ТАМОКСИФЕН

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Активни састојак: Tamoxifen
Код АТХ: Л02БА01
КФГ: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Код КФУ: 15.13.01
Произвођач: ОРИОН ЦОРПОРАТИОН (ФИНЛЯНДИЯ)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

Таблете круг, лентикуларан, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” на одной стороне.

1 таб.
тамоксифена цитрат 15.2 мг,
что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг

30 Комади. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 Комади. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Таблете круг, лентикуларан, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” на одной стороне.

1 таб.
тамоксифена цитрат 30.4 мг,
что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг

Ексципијенси: кукурузни скроб, лактоза монохидрат, Povidon, sodium skroba glikolat, магнезијум-стеарат, Пречишћена вода.

30 Комади. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 Комади. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Antineoplastic. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Фармакокинетика

Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.

Индикације

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, канцер бубрега, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), rak jajnika; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирања

Režimu koji je postavljen pojedinačno, U zavisnosti od dokaze, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, Повећање трансаминаза јетре; в отдельных случаях – жировая инфильтрация печени, Cholestasis, хепатитис.

ЦНС-: редко – депрессия, вртоглавица, главобоља, retrobulbar neurozu.

Од поглед органа: редко – ретинопатия, keratopathy, Катаракта.

Фром тхе хематопоетског система: retko B19, леукопениа.

Iz endokrini sistem: у женщин – гиперплазия эндометрия, vaginalnog krvarenja, plimu i oseku, прираст; у мужчин – импотенция, smanjeni libido.

Кардио-васкуларни систем: оток, тромбоемболија, упала вена.

Дерматолошки реакције: alopecija, осип, свраб.

Друго: боли в костях и очагах поражения, грозница.

Контраиндикације

Тромбофлебитис, трудноћа, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Трудноћа и дојење

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.

АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное действие тамоксифена.

Упозорења

С осторожностью применяют при лейкопении, thrombocytopenia, hiperkalcemiju, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

Током лечења потребно је редовно пратити узорке периферне крви. (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (сваки 3 Месеци).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

Zajedno sa upotrebe droge, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

АТ eksperimentalne studije установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, очигледно, вследствие повышения его метаболизма.

Пацијенти, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

Пацијенти, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурииа, хематом.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, да, очигледно, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.

Read More