CIPROFLOXACIN (Rešenje za infuziju)

Активни састојак: Ципрофлоксацин
Код АТХ: J01MA02
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А40, А41, А54, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, N 9,4, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, Z 29.2
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Rešenje za infuziju јасно, слегка желтоватого или слегка зеленоватого цвета.

Ексципијенси: r-r natrijum hlorida 0.9%, млечна киселина, začin disodium EDTA, Вода Д / и.

100 Јр – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Na baktericidno. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Есцхерицхиа цоли, Салмонелла спп., Схигелла спп., Цитробацтер спп., Bakteriju klebsiela spp., Ентеробацтер спп., Протеус је диван, Протеус вулгарис, Серратиа венуће, Хафниа Авенуе, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Морганелла моргании, Vibrio spp., Иерсиниа спп., Хаемопхилус спп., Псеудомонас аеругиноса, Моракелла цатаррхалис, Nisam spp., Пастеурелла мултоцида, Плесиомонас схигеллоидес, Kampilobakterija jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных возбудителей: Legionela pneumophila, Бруцелла спп., Цхламидиа трацхоматис, Listerija monocytogenes, Мицобацтериум туберцулосис, Majkobakterijum kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных аэробных бактерий: Стапхилоцоццус спп. (Stafilokoka aureus, Stafilokoka haemolyticus, Стапхилоцоццус епидермидис, Stafilokoka saprophyticus), Стрептоцоццус спп. (Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Da je droga умеренно чувствительны Стрептоцоццус пнеумониае, Ентероцоццус фаецалис.

Da je droga otporna Цоринебацтериум спп., Bakteroide fragilis, Псеудомонас цепациа, Pseudomonas maltophilia, Уреапласма уреалитицум, Цлостридиум диффициле, Nokardija asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Апсорпције

После в/в инфузии препарата в дозе 200 мг или 400 mg_{максимум} постигнуто 60 Rudnici i je 2.1 µg/ml i 4.6 уг / мл, респективно.

Додјела

Везивање за протеине плазме – 20-40%. У_Д – 2-3 л / кг. Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (за исключением тканей, богатых жирами, на пример, nervozan tkiva). Содержание антибиотика в тканях в 2-12 puta iznad, nego u plazma. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, јетра, жучна кеса, žučne, Тхе Гут, органах брюшной полости и малого таза, материца, семенной жидкости, ткани предстательной железы, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, плућног ткива, bronhialnom tajna, koštanog tkiva, мишић, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, кожа. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, bronhialny tajna, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 puta iznad, nego u serumu. Активность ципрофлоксацина несколько снижается при кислых значениях рН.

Iz majčino mleko.

Метаболизам

Се метаболише се у јетри (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Повлачење

При в/в введении Т_1/2 – 5-6 не. Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (у / у уводу – 50-70%) и в виде метаболитов (у / у уводу – 10%), ostatak je – preko DIGESTIVNOG TRAKTA. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 пута више, nego u serumu, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс – 3-5 mL/min/kg.; общий клиренс – 8-10 mL/min/kg..

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При хронической почечной недостаточности (КЗ>20 мл / мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Т._1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается до 12 не.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, вызванные чувствительнымти к препарату микроорганизмами:

—дыхательных путей;

—уха, грло и нос;

—почек и мочевыводящих путей;

—половых органов (укљ. гонореја, простатитиса);

—гинекологические (укљ. Adneksitis) и послеродовые инфекции;

—пищеварительной системы (укљ. duplje, zubi, RALJE);

—желчного пузыря и желчевыводящих путей;

—кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

—опорно-двигательного аппарата;

—сепсис;

—перитонит;

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

Режим дозирања

Препарат следует вводить в/в капельно в течение 30 м (доза 200 мг) и 60 м (доза 400 мг). Раствор для инфузии можно совмещать с 0.9% rastvor natrijum hlorida, Acetat, 5% и 10% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза), 10% rešenje fruktoze, rešenje, koja sadrži 5% раствор декстрозы с 0.225% или 0.45% rastvor natrijum hlorida.

Доза Ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, Stanje organizma, старост, веса и функции почек у пациента.

Jednu dozu 200 мг, за тешке инфекције – 400 мг. Frekvencija – 2 пута / дан; продолжительность лечения – 1-2 недеље, при необходимости возможно увеличение курса лечения.

Са острой гонорее препарат назначают в/в однократно в дозе 100 мг.

Да профилактики послеоперационных инфекций – за 30—60 мин до операции в/в в дозе 200-400 мг.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КЗ<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, дијареја, повраћање, bol u trbuhu, флатуленција, анорексија, холестатска жутица (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), хепатитис, gepatonekros.

Са централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, умор, анксиозност, potres, Nesanica, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), Свеатинг, povećani intrakranijalni pritisak, анксиозност, sputannosti svesti, депресија, халуцинације, проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояний, u kojoj pacijent može izazvati zlo), migrena, несвестица, тромбоз церебральных артерий.

Iz senzornih organa: нарушения вкуса и обоняния, замагљен вид (zbog diplopije, изменение цветовосприятия), Сонитус, губитак слуха.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, срчана аритмија, смањење крвног притиска, русх крви у лице.

Sistem za krv: леукопениа, гранулоцитопенија, анемија, тромбоцитопенија, леукоцитозу, trombozitos, гемолитицхескаиа анемија.

Из лабораторије параметрима: gipoprotrombinemia, повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе, gipercreatininemia, хипербилирубинемија, гипиергликиемииа.

Фром тхе уринарног система: гематурииа, christalluria (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), Glomerulonephritis, dysuria, полиурија, Zadržavanje urina, albuminuria, uretralni krvarenje, гематурииа, снижение азотвыделительной функции почек, интерстицијски нефритис.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, артритис, Tenosinovitis, Tetiva ruptures, mialgia.

Алергијске реакције: сврабеж, копривњача, formiranje plikove, праћено крварењем, папул, образующих струпья, droge groznica, odredimo izliva krvi (manje krvarenje), отек лица или гортани, даха, еозинофилииа, povećana fotoosetljivost, васкулитис, Иvornih Eritema, экссудативная мультиформная эритема, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Локалне реакције: боль и жжение в месте введения, упала вена.

Друго: генерализована слабост, суперинфекције (candidiasis, Zaraznosti).

Контраиндикације

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—псевдомембранозный колит;

-deca starosne dobi do 18 године (до завершения процесса формирования скелета);

—беременность;

—период лактации (дојење).

Ц опрез следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, kršenje cerebralne cirkulacije, психических заболеваниях, судорожном синдроме, Epilepsija, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Ципрофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения Ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Предозирати

Лечење: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, испирање желуца, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (мање 10%) количество препарата.

Друг Интерацтионс

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, ципрофлоксацин повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина и других ксантинов (на пример, kofein), oralna od hipoglikemije drogu, Indirektni antikoagulanse, способствует снижению протромбинового индекса.

При одновременном применении с НПВС (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития судорог.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения максимальной концентрации последнего.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (у 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, aminoglikozida, klindamicin, metronidazola) обычно наблюдается синергизм. Поэтому Ципрофлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, также отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 пута недељно.

При одновременном приеме Ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Farmaceutske interakcije

Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3.5-4.6). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 5° до 20°С в местах недоступных для детей. Nije se zaledila! Рок употребе – 2 година.