ЦЕФУРУС

Активни састојак: Цефуроксим
Код АТХ: Ј01ДЦ02
КФГ: Цефалоспорин II поколения
ИЦД-10 кодова (сведочење): А39, А40, А41, А46, А54, Г00, Х66, Ј01, Ј02, Ј03, Ј04, Ј15, Ј20, Ј31, Ј32, (J) 35.0, Ј37, Ј42, Ј85, Ј86, Ј90, Л01, Л02, Л03, L 08.0, М00, М86, Н10, Н11, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, N 73.0, Т79.3, Z 29.2
Код КФУ: 06.02.02
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Прашак за припрему раствора за интравенску и интрамускуларну примену belo ili belo žućkasto Sheen bojom.

750 мг – бочице запремине 10 Јр (1) – поседује картон.

Прашак за припрему раствора за интравенску и интрамускуларну примену belo ili belo žućkasto Sheen bojom.

1.5 господин – бочице запремине 20 Јр (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Na baktericidno (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Ima širok spektar antimikrobnu akcije.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Stafilokoka aureus, Stafilokoka epidermidis (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус група Б. (укљ. Streptokokama agalactiae), Streptococcus mitis группы viridans; gramotricationah mikroorganizama: Есцхерицхиа цоли, Bakteriju klebsiela spp., Протеус је диван, Providencia spp., Протеус реттгери, Хаемопхилус инфлуензае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, резистентные к ампициллину), Хаемопхилус параинфлуензае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, резистентные к ампициллину), Moraxella (Branhamella) цатаррхалис, Неиссериа гоноррхоеае (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, производи и не производи пеницилиназу), Неиссериа менингитидис, Салмонелла спп., Бордетелла пертуссис, Боррелиа бургдорфери; анаероби: Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp., Bakteroide spp., Фусобацтериум спп., Propionibacterium spp., Цлостридиум спп. (большинство штаммов).

К цефуроксиму neosetljiv Цлостридиум диффициле, Псеудомонас спп., Kampilobakterija spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listerija monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionela spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Морганелла моргании, Протеус вулгарис, Ентеробацтер спп., Цитробацтер спп., Серратиа спп., Bakteroide fragilis.

Фармакокинетика

Апсорпције

После в/м введения препарата в дозе 750 мг Ц_{максимум} постигнуто 15-60 Rudnici i je 27 уг / мл. При в/в введении препарата в дозах 750 mg i 1.5 г Ц_{максимум} достигается через через 15 Rudnici i je 50 µg/ml i 100 уг / мл, респективно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 h odnosno.

Дистрибуција и метаболизам

Не метаболизируется в печени.

Везивање за протеине плазме – 33-50%. Терапевтические концентрации достигаются в плевральной жидкости, žučne, ispljuvak, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, може се постићи у коштаном ткиву, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Повлачење

Т._1/2 при в/в и в/м введении – 80 м, у новорожденных детей T_1/2 povećava se 3-5 време.

85-90% выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде в течение 8 не (большая часть препарата выводится в течение первых 6 не, создавая при этом высокие концентрации в моче); кроз 24 ч выводится полностью (50% – путем канальцевой секреции, 50% – путем клубочковой фильтрации).

Индикације

Бактеријске инфекције, изазвана осетљивим микроорганизмима:

-respiratorne infekcije (бронхитис, упала плућа, Apsces pluća, емпијем);

-Puno-organov infekcija (sinusitis, упала крајника, Farangitis);

-infekcija urinarnog trakta (пијелонефритис, циститис, симптоматическая бактериурия, гонореја);

-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, пиодерма, импетиго, фурункулоза, celulit, рана инфекција, еризипелоид);

– infekcija kostiju i zglobova (остеомиелитис, septičkim artritisom);

— инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии);

— sepsu;

— менингитис.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки (укљ. током плућних операција, срце, једњака), стомак, чист, zglobova, у васкуларној хирургији са високим ризиком од инфективних компликација, током ортопедских операција.

Режим дозирања

Препарат назначают в/м, Ја / (struino ili kap po kap).

В/в и в/м odrasli именовати 750 мг 3 пута / дан; у инфекциях тяжелого течения dozu da 1.5 господин 3-4 пута / дан (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 не). Prosečna dnevna doza – 3-6 господин.

Deca виши 3 Месеци именовати 30-100 mg/kg/po danu 3-4 Uvod. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг / кг / дан.

Bebe i decu do 3 Месеци постављен 30 mg/kg/po danu 2-3 Uvod.

Са гонореја – u / m 1.5 Jednom je g (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, на пример, в обе ягодичные мышцы).

Са бактериальном менингите – в/в по 3 g svaki 8 не; детям младшего и старшего возраста – 150-250 mg/kg/po danu 3-4 Uvod, novorođenče – 100 мг / кг / дан.

Са операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях – Ја / 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно – u / m 750 mg 8 и 16 nekoliko sati nakon operacije.

Са операција срца, светло, пищеводе и сосудах – Ја / 1.5 г при индукции анестезии, онда – u / m 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 не.

Са полной замене сустава – 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

Са упала плућа – v/m ili/u u 1.5 господин 2-3 пута / дан за 48-72 не, zatim nastavi sa konzumiranja (используют лекарственные формы цефуроксима аксетила для приема внутрь) о 500 мг 2 пута / дан за 7-10 дани.

Са погоршање хроничног бронхитиса именовати / м или / у 750 мг 2-3 пута / дан за 48-72 не, zatim nastavi sa konzumiranja (используют лекарственные формы цефуроксима аксетила для приема внутрь) о 500 мг 2 пута / дан за 5-10 дани.

Са хроничне бубрежне инсуфицијенције je režimu za korekciju. Са КЗ 10-20 мл / мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 пута / дан, у КЗ мање од 10 мл / мин – о 750 мг 1 време / дан.

Пацијенти, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, постављен 750 мг 2 пута / дан; у пацијенти, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, propisane doze, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление суспензии и раствора для парентерального введения

Для приготовления суспензии для в/м введения к 750 мг (флакон объемом 10 Јр) Dodavanje 3 ml vode za injekciju, da 1.5 господин (флакон объемом 20 Јр) – 6 ml vode za injekciju.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения к 750 мг (флакон объемом 10 Јр) Dodavanje 9 мл воды для инъекций или более; da 1.5 господин (флакон объемом 20 Јр) – 14 мл или более воды для инъекций.

В случае проведения кратковременных в/в вливаний (на пример, у 30 м) 1.5 г растворяют в 50 ml vode za injekciju. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в инфузионную систему, если больному парентерально вводят жидкости.

Нуспојаве

Алергијске реакције: дрхтавица, осип, свраб, копривњача; ретко – еритема мултиформе, bronhospazma, Стевенс-Јохнсонов синдром, анафилактицхескии шок.

Из дигестивног система: дијареја, мучнина, рвота или запор, флатуленција, грчеви и бол у стомаку, улцерација оралне слузокоже, candidiasis oralne šupljine, Glossitis, псиевдомиембранознии ентероколитис, kršenje jetre (povećana aktivnost AST, Голд, Алкална фосфатаза, ЛДО, nivo bilirubin), Cholestasis.

Са урогениталног система: kršenje funkcije bubrega (smanjenje kreatinin odobrenje, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), dysuria, свраб у перинеуму, вагинитис.

Od strane organa od Hematopoiesis: смањење хемоглобина и хематокрита, анемија (апластическая или гемолитическая), еозинофилииа, неутропенија, леукопениа, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, gipoprotrombinemia, dodatno produžava protrombinovogo vremena.

Локалне реакције: iritacija, инфильтрат и боль в месте введения, упала вена.

Контраиндикације

-preosetljivost (укљ. на друге цефалоспорине, пенициллинам и карбапенемам).

Ц опрез следует назначать препарат новорожденным (укљ. недоношенным), u hronične otkazivanje bubrega, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (укљ. u istoriji, Ulcerozni kolitis.), ослабленным и истощенным пациентам, Трудноћа, dojenje (дојење).

Трудноћа и дојење

С осторожностью следует применять Цефурус^® tokom trudnoće i dojenja.

Упозорења

Пацијенти, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, posebno u pacijente, примање лека у високим дозама.

Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов. У случају инфекција, вызванных Strеptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дани.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Пацијенти, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

Приликом преласка са парентералне на оралну примену треба узети у обзир тежину инфекције, осетљивост микроорганизама и опште стање пацијента. Ako kroz 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, парентерална примена се мора наставити.

Предозирати

Симптоми: puštanje u rad CNS, конвулзије.

Лечење: преписивање антиконвулзаната, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, хемодијализа и перитонеална дијализа.

Друг Интерацтионс

Одновременное пероральное назначение “петлевых” диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Припреме, Smanjite kiselost od soka, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Farmaceutske interakcije

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% rastvor natrijum hlorida, 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза), 0.18% rastvor natrijum hlorid i 4% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза), 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) и 0.9% rastvor natrijum hlorida, 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) и 0.45% rastvor natrijum hlorida, 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) и 0.225% rastvor natrijum hlorida, 10% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза); 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, Acetat, раствором лактата натрия, раствором Хартмана, гиепарином (10 ЕД/мл и 50 U/ml) у 0.9% rastvor natrijum hlorida, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) у 0.9% rastvor natrijum hlorida.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствор натријум бикарбоната 2.74%.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, домет деце, na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 2 година.

После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 не, u frižideru – за 48 не. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.