CIPROTERON-TEVE

Активни састојак: Ciproteron
Код АТХ: G03HA01
КФГ: Антиандрогенный препарат
Код КФУ: 15.13.03.01
Произвођач: TEVE farmaceutska industrija D.o.o.. (ИЗРАИЛЬ)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете бео, круг, с риской на одной стороне и надписью “CYPROT 50” – na drugoj.

Ексципијенси: скроб од кромпира, лактоза монохидрат, кросповидон, натријум лаурилсулифат, hydroxypropyl celuloze, талк, магнезијум-стеарат, колоидни силицијум диоксид.

10 Комади. – пликови (5) – поседује картон.

FARMAKOLOŠKE SVOJSTVA

Pharmacodynamics

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 сати. Danas 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Мушкарци – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Жене – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 улаз, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 мг дневно (о 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50мг (по половине таблетки 2 једном дневно). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (од 25 mg sedmično).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недеље. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг дневно.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, pijem puno vode (у 100 Јр)

Нуспојаве

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, мучнина, умор, slabost mišića, suvu kožu, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, menstrualne nepravilnosti, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Контраиндикације

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Трудноћа и дојење
• Тешка дисфункција јетре
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Тумора јетре, укључујући историју (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Срп анемија клетоцхнаиа
• Тромбоэмболические процессы (укључујући историју)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Предозирати

Овердосе, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, Trebalo bi da je uzrok povraćanja. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Упозорења

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, ниво глукозе у крви. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, алкохоличари, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Пацијенти, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, него обично (на пример, сваки 8 недеља). U epilepsije, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, тетанус, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, koji zahteva pažnju.

USLOVI SKLADIŠTENJA

Хранить при температуре +15°С – +25° Ц, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Рок употребе 5 године

Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket

Услови снабдевања апотека

Отпускается по рецепту врача.