SUMAMIGREN

Активни састојак: Sumatriptan
Код АТХ: N02CC01
КФГ: Агонист серотониновых 5-HT₁-рецептори. Препарат с противомигренозной активностью
ИЦД-10 кодова (сведочење): Г43
Код КФУ: 02.16.05.01
Произвођач: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (Пољска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан розе, круг, лентикуларан, со слегка шероховатой поверхностью.

Ексципијенси: Mliječni šećer, микрокристална целулоза, кроскармелоза натријум со, магнезијум-стеарат, талк, anhidrozne Koloidna Silika.

Састав омотача: хипромелозе, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид, triethylcitrate, кошенил црвени лак (E124).

2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете, премазан Orange, круг, лентикуларан, со слегка шероховатой поверхностью.

Ексципијенси: Mliječni šećer, микрокристална целулоза, кроскармелоза натријум со, магнезијум-стеарат, талк, anhidrozne Koloidna Silika.

Састав омотача: хипромелозе, макрогол 6000, талк, Титанијум диоксид, triethylcitrate, наранџасто-жути лак (Е110).

2 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Лек против мигрене. Специфични селективни серотонин 5ХТ агонист_1Д-рецептори, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1Д-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинички ефекат се посматра кроз 30 мин након узимања лека орално.

Фармакокинетика

Апсорпције

Када се лек узима орално, суматриптан се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта, истовремено кроз 45 мин у плазми је достигнут 70% од С_{максимум}. Kada uzimati lijek u dozu 100 mg_{максимум} u proseku 54 нг / мл. Биорасположивост када се узима орално је просечна 14% због метаболизма првог пролаза и непотпуне апсорпције.

Додјела

Povezivanje plazma proteina je 14-21%.

Метаболизам

Биотрансформисан МАО типа А. Главни метаболит је индолесирћетни аналог суматриптана, није активан против серотонина 5ХТ₁– и 5НТ₂-рецептори.

Повлачење

Т._1/2 је 2 не. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Напади мигрене немају значајан утицај на фармакокинетику суматриптана, узимају усмено.

Индикације

- ублажавање напада мигрене са или без ауре.

Режим дозирања

Таблете се узимају орално целе, prirodan vode.

Препоручена појединачна доза је 50 мг (1 tabela.), у неким случајевима може бити неопходно користити лек у већој дози 100 мг. Ако симптоми мигрене не нестану или се побољшају након прве дозе, онда лек не треба поново преписивати да би се ублажио напад који је у току. Лек се може користити за ублажавање каснијих напада мигрене.

Ако су се симптоми смањили или нестали, а затим наставио, можете узети другу дозу у наредној 24 не. Максимальная доза препарата составляет 300 mg za 24 не.

Нуспојаве

Из тела у целини: бол, ощущения жара, golicanje, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, укљ. у грудима или грлу); могуће су и плиме, вртоглавица, осећај слабости, Umorna, pospanost (обично благе или умерене, су пролазне природе).

Кардио-васкуларни систем: смањење крвног притиска, брадикардија, тахикардија, пролазно повећање крвног притиска; ретко – ritam, пролазне исхемијске ЕКГ промене, спазам коронарне артерије, инфаркт миокарда; у неколико случајева – Smo je jednom iskljuиili sindrom.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, исхемијски колитис (веза између ових појава и употребе суматриптана није јасно утврђена); осећај нелагодности у стомаку, дисфагија, Повећање трансаминаза јетре.

ЦНС-: вртоглавица; ретко – напади (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); понекад – zbog diplopije, сцотома, niљtagmus, smanjenu izoštrenosti; ретко – частичная преходящая потеря зрения (To bi trebalo da podnosimo na umu, да оштећење вида може бити повезано са нападом мигрене).

Алергијске реакције: осип, свраб, еритема, копривњача; у неколико случајева – анафилактицхеские реакције.

Контраиндикације

- хемиплегичар, базиларни и офталмоплегични облици мигрене;

-CHD (укљ. stenokardije Prinzmetala, инфаркт миокарда, постинфарктна кардиосклероза), као и присуство симптома, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (укљ. u istoriji);

-nekontrolisana arterijsku hipertenziju;

je izražen u ljudskoj jetri;

je izražen ljudskog bubrega;

-simultano pripreme, содержащих эрготамин или его производные (укљ. метисегрид);

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 nekoliko dana nakon njihove otkazivanja;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

— возраст пациентов до 18 и старији 65 године;

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (нарушения функции печени или почек), епилепсија (укљ. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), са преосетљивошћу на сулфонамиде (употреба суматриптана може изазвати алергијске реакције различите тежине; од кожних до анафилактичких реакција.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Сумамигрен^® треба прописати само ако, када је дијагноза мигрене ван сумње. Лек треба користити што је пре могуће након почетка напада, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Treba napomenuti, да пацијенти са мигреном имају повећан ризик од развоја цереброваскуларних компликација (мождани удар или пролазни цереброваскуларни удес).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 године, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ако током употребе лека такви пацијенти развију симптоме из кардиоваскуларног система и постоји разлог за сумњу на исхемијску болест срца, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Због тога, током периода употребе лека, пацијенти треба да буду посебно опрезни када возе аутомобил и баве се другим потенцијално опасним активностима., koje zahtevaju velike brzine psihomotornog reakcije.

Предозирати

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Лечење: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 не, пружање симптоматске терапије по потреби.

Друг Интерацтионс

Није било интеракција лекова између суматриптана и пропранолола., флунаризином, пизотифен и етанол.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, који садрже ерготамин, Možete da dodelite ne prethodi 6 х затим узима суматриптан.

Могућа интеракција између суматриптана и МАО инхибитора, њихова истовремена употреба је контраиндикована.

Било је изолованих извештаја о развоју слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Ova kombinacija se ne preporučuje., а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.