ТАМОКСИФЕН
Активни састојак: Tamoxifen
Код АТХ: L02BA01
КФГ: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Код КФУ: 15.13.01
Произвођач: ОРИОН ЦОРПОРАТИОН (ФИНЛЯНДИЯ)
Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ
Таблете круг, лентикуларан, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” na jednoj strani je.
| 1 таб. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 мг, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 мг |
30 Комади. – boce od polietilena (1) – поседује картон.
100 Комади. – boce od polietilena (1) – поседује картон.
Таблете круг, лентикуларан, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” na jednoj strani je.
| 1 таб. | |
| тамоксифена цитрат | 30.4 мг, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 мг |
Ексципијенси: кукурузни скроб, лактоза монохидрат, Povidon, sodium skroba glikolat, магнезијум-стеарат, Пречишћена вода.
30 Комади. – boce od polietilena (1) – поседује картон.
100 Комади. – boce od polietilena (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
Antineoplastic. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Фармакокинетика
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Индикације
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, канцер бубрега, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), rak jajnika; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Режим дозирања
Režimu koji je postavljen pojedinačno, U zavisnosti od dokaze, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, Повећање трансаминаза јетре; у неким случајевима – жировая инфильтрация печени, Cholestasis, хепатитис.
ЦНС-: ретко – депресија, вртоглавица, главобоља, retrobulbar neurozu.
Од поглед органа: ретко – retinopatije, keratopathy, Катаракта.
Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија, леукопениа.
Iz endokrini sistem: женски – гипиерплазииа ендомиетрииа, vaginalnog krvarenja, plimu i oseku, прираст; мушкарци – импотенција, smanjeni libido.
Кардио-васкуларни систем: оток, тромбоемболија, упала вена.
Дерматолошки реакције: alopecija, осип, свраб.
Друго: боли в костях и очагах поражения, грозница.
Контраиндикације
Тромбофлебитис, трудноћа, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Трудноћа и дојење
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Ако је потребно, употреба током лактације треба престати са дојењем.
АТ eksperimentalne studije установлено тератогенное действие тамоксифена.
Упозорења
С осторожностью применяют при лейкопении, thrombocytopenia, hiperkalcemiju, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.
В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (сваки 3 Месеци).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
Zajedno sa upotrebe droge, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
АТ eksperimentalne studije установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, очигледно, вследствие повышения его метаболизма.
Пацијенти, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Пацијенти, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурииа, хематом.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, да, очигледно, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
