РАНИТИДИН

Активни састојак: Ранитидине
Код АТХ: A02ba02
КФГ: В блокер гистаминовых₂-рецептори. Anti-čir lekove
Код КФУ: 11.01.01
Произвођач: СОПХАРМА АД (Bugarska)

Дозни облик, СТРУКТУРА И ПАКОВАЊЕ

10 Комади. – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (6) – поседује картон.

10 Комади. – Kontura bez'jachejkovye ambalažu (3) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Histamina iskačućih prozora (H)₂-рецептори. Инхибира како базалну и стимулише хистамина, гастрином и ацетилхолином (u manjoj meri) секреција хлороводоничне киселине. Она повећава пХ желуца и смањује активност пепсин. Трајање дејства ранитидин са појединачне дозе – 12 не.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Izložene uticaju “prvi prolaz” kroz jetru. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Ц_{максимум} постигнуто 15 м.

Везивање за протеине – 15%. У_Д – 1.4 л / кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Т._1/2 је 2-3 не. Око 30% doza se pojavljuje u urin u neizmenjenom obliku. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Индикације

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zolindћer – Elison sindrom; превенција “stresan” язв ЖКТ, od ležanja čireva, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Режим дозирања

Успоставити појединачно. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; многострукост пријема – 2-3 пута / дан. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг / дан увече. Трајање третмана одређује индикације за употребу. Пацијенти са инсуфицијенцијом бубрега на ниво креатинина 3.3 mg/100 ml – о 75 мг 2 пута / дан.

Б / или / м – о 50-100 мг сваких 6-8 не.

Нуспојаве

Кардио-васкуларни систем: у неколико случајева (у / у уводу) – AV-blokade.

Из дигестивног система: ретко – дијареја, затвор; у неколико случајева – hepatitisa.

ЦНС-: ретко – главобоља, вртоглавица, Umorna, zamagljen vid; у неколико случајева (у критично болестан) – sputannosti svesti, халуцинације.

Фром тхе хематопоетског система: ретко – тромбоцитопенија; uz dugoročnu upotrebu kod velikih doza – леукопениа.

Од метаболизма: ретко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Iz endokrini sistem: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастија, аменореја, импотенција, smanjeni libido.

На делу мишићно-коштаног система: скоро никада – artralgia, mialgia.

Алергијске реакције: ретко – осип, копривњача, ангиоедем, анафилактицхескии шок, bronhospazma, arterijska Hipotenzija.

Друго: ретко – рецидивирующий паротит; у неколико случајева – Губитак косе.

Контраиндикације

Гестација, dojenje (дојење), Преосетљивост на ранитидин.

Трудноћа и дојење

Адекватна и контролисане добро студије безбедности ранитидин током трудноће је спроведено, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Упозорења

Да бисте користили опрезом код пацијената са оштећеном реналном функцијом екскреторних.

Пре третмана да елиминише могућност постојања малигне болести једњака, желуцу или дванаестопалачном цреву.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Непожељна нагли прекид ранитидин због ризика од рецидива улкусне болести. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

С обзиром на ранитидин може бити изобличен лабораторијске податке: povećana kreatinin, активност гама-глутамил и јетре трансаминаза у крвној плазми.

Где, када се користи ранитидин у комбинацији са антацидима, Интервал између примене антацида и ранитидина треба да буде најмање 1-2 не (антациди могу изазвати нежељено апсорпциони ранитидин).

Клинички подаци о сигурности ранитидин у педијатријских пацијената је ограничен.

Друг Интерацтионс

Док употреба антацида може смањити апсорпцију ранитидин.

Иако је употреба антихолинергчних лекова може утицати на памћење и пажњу код старијих пацијената.

Верује се, блокатори хистамина₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Случај хипопротхромбинемиа и крварења пацијента, полуцхаиусхтего варфарин.

Уз истовремени употребом бизмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, itrakonazolom – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 Metoprololmože.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 господин) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, очигледно, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Верује се, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) док је употреба кинидином; са цисаприд – описао случај кардиотоксичност.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.