CIPROLET (Таблете, премазан)

Активни састојак: Ципрофлоксацин
Код АТХ: J01MA02
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: DR. REDI JE LABORATORIES LTD. (Индија)

Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан бели или скоро бели, круг, лентикуларан, с гладкой поверхностью с обеих сторон; презентација – белая со слегка желтоватым оттенком масса.

Ексципијенси: кукурузни скроб, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, Koloidna Silika, талк, хипромелозе, сорбинска киселина, Титанијум диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, Dimethicone.

10 Комади. – пликови (1) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерије, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) Микроорганизми:

E.coli,Схигелла, Салмонела, Цитробацтер, Bakteriju klebsiela, Ентеробацтер, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Провиденце, Morganella, Yersinia, Vibrio, Nisam, Рlesiomonas, Pasteurella, Хаемопхилус, Кампилобактер, Pseudomonas, Legionela, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Bakteriju, Brucella, Stafilokoka, Sreptococcus agalactiae, Listerija, Corynebacterium, Хламидија.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Стрептоцоццус пиогенес, Streptococcus pneumonia, Streptokokama viridans, Možda ima mikoplazmu hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Majkobakterijum fortuitum.

Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Уреапласма уреалитицум, Nokardija asteroides.

Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы ( Bakteroide). Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.

Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно, плазмидная резистентность отсутствует.

Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, otporna, на пример, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.

Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 м. Volumen distribucije – 2-3 л / кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Nakon o 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, nego u serumu.

Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 у 5 сати.

Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.

Индикације

Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,podložni malarije:

• respiratorne infekcije. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas, гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella, легионеллами, Stafilokokus;
• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas, или стафилококками;
• infekciju oka
• инфекции почек и мочевыводящих путей
• инфекције коже и меког ткива
• инфекције костију и зглобова
• инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит) гонорея инфекции ЖКТ
• Infekcija od žučne kese i žučnih kanala
• упала трбушне марамице
• сепса.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)

Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.

Режим дозирања

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы Ципролета:

Индикације / Разовые /суточные дозы для взрослых

Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей / 2х125 мг

Осложненные инфекции мочевых путей (в зависимости от степени тяжести) / 2х250-500 мг

нфекции дыхательных путей / 2х250-500 мг

Прочие инфекции / 2х500 мг

При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, kosti i zglobovi, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, суточную дозу следует увеличить до 1,5 господин (2х750 мг) na strihnina., если лечение не проводится внутривенно.

Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.

Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, премазан, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.

Больные с нарушением функции почек: При клиренсе креатинина менее 20 мл / мин ( или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) постављен : 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу. Больные с нарушениями функции печени:

Подбора дозы не требуется.

Bolesna, находящиеся на перитонеальном диализе :

При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 господин 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 господин 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.

Продолжительность применения:

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.

Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 дан. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – у 7 дани. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месеци. При остальных инфекциях курс лечения – 7-14 дани. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Дозирање:

Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, Stisnuo je tečnost. Лек се може узимати са или без хране.. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.

Нуспојаве

Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.

При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обично реверзибилан, побочные явления:

Кардио-васкуларни систем: u iznimno rijetkim slučajevima – тахикардија, Udari toplote, migrena, несвестица.

Со стороны ЖКТ и печени: мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху, флатуленција, анорексија.

Со стороны нервной системы и психики: вртоглавица, главобоља, умор, бессоница, побуде, potres, u iznimno rijetkim slučajevima: периферические нарушения чувствительности, Свеатинг, Unsteadiness od hod, напади, чувство страха и растерянности, noćne more, depresija, халуцинације, нарушения вкуса и обоняния, vizija poremećaja (zbog diplopije, хроматопсия), Сонитус, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, леукопениа, тромбоцитопенија, скоро никада – леукоцитозу, trombozitos, гемолитицхескаиа анемија.

Аллергические и иммунопатологические реакции: osip kože, свраб, наркоманска грозница, а также фотосенсибилизация; ретко- ангиоедем, bronhospazma, артралгија, скоро никада – анафилактицхескии шок, Mijalgija, Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл синдром, интерстицијски нефритис, хепатитис.

Мишићно-скелетни систем: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Влияние на лабораторные показатели: особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипиергликиемииа.

Указание для участников дорожного движения:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.

Контраиндикације

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов,
• трудноћа,
• dojenje,
• iz detinjstva i mladosti.

Трудноћа и дојење

Узимање препарата је контраиндиковано.

Упозорења

У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.

Предозирати

Određene protuotrov nije poznato. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи, а также гемодиализ и перитонеальный диализ.

Друг Интерацтионс

Одновременное применение ципрофлоксацина (unutra) i droga, влияющих на кислотность желудочного сока (Sredstva za stomak), содержащих гидроокись алюминия или магния, kao i droga, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, тк. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 пута недељно) контроль этого показателя. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) može izazvati napade. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, изазвао Псеудомонас; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, vankomitinom – при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, klindamicin – при анаэробных инфекциях.

Услови и услови

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25оС.

Рок трајања - 3 година.