OMEPRAZOLE-RIHTER

Активни састојак: Omeprazole
Код АТХ: А02БЦ01
КФГ: Inhibitor n⁺-До⁺-ATPase. Anti-čir lekove
Код КФУ: 11.01.03
Произвођач: LICONSA A.S. (Španija)

Дозни облик, састав и паковање

Капсуле Тешко желатина, Величина №2, с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом; Садржај капсула – от почти белого (Slonovačom) до кремово-белого цвета сферические микрогранулы.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

ОПИС активне супстанце

Фармаколошко дејство

Ингибитор H⁺-(K)⁺-ATPase. Инхибира Х активност⁺-(K)⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, bez obzira na prirodu stimulans. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, Uglavnom albuminami. Biotransformiroetsa u jetri. Prikaz memorije – 72-80%, изметом – око 20%. Т._1/2 0.5-1 не. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T_1/2 povećava na 3 не.

Индикације

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (укљ. povezane sa Helicobacter pylori), esophagitis refluks, синдром Золлингера – Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, povezane sa npvs na prijemu.

Режим дозирања

Pojedinac. Jedenjem jednu dozu 20-40 мг. Дневна доза – 20-80 мг; учесталост примене – 1-2 пута / дан. Trajanje liječenja – 2-8 недеља.

Нуспојаве

Из дигестивног система: ретко – мучнина, дијареја, затвор, бол у трбуху, флатуленција.

ЦНС-: ретко – главобоља, вртоглавица, слабост.

Фром тхе хематопоетског система: у неким случајевима – анемија, эозинопения, неутропенија, тромбоцитопенија.

Фром тхе уринарног система: у неким случајевима – гематурииа, протеинурија.

На делу мишићно-коштаног система: у неким случајевима – artralgia, slabost mišića, mialgia.

Алергијске реакције: ретко – осип.

Контраиндикације

Хронические заболевания печени (укљ. u istoriji), повышенная чувствительность к омепразолу.

Трудноћа и дојење

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. Ako je potrebno, upotreba laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (посебно код чира на желуцу), тк. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Употреба у педијатрији

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, очигледно, ЦИП2Ц9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

Уз истовремени употребом бизмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Верује се, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.