ALI-SHPALGIN

Активни састојак: Kodein, Drotaverin, Парацетамол
Код АТХ: Н02БЕ51
КФГ: Spazmoanal′getik
ИЦД-10 кодова (сведочење): Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 03.03
Произвођач: CHINOIN farmaceutske i hemijske radove Ко. Ltd. (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Таблете светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, издужено, с делительной риской на обеих сторонах.

Ексципијенси: polyvidone, Iron oksid žuti (E172), магнезијум-стеарат, аскорбинска киселина, кросповидон, талк, кукурузни скроб, микрокристална целулоза, pregelatinized skrob.

6 Комади. – блистеры из алюминия (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Spazmoanal′getik.

Paracetamol ima analgetski i snižavanje povišene temperature efekte. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverin – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Штавише, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, Војник, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Kodein – противокашлевое средство центрального действия, opijum alkaloid fenantrenovogo serije. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Фармакокинетика

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Апсорпције

При приеме препарата Но-шпалгин^® vrednosti C_{максимум} дротаверина находятся в пределах 132-171 нг / мл, paracetamol – u roku od 5496-6752 нг / мл; АУЦ_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Додјела

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 таб. 1 раз/сут и на 3-й день – Prilikom prijema 2 таб. 1 време / дан.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Метаболизам и излучивање

Клиренс парацетамола составляет 365-418 мл / мин. Ин витро студије су показале, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что приводит к увеличению T_1/2 дротаверина в 2-7 време. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Индикације

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Режим дозирања

Одрасли са главобољом препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 таб. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® кроз 8 не.

При непродолжительном (максимум 3 дани) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 tablete/dan; при более длительном – максимум 4 tablete/dan.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Деца узраста 6 у 12 године Droga je prepisao u sredini jednu dozu 1/2-1 таб. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® кроз 10-12 не, Maksimalna doza – 2 tablete/dan.

Starijih pacijenata с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

У пацијенти са јетреном и/или бубрежном инсуфицијенцијом доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Са КЗ мање од 10 мл / мин интервал между приемами препарата должен быть более 12 не; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Нуспојаве

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, мамурлук.

Кардио-васкуларни систем: arterijska Hipotenzija, тахикардија, plimu i oseku.

Из дигестивног система: мучнина, затвор; ретко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Фром тхе хематопоетског система: агранулоцитоза, тромбоцитопенија.

Алергијске реакције: осип; скоро никада – bronhospazma, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Контраиндикације

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

-srčane nestašicu na decompensation;

-AV blokade II i III stepen;

— дыхательная недостаточность;

-tretiranje bronhijalne astme;

-Hronicni alkoholizam;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

— повышенное внутричерепное давление;

— тромбоцитопения, леукопениа, агранулоцитоза;

– deficit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 nekoliko dana nakon njihove otkazivanja;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Деца до старости 6 године;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Препарат Но-шпалгин^® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći.

Ako je potrebno, upotreba droge tokom laktaciji ako odluči o prestanku dojenja.

Упозорења

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, укључени у лек.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® пацијенти, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Пацијенти, принимающим препарат Но-шпалгин^®, Trebalo bi da se uzdrže od pije alkohol.

Praćenje laboratorijskih parametara

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® Treba da se posmatraju zamisli periferne krvi, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Питање могућности бављења потенцијално опасним активностима, zahtevaju veću pažnju i psihomotornog brzina reakcije, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Предозирати

Симптоми: мучнина, повраћање, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дани, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Промене, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Лечење: pranje utrobe, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Друг Интерацтионс

Друг Интерацтионс, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Друг Интерацтионс, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитурати, antiepileptic droge, Tricikliиki antidepresivi, етанол, Рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Друг Интерацтионс, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек се препоручује да се чува на сувом месту, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок трајања - 3 година.