TAVANIK

Активни састојак: Levofloksacin
Код АТХ: J01MA12
КФГ: Antibakterijske fluoroquinolones grupe
ИЦД-10 кодова (сведочење): А15, А18, А40, А41, Ј01, Ј15, Ј42, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Н10, Н11, N 9,4, Н30, Н34, Н41
Код КФУ: 06.17.02.01
Произвођач: АВЕНТИС ПХАРМА Деутсцхланд ГмбХ (Немачка)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан bled-oker-roze, duguljast, лентикуларан, sa kanale za odvajanje.

Ексципијенси: кросповидон, metilgidroksipropilzelluloza, микрокристална целулоза, natrijum Stearyl fumarate, макрогол 8000, талк, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), Iron oksid žuti (E172).

3 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
7 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

Таблете, премазан bled-oker-roze, duguljast, лентикуларан, sa kanale za odvajanje.

Ексципијенси: кросповидон, metilgidroksipropilzelluloza, микрокристална целулоза, natrijum Stearyl fumarate, макрогол 8000, талк, Титанијум диоксид (Е171), Iron oksid crveni (E172), Iron oksid žuti (E172).

5 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Rešenje za infuziju јасно, zelenkasto-žuta boja.

Ексципијенси: Натријум хлорид, koncentrovane sona kiselina, Натријум хидроксид, Вода Д / и.

100 Јр – bezbojne stakla boce (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Priprema Antibakterijske fluoroquinolones grupe, levovrashhajushhij isomer od ti ćeš povući. Ima širok spektar antimikrobnu akcije.

Da li nalazimo-girazu levofloksacin (topoisomerase II) i topoisomerase IV, krše superspiralizatiou i šavovi praznine DNK, ingibiruet Sinteza DNK, izaziva duboke morfološke promene u na cytoplasm, ćelijski zid i membrane.

Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeve mikroorganizama, oboje u vitro, i u vivo.

In vitro huvstvitel'ny (IPC ≤ 2 mg/ml) Aerobne gram-positive mikroorganizama: Цоринебацтериум дипхтхериае, Enterococcus spp. (укљ. Ентероцоццус фаецалис), Listerija monocytogenes, Стапхилоцоццус спп. (koagulaza-negativni meticilin osetljivi/meticilin-osetljive napetost je umereno), Stafilokoka aureus (Osetljiv na meticilin Isteže), Stafilokoka epidermidis (Isteže meticilin-chuvstvitel'nye), Стапхилоцоццус спп. (CNS), Стрептоцоццус спп. grupe c i G (укљ. Streptokokama agalactiae, Стрептоцоццус пнеумониае (penicilin-osetljivi/umereno osetljivi/otporne bakterije), Стрептоцоццус пиогенес, Streptokokama viridans (penicilin-osetljivi/otporne bakterije); Aerobne gram-negative mikroorganizama: Bakteriju baumannii, Bakteriju spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Цитробацтер фреундии, Corrodens infekcije, Ентеробацтер аерогенес, Pantoea agglomerans, Enterobacter, Enterobacter spp. (укљ. Ентеробацтер цлоацае), Есцхерицхиа цоли, Гарднерелла вагиналис, Хаемопхилус дуцреии, Хаемопхилус инфлуензае (ampicilin-osetljivi/otporne bakterije), Хаемопхилус параинфлуензае, Хелицобацтер пилори, Bakteriju klebsiela spp. (укљ. Bakteriju klebsiela oxytoca, Bakteriju klebsiela pneumoniae), Moraxella cattaralis (сојеви, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ Β-ЛАКТАМАЗУ), Морганелла моргании, Neisseria gonnorrhoeae (сојеви, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ ПЕНИЦИЛЛИНАЗУ), Неиссериа менингитидис, Pasteurella spp. (укљ. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Пастеурелла мултоцида), Протеус је диван, Протеус вулгарис, Providencia spp. (укљ. Провиденце Реттгери, Провиђење старатеља), Pseudomonas spp. (укљ. Псеудомонас аеругиноса), Салмонелла спп., Серратиа спп. (Серратиа венуће); АНАЭРОБНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bakteroide fragilis, Бифидобацтериум спп., Klostridija perfringens, Фусобацтериум спп., Peptostreptokokus moћe spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bartonella spp., Klamidija pneumoniae, Hlamidija psittaci, Цхламидиа трацхоматис, Legionela pneumophila, Legionela spp., Majkobakterijum spp. (укљ. Majkobakterijum leprae, Мицобацтериум туберцулосис), Možda ima mikoplazmu hominis, Možda ima mikoplazmu pneumoniae, Rickettsia spp., Уреапласма уреалитицум.

Levofloksacin umereno aktivan (IPC ≥ 4 мг / л) protiv aerobni grampolaugitionah mikroorganizama: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Ентероцоццус фаециум, Stafilokoka epidermidis (Meticilin-otporne bakterije), Stafilokoka haemolyticus (Meticilin-otporne bakterije); АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ Микроорганизми: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаеробнıк микроорганизмов: Bakteroide thetaiotaomicron, Bakteroide vulgatus, Bakteroide ovaius, Превотелла спп., Порпхиромонас спп.

К ЛЕВОФОЛОКСАЦИНУ otporna ( IPC ≥ 8 мг / л) Aerobne gram-positive mikroorganizama: Corynebacterium jeikeium, Stafilokoka aureus (Meticilin-otporne bakterije), Стапхилоцоццус спп. (КОАГУЛАЗА-НЕГАТИВНЫЕ МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ); Aerobne gram-negative mikroorganizama: Alcaligenes xylosoxidans; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Majkobakterijum avium.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke levofloksacin je brzo i skoro potpuno apsorbuje iz digestivnog trakta. Obrok ima mali uticaj na brzinu i potpunost selidbe.

Kada jednom dozom 500 mg_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1.3 Х и 5.2-6.9 уг / мл. Биорасположивост – 100%.

Posle je na/u je 60-minutna napici u dozu levofloksacin 500 Prosečna zdravih dobrovoljaca mg sa_{максимум} plazma je 6,2 ± 1.0 µg/ml, Т._{максимум} – 1.0± 0,1 h. Pharmacokinetics od levofloksacin je Linearna i predvidljiv uvođenja jednokratne i ponovljenih pripremu. Plazma koncentracija profil levofloksacin nakon što je u/u predstavljanju je slična onoj kada je za pilulu. Stoga, oralni i / ruta administracije može smatrati biti zamenljiva..

Додјела

Везивање за протеине плазме – 30-40%.

To prodire u ćelije i tkiva: плућа, sluzokože bronhija, sluz, organi urinarnog sistema, seksualni organi, koštanog tkiva, cerebrospinalnog fluida, prostatu, polimorfnoyadernae leukocite, Alveolarna makrofaga.

Prosek V_Д levofloksacin opseg od 89 у 112 l nakon singl i više u/u dozu 500 мг.

Метаболизам

U jetri, mali deo levofloksacin je ta premazana i/ili dezazetiliruetsa.

Повлачење

Nakon što jedna doza 500 mg t_1/2 је 6-8 не.

Nakon singl na/u one doze elastičnosti 500 мг Т._1/2 – 6.4± 0.7 h.

Prijavi uglavnom bubrezi od strane clubockova filtriranja i kanalzeva mojumalu.

Prosečna kraj t_1/2 je iz 6 у 8 h nakon singl i više uvod.

Око 87% doza predstavila je urin je nepromenjeno da u roku od 48 не. Manje 4% otkriveni u Calais za period 72 не.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Kad bubrega smanjena carinjenja droge i svoje izlučivanje bubrezima zavisi od stepena redukcije, PK..

Индикације

Infektivne i neugodne bolesti blage i umerene, uzrokovano podložne infekcijama malarije:

-akutni sinusitis (za prijem unutra);

-exacerbation od hroničnim bronhitisom (za prijem unutra);

-infekcije kože i mekih tkiva (za prijem unutra);

— u liječenju otpornih forme TBC (za prijem unutra);

– zajednica stekla upalu pluća (za oba droge obrasce);

-akutna infekcija bubrega i mokraćnih puteva, uključujući pijelonefritis (za oba droge obrasce);

-jednostavan urinarnu infekciju (za oba droge obrasce);

-prostatitisa (za oba droge obrasce);

— sepsu/bacteriemia, povezane sa gorenavedenim izjavom (za oba droge obrasce);

– Inter-abdominalne infekcije (za oba droge obrasce).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno ili ubrizgava u/u da 250-500 мг 1-2 пута / дан.

Doza određuje prirodu i ozbiljnost infekciju, kao i osetljivost Anninu patogen.

Pacijenti sa normalna ili neznatno kompromitovane funkciju bubrega (КЗ >50 мл / мин) droga se preporučuje u sledećim dozama.

Sinusitis: unutra 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 mg levofloksacin) 1 време / дан. Курс лечења – 10-14 дани.

Exacerbation sa hroničnim bronhitisom: iznutra 1 таб. 250 мг (250 mg levofloksacin), или 2 таб. 250 mg ili 1 таб. 500 мг (500 mg levofloksacin) 1 време / дан. Курс лечења – 7-10 дани.

Zajednica stekla upalu pluća: iznutra 2 таб. 250 mg ili 1 таб. 500 мг 1-2 пута / дан (500-1000 levofloksacin mg/dan.); ili / – о 500 мг 1-2 пута / дан. Курс лечења – 7-14 дани.

Jednostavan urinarnu infekciju: iznutra 1 таб. 250 мг (250 mg levofloksacin) 1 време / дан; ili / – 250 мг 1 време / дан. Курс лечења – 3 дан.

Komplikovana urinarnu infekciju (uključujući pijelonefritis): iznutra 1 таб. 250 мг (250 mg levofloksacin) 1 време / дан; ili / – 250 мг 1 време / дан. Sa teške infekcije doza jer se na/u predstavljanju mogao da se poveća. Курс лечења – 7-10 дани.

Простатитис: unutra 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 mg levofloksacin) 1 време / дан; ili / – 500 мг 1 време / дан. Курс лечења – 28 дани.

Bacteraemia/sepsu: iznutra 2 таб. 250 mg ili 1 таб. 500 мг 1-2 пута / дан (500-1000 levofloksacin mg/dan.); ili / – о 500 мг 1-2 пута / дан. Курс лечења – 10-14 дани.

Inter-abdominalne infekcije: unutra 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 mg levofloksacin) 1 време / дан; ili / – о 500 мг 1 време / дан. Курс лечења – 7-14 dana u kombinaciji s antibakterijskih drogu, Reagujući na anaerobni flora.

Infekcije kože i mekih tkiva: iznutra 1 таб. 250 мг (250 mg levofloksacin) 1 време / дан, или 2 таб. 250 mg ili 1 таб. 500 мг (500 mg levofloksacin) 1-2 пута / дан (односно 500-1000 levofloksacin mg po danu). Курс лечења – 7-14 дани.

АТ tretiranje otpornih forme TBC Tavanik^® dodelite unutra od 1-2 таб. 500 мг 1-2 пута / дан (500-1000 levofloksacin mg/dan.) у 3 Месеци.

Pacijenti sa oštećenim bubreћne funkcije u režimu za korekciju, u zavisnosti od veličine na CC.

* kontinuirani holter peritonealnu dijalizu.

Nakon hemodijalizu ili CAPD ne zahteva uvođenje dodatne doze.

Да pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega Korekcija režim nije potrebna.

Са kršenje jetre Ne zahteva poseban izbor od doze, Od Tavanik^® metabolised u jetri zanemarljiv Meri.

Tablete treba uzeti sa tečni dovoljno prirodan tečnost (од 0.5 у 1 шоља). U odabiru doze tablete može da se slomi deljenjem recku. Droge se mogu preduzeti pre obroka ili u bilo kom trenutku između obroka.

Tavanik proizvoda^® u vidu uvođenja rešenje/u sporu infuziju. Trajanje dozu droge 500 мг (100 ml infuziju rešenje/500 mg levofloksacin) biti manje od 60 м. Rešenje priprema Tavanik^® 500 mg/100 ml je kompatibilan sa sledećim rešenjima infuziju: 0.9% rastvor natrijum hlorida, 5% rešenje o skrobni љeжer, 2.5% acetat sa skrobni љeжer, Kombinovani rešenja za parenteralnu ishranu (amino kiseline, Ugljeni hidrati, elektroliti). Ne bi trebalo pomešati rešenje droge sa geparinom ili rešenje sa alkalne reakcije (на пример, sa rastvorom soda bikarbona).

Sa pozitivna dinamika kliničkog stanja pacijenta nakon nekoliko dana liječenja, mogu da odem iz u / kaplje u oralnog lijeka Tavanik^® u istu dozu.

Trajanje liječenja sa na/u predstavljanju, u zavisnosti od tijek bolest nije više 14 дани.

Kao i kod drugih antibiotika, tretman sa Tavanik^® za prijem unutra ili na/u napici trebali nastaviti za najmanje 48-72 sati nakon Normalizacija telesna temperatura ili nakon pouzdan patogen iskorenjivanja.

Ako izostavite uzimati lijek, Trebalo bi da se nastave čim prijem i nastavili sa Tavanik^® za predložene šeme.

Pacijent treba da bude upozoren o inadmissibility nezavisna preloma ili rano okončanje terapije bez uputstva doktora.

Нуспојаве

Određivanje učestalost nuspojave:

Алергијске реакције: понекад – svrab i crvenilo kože; ретко – anaphylacticskie i anaphylactoidnye reakcija (ispoljava simptome tako, kao koprivnjaиu, bronhospazma i mogućem ozbiljne prestanak disanjain); скоро никада – oticanje kože i sluzokože (на пример, u području lica, гркљан), iznenadni pad pakla, шок, Alergičan Pneumonitis, васкулитис; у неким случајевима – Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром) i exudative mnogoformnaya Eritema.

Дерматолошки реакције: скоро никада – фотосензитизације.

Из дигестивног система: често – мучнина, дијареја, pojačana aktivnost ALT, ИС; понекад – анорексија, повраћање, бол у трбуху, digestivnih poremećaja; ретко – podizanje cium u krvnog seruma, proljev s krvlju (u iznimno rijetkim slučajevima, to može da bude znak zapaljenja creva ili psevdomembranoznogo kolitis); скоро никада – хепатитис.

Од метаболизма: скоро никада – хипогликемија (odražavaju nagli porast u apetit, nervoza, isparina, drhti). Iskustvo od aplikacije od drugih quinolones svedoči, da oni mogu da pogorša postojeće porfirii, u nekim slučajevima, takav efekat nije isključeno i u aplikaciji droge Tavanik^®.

Са централног и периферног нервног система: понекад – главобоља, Vrtoglavica i/ili ukočen vrat, мамурлук, поремећаји спавања; ретко – депресија, анксиозност, psihotiиna reakcija tipova halucinacije, paresteziju ruke, подрхтавање, uzbuđen država, grčevi i zbunjenost; скоро никада – Vizualne smetnje i gubitak sluha, kršenje ukus osetljivost i čulo mirisa, Smanjivanje osetljivosti.

Кардио-васкуларни систем: ретко – тахикардија, Pad u pakao; скоро никада – vaskularni kolaps; у неким случајевима – elongation QT intervala.

На делу мишићно-коштаног система: ретко – poraz tetive (uključujući istegnute), Zajedničko i bol u mišićima; скоро никада – pucanje tetiva, на пример, Ahilova tetiva (može biti bilateralna u prirodi i javiti tokom u 48 h nakon početka liječenja), slabost mišića (ima poseban značaj za pacijente, astenicheskim bul'barnym paraliza obolelih od); у неким случајевима – boljelo.

Фром тхе уринарног система: ретко – povećana kreatinin u serumu; скоро никада – pogoršanje funkcije bubrega do akutnog otkazivanja bubrega (на пример, kao rezultat alergijske reakcije – интерстицијски нефритис).

Фром тхе хематопоетског система: понекад – еозинофилииа, леукопениа; ретко – неутропенија, тромбоцитопенија (povećanu sklonost da iskrvari ili krvarenje); скоро никада – agranulocytosis i razvije teške infekcije (u pratnji trajni ili periodiиna groznica, upale krajnike i uporni pogoršanja blagostanje; у неким случајевима – гемолитицхескаиа анемија, панцитопенија.

Друго: понекад – umor; скоро никада – грозница, Alergičan Pneumonitis. Neki antibiotici mogu izazvati promene od microflora (bakterija i gljivica), koja je obično prisutna kod ljudi.

Локалне реакције: често – bol na mestu ubrizgavanja, црвенило, упала вена.

Контраиндикације

- Епилепсија;

– poraz tetive, povezane sa sticanje quinolones u istoriji;

— dete i mladosti da 18 године;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

-preosetljivost na levofloksacinu ili drugim hinolonam.

Ц опрез droga se treba koristiti kod starijih pacijenata zbog visoke verovatnoću postojanje istovremeni smanjenje funkcije bubrega, sa je deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Postavljenjem droge senilni starost pacijenata, to bi trebalo da podnosimo na umu, da pacijenti često ove grupe imaju oštećenje funkcije bubrega.

Tokom tretmana droge Tavanik^® Možda je napad napade kod pacijenata sa prethodnim oštećenja mozga (укљ. sa udarom ili ozbiljnu povredu mozga). Spremnost da se grиe može povećati i dok zatvaranje fenbufena, slične NSAIDS ili theophylline.

U primeni droga kod pacijenata sa dijabetesom, to bi trebalo da podnosimo na umu, taj Tavanik^® mogu da izazovu hipoglikemija.

Sa ozbiljnim upalu pluća, uzrokovana pnevmokoccom, Primena Tavanik^® Možda neće biti efikasna. Bolničku infekciju, izazvan Pseudomonas aeruginosa, mogu zahtijevati primjenu kombinacija terapija.

Uprkos tome, To je istakao da je i photosensitization u primeni levofloksacin veoma je retka, da sprečavaju razvoj pacijente treba izbegavati izloženost suncu ili UV-zračenje.

U slučaju zaraznosti treba odmah otkazati Tavanik^® i početka odgovarajući tretman. U takvim slučajevima, ne možete koristiti lekove, depresivno motoriku creva.

Kod starijih pacijenata sa drogom Tavanik^® verovatnoća istegnute povećava. Kada primenjujete SCS, очигледно, povećava rizik od pucanje tetiva. U slučaju sam upalu treba odmah otkazati Tavanik^® i početka odgovarajući tretman, pružanje mirovanje u oblasti.

Oprez bi trebalo da odredi Tavanik^® istovremeno sa prepisali antibiotike i cimetidine, blokira lučenje kanalzevu; pod njihovim dejstvom izmet levofloksacin neznatno usporava. Ova interakcija ima nema klinički značaj i može da se odnosi prvenstveno za pacijente sa oštećenim bubreћne funkcije.

Ako zatvarate u Tavanika^® i vitamina k protivnika bilo je neophodno da praćenje stanja sposobnosti krvi.

Kada izvodite neki antibiotik terapija microflora promena može doći (бактерије, печурке), koja je obično prisutna kod ljudi. Iz tog razloga, verovatno povećao reprodukcija od bakterija i gljivica, otporna na antibiotik (Sekundarna infekcija i superinfection), koja u rijetkim slučajevima mogu zahtijevati dodatni tretman.

Iskustvo od aplikacije od drugih quinolones svedoči, da oni mogu da pogorša porfirii. Ovaj efekat nije isključeno i u aplikaciji droge Tavanik^®.

U aplikaciji za quinolones kod pacijenata sa nedovoljno glukozo-6-fosfatdegidrogenaza moguće hemolize eritrocite. Sa ovim na umu, tretman Tavanikom^® U ovoj kategoriji pacijenata treba da bude izvedena uz veliku opreznost.

Treba da se pridržava strogo preporučeno trajanje uvod, koje ne bi trebale biti manje od 60 min za 100 ml infuziju rešenje. Iskustvo primene levofloksacin označava, da tokom napitak, može doći do povećala otkucaje srca i prolazne jeseni u paklu. U rijetkim slučajevima, možda udar kolaps. Ako tokom infuziju bilo je izraženo pada ad, Uvod u odmah prestati..

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Tavanik^® može izazvati vrtoglavicu ili ukočen vrat, мамурлук, оштећење вида, umanjuju sposobnost da fokus i brzinu psihomotornog reakcije, To treba uzeti u obzir kada potrebno, upotreba droge na ljudima, čije su aktivnosti vezane za vozio automobil, održavanje mašina i mehanizama, sa izvođenjem radova u nestabilnu situaciju. Ovo se posebno odnosi na droge interakcije sa alkoholom.

Предозирати

Симптоми: sputannosti svesti, вртоглавица, ljudske svesti i napade po vrsti napad epilepsije, мучнина, Erosive lezije na sluzokože. U Kliniko-farmakološke istraživanja u primeni levofloksacin u dozama, prekoračenja prosek terapeutski, posmatrane elongation QT intervala.

Лечење: simptomaticescuu terapija. Levofloksacin nije prikazan od strane dijalizu. Postoji određeni protivotrov..

Pogrešnih prijem jedne dodatne tablete 250 mg Tavanik^® To je negativni, postupci.

Друг Интерацтионс

Quinolones može da poveća sposobnost od droge (укљ. fenbufena i slične NSAIDS, теофиллина) spuštanje na prag sudorojna spremnost.

Efekat Tavanik^® značajno se smanjuje zajedno sa sukralfatom u aplikaciju, магнезијум- ili možda aljuminijsoderzhashhimi sredstvo, kao i gvozdene soli (interval između prijem Tavanika^® i ovi lekovi ne treba da bude manje od 2 не). Sa kalcijum karbonata interakcije otkriveno je.

Zajedno sa upotreba protivnika vitamina k neophodne za nadgledanje sistema zgrušavanje krvi.

Повлачење (бубрега клиренс) levofloksacin neznatno usporava pod radnju cimetidine i probenecida, To je praktično nema klinički značaj.

Tavanik^® uzrokuje neznatno povećanje u T_1/2 Ciklosporina iz krvne plazme.

Istovremeni prijem sa sa Talentima povećava rizik od pucanje tetiva.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droga u obliku pilula, premazni tablete, Treba da se skladište u suvo mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 5 године. Ne koristite drogu nakon isteka roka, što je naznačeno u paket.

Priprema u obliku rešenje za injekciju treba uskladištiti u suvoj, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година. Kada sobu osvetljenje rešenje može uskladištiti bez laka zaštita nema više 3 дани.

Droge trebalo bi držati podalje od dece.