OSPAMOKS
Активни састојак: Амокситсиллин
Код АТХ: Ј01ЦА04
КФГ: Antibiotika širokog spektra Penicillins grupe, разрушающийся пенициллиназой
Код КФУ: 06.01.02.01.01
Произвођач: SANDOZ GmbH (Austrija)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Капсуле твердые желатиновые №2, непрозрацхные, жут; Садржај капсула – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 капе. | |
| амоксицилин трихидрат | 287 мг, |
| што одговара садржају амоксицилина | 250 мг |
Ексципијенси: магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза.
Састав омотача: Титанијум диоксид, želatin, Iron oksid žuti.
10 Комади. – пликови (100) – kartonske kutije.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 125 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
5.1 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 125 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
8.5 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 250 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
11 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 250 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
6.6 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 500 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
12 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Prah za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 мл готовог раствора | |
| amoksicilin (u obliku trihydrate) | 500 мг |
[Круг] Лимунска киселина безводни, Натријум бензоат, aspartam, талк, тринатрия цитрат безводный, гуар гума (гуар галактоманнан), silicijum dioksida je uzrok, укуси (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Orange).
20 господин – бочица тамног стакла (1) – поседује картон.
Таблете, премазан от белого до слегка желтоватого цвета, Ovalni, лентикуларан, с насечками на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| амоксицилин трихидрат | 1.148 господин, |
| што одговара садржају амоксицилина | 1 господин |
Ексципијенси: магнезијум-стеарат, polyvidone, sodium skroba glikolat, микрокристална целулоза.
Састав омотача: Титанијум диоксид, талк, хипромелозе.
6 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
Таблете, премазан от белого до слегка желтоватого цвета, duguljast, лентикуларан, с насечками на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| амоксицилин трихидрат | 574 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 мг |
Ексципијенси: магнезијум-стеарат, polyvidone, sodium skroba glikolat, микрокристална целулоза.
Састав омотача: Титанијум диоксид, талк, хипромелозе.
12 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
ОПИС активне супстанце
Фармаколошко дејство
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Na baktericidno, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Stafilokoka aureus; АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Ентеробацтер спп., Есцхерицхиа цоли, Хаемопхилус инфлуензае, Bakteriju klebsiela spp., Моракелла цатаррхалис. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Stafilokoka epidermidis, Стрептоцоццус пиогенес, Streptococcus anthracis, Стрептоцоццус пнеумониае, Streptokokama viridans, Ентероцоццус фаецалис, Цоринебацтериум спп., Listerija monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Пептоцоццус спп., Peptostreptokokus moћe spp.; као и Aerobne gram-negative bakterije (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Протеус је диван, Протеус вулгарис, Салмонелла спп., Схигелла спп., Бордетелла пертуссис, Иерсиниа ентероцолитица, Гарднерелла вагиналис, Неиссериа менингитидис, Неиссериа гоноррхоеае, Хаемопхилус дуцреии, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Kampilobakterija jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (ВКЛЮЧАЯ ШТАММЫ, продуцирующие бета-лактамазы): Bakteroide spp., uključujući i bakteroide fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, ИИ, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Серратиа спп., Ацинетобацтер спп. Клавуланска киселина има висок афинитет за пеницилиназе, због чега са ензимом формира стабилан комплекс, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Истовремени унос хране не утиче на апсорпцију. Т.Цмак – 45 м. Након оралне примене у дози 250/125 мг сваких 8 h Cмаксимум амоксицилин – 2.18-4.5 уг / мл, klavulansku kiselinu – 0.8-2.2 уг / мл, доза 500/125 мг сваких 12 h Cмаксимум амоксицилин – 5.09-7.91 уг / мл, klavulansku kiselinu – 1.19-2.41 уг / мл, доза 500/125 мг сваких 8 h Cмаксимум амоксицилин – 4.94-9.46 уг / мл, klavulansku kiselinu – 1.57-3.23 уг / мл, доза 875/125 мг Цмаксимум амоксицилин – 8.82-14.38 уг / мл, klavulansku kiselinu – 1.21-3.19 уг / мл.
После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг Цмаксимум амоксицилин – 105.4 и 32.2 уг / мл, респективно, а клавулановой кислоты – 28.5 и 10.5 уг / мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 h i 8 ч как у взрослых, i kod dece.
Veza sa plazma proteina: amoksicilin – 17-20%, klavulansku kiselinu – 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: amoksicilin – од 10% от введенной дозы дозы, klavulansku kiselinu – од 50%.
Т.1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг – 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 не – для клавулановой кислоты соответственно. Т.1/2 Posle je na/u dozu 1200 и 600 мг – 0.9 и 1.07 не – za amoksicilin, 0.9 и 1.12 не – для клавулановой кислоты соответственно. Napisati uglavnom bubrege (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 х након ординирања.
Индикације
— бактериальные инфекции, узрокована осетљивим патогенима: инфекции нижних дыхательных путей (бронхитис, упала плућа, емпијем, Apsces pluća);
-Puno-organov infekcija (sinusitis, упала крајника, отитис медиа);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пијелонефритис, pyelitis, циститис, уретритис, простатитиса, cervicitis, salpingitis, salpingitis, tuboovarialny apsces, ендометритис, бактериальный вагинит, Septičkim abortus, послеродовой сепсис, пелвиоперитонит, Chancroid, гонореја);
-infekcije kože i mekih tkiva (Rózsa, импетиго, klevetali zaraženih-dermatoses, апсцес, Phlegmon, рана инфекција);
-napravim;
— послеоперационные инфекции;
— профилактика инфекций в хирургии.
Режим дозирања
Инвардс, Ја /.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, осетљивост.
Деца до 12 године – в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 Месеци – 30 mg/kg/po danu 2 улаз; 3 мес и виши – у инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg/kg/po danu 2 прихвата или 20 mg/kg/po danu 3 улаз, у teške infekcije – 45 mg/kg/po danu 2 прихвата или 40 mg/kg/po danu 3 улаз.
Odraslih i djece starije od 12 године или с массой тела 40 кг или више: 500 мг 2 puta dnevno ili 250 мг 3 пута / дан. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 мг 2 puta dnevno ili 500 мг 3 пута / дан.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 године – 6 господин, за децу до 12 године – 45 mg/kg telesne težine.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 године – 600 мг, за децу до 12 године – 10 mg/kg telesne težine.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
Са в/в введении одрасли и адолесценти преко 12 лет вводят 1 господин (за амоксицилин) 3 једном дневно, ако је неопходно – 4 једном дневно. Максимална дневна доза – 6 господин. За децу 3 мес-12 лет – 25 мг / кг 3 једном дневно; у тешким случајевима, – 4 једном дневно; за децу до 3 Месеци: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 мг / кг 2 једном дневно, u postperinatal′nom periodu – 25 мг / кг 3 једном дневно.
Trajanje liječenja – у 14 дани, острого среднего отита – у 10 дани.
Да профилактики послеоперационных инфекций при операциях, мање од 1 не, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 g/u. Са более длительных операциях – о 1 g svaki 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Са хроничне бубрежне инсуфицијенције проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: у КК более 30 мл / мин doza korekcija nije potrebna; у КЗ 10-30 мл / мин: unutra – 250-500 mg/dan svakih 12 не; Ја / – 1 господин, zatim na 500 mg u/u; у КК мање 10 мл / мин – 1 господин, zatim na 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пацијенти, налази се на hemodijalizu – 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 mg u/u, Pored toga 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Нуспојаве
Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, gastritis, стоматитис, Glossitis, Повећање трансаминаза јетре, у неколико случајева – холестатска жутица, хепатитис, Otkazivanje jetre (češće u starije osobe, ljudi, dugoročne terapije), псеудомембранозни и хеморагични колитис (также может развиться после терапии), enterocolitis, црн “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
Od strane organa od Hematopoiesis: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопенија, trombozitos, еозинофилииа, леукопениа, агранулоцитоза, гемолитицхескаиа анемија.
Фром тхе нервног система: вртоглавица, главобоља, hiperaktivnost, алармни, ponašanje промена, конвулзије.
Локалне реакције: у неким случајевима – флебит в месте в/в введения.
Алергијске реакције: копривњача, erythematous osipa, ретко – multiformnaya ekssoudatus Eritema, анафилактицхескии шок, ангиоедем, ретко – ексфолиативни дерматитис, малигни ексудативни еритем (Стевенс-Јохнсонов синдром), сензибилизација васкулитис, sindrom, слично серумској болести, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Друго: candidiasis, Развој суперинфекције, интерстицијски нефритис, christalluria, гематурииа.
Контраиндикације
-preosetljivost (укљ. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
-Infektivni mononukleozu. (укљ. Kad vidite korepodobnoj ožiljke);
– phenylketonuria;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 мл / мин (Таблета 875 mg/125 mg).
Ц опрез: трудноћа, dojenje, ozbiljne otkazivanje jetre, oboljenja DIGESTIVNOG TRAKTA (укљ. kolitis u istoriji, povezane sa upotrebom Penicillins), hronične otkazivanje bubrega.
Трудноћа и дојење
Sa oprezom: трудноћа, dojenje.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Упозорења
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, јетре и бубрега.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Verovatno superinfection zbog rasta položaj maternice s kosom, to zahtijeva odgovarajuće promene u antibiotička terapija.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Након разблаживања, суспензију треба чувати не више од 7 dana u frižideru, али немојте се смрзавати.
Пацијенти, sa povećanje osetljivost na penitsillinam, Može postojati alergijske reakcije sa krstom zefalosporinovmi antibiotike.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), To bi trebalo da podnosimo na umu, да 2 tablete 250 мг (за амоксицилин) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (за амоксицилин).
Предозирати
Симптоми: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечење: Симптоматично. Hemodijalizu je efektivna.
Друг Интерацтионс
Антациди, Glukozamin, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические лекарственные средства (macrolides, Kloramfenikol, lincosamides, tetracyclines, Silazi sa mene) оказывают антагонистическое действие.
То повећава ефикасност индиректних антикоагуланси (Potiskivanjem crevna microflora, smanjuje sintezu vitamina k i Protrombinsko indeks). Prilikom prijema antikoagulanse treba da nadgleda coagulability krvi.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, lekove, u procesu metabolizma koja proizvodi PABK, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “prekidima”.
Диуретик, Allopurinol, фенилʙутазон, НПВП и др. лекови, blokira lučenje kanalzevu, povećava koncentraciju amoksicilina (klavulansku kiselinu je cak uglavnom filtriranjem clubockova).
Аллопуринол повећава ризик од кожни осип.
