OSPAMOKS

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Активни састојак: Амокситсиллин
Код АТХ: Ј01ЦА04
КФГ: Antibiotika širokog spektra Penicillins grupe, разрушающийся пенициллиназой
Код КФУ: 06.01.02.01.01
Произвођач: Сандоз ГмбХ (Austrija)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Капсуле твердые желатиновые №2, непрозрацхные, жут; содержимое капсул – порошок от белого до кремового цвета.

1 капе.
амоксицилин трихидрат 287 мг,
што одговара садржају амоксицилина 250 мг

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза.

Састав омотача: Титанијум диоксид, želatin, Iron oksid žuti.

10 Комади. – блистеры (100) – коробки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 125 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

5.1 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 125 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

8.5 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 250 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

11 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 250 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

6.6 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 500 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

12 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.

5 мл готовог раствора
amoksicilin (u obliku trihydrate) 500 мг

[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – лимонный, персиково-абрикосовый, Orange).

20 г – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблете, премазан от белого до слегка желтоватого цвета, Ovalni, лентикуларан, с насечками на обеих сторонах.

1 таб.
амоксицилин трихидрат 1.148 господин,
што одговара садржају амоксицилина 1 господин

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, polyvidone, sodium skroba glikolat, микрокристална целулоза.

Састав омотача: Титанијум диоксид, талк, хипромелозе.

6 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблете, премазан от белого до слегка желтоватого цвета, duguljast, лентикуларан, с насечками на обеих сторонах.

1 таб.
амоксицилин трихидрат 574 мг,
что соответствует содержанию амоксициллин 500 мг

Ексципијенси: магнезијум-стеарат, polyvidone, sodium skroba glikolat, микрокристална целулоза.

Састав омотача: Титанијум диоксид, талк, хипромелозе.

12 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Na baktericidno, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Stafilokoka aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Ентеробацтер спп., Есцхерицхиа цоли, Хаемопхилус инфлуензае, Bakteriju klebsiela spp., Моракелла цатаррхалис. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Stafilokoka epidermidis, Стрептоцоццус пиогенес, Streptococcus anthracis, Стрептоцоццус пнеумониае, Streptokokama viridans, Ентероцоццус фаецалис, Цоринебацтериум спп., Listerija monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp.; као и Aerobne gram-negative bakterije (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Протеус је диван, Протеус вулгарис, Салмонелла спп., Схигелла спп., Бордетелла пертуссис, Иерсиниа ентероцолитица, Гарднерелла вагиналис, Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Хаемопхилус дуцреии, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Kampilobakterija jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Bakteroide spp., uključujući i bakteroide fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, ИИ, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Серратиа спп., Ацинетобацтер спп. Клавуланска киселина има висок афинитет за пеницилиназе, због чега са ензимом формира стабилан комплекс, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Истовремени унос хране не утиче на апсорпцију. Т.Цмак - 45 м. Након оралне примене у дози 250/125 мг сваких 8 h Cмаксимум амоксициллина – 2.18-4.5 уг / мл, клавулановой кислоты – 0.8-2.2 уг / мл, доза 500/125 мг сваких 12 h Cмаксимум амоксициллина – 5.09-7.91 уг / мл, клавулановой кислоты – 1.19-2.41 уг / мл, доза 500/125 мг сваких 8 h Cмаксимум амоксициллина – 4.94-9.46 уг / мл, клавулановой кислоты – 1.57-3.23 уг / мл, доза 875/125 мг Цмаксимум амоксициллина – 8.82-14.38 уг / мл, клавулановой кислоты – 1.21-3.19 уг / мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Цмаксимум амоксициллина – 105.4 и 32.2 уг / мл, респективно, а клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 уг / мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 h i 8 ч как у взрослых, i kod dece.

Veza sa plazma proteina: амоксициллин – 17-20%, клавулановая кислота – 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин – на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота – на 50%.

Т.1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч – для клавулановой кислоты соответственно. Т.1/2 Posle je na/u dozu 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч – для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч – для клавулановой кислоты соответственно. Napisati uglavnom bubrege (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 х након ординирања.

Индикације

- бактеријске инфекције, узрокована осетљивим патогенима: Доњи инфекције дисајних путева (бронхитис, упала плућа, емпијем, Apsces pluća);

-Puno-organov infekcija (sinusitis, упала крајника, отитис медиа);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пијелонефритис, pyelitis, циститис, уретритис, простатитиса, cervicitis, salpingitis, salpingitis, tuboovarialny apsces, ендометритис, бактериальный вагинит, Septičkim abortus, послеродовой сепсис, пелвиоперитонит, Chancroid, гонореја);

-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses, апсцес, Phlegmon, рана инфекција);

-napravim;

— послеоперационные инфекции;

— профилактика инфекций в хирургии.

Режим дозирања

Инвардс, Ја /.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, осетљивост.

Деца до 12 године – в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: деца до 3 Месеци - 30 mg/kg/po danu 2 улаз; 3 мес и виши – при инфекциях легкой степени тяжести - 25 mg/kg/po danu 2 прихвата или 20 mg/kg/po danu 3 улаз, у teške infekcije - 45 mg/kg/po danu 2 прихвата или 40 mg/kg/po danu 3 улаз.

Odraslih i djece starije od 12 године или с массой тела 40 кг или више: 500 мг 2 puta dnevno ili 250 мг 3 пута / дан. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 мг 2 puta dnevno ili 500 мг 3 пута / дан.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 godine- 6 господин, за децу до 12 godine- 45 mg/kg telesne težine.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 godine- 600 мг, за децу до 12 godine- 10 mg/kg telesne težine.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

Са в/в введении одрасли и адолесценти преко 12 лет вводят 1 господин (за амоксицилин) 3 једном дневно, при необходимости – 4 једном дневно. Maksimalna dnevna doza je 6 господин. За децу 3 мес-12 лет – 25 мг / кг 3 једном дневно; в тяжелых случаях – 4 једном дневно; за децу до 3 Месеци: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 мг / кг 2 једном дневно, в постперинатальном периоде – 25 мг / кг 3 једном дневно.

Продолжительность лечения – до 14 дани, острого среднего отита – до 10 дани.

Да профилактики послеоперационных инфекций при операциях, мање од 1 не, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 g/u. Са более длительных операциях - По 1 g svaki 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Са хроничне бубрежне инсуфицијенције проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: у КЦ више 30 мл / мин doza korekcija nije potrebna; у КЗ 10-30 мл / мин: внутрь – 250-500 mg/dan svakih 12 не; в/в – 1 господин, zatim na 500 mg u/u; у КК мање 10 мл / мин - 1 господин, zatim na 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пацијенти, налази се на hemodijalizu - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 mg u/u, Pored toga 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, gastritis, стоматитис, Glossitis, Повећање трансаминаза јетре, в единичных случаях – холестатическая желтуха, хепатитис, Otkazivanje jetre (češće u starije osobe, ljudi, dugoročne terapije), псеудомембранозни и хеморагични колитис (также может развиться после терапии), enterocolitis, черный “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.

Od strane organa od Hematopoiesis: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопенија, trombozitos, еозинофилииа, леукопениа, агранулоцитоза, гемолитицхескаиа анемија.

Фром тхе нервног система: вртоглавица, главобоља, hiperaktivnost, алармни, ponašanje промена, конвулзије.

Локалне реакције: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения.

Алергијске реакције: копривњача, erythematous osipa, редко – мультиформная экссудативная эритема, анафилактицхескии шок, ангиоедем, крайне редко – эксфолиативный дерматит, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), сензибилизација васкулитис, sindrom, слично серумској болести, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Друго: candidiasis, Развој суперинфекције, интерстицијски нефритис, christalluria, гематурииа.

Контраиндикације

-preosetljivost (укљ. к цефалоспоринам и др. бета-лактамски антибиотици);

-Infektivni mononukleozu. (укљ. Kad vidite korepodobnoj ožiljke);

– phenylketonuria;

— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

— КК менее 30 мл / мин (Таблета 875 mg/125 mg).

Ц опрез: трудноћа, dojenje, ozbiljne otkazivanje jetre, oboljenja DIGESTIVNOG TRAKTA (укљ. kolitis u istoriji, povezane sa upotrebom Penicillins), hronične otkazivanje bubrega.

Трудноћа и дојење

Sa oprezom: трудноћа, dojenje.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Упозорења

Током лечења потребно је пратити стање функције хематопоетских органа., јетре и бубрега.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Verovatno superinfection zbog rasta položaj maternice s kosom, to zahtijeva odgovarajuće promene u antibiotička terapija.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Након разблаживања, суспензију треба чувати не више од 7 dana u frižideru, али немојте се смрзавати.

Пацијенти, sa povećanje osetljivost na penitsillinam, Može postojati alergijske reakcije sa krstom zefalosporinovmi antibiotike.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), To bi trebalo da podnosimo na umu, да 2 tablete 250 мг (за амоксицилин) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (за амоксицилин).

Предозирати

Симптоми: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечење: Симптоматично. Hemodijalizu je efektivna.

Друг Интерацтионс

Антациди, Glukozamin, лаксативи, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбинска киселина повећава апсорпцију.

Бактериостатические лекарственные средства (macrolides, Kloramfenikol, lincosamides, tetracyclines, Silazi sa mene) оказывают антагонистическое действие.

То повећава ефикасност индиректних антикоагуланси (Potiskivanjem crevna microflora, smanjuje sintezu vitamina k i Protrombinsko indeks). Prilikom prijema antikoagulanse treba da nadgleda coagulability krvi.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, lekove, u procesu metabolizma koja proizvodi PABK, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”.

Диуретик, Allopurinol, фенилʙутазон, НПВП и др. лекови, blokira lučenje kanalzevu, povećava koncentraciju amoksicilina (klavulansku kiselinu je cak uglavnom filtriranjem clubockova).

Аллопуринол повећава ризик од кожни осип.

Published by
Владимир Андрејевич Диденко

Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.

Read More