ЦИПРИНОЛ

Активни састојак: Ципрофлоксацин
Код АТХ: J01MA02
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А40, А41, А54, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, К05, К12, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, N 73.0, O 08.0, Z 29.2
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм бео, круг, лентикуларан, reljefno s ivice i usek na jednoj strani.

Ексципијенси: натријум карбоксиметил скроб, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, Povidon, микрокристална целулоза, пропилен гликол, талк, Титанијум диоксид (Е171).

Sastav membrana ljuske: хипромелозе, пропилен гликол, талк, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, -Филм бео, Ovalni, лентикуларан, sa usek na jednoj strani.

Ексципијенси: натријум карбоксиметил скроб, anhidrozne Koloidna Silika, natrijum croscarmellose, магнезијум-стеарат, Povidon, микрокристална целулоза.

Sastav membrana ljuske: хипромелозе, пропилен гликол, талк, Титанијум диоксид.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, премазан бели или скоро бели, Ovalni, с насечкой на обеих сторонах.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, sodium skroba glikolat, Povidon, natrijum carboxymethylcellulose, колоидни силицијум диоксид, магнезијум-стеарат, hydroxypropyl methylcellulose (хипромелозе), пропилен гликол, талк, Титанијум диоксид (Е171).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Концентрат за раствор за инфузију u obliku prozirne, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений.

Ексципијенси: млечна киселина, sona kiselina, динатријум эдетат, Вода Д / и.

10 Јр – ampule (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju јасно, желтовато-зеленоватого цвета.

Ексципијенси: Natrijum laktata, Натријум хлорид, sona kiselina, Вода Д / и.

50 Јр – boce (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju јасно, желтовато-зеленоватого цвета.

Ексципијенси: Natrijum laktata, Натријум хлорид, sona kiselina, Вода Д / и.

100 Јр – boce (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju јасно, желтовато-зеленоватого цвета.

Ексципијенси: Natrijum laktata, Натријум хлорид, sona kiselina, Вода Д / и.

200 Јр – boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Na baktericidno. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

Припрема активан против грам негативних бактерија: Есцхерицхиа цоли, Салмонелла спп., Схигелла спп., Цитробацтер спп., Bakteriju klebsiela spp., Ентеробацтер спп., Протеус је диван, Протеус вулгарис, Серратиа венуће, Хафниа Авенуе, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Морганелла моргании, Vibrio spp., Иерсиниа спп., Хаемопхилус спп., Псеудомонас аеругиноса, Моракелла цатаррхалис, Nisam spp., Пастеурелла мултоцида, Плесиомонас схигеллоидес, Kampilobakterija jejuni, Neisseria spp.; intracellular mikroorganizama: Legionela pneumophila, Бруцелла спп., Цхламидиа трацхоматис, Listerija monocytogenes, Мицобацтериум туберцулосис, Majkobakterijum kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-positive bakterija: Стрептоцоццус спп. (укљ. Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae), Стапхилоцоццус спп. (укљ. Stafilokoka aureus, Stafilokoka haemolyticus, Стапхилоцоццус епидермидис, Stafilokoka saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Da je droga умеренно чувствительны Стрептоцоццус пнеумониае, Ентероцоццус фаецалис.

Da je droga otporna Цоринебацтериум спп., Bakteroide fragilis, Псеудомонас цепациа, Pseudomonas maltophila, Уреапласма уреалитицум, Цлостридиум диффициле, Nokardija asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Ципринола^® не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penicillins, zefalosporynam, tetraciklin.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, Ali ne utiče na vrednost C_{максимум} и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% у 85%. Ц_{максимум} в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг, 750 mg i 1000 мг постигнуто 1-1.5 Х и 0.76 mg/ml, 1.6 mg/ml, 2.5 mg/ml i 3.4 mg/ml, odnosno.

Додјела

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, светло, бубрег, јетра, жучна кеса, материца, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, nego u serumu. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, кост, bronhialny tajna, pljuvačke, кожа, мишић, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных – 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 puta iznad, nego u serumu.

У_Д је 2-3.5 л / кг.

Везивање за протеине плазме – 30%.

Она продире кроз плаценту.

Метаболизам и излучивање

Biotransformiroetsa u jetri (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Излучује се углавном урином (50-70%); 15-30% – изметом. Т._1/2 је 3-5 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

При хронической почечной недостаточности T_1/2 povećava na 12 не.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije, Uklj:

-respiratorne infekcije;

— инфекции уха, грло и нос;

- инфекције бубрега и уринарног тракта;

-infekcije reproduktivnih organa (гонореја, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);

— инфекции пищеварительной системы (укљ. уста, zubi, RALJE), žučne kese i žučni trakt;

— инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

-sepsa;

— перитонит;

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Режим дозирања

Režimu koji je postavljen pojedinačno, у зависности од локације и тежине инфекције, Stanje organizma, старост, телесна тежина, функција бубрега пацијента.

Са неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей лек је прописан за 250 мг 2 пута / дан, у komplikovana – о 500-750 мг 2 пута / дан.

Са заболеваниях нижних отделов дыхательных путей – о 250 мг 2 пута / дан, у težim slučajevima – о 500-750 мг 2 пута / дан.

Са лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.

Са jenterite, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатитиса, napravim – о 500-750 мг 2 пута / дан.

Да лечения диареи – о 250 мг 2 пута / дан.

Да профилактики хирургических инфекций – о 500-750 mg na dan.

Trajanje liječenja ovisi o ozbiljnosti bolesti.

Pacijenti sa ljudskim bubrezima разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

Са хроничне бубрежне инсуфицијенције препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина.

Пацијенти, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 једном 24 не.

Таблетки следует принимать натощак, Stisnuo dovoljno tečnosti.

Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола^® определяется в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, Stanje organizma, старост, телесна тежина, функција бубрега пацијента.

Средняя рекомендуемая разовая доза – 200 мг (у teške infekcije – 400 мг), frekvencija – 2 пута / дан; продолжительность лечения – 1-2 недеље, ако је неопходно – дуже.

Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 м (200 мг) и 60 м (400 мг).

Са острой гонорее Jednom je ubrizgao 100 mg droge.

Да профилактики послеоперационных инфекций – за 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола^®.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, Zaraznosti, флатуленција, смањен апетит, холестатска жутица (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), хепатитис, gepatonekros, Повећање трансаминаза јетре, Алкална фосфатаза, ЛДО, билирубина.

Са централног и периферног нервног система: главобоља, вртоглавица, умор, anksioznost, potres, povećani intrakranijalni pritisak, периферическая паралгезия, Nesanica, noćne more, sputannosti svesti, depresija, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (povremeno napredna državama, u kojoj pacijent može izazvati zlo), несвестица, migrena, тромбоз церебральных артерий.

Iz senzornih organa: нарушения вкуса и обоняния, оштећење вида (zbog diplopije, изменение цветовосприятия), Сонитус, губитак слуха.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, срчана аритмија, arterijska Hipotenzija, plimu i oseku (у / у уводу).

Фром тхе хематопоетског система: еозинофилииа, леукопениа, тромбоцитопенија, неутропенија; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, анемија, trombozitos, гемолитицхескаиа анемија.

На делу мишићно-коштаног система: ретко – артритис, Tenosinovitis, pucanje tetiva; artralgia, mialgia (у / у уводу).

Фром тхе уринарног система: christalluria, интерстицијски нефритис, Glomerulonephritis, dysuria, полиурија, albuminuria, гематурииа, podizanje urea, kreatinin; Zadržavanje urina, снижение азотвыделительной функции почек.

Алергијске реакције: сврабеж, копривњача, ангиоедем, Стевенс-Јохнсонов синдром, artralgia; васкулитис, еритема нодозум, mnogoformnaya Eritema ekssoudatus, Лиелл синдром (у / у уводу).

Negativne reakcije, связанные с химиотерапевтическим действием: candidiasis.

Друго: генерализована слабост, фотосензитизације; povećao se znoje, гипиергликиемииа (у / у уводу).

Локалне реакције: у / у уводу – бол и спаљивање, упала вена.

Контраиндикације

-Zaraznosti (za u/od trenutka uvođenja);

– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (za u/od trenutka uvođenja);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— dete i mladosti da 18 године;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Ц опрез назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, kršenje cerebralne cirkulacije, психических заболеваниях, Epilepsija, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом^® следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije.

Предозирати

Лечење: специфический антидот неизвестен. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, Kada simptomaticescuu terapija. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (мање 10%).

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Ципринола^® с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.

При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.

Одновременный прием антацидов, kao i droga, содержащих ионы алюминия, cink, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 не.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (у 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, aminoglikozida, klindamicin, metronidazola) обычно наблюдается синергизм. Ципринол^® может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti u mrak i vlagu, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.