ПЛАВИКС

Активни састојак: Цлопидогрел
Код АТХ: B01AC04
КФГ: Antiaggregant
ИЦД-10 кодова (сведочење): И20.0, И21, И63, И73.0, И73.1, И73.9, И74, И79.2, И82
Код КФУ: 01.12.11.06.01
Произвођач: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, -Филм розе, круг, malo bikonveksni, sa graviranje “75” са једне стране и “(II) 7I” – na drugoj.

Ексципијенси: манитол, макрогол 6000, микрокристална целулоза (sa niskog sadržaja, 90 м), giproloza nizkozameshhennaja, hydrogenated ricinusovo ulje, opadraj roze (лактоза монохидрат, хипромелозе, Титанијум диоксид (Е171), triacetin, црвени оксид гвожђа боја (E172)), vosak vosak.

10 Комади. – пликови (1) – kartonske kutije.
10 Комади. – пликови (2) – kartonske kutije.
10 Комади. – пликови (3) – kartonske kutije.
14 Комади. – пликови (1) – kartonske kutije.
14 Комади. – пликови (2) – kartonske kutije.
14 Комади. – пликови (3) – kartonske kutije.

Фармаколошко дејство

Inhibitor agregacije trombocita. Цлопидогрел (ili radije svog aktivnog metabolita) nepovratno se vezuje za trombocitarnymi ADP-receptore (ADP receptore) i selektivno ingibiruet povezivanje ADP ADP-receptore na trombocite, i naredni aktiviranje glycoprotein IIb/IIIa kompleksa pod uticajem ADP, na taj način da savladaju ADP izazvanoj agregacije trombocita. Clopidogrel je takođe sprečava agregacije trombocita, izazvana od drugih agonists, zbog činjenica, To blokira aktiviranje ADP trombociti odbacio. Clopidogrel se nepovratno vezuje za ADP-receptore za thrombocyte. Отуда, тромбоцити, unošenja interakcije s njim, otporna na ADP stimulacija kroz njihov život, i normalno trombocita funkcija vraća se brzinom, prava brzina ažurira trombocite.

Clopidogrel je u stanju da sprečavaju razvoj aterotromboza u svim lokacijama aterosterotiиnog plovila, posebno cerebralne lezije, koronarni ili periferne arterije.

Dnevna doza klopidogrela priznanju 75 mg prvog dana prima značajnu inhibiciju od agregacije trombocita ADP posreduje, što se postepeno povećava preko 3-7 dana i onda ide na stalnom nivou (Kada dostigne stanje ravnoteže). U ravnotežu agregacije trombocita inhibirana je u proseku 40-60%. Nakon što ste prestali da idete klopidogrela agregacije trombocita i krvarenje put vratio na originalni nivo u roku od u proseku 5 дани.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Sa redovne strihnina Plavixa^® доза 75 mg/dan, Clopidogrel brzo upija. Na osnovu podatka o izlučivanje od metabolita od clopidogrel sa urina, apsorpcija je bar klopidogrela 50%. Međutim, njen koncentracija u krvne plazme je nizak i do u 2 nekoliko sati nakon što je prijem ne dostigne ograničenje merna (0.25 µg/l).

In vitro, Clopidogrel i glavnog metabolita vežete reversibly plazma proteina (98% и 94% односно), Ova veza je nenasyshhaemoj u širokom krugu koncentracijama.

Метаболизам

Kao prolekarstvom Clopidogrel intenzivno metabolised u jetri. Svog aktivnog metabolita, tiol'noe izvoрenje, formirana do oksidacije od klopidogrela u 2-Okso-Clopidogrel i naredni hydrolysis. Klopidogrela oksidacije se javlja uglavnom sa učešćem od strane CYP2B6 i CYP3A4 Isoenzymes, i u manjoj meri – CYP1A1, 1A2 i 1S19. Tiol'nyj aktivnog metabolita brzo i nepovratno se vezuje za receptor na trombocitarnymi, Stoga suzbijanju agregatia trombocite.. Ovog metabolita u plazma nije otkrivena.

Na glavnom metabolita klopidogrela, (karboksil'noe izvoрenje), око 85% cirkulaciju plazma metabolite klopidogrela i farmakološke aktivnosti, Međutim, on je sposoban u vitro inhibiciju aktivnosti izofermenta 2s9 P450 porodice. Ц_{максимум} Ovog metabolita u krvne plazme nakon ponovljenog prijemi Plavixa^® доза 75 мг је о 3 mg/l i poštuje u približno 1 х након ординирања. Pharmacokinetics je glavna metabolita je linearna (plazma koncentraciju povećavaju proporcionalno dozu) u primeni klopidogrela u rasponu doze od 50 у 150 мг.

Повлачење

Током 120 nekoliko sati nakon Usisni čovek ¹⁴P-klopidogrela-o 50% radioaktivni oznake cak u urin i približno 46% – изметом. Т._1/2 glavni kruћni metabolita je 8 h nakon je samac i ponovljene prijemi.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Koncentracija glavnih kruћni metabolita u plazma sa redovne prijemu na dozu od 75 mg/dan bile niže kod pacijenata sa ozbiljnim bubrega deficit (КЗ 5-15 мл / мин) u poređenju sa pacijentima sa umerenim bubrega deficit (КЗ 30-60 мл / мин) i zdravi dobrovoljci. Iako ingibiruty efekat na trombocite agregatia na ADF-inducyrovannuu ispalo je da se smanji (25%) u odnosu na isti efekat u zdravih dobrovoljaca, krvarenje vreme se produћava u istoj meri, kao i u zdravih dobrovoljaca, tretiraju sa Plavix^® доза 75 мг / дан. Klinička tolerabilnost od klopidogrela kod pacijenata sa bubrega deficit je praktično ne razlikuje od zdrave osobe.

Kod pacijenata sa ciroza jetre (klasa je ili b na skali dete-Pju) svakog dana tokom u 10 dana prijema klopidogrela dozu 75 mg/dan je bio siguran i takođe pa tolerancije, kao i u zdravih osoba. Kod pacijenata sa ciroza jetre (klasa je ili b na skali dete-Pju) Ц_{максимум} klopidogrela nakon jednog prijem i (C)_SS-A^{максимум} klopidogrela polaganju redovne doze droge u tretmanu bila mnogo puta veća, nego u pojedinaca bez ciroza jetre. Međutim, plazma koncentracija primarnog metabolita, cirkulaciju u krvi i stepen suzbijanja klopidogrelom agregacije ADP izazvanoj trombocita, kao i doba krvarenja kod pacijenata sa ciroza jetre i bez da je uporediva.

Индикације

Sprečavanje aterotromboticheskih događaja kod pacijenata sa infarkt miokarda, moždanog i perifernih arterija, Occlusive bolesti, dijagnoza.

Sprečavanje aterotromboticheskih događaja (u kombinaciji sa neљto) kod pacijenata sa akutnog koronarnog sindroma:

bez ST segmenta oporavka(nestabilna angina ili infarkt miokarda bez zubza Q), uključujući pacijente, koja je bila izvedena kada Stenting Araya koronarna intervencija;

(c) uspon ST segmenta (акутни инфаркт миокарда) za medicinski tretman i Thrombolysis.

Режим дозирања

Плавик^® постављен odrasli i stariji pacijenti.

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok.

Infarkt miokarda, moždanog i dijagnostikovani occlusal periferna arterijska bolest

Droga imenovan za dozu 75 мг 1 време / дан. Tretman može početi od samog početka do 35 dan nakon infarkt miokarda; u odnosu na 7 dana jednak je 6 месеци – у moždanog.

Akutni koronarni sindrom bez ST segmenta oporavka (нестабилна ангина, infarkt miokarda bez zubza Q)

Tretman Plaviksom^® Treba da počne sa primanje jedne doze 300 мг, i onda nastavljaju da drogira 75 мг 1 време / дан (u kombinaciji sa neљto u dozama 75-325 мг / дан). Otkad je upotreba neљto u veća doza je pridružen na povećani rizik od krvarenja, Dok je iskaz preporučena doza neљto ne prelazi 100 мг. Maksimalna blagotvorno deluje je isticao 3 mesec dana liječenja. Курс лечења – у 1 година.

Akutni koronarni sindrom sa podizanjem ST segmenta (akutni infarkt miokarda sa ST segmenta )

Плавик^® imenuje jednu dozu 75 мг 1 puta dnevno sa početne jednokratan prijem učitavanje doza u kombinaciji sa neљto i thrombolytic drogu (ili bez trombolitikov). Kombinacija terapija počinje najkraćem nakon napad simptoma i nastavila za, најмање, 4 недеља. У pacijente preko 75 године tretman Plaviksom^® treba početi bez primanja doze.

Нуспојаве

Sigurnost klopidogrela je pod istragom u klinička ispitivanja više od 42 000 пацијенти, uključujući i gotovo 9000 пацијенти, uzimati lijek za godinu dana ili više. Ovo su klinički važne nuspojave, Posmatrao u kliničke studije o CAPRIE, LEK, BISTRINA i POHRANJIVANJE. Prenosivost klopidogrela dozu 75 mg/dan u studiji CAPRIE je u skladu sa prenosivosti neљto u dozu 325 мг / дан. Opšte tolerancije droge je sličan tolerabilnost od neљto, bez obzira na godine, Pol i rasu pacijenta.

Из крви система коагулације: u CAPRIE studiji – Ukupna učestalost krvarenja u pacijenata, tretiraju sa Clopidogrel ili neљto, je bio 9.3%; učestalost ozbiljnih slučajeva kada primenjujete klopidogrela je bila 1.4%, i u aplikaciji za neљto – 1.6%. Пацијенти, tretiraju sa Clopidogrel, gastrointestinalni krvarenje sastali su se u 2.0% случајеви, и 0.7% slučajeva potrebna hospitalizacija. Пацијенти, tretiraju sa Clopidogrel, i kod pacijenata, tretiraju sa neљto, gastrointestinalni krvarenje upoznao odnosno u 2% и 2.7% случајеви, i potrebna je hospitalizacija u 0.7% и 1.1% случајеви. Učestalost drugih krvarenja bila je veća kod pacijenata, tretiraju sa Clopidogrel, nego kod pacijenata, tretiraju sa neљto (7.3% protiv 6.5% односно). Međutim, učestalost obilno krvarenje u obe grupe je isti (0,6% protiv 0,4%). Najčešće posmatrao u grupama/Purpurno modrice i krvarenje iz nosa. Retko se upoznali hematom, hematuriju i oko krvarenja (битно, conjunctive). Frekvenciju za intrakranijalno krvarenje je bilo 0.4% kod pacijenata, tretiraju sa Clopidogrel, и 0.5% – kod pacijenata, tretiraju sa neљto.

Proučavanje lek – aplikacija kombinacija svih clopidogrel + neљto u odnosu na placebo kombinacija + neљto, ne vodi statistički beznačajnih unapređenje opasne po život krvarenje (frekvencija 2.2% у поређењу са 1.8%) ili fatalna krvarenja (frekvencija 0.2% у поређењу са 0.2% односно). Međutim, rizik od majora, mala i drugih krvarenja bila je znatno veća kada primenjujete kombinacija clopidogrel + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх: Velika krvarenja, da ne predstavljaju opasnost za život (1.6% – Clopidogrel + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, 1.0% – плацебо + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх), Prvo i pre svega, gastrointestinalni krvarenje i krvarenje u ubrizgavanje, kao i mala krvarenja (5.1% – Clopidogrel + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх, 2.4% – плацебо + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх). Učestalost intrakranijalno krvarenje u obe grupe 0.1%. Frekvencija od velikih krvarenja kada primenite kombinacije clopidogrel + neљto je poslednji put zavisi od doze. (<100 мг – 2.6%; 100-200 мг – 3.5%; >200 мг – 4.9%), исти, kao i kada primenite kombinacije neљto sa placebo (<100 мг – 2%; 100-200 мг – 2.3%; >200 мг – 4%). U toku studija, rizik od krvarenja (opasnost za život, veliki, мали, druge) smanjila: 0-1 mesec dana liječenja [Clopidogrel: 599/6259 (9.6%); плацебо: 413/6303 (6.6%)], 1-3 mesec dana liječenja [Clopidogrel: 276/6123 (4.5%); плацебо: 144/6168 (2.3%)], 3-6 meseci liječenja [Clopidogrel: 228/6037 (3.8%); плацебо: 99/6048 (1.6%)], 6-9 meseci liječenja[Clopidogrel: 162/5005 (3.2%); плацебо: 74/4972 (1.5%)], 9-12 meseci liječenja [Clopidogrel: 73/3841 (1.9%); плацебо: 40/3844 (1.0%)].

Пацијенти, prestala uzimati lijek više od 5 nekoliko dana pre ishemijske bajpasa, Nije bilo bez povećanja učestalost glavnih krvarenje tokom u 7 dana nakon operacije za koronarne bajpasa (4.4% u slučaju clopidogrel + neљto i 5.3% u slučaju placebo + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх). Пацијенти, nastavio je da uzmes taj lek za pet dana uoči koronarne bajpas operacije, frekvencija je 9.6% u slučaju clopidogrel + neљto i 6.3% – Ako primim jedan od neљto.

Primećuje se u studiji sveukupnom poboljšanju jasnoće, učestalost krvarenja u grupi Clopidogrel + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх (17.4%) u poređenju sa placebo grupi + атсетилсалитсиловаиа Цхислотх (12.9%). Frekvencija od glavnih krvarenje je slična u oba gpyppax (1.3% и 1.1% u gpyppax Clopidogrel + neљto i placebo + neљto, odnosno) i praktično ne zavisi na originalne karakteristike pacijenata i vrste fibrinolytic ili geparinova terapiju. Učestalost fatalne krvarenje (0.8% и 0.6% u grupama po clopidogrel + neљto i placebo + neљto, odnosno) i intrakranijalno krvarenje (0.5% и 0.7% u grupama po clopidogrel + neљto i placebo + neљto, odnosno) je bilo nisko i ne dovoljno pouzdano su se razlikovale u oba gpyppax.

POHRANJIVANJE studija ukupna stopa necerebral'nyh glavne krvarenje ili cerebralno krvarenje je bilo nisko i slične u obe grupe (0.6% и 0.5% u grupama po clopidogrel + neљto i placebo + neљto, odnosno).

Фром тхе хематопоетског система: u CAPRIE studiji – ozbiljne neutropenia (<0.45x 10⁹/Ја) onako kako su to u 4 пацијенти (0.04%), tretiraju sa Clopidogrel, i na na 2 пацијенти (0.02%), tretiraju sa neљto. У 2 pacijenti iz 9599, tretiraju sa Clopidogrel, broj neutrofila je nula, i niko nije u 9586, tretiraju sa neљto, takva vrednost je nije naznačeno. Tokom tretmana klopidogrelom je bio jedan slučaj Aplastična anemija. Učestalost ozbiljnih trombopitopenii (<80 000/Ја) je bio 0.2% u klopidogrela u grupe i 0.1% u grupi od neљto.

U istraživanje za lek i JASNOĆA, broj pacijenata sa thrombocytopenia ili neutropenia je sličan u obe grupe.

Drugi klinički važne nuspojave, označena u CAPRIE studije, LEK, BISTRINA i IZVOĐENJA sa frekvenciju ≥ 0.1%, kao i neke ozbiljne nuspojave navedene ispod, u skladu sa klasifikacija ko su. Njihova učestalost se definiše na sledeći način:: често (> 1/100, <1/10); понекад (> 1/1000, < 1/100); ретко (>1/10 000, < 1/1000).

Са централног и периферног нервног система: понекад – главобоља, вртоглавица, Seжate; ретко – вртоглавица.

Из дигестивног система: често – диспепсија, дијареја, bol u trbuhu; понекад – мучнина, gastritis, флатуленција, затвор, повраћање, stomak bolest čireva i иno.

Из крви система коагулације: понекад – produži krvarenje.

Фром тхе хематопоетског система: понекад – леукопениа, smanjenje broja neutrofili i eozinofili, smanjenje broja trombocite.

Дерматолошки реакције: понекад – осип и свраб.

Postmarketing podataka

Из крви система коагулације: заједнички – крварење (У већини случајева – Tokom prvog meseca, tretman). Postoji nekoliko slučajeva sa fatalan ishod (intrakranijalno, gastrointestinalni i retroperitoneale krvarenje); Postoje izveštaji o težim slučajevima, koža izliva krvi (Purpura), Musculoskeletal krvarenje (hemarthrosis, хематом), oko krvarenja (upaljene, OČNA, retinal), nosne krvarenje, krovoharkan'i, plućna krvarenja, hematuriju i krvarenjima ljudi iz rane; kod pacijenata, istovremeno uzimanje Clopidogrel s neљto ili neљto i heparina, Takođe je bilo slučajeva teško krvarenje.

Pored ovih kliničkim spontano proglašeni su sledeći nuspojave. U svakoj klasi (MedDRA klasifikacija) Oni su navedeni uz obavezu navođenja frekvenciju. Termin “скоро никада” odgovara na frekvenciju <1/10 000. Unutar svake grupe, učestalost nuspojava je predstavljen u opadajućem redosledu po ozbiljnosti.

Фром тхе хематопоетског система: скоро никада – trombogemoliticheskaja Thrombocytopenic Purpura (1 од 200 000 пацијенти), ozbiljne thrombocytopenia (broj trombociti ≤ 30 000/Ја), гранулоцитопенија, агранулоцитоза, anemija i Aplastična anemija/zajedniиke.

ЦНС-: скоро никада – sputannosti svesti, халуцинације.

Кардио-васкуларни систем: скоро никада – васкулитис, arterijska Hipotenzija.

Респираторни систем: скоро никада – bronhospazma, Intersticijalni Pneumonitis.

Из дигестивног система: скоро никада – kolitis (укљ. Ulcerozni ili limfocitni kolitis), панкреатитис, Menjanje ukus senzacije, стоматитис, хепатитис, akutno otkazivanje jetre, povećani enzimi jetre.

На делу мишићно-коштаног система: скоро никада – artralgia, артритис, mialgia.

Sa sistemom za mochevforodaschei ruku: скоро никада – Glomerulonephritis, povećanje od seruma kreatinin.

Дерматолошки реакције: скоро никада – Bullous osip. (еритема мултиформе, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза), eritematosnaya osipa (vezano za klopidogrelom ili neљto), екцем, ravna Zoster.

Алергијске реакције: скоро никада – ангиоедем, копривњача, anaphylactoid reakcije, serum bolest.

Друго: скоро никада – пораст температуре.

Контраиндикације

-ozbiljne otkazivanje jetre;

– akutni Patološki krvarenje, на пример, krvarenje iz иir ili intrakranijalno krvarenje;

je redak nasledne Galactose netolerancije, nedostatak veruje u i glukozu-Galactose malabsorption sindrom;

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

- Деца до старости 18 године (bezbednost i efikasnost aplikacija nije instalirana);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез dodelite proizvoda sa umerenim jetre deficit, Gde moguće predispozicije za krvarenje (ograničena kliničkog iskustva); Otkazivanje bubrega (ograničena kliničkog iskustva); Kada povreda, hirurških intervencija; u bolesti, u kojoj postoji predispozicija da se razvije krvarenje (posebno na gastrointestinalni ili očnog); zajedno sa prijema NPVS, укљ. selektivne inhibitore Cox-2; zajedno sa imenovanje Vorfarin, heparin, glycoprotein inhibitore IIb/Iiia.

Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u jetru i bubrege (укљ. umereni otkazivanja jetre i/ili bubrega), Повреде, pre-Operational uslovima.

Трудноћа и дојење

Kontraindikovana droge Plavix^® Kada trudnoća i dojenje (дојење).

Podaci na kliničku upotrebu droge tokom trudnoće nisu dostupne.

Непознат, Da li dodeljena Clopidogrel u mleku kod ljudi.

АТ eksperimentalne studije Ne otkriva niti direktni, ni indirektni nepovoljnih efekata na trudnoću, Embrionalna razvoja, porođaju i doktor razvoj. Показало се, da Clopidogrel i/ili njene metabolite označene su sa majčino mleko od Sisacke pacova.

Упозорења

Kada primenjujete Plavixa^®, posebno tokom prve nedelje lečenja i/ili nakon cardiologic procedure/sjajna ideja, Potrebno je da nadgleda pacijente na znake krvarenje izuzetaka, uključujući skrivene.

Zbog rizika od krvarenja i hematološke nuspojave nastaju tokom tretmana kliničke simptome, sumnjivo krvarenje, hitno treba da napravimo analizu kliničkih krv, Definisanje ACTV, broj trombociti, Indikatori funkcionalne aktivnosti od trombocite, kao i druge neophodne istraživanja.

Плавик^®, kao i druge antiplatelet droge, treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa, sa na povećani rizik od krvarenja, povezane sa traumom, hirurških intervencija ili drugim patološkim stanjima., kao i u kombinaciji terapija sa neљto, НСАИЛ (укљ. Cox-2 inhibitore), heparin ili inhibitore od glycoprotein IIb/Iiia.

Kombinovane upotrebe klopidogrela sa Vorfarin može povećati intenzitet krvarenje, дакле, Osim u odredenim redak kliničke (kao što je prisustvo krvni ugrušak u na levoj jeludocke flotirujushhego, Stenting kod pacijenata sa aritmija srčane pretkomore) kombinovane upotrebe Plavixa^® i Vorfarin se ne preporučuje.

Sa planirani tijek tretmana, hirurške Plaviksom^® Trebali bi da stanemo 7 nekoliko dana pre operacije.

Плавик^® treba koristiti sa oprezom kod pacijenata sa rizik od krvarenja (posebno gastrointestinalni i očnog).

Pacijenti treba da bude upozoren da, Prilikom prijema Plavixa^® (same ili u kombinaciji sa neљto) da zaustavim krvarenje može da potraje duže, kao, u slučaju oni imaju neobično (lokalizaciju ili trajanje) krvarenje, oni o tome obavestiti svog doktora. Pred svaku predstojeću operaciju i pred prima neke nove lekove pacijenata o tome obavestiti svog doktora (uključujući zubar) za prijem u klopidogrela.

Vrlo retko bili Takođe je bilo slučajeva razvoj tromboticheskoj trombocitopenicheskoj Purpura (TTP) Posle uzimanja klopidogrela (Ponekad čak i rezime). To je bio da se odlikuje thrombocytopenia i mikroangiopaticescoy nemoguce u kombinaciji sa oba neurološke simptome, kršenje bubrega ili groznica. Razvoj TTP mogu biti opasne po život i zahtevaju hitnu akciju, uključujući plazmaferezu.

Dobro došli klopidogrela ne preporučuje se za akutni napad sa manje recept 7 дани, тк. Ne postoje podaci o upotrebi droge u ovoj državi.

Droge trebalo biti upravljano sa oprezom kod pacijenata sa oštećenim bubreћne funkcije.

Tokom tretmana treba da nadgleda funkcionalne aktivnosti jetre. Teške probleme jetre treba uzeti u obzir rizik od hemoragijske Diathesis.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Плавик^® Ima značajan uticaj na sposobnost da disk ili rad sa mašinama.

Предозирати

Симптоми: produžena krvarenje i naredne komplikacije kao krvarenje.

Лечење: Kada krvarenje se javlja, da bi trebalo izvršiti adekvatnu terapiju. Ako je potrebno je brza korekcija udlinivshegosja krvarenje vremena, transfuzija od thrombocyte mase. Ne postoji određeni protivotrov.

Друг Интерацтионс

Kombinovane upotrebe klopidogrela sa Vorfarin se ne preporučuje., Od kad je ova kombinacija može povećati intenzitet krvarenje.

Imenovanje glycoprotein inhibitore IIb/Iiia u kombinaciji sa Plaviksom^® zahtijeva oprez, posebno kod pacijenata sa povećanim rizikom od krvarenja (u slučaju traume i hirurških intervencija ili drugim patološkim stanjima.).

Neљto ne menja inhibitorni efekat Plavixa^® na trombocite agregatia ADF-inducyrovannuu, Ali Plavix^® potenziruet efekat neљto na kolagen izazvanoj trombocita agregacije. Ипак, simultano sa klopidogrelom prijem neљto na 500 мг 2 пута / дан за 1 dan nije proizveo znatnog povećanja krvarenje vremena, koja se zove prijem klopidogrela. Između klopidogrelom i neљto možda pharmacodynamic interakcije, koji vodi na povećani rizik od krvarenja. Stoga, kada su se prijavljuju s oprezom, Iako klinička ispitivanja pacijenata dobio kombinacija terapija klopidogrelom i neљto 1 година.

Zajedno sa upotreba heparina, Po kliničke studije, sprovedena na zdrave dobrovoljce, Kada uzimam Plavixa^® Nije potrebno da promenite dozu heparina i nije se promenio antikoagulant aktivnost. Istovremena upotreba akciju koja unistava heparina nije promenila klopidogrela na agregacije trombocita. Između Plaviksom^® i heparina maja pharmacodynamic interakcije, To može da poveća rizik od krvarenja, Stoga, kada kombinacija oprez.

Sigurnost zajedničkog apliciranja klopidogrela, specifične za fibrinskim ili č fibrinskim thrombolytic droge i heparina je pod istragom u pacijenata sa akutni infarkt miokarda. Učestalost klinički značajne krvarenje je slična u, To se vidi na slučaju zajedničku upotrebu thrombolytic sredstava sa neљto i heparin.

Imenovanje NSAIDS (укљ. Cox-2 inhibitore) u kombinaciji sa Plaviksom^® zahtijeva oprez. U kliničke studije, održana uz učešće zdravih dobrovoljaca, kombinovane upotrebe klopidogrela i naproksena povećala skriveni gubitak krvi kroz krv. Međutim, zbog nedostatka istraživanja na interakciju sa drugim NSAIDS od klopidogrela je trenutno nepoznat, Da li postoji postoji povećan rizik od gastrointestinalni krvarenje kada uzimanje klopidogrela zajedno sa drugim NSAIDS.

Bilo je brojne kliničke studije s klopidogrelom, a drugi je istovremeno imenovan za drogu sa ciljem istraživanje mogućih farmakodinamicheskogo i pharmacokinetic interakcije, To je pokazao na sledeći način.

U primeni klopidogrela u kombinaciji sa atenolol, Nemamo ga viљe ili sa oba farmakodinamicheskogo istovremeno klinički značajne interakcije drogu ne posmatrane.

Istovremena upotreba Fenobarbital, zimetidina i estrogena imao nema značajan uticaj na pharmacodynamic svojstva klopidogrela.

Pharmacokinetic performanse Digoksin i theofillina nisu promenile u njihove zajedničke aplikacije sa klopidogrelom.

Sredstva za stomak ne smanjuje apsorpciju klopidogrela.

Fenitoina i tolbutamid bezbednosti može da se koristi u kombinaciji sa klopidogrelom (CAPRIE studiji), иако, te podatke, nabavili u toku studija sa ljudskom mikrosomami jetre, ukazuju na to, taj karboksil'nyj metabolita klopidogrela može inhibirati aktivnost od izofermenta CYP2C9, To može dovesti do povećanja plazma koncentracije neke droge (Fenitoina, tolbutamida i neki NSAIDS), koje su preraрuje putem CYP2C9 izofermenta.

U kliničke studije pokazuju da nema klinički značajne interakcije klopidogrela s ACE inhibitore, dioretikami, Β-adrenergic, blokatorami kalcijum kanale, Lipidnih znači, koronarni vazodilatatorami, anti-dijabetiиar sredstva (укљ. insulin), Znači antiepileptic, droga za hormonsku terapiju, sa protivnika od glycoprotein IIb/IIIa.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 3 година.