ЦИПРИНОЛ СР

Активни састојак: Ципрофлоксацин
Код АТХ: J01MA02
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А00, А01, А02, А03, A04.5, A04.6, А09, A22, А54, ZA 34.8, ((A) 56.1, А57, Е84, Х66, H70, Ј01, Ј15, Ј20, Ј32, Ј42, Ј47, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н45, Н70, Н71, Н72, N 73.0, Т79.3, Z 29.2
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Tablete produži akciju, -Филм бели или скоро бели, Ovalni, лентикуларан.

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, anhidrozne Koloidna Silika, талк.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 господин, natrijum alginate, natrijum hidrogen, лактоза монохидрат, гипролозу.

Састав омотача: опадрай-Y-1-7000 (хипромелозе, Титанијум диоксид, макрогол 400).

5 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Na baktericidno. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (Есцхерицхиа цоли, Салмонелла спп., Схигелла спп., Цитробацтер спп., Bakteriju klebsiela spp., Ентеробацтер спп., Протеус је диван, Протеус вулгарис, Серратиа венуће, Хафниа Авенуе, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Морганелла моргании, Vibrio spp., Иерсиниа спп.), другие грамотрицательные бактерии (Хаемопхилус спп., Псеудомонас аеругиноса, Моракелла цатаррхалис, Nisam spp., Пастеурелла мултоцида, Плесиомонас схигеллоидес, Kampilobakterija jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionela pneumophila, Бруцелла спп., Цхламидиа трацхоматис, Listerija monocytogenes, Мицобацтериум туберцулосис, Majkobakterijum kansasii, Majkobakterijum avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину осетљиве грам-позитивне аеробне бактерије: Стапхилоцоццус спп. (Stafilokoka aureus, Stafilokoka haemolyticus, Стапхилоцоццус епидермидис, Stafilokoka saprophyticus), Стрептоцоццус спп. (Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama agalactiae). Большинствостафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Da je droga умеренно чувствительны Стрептоцоццус пнеумониае, Ентероцоццус фаецалис.

Da je droga otporna Цоринебацтериум спп., Bakteroide fragilis, Псеудомонас цепациа, Pseudomonas maltophila, Уреапласма уреалитицум, Цлостридиум диффициле, Nokardija asteroides.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacil anthracis.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При приеме Ципринола^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, Penicillins, zefalosporynam, tetraciklin.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биорасположивост ис 50-85%. Ц_{максимум} u serumu koji su postignuti 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 мг, принимаемым 2 пута / дан, Ц_макх Ципринола^® CP, принимаемого по 500 мг 1 време / дан, iznad; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. Ц_{максимум} је 1264 нг / мл, Т._{максимум} – 3.6 не, АУЦ_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Додјела

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, светло, бубрег, јетра, жучна кеса, материца, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, nego u serumu. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, bronhialny tajna, pljuvačke, кожа, мишић, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

У_Д је 1.74-5 л / кг, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Везивање за протеине плазме – 20-40%.

Она продире кроз плаценту.

Метаболизам

Се метаболише се у јетри (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Повлачење

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: око 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, као и 11-12% неактивных метаболитов. Да 8% метаболитов выводятся через кишечник.

Т._1/2 је 5 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У пожилых пациентов T_1/2 продужила.

Индикације

Инфективне болести-инфламаторне, uzrokovano podložne infekcijama malarije, Uklj:

— дыхательных путей: упала плућа (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, Цистична фиброза (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, грло и нос (Akutna SEKRETORNI medija, sinusitis, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, циститис, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (Epididymitis, простатитиса, salpingitis, ендометритис, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, гонореја, Chancroid, Klamidiju);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, na upalu plućnog mjehura, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonellosis, Campylobacteriosis, yersiniosis, Shigellosis, Kolera, tifusna groznica, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (inficirane rane, inficirane rane, apscese, Phlegmon, инфекции наружного слухового прохода, zaražene Burns);

— опорно-двигательного аппарата (остеомиелитис, septičkim artritisom).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Режим дозирања

Dodelite unutra 1 време / дан, Posle jela. Tablete bi trebalo da bude celog progutala., sa tecnost stisnuo dovoljno tečnosti.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, Stanje organizma, старост, массы тела и функции почек.

Са инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести именовати 1 господин 1 пута / дан за 10 дани.

Са заразне и инфламаторне болести нижних отделов дыхательных путей (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiectasis, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) blag do umerenu ozbiljnosti именовати 1 господин 1 пута / дан за 7-14 дани, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 господин 1 пута / дан за 7-14 дани.

Са Akutna nekomplikovano cystitis – о 500 мг 1 пута / дан за 3 дани.

Са инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – о 500 мг 1 пута / дан за 7-14 дани, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – о 1 господин 1 пута / дан за 7-14 дани.

Са Hronične bakterijskog prostatitisa легкой и средней степени тяжести – о 1 господин 1 пута / дан за 28 дани.

Са осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, na upalu plućnog mjehura, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – о 1 господин 1 раз/сут в течение7-14 дней.

Са инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести именовати 1 господин 1 пута / дан за 7-14 дани, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 господин 1 пута / дан за 7-14 дани.

Са заразне и инфламаторне болести опорно-двигательного аппарата (остеомиелитис, septičkim artritisom) blag do umerenu ozbiljnosti именовати 1 господин 1 пута / дан за 4-6 недеља, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 господин 1 пута / дан за 4-6 недеља.

Са инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - По 1 господин 1 пута / дан за 5-7 дани.

Са брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - По 1 господин 1 пута / дан за 10 дани.

Са осложненной гонорее - По 500 мг 1 пута / дан за 3-5 дани.

Лечение необходимо продолжать, u najmanju ruku, еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

У старијих пацијената дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для Pacijenti sa ljudskim bubrezima.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, дијареја, повраћање, бол у трбуху, флатуленција, анорексија, холестатска жутица (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), хепатитис, gepatonekros, Zaraznosti.

Са стране централног и периферног нервног система: вртоглавица, главобоља, умор, побуде, конвулзије, анксиозност, potres, Nesanica, noćne more, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), hyperesthesia, гипостезии, Свеатинг, povećani intrakranijalni pritisak, sputannosti svesti, депресија, халуцинације, а также другие проявления психотических реакций (povremeno napredna državama, u kojoj pacijent može izazvati zlo, с суицидальными тенденциями), migrena.

Iz senzornih organa: нарушение вкуса и обоняния, транзиторная потеря вкуса, оштећење вида (zbog diplopije, изменение цветовосприятия), Сонитус, губитак слуха, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, срчана аритмија, смањење крвног притиска, несвестица, ощущение приливов крови к коже лица, тромбоз церебральных артерий, периферни едеми.

Фром тхе хематопоетског система: леукопениа, гранулоцитопенија, анемија, громбоцитопения, леукоцитозу, trombozitos, гемолитицхескаиа анемија, панцитопенија, агранулоцитоза, ugnjetavanje kostnomozgovy krvi.

Со стороны мочевыделителъной системы: гематурииа, christalluria (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), Glomerulonephritis, dysuria, полиурија, Zadržavanje urina, albuminuria, uretralni krvarenje, снижение азотовыделительной функции почек, интерстицијски нефритис.

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, артритис, Tenosinovitis, Tetiva ruptures, mialgia, отек в области сустава.

Из лабораторије параметрима: gipoprotrombinemia, повећање јетре трансаминаза и алкалне фосфатазе, gipercreatininemia, хипербилирубинемија, hyperuricemia, гипиергликиемииа.

Алергијске реакције: сврабеж, копривњача, formiranje plikove, праћено крварењем, и маленьких узелков, образующих струпья, droge groznica, odredimo izliva krvi (manje krvarenje), отек лица или гортани, даха, еозинофилииа, васкулитис, Exanthema, Иvornih Eritema, mnogoformnaya Eritema ekssoudatus, Стевенс-Јохнсонов синдром (малигни ексудативни еритем), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), анафилактицхескии шок, serum bolest.

Друго: генерализована слабост, суперинфекције (candidiasis, Zaraznosti), povećana fotoosetljivost.

Контраиндикације

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, pospanost);

-Zaraznosti;

— выраженная почечная (КЗ мање од 30 мл / мин) и/или печеночная недостаточность;

-bolesti centralnog nervnog sistema (Epilepsija, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, cerebralnu cirkulaciju, психические заболеваниями);

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— dete i mladosti da 18 године;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

Ц опрез следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, бубрега и / или јетре неуспех, deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (pod diureza za nadzor) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (укљ. контакта с прямыми солнечными лучами).

Tokom terapije može da poveća Protrombinsko indeksa (Prilikom izvođenja hirurške intervencije trebao nadgledao sistema zgrušavanje krvi).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Пацијенти, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, дијареја, pamćenja, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, potres, галлюцинации и судороги.

Лечење: pranje utrobe, примена активног угља и лаксатива. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Симптоматска терапија. Nepoznati određene protuotrov.. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (и других ксантинов), oralna od hipoglikemije drogu (глибенкламида – что может привести к гипогликемии), Indirektni antikoagulanse (способствует снижению протромбинового индекса).

Ципрофлоксацин повышает С_макх у 7 време (од 4 у 21 пута) и AUC в 10 време (од 6 у 24 време) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повећава ризик од развоја напада.

Одновременный прием антацидов, сукральфата, kao i droga, содержащих ионы алюминия, cink, Калцијум, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 nekoliko sati nakon svoju svadbu.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 пута недељно).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его С_макх u plazma.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (у 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, aminoglikozida, klindamicin, metronidazola) обычно наблюдается синергизм. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Пацијенти, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 2 година.