SUL'TASIN

Активни састојак: Ампитсиллин, Сулбацтам
Код АТХ: J01CR01
КФГ: Антибиотици пеницилин широког спектра бета-лактамазе инхибитор
ИЦД-10 кодова (сведочење): А02, А03, А38, А39, А40, А41, А46, А54, Г00, Х66, I33, Ј01, Ј03, Ј15, Ј20, Ј32, (J) 35.0, Ј42, Ј85, Ј86, К65.0, К81.0, К81.1, К83.0, Л01, Л02, Л03, L 08.0, Л30.3, М00, М86, Н10, Н11, N 9,4, Н30, Н34, Н41, Н70, Н71, Н72, N 73.0, Z 29.2
Код КФУ: 06.01.02.04.02
Произвођач: SINTEZA KUJBIŠEV AZOT (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

Прашак за припрему раствора за интравенску и интрамускуларну примену belo ili belo žućkasto Sheen bojom, хигроскопан.

Zapremina boce 10 Јр (1) – поседује картон.
Zapremina boce 10 Јр (50) – поседује картон.

Прашак за припрему раствора за интравенску и интрамускуларну примену belo ili belo žućkasto Sheen bojom, хигроскопан.

Zapremina boce 10 Јр (1) – поседује картон.
Zapremina boce 10 Јр (50) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием β-лактамаз, кислотоустойчив.

Сулбацтам – ингибитор β-лактамаз; не обладая антибактериальной активностью, ингибирует β-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (koje proizvode β-lactamaza) сојеви.

Сультасин^® активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Stafilokoka spp., Streptokokama spp.; gramotricationah mikroorganizama: Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус параинфлуензае, Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Есцхерицхиа цоли, некоторые штаммы Klebsiella spp.; anaerobne bakterije: Bakteroide spp. (укљ. Bakteroide fragilis), Klostridija spp., Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp.

Активность в отношении не вырабатывающих β-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Припрема nije aktivan protiv метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

После в/м и в/в введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Оба компонента хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма, проходят через плацентарный барьер, uz majčino mleko. При воспаленных менингеальных оболочках проникновение обоих компонентов препарата в спинномозговую жидкость резко возрастает.

Метаболизам и излучивање

Ампициллин и сульбактам почти не подвергаются метаболическим превращениям.

Т._1/2 ампициллина и сульбактама составляет примерно 1 не, выводятся преимущественно в неизмененном виде с мочой (70-80%), а также с желчью. В виде метаболитов выводится примерно 25% droge.

Индикације

Бактериальные инфекции различной локализации, узрокована осетљивим патогенима:

— инфекции органов дыхания (укљ. упала плућа, Apsces pluća, hronični bronhitis., емпијем);

-Puno-organov infekcija (укљ. sinusitis, упала крајника, отитис медиа);

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (укљ. пијелонефритис, pyelitis, циститис, уретритис, простатитиса, ендометритис);

— инфекции желчевыводящих путей (укљ. na upalu plućnog mjehura, cholangitis);

-infekcije kože i mekih tkiva (укљ. Rózsa, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

-gastrointestinalni infekcije (укљ. dizenterija, salmonellosis, Sal′monellonositel′stvo);

– infekcija kostiju i zglobova;

-sepsa;

-septičkim endocardit;

— менингитис;

— перитонит;

-Crvenu groznicu;

— гонококковая инфекция.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Режим дозирања

Droga se ubrizgava u / m ili/u (капельно со скоростью 60-80 kapi/min, Jet – Polako, за 3-5 м). В/в вводят в течение 5-7 дани, онда, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (у односу 2:1).

Одрасли у легком течении инфекции постављен 1.5-3 г/сут в 2 Uvod; у среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 Uvod; у тяжелом течении – 12 г/сут в 4 Uvod.

Са jednostavan gonoreja – 1.5 Jednom je g.

Да профилактики хирургических инфекций – 1.5-3 г во время индукции анестезии; Onda, za vreme na 24 nekoliko sati nakon operacije – в той же дозе каждые 6-8 не.

Deca препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 mg/kg telesne težine (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность – 3-4 пута / дан.

Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 не.

Курс лечења – 5-14 дани (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 не.

Са хроничне бубрежне инсуфицијенције (КЗ<30 мл / мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.

Pravila za pripremu rešenje

Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением.

Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 Јр, а флакона 1.5 господин – 4 ml vode za injekciju, или 0.5% prokain (novokain), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% rastvor lidokain.

Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% rešenje o skrobni љeжer (Глукоза) в объеме от 10 Јр (для в/в струйного введения) у 100-200 Јр (для в/в капельного введения).

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, анорексија, Повећање трансаминаза јетре; редко – псевдомембранозный колит.

ЦНС-: мамурлук, слабост, главобоља.

Od strane organa od Hematopoiesis: анемија, леукопениа, тромбоцитопенија.

Алергијске реакције: копривњача, hyperemia kože, ангиоедем, rhinitis, коњунктивитис, грозница, artralgia, еозинофилииа; ретко – анафилактицхескии шок.

Из лабораторије параметрима: азотемија, povećanje urea, gipercreatininemia.

Локалне реакције: Kada je / m uvod – bol u ubrizgavanje; при в/в – упала вена.

Друго: na dugoročne nezi – superinfection, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, candidiasis.

Контраиндикације

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов;

-Infektivni mononukleozu.;

- Дојење (дојење).

Ц опрез следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, трудноћа.

Трудноћа и дојење

С осторожностью следует назначать Сультасин^® Трудноћа. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Упозорења

Пацијенти, sa povećanje osetljivost na penitsillinam, Može postojati alergijske reakcije sa krstom zefalosporinovmi antibiotike.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, јетре и бубрега.

Можда је развој суперинфекције због неосетљиви раст на микрофлоре дроге, to zahtijeva odgovarajuće promene u antibiotička terapija.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (Јарисцх-Херкхеимер).

Предозирати

При введении Сультасина^® в очень высоких дозах возможно развитие церебральных (эпилептических) напади.

Друг Интерацтионс

антибиотика (укљ. aminoglikozida, cephalosporins, cycloserine, Vankomicin, Рифампицин) при одновременном применении с Сультасином^® проявляют синергизм; бактериостатски лекови (macrolides, Kloramfenikol, lincosamides, tetracyclines, Silazi sa mene) – će antagonizam.

Сультасин^® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (Potiskivanjem crevna microflora, smanjuje sintezu vitamina k i Protrombinsko indeks); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, препарати, u procesu metabolizma koja proizvodi PABK, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретик, Allopurinol, фенилʙутазон, НПВС и препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина^®.

Аллопуринол повећава ризик од кожни осип.

Farmaceutske interakcije

Сультасин^® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Рок употребе – 2 година.