НИВАЛИН (Таблете)
Активни састојак: Galantamine
Код АТХ: N06da04
КФГ: Holintrasu inhibitorom
ИЦД-10 кодова (сведочење): А80, Ф00, Г30, (G) 70.2, (G) 71.0, Г80, M 54.1, М79.2
Код КФУ: 02.11.02.01
Произвођач: СОПХАРМА АД (Bugarska)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете бео, раван, круг, са билатералним аспекту и Валиум, с једне стране,.
| 1 таб. | |
| galantamina gidrobromid | 5 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, skrob pšenice, талк, магнезијум-стеарат, калцијум-хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза (тип 101).
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
20 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Таблете бео, раван, круг, са билатералним аспекту и Валиум, с једне стране,.
| 1 таб. | |
| galantamina gidrobromid | 10 мг |
Ексципијенси: лактоза монохидрат, skrob pšenice, талк, магнезијум-стеарат, микрокристална целулоза (тип 101).
10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Dva lica acetylcholinesterase inhibitorom. Н-холинергични рецептори стимулише и повећава осетљивост на ацетилхолина постсинаптичког мембрани. Олакшава провођење побуде у неуромишићне спојнице и обнавља нервномисицну проводљивост у случају његове блокаде миорелаксаната недеполиаризируиусцхего врсту акције. Повећава тон глатке мишиће, Повећава лучење дигестивних жлезда и зноја, То изазива миозу. Повећање активности холинергичног система, Галантамине побољшана когнитивне функције код пацијената са деменцијом Алзхеимер-овог типа, али нема утицаја на развој болести.
Фармакокинетика
Апсорпције
Једном унутар, брзо и потпуно апсорбује у дигестивном тракту. Апсолутна биорасположивост висок – у 90%. Терапијске концентрације постиже након 30 minuta nakon uzimati lijek. Цмаксимум Nakon što je droga u dozu 10 мг достигао 2 Х и 1.2 mg/ml.
Додјела
Након мултипле администратион сет ЦSS-A galantamin. У мањој мјери везан за крви протеине. Лако пролази кроз БББ.
Метаболизам
У малој мери (око 10%) се метаболише се у јетри деметилацијом.
Повлачење
Т.1/2 – 5 не. Prikazuje (у непромењеном облику и као метаболити) углавном у урину (у 74%). Бубрежни клиренс износи приближно 100 мл / мин.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Код пацијената са концентрацијом у плазми обољење Алцхајмерова о галантамина може повећати.
У умереном до тешком дисфункцијом јетре и бубрега плазми галантамина повећане.
Индикације
- Деменција типа Алзхеимер благи или умерени;
- Полио (Одмах након престанка фебрилне периода, као и током периода опоравка и период заосталих ефеката);
- мијастенија гравис;
- прогресивна мишићна дистрофија;
-cerebralnu paralizu;
- Неуритис;
- радицулитис;
-myopathy.
Режим дозирања
Лек је прописан у, tokom obroka. Tablete za vodu.
Одрасли лек применити у дневној дози од 10-40 мг, podeljena na 2-4 улаз.
Са миастхениа гравис дневна доза је подељен на 3 улаз.
Са Alchajmerovu bolest Третман се препоручује да почне 5 мг 2 пута / дан. У року од 4 недеље дневна доза може постепено повећати на 20 мг (о 10 мг 2 пута / дан, Dobro jutro i veče). Током третмана потребно је обезбедити адекватан унос течности. Ако се током лечења захтевају прекид лека, опоравак третмана треба започети са најнижом дозом и постепено га подићи.
Са лечење дечје парализе, церебрална парализа Деца узраста од 9 у 11 године dnevna doza 5-15 мг, podeljena na 2-3 улаз; у старост са 12 у 15 године – 5-20 мг, podeljena na 2-4 улаз.
Да пацијенти са умерено смањеном функцијом јетре и бубрега Početna doza 5 мг 1 време / дан (ujutro) u periodu od ne manje od 1 недеље, онда – о 5 мг 2 пута / дан за 4 недеља. Укупна дневна доза не би требало да прелази 15 мг.
Нуспојаве
Кардио-васкуларни систем: смањење или повећање крвног притиска, Skupljanje ortostaticeski, застој срца, оток, AV-blokade, атријални флатер ор атријална фибрилација, elongation QT intervala, коморе и суправентрикуларна тахикардија, najeludochkovaya arrythmia, plimu i oseku, брадикардија, исхемија или инфаркта миокарда.
Из дигестивног система: абдомена надутост, диспепсија, нелагодност у дигестивном тракту, анорексија, дијареја, bol u trbuhu, мучнина, повраћање, gastritis, дисфагија, сува уста, povećana proizvodnja pljuvaиke, divertikulitis, gastroenteritis, duodenitis, хепатитис, перфорација једњака слузнице, крварење из веран и ниже ГИ, povećani enzimi jetre, повећање алкалним нивоа фосфатаза.
На делу мишићно-коштаног система: grcevi misica, slabost mišića, грозница.
Са централног и периферног нервног система: често – potres, синкопа, летаргија, ukus perverzije, визуелни и аудио халуцинације, понашања реакције, укључујући агитација / агресија; пролазни исхемијски напад или мождани удар; главобоља, вртоглавица, конвулзије, grcevi misica, парестезија, атаксија, Hypo- или хиперкинезија, apraxia, Afazija, анорексија, мамурлук, Nesanica, депресија (врло ретко са самоубиством), apatija, параноичан реакција, повећана либида, Delirijum.
Iz senzornih organa: rhinitis, krvarenje iz nosa, оштећење вида, spazam smještaja; retko – Сонитус.
Фром тхе уринарног система: уринарна инконтиненција, гематурииа, često mokrenje upućuje, инфекција уринарног тракта, Zadržavanje urina, калкулез, bubregu.
Фром тхе хематопоетског система: тромбоцитопенија, Purpura, анемија.
Laboratorijski pokazatelji: хипокалемија, гипиергликиемииа.
Друго: стетхалгиа, povećao se znoje, smanjenje telesne težine, Umorna, дегидрататсииа (у ретким случајевима, са развојем бубрежне инсуфицијенције), bronhospazma.
Контраиндикације
-tretiranje bronhijalne astme;
-bradikardija;
-AV-blokada;
- Хипертензија;
-Angina.;
-hronične otkazivanje srca;
- Епилепсија;
– hyperkinesis;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ мање од 9 мл / мин);
- тешка јетре (више 9 poena na skali dete-Pju) kršenja pravila;
– mehaničke crevna opstrukcija;
-hronične Mladićeva plućne bolesti;
- опструктивна болест или недавна операција на дигестивни тракт;
- опструктивне болести недавно пренета или хируршком третману мокраћних путева или простате;
- Деца до старости 9 године;
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез Потребно је прописан за благу и умереним оштећењем бубрега или јетре, сицк синус синдром или други поремећаји суправентрикуларна проводљивости, узимајући дроге, Spori ritam srca (Digoksin, beta адреноблокотори), општа анестезија, stomak čireva i иno, повећан ризик од ерозионих и улцеративни лезија гастроинтестиналног тракта, глиутиеиновои ентиеропатии (лека укључује пшенични скроб), лактазе дефицит, галактоземија, синдром малапсорпције глукозе / галактозе (proizvod je Mliječni šećer).
Трудноћа и дојење
Лек је контраиндикован у трудноћи и лактацији (дојење).
Упозорења
Третман ацетилхолинестеразе прати смањењем телесне тежине. Посебно треба имати у виду приликом лечења болесника са Алцхајмерове болести, који обично приметио смањење телесне масе. У том смислу неопходно је пратити телесну тежину.
Период третмана је неопходно да се обезбеди адекватан унос течности.
Као и други цхолиномиметицс, ваготониц лек може узроковати ефекте на делу кардиоваскуларног система (укљ. bradikardija), која треба размотрити код болесника са синдромом болесних синуса и других поремеаја проводљивости, и док употребе дрога, смањење откуцаја срца (дигоксин или бета блокатори).
У лечењу Нивалин® постоји ризик од синкопе, u vezi sa kojima, Потребно је да често прати крвни притисак, посебно када се узме лек у вишим дозама (dnevna doza – 40 мг). У циљу спречавања таквих нежељених ефеката, треба да пажљиво одабрати дозу лека на почетку лечења.
Ефикасност лека код пацијената са другим типовима деменције и памћења није утврђен. Лек није намењен за лечење пацијената са благим когнитивним оштећењем, тј. са изолованом памћења, прелази очекивани ниво за њихов узраст и образовање, али не испуњавају критеријуме за Алцхајмерове болести.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Током периода лечења треба да се уздрже од обављања било ког посла, zahteva visoku koncentraciju, kao i psihomotornog brzina reakcije, укљ. вожња.
Предозирати
Симптоми: ugnjetavanje svesti (do utorka), конвулзије, јачање озбиљности нежељених ефеката. Тешка мишићна слабост у вези са трахеални слузнице хиперсекреције и бронхоспазам, може довести до смртоносног блокаду дисајним.
Лечење: pranje utrobe, simptomatična terapija. Како се користи противотрова атропина у дозама 0.5-1 mg u/u. Накнадне дозе атропина утврђује у зависности од терапијског одговора и стања пацијента.
Друг Интерацтионс
Не препоручује у комбинацији са другим холиномиметиками.
Опиоидни антагонист ефекат на респираторни центар.
Фармакодинамски експонати антагонизам за М-цхолинолитицс (атропину, хоматропин метил бромид), ганглиоплегиц, нондеполаризинг мишићне релаксанте, кинин, прокаинамид.
Аминогликозидних антибиотика може смањити терапијски ефекат галантамина.
Галантамин побољшава нервномисицну блокаду током опште анестезије (укљ. када се користи као периферна мишићни релаксант СУКСАМЕТХОНИУМ).
Лекови, смањити број откуцаја срца (Digoksin, Beta-adrenoblokatora) погорша брадикардија.
Циметидин може повећати биодоступност галантамина. sve припреме, који инхибирају ензиме и изоензима цитохрома П450 (ЦИП2Д6, ЦИП3А4), галантарнин може повећати концентрацију вхиле њихова примена, при чему фреквенција може повећати холинергичне нуспојаве (углавном, mučninu i povraćanje). У овом случају,, у зависности од конкретне подношљивости, пацијента, можда морати да смањи дозу одржавања галантамина. Инхибитори ЦИП2Д6 изоензима (Љta je to, Vraga Prozak, флувоксамин, paroxetine, quinidine) да се смањи чишћења Галантхамине 25-30%. Из тог разлога се не препоручује да се прописати истовремено са кетоконазола, зидовудином, erythromycin.
Лош утицај на етанол и седативе ЦНС.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Lista A. Лек треба чувати на сувом, заштићено од светлости, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 5 године.
