MUONDANSETRON-AL′TFARM

Активни састојак: Ондансетрон
Код АТХ: А04АА01
КФГ: Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija, блокирање рецептора серотонина
ИЦД-10 кодова (сведочење): Р11
Код КФУ: 11.06.01
Произвођач: АЛЬТФАРМ ООО (Русија)

Дозни облик, састав и паковање

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoobrazna obrazac, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Ексципијенси: витепсол Н-15.

5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoobrazna obrazac, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Ексципијенси: витепсол Н-15.

5 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoobrazna obrazac, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Ексципијенси: витепсол Н-15.

1 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – Umeće napravljen od kartona (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Sredstvo za borbu protiv povraжanje droge Centralna akcija. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-рецептори.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-рецептори, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Navodno, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Апсорпције

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 м. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Ц_{максимум} je približno 6 Х и 20-30 нг / мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Повлачење

Т._1/2 – 6 не.

Индикације

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Режим дозирања

Лек се користи ректално. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Са умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии постављен 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Са высокоэметогенной химиотерапии preporučena doza je 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Да профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг 1 пута / дан за 5 дани.

Препарат не рекомендован для применения у деца.

У starijih pacijenata изменения дозы не требуется.

У болесника са бубрежном инсуфицијенцијом не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Да пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Нуспојаве

Из дигестивног система: Љtucko, сува уста, затвор, дијареја; понекад – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Кардио-васкуларни систем: bol u grudima (иногда с депрессией сегмента ST), Аритмија, брадикардија, смањење крвног притиска.

Фром тхе нервног система: главобоља, вртоглавица, спонтанные двигательные расстройства, конвулзије.

Алергијске реакције: копривњача, bronhospazma, laringospazm, ангиоедем, анафилакса.

Локалне реакције: хиперемија, бол, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Друго: русх крви у лице, oseća vaš pritisak, временное нарушение остроты зрения, хипокалемија, gipercreatininemia.

Контраиндикације

- Трудноћа;

- Дојење (дојење);

-za decu uzrasta;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).

Упозорења

Пацијенти, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-рецептори, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, u vezi sa kojima, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Предозирати

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Лечење: šakama i podrske terapija. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Друг Интерацтионс

Nema dokaza koji, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (ЦИП3А4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Ипак, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): барбитурати, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, griseofulvin, динитроген оксид, Dajte mi papaverin, фенилʙутазон, Пхенитоин (вероятно и другие гидантоины). Рифампицин, толбутамид;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): Allopurinol, macrolide antibiotike, антидепресиви (MAO inhibitore), Kloramfenikol, cimetidine, oralna kontraceptivna sredstva, koja sadrži estrogena, diltiazem, Медазепам може инхибирати дејство леводопе, Valproinska kiselina, натријум валпроат, erythromycin, Flukonazol, fluoroquinolones, Изониазид, кетоконазол, ловастатин, metronidazola. omeprazole, sa muљkarcem, quinidine, kinin, Verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, темазепамом, furosemide, трамадолом и пропофолом.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Рок употребе – 2 година.