РЕЗОНИЗАТ

Активни састојак: Теризидон
Код АТХ: J04AK03
КФГ: Противотуберкулезный препарат
ИЦД-10 кодова (сведочење): А15, А18
Код КФУ: 06.22.04
Произвођач: VALENTA PHARMACEUTICALS OAO (Русија)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капсуле Тешко желатина, Veličina br. 0000, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Садржај капсула – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Ексципијенси: лудипресс ЛЦЕ (лактоза монохидрат, Povidon (Колидон 30)), талк, магнезијум-стеарат.

Состав твердых желатиновых капсул: Титанијум диоксид (E172), дие Жути гвожђе оксид (E172), želatin.

10 Комади. – плетеница валиум положајне (10) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Действует бактериостатически.

Она је активан против Мицобацтериум туберцулосис, Мицобацтериум бовис, Majkobakterijum avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, и takođe sa odnosi na Ентероцоццус фаецалис, Escherichia col , Цитробацтер спп., Ентеробацтер спп., Морганелла моргании, Bakteriju klebsiela pneumoniae, Псеудомонас аеругиноса.

Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2-3 не. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг / л, для стафилококков – 8-32 мг / л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение – 20-250 мг / л.

Додјела

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, светло, žučne, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизам и излучивање

В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% излучује преко бубрега у непромењеном облику; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

Т._1/2 је 21 не.

Индикације

-tuberkuloze (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, dnevnik, bez obzira na obrok.

Да одрасли и деца преко 14 лет с массой тела до 60 КГ doza je 600 мг / дан – о 300 мг (1 kape.) 2 пута / дан; težak 60-80 КГ – 900 мг / дан – о 300 мг (1 kape.) 3 пута / дан.

Да взрослых с массой тела более 80 КГ doza je 1.2 g/d – о 600 мг (2 kape.) 2 пута / дан.

Трајање тока лечења је 3 у 4 месеци.

Са КЗ мање од 30 мл / мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, anksioznost, potres, бессонница и чувство опьянения; у неколико случајева – эпилептиформные судороги, депресија, psihoza.

Из дигестивног система: ретко – бол у трбуху, флатуленција, дијареја.

Друго: ретко – алергијске реакције.

Контраиндикације

— органические заболевания ЦНС, укљ. церебросклероз;

- Епилепсија;

— психические нарушения;

-alkoholizam;

- Трудноћа;

- Дојење;

- Деца до старости 14 године;

- Преосетљивост на лек;

— повышенная чувствительность к циклосерину.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, hronične bubrega deficit, kod starijih pacijenata.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења (дојење).

Упозорења

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: Голд, ČIN, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.

Предозирати

Симптоми: усиление нейротоксичности, укљ. epileptiformnye napadi, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечење: Симптоматично, aktivni ugalj, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodijalizu je efektivna.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, pospanost.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, суво, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок употребе – 3 година.