CISPLATIN TEVE (Раствор за ињекцију)
Активни састојак: Cisplatin
Код АТХ: L01XA01
КФГ: Антиканцерогени лек
Код КФУ: 22.01.02
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)
Дозни облик, састав и паковање
Rešenje za injekciju јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 1 мг | 10 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
10 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 500 г | 10 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
20 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 1 мг | 100 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
100 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 500 г | 100 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
200 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 1 мг | 25 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
25 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 500 г | 25 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
50 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 500 г | 50 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
100 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, svetlo žute boje.
| 1 Јр | 1 фл. | |
| cisplatin | 1 мг | 50 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции уровня рН), Вода Д / и.
50 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Antineoplastic, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Фармакокинетика
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Везивање за протеине (u obliku metabolite) је 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 м; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 не, при анурии – у 240 не. Prikaz memorije, 27-43% кроз 5 дани; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Индикације
Режим дозирања
Успоставити појединачно, U zavisnosti od dokaze i fazi bolesti, Stanje krvi, šema anticancer terapije.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, стоматитис, анорексија.
Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, анемија, тромбоцитопенија.
ЦНС-: конвулзије, perifernu neuropatiju, optičke neurozu, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.
Од метаболизма: hyperuricemia, хипокалцемијом, хипомагнесемиа, синдром неадекватной секреции АДГ.
Iz reproduktivni sustav: аменореја, азооспермиа.
Кардио-васкуларни систем: тахикардија, arterijska Hipotenzija.
Алергијске реакције: осип, ангиоедем, осиплость голоса.
Друго: нефротоксическое действие.
Контраиндикације
Выраженные нарушения функции почек, oštećenje sluha, polinevritis, угнетение гемопоэза, трудноћа, повышенная чувствительность к цисплатину.
Трудноћа и дојење
Цисплатин противопоказан при беременности. Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Упозорења
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (укљ. nedavno odloženog ili nakon kontakta sa bolesnim ljudima), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (укљ. u istoriji), као и пацијената, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsku kiselinu, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% rastvor natrijum hlorida ili 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Друг Интерацтионс
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
Zajedno sa upotrebe droge, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, неуротоксични ефекат, возможно усиление токсических эффектов
