zajedno sa upotrebe droge, изазивање ототоксичности, нефротоксическое, неуротоксични ефекат, возможно усиление токсических эффектов

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.

Read More