НИВАЛИН (Раствор за ињекцију)
Активни састојак: Galantamine
Код АТХ: N06da04
КФГ: Holintrasu inhibitorom
ИЦД-10 кодова (сведочење): А80, A84, (F) 60.9, Г04, Г51, Г60, Г61, (G) 61.0, (G) 62.1, (G) 39.3, Г80, K 91.3, M 54.1, М79.2, T 40.2, T44, З03
Код КФУ: 02.11.02.01
Произвођач: СОПХАРМА АД (Bugarska)
Дозни облик, састав и паковање
Раствор за ињекцију јасно, iz Flinta u boju bledno-jeltogo.
1 амп. | |
galantamina gidrobromid | 1 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (1) – поседује картон.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (10) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, iz Flinta u boju bledno-jeltogo.
1 амп. | |
galantamina gidrobromid | 2.5 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (1) – поседује картон.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (10) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, iz Flinta u boju bledno-jeltogo.
1 амп. | |
galantamina gidrobromid | 5 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (1) – поседује картон.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (10) – поседује картон.
Раствор за ињекцију јасно, iz Flinta u boju bledno-jeltogo.
1 амп. | |
galantamina gidrobromid | 10 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Вода Д / и.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (1) – поседује картон.
1 Јр – безбојног стакла бочица (10) – пликови (10) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Dva lica acetylcholinesterase inhibitorom. Olakšava nervne impulse iz oblasti neuromiљiжni sinapse, Time se jača u procesu preveli u refleksa zonama mozga i kičmene moždine, Proћima kroz na GEB. Povećava ton i stimuliše redukcija glatka i skeletne muskulature, za varenje i znojenje, Vraća neuromiљiжni provodljivost, zatvoren tip nedepoliarizutego miorelaxanthami kurarepodobnami. Uzroci grиeve, spazam smještaja, smanjuje unutrašnji pritisak sa ugao-zatvaranje glaukom.
Фармакокинетика
Апсорпције
Galantamine brzo upija posle s/do uvođenja. Terapeutski koncentracija u krvne plazme se postiže u roku od 30 м. Nije otkriveno statistički značajna razlika vrednosti od AUC nakon jednu aplikaciju od one doze elastičnosti 10 мг (na strihnina i ubrizgavanje). Цмаксимум u plazma nakon jednu aplikaciju od one doze elastičnosti 10 мг (na strihnina i ubrizgavanje) је 1.2 mg/ml postignute u okviru 2 не.
Додјела
Poluraspredelenia galantamina je. 10 Rudnici i više u odnosu na poluraspredelenia neostigmina i piridostigmina (односно 5 и 6.6 м). Imam ga vezuje Galantamine plazma proteina. To je proћima kroz GEB i našao u tkivima mozga.
Метаболизам
Metabolised od strane demethylation (5-6%). Metabolite od galantamina (èpigalantamin i galantaminon) otkriven je u plazma i urin.
Повлачење
Napisati uglavnom filtriranjem clubockova. Vreme za parenje 5 не. Nekoliko povratak na jelchew (0.2± 0,1% / 24 h). Galantamine u neizmenjenom obliku i njene metabolite (èpigalantamin i galantaminon) Prikazuje urin na 89% Nakon p/do uvođenja. Основана, taj bubreg klirens galantamina o 100 мл / мин, blizu klirensu od inulin (To odgovara PK.).
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Kada se smanjuje klirens otkazivanje bubrega
Индикације
U neurologiji:
-traumatske povrede nervnog sistema;
-cerebralnu paralizu;
-bolesti kičmene moždine (mijelitis, poliomyelitis, polio vrsta encefalitisa);
-neurozu, polinevritis, polineuropatija, polyradiculitis;
– Guillain-Barre sindrom;
-Idiopatski tretman lica nervne paresis;
-myopathy;
-mokrenje u krevet.
U anesteziji i operaciji:
kao antagonista od nedepolâriziruûŝih relaksant mišića;
– postupati sa postoperativnom atony i beљiku.
U fizioterapiji:
– u obliku ionophoresis za bolesti perifernog nervnog sistema.
Za toksikologiju:
-opijenosti holinoblokirutmi droge, morfijum i njene podudarnosti;
U radiologiji:
— da biste poboljšali kvalitet funkcionalnu dijagnostiku digestivnog sistema i ћuиi.
Режим дозирања
Droga se ubrizgava p /, u / m, Ја /. Doza i trajanje liječenja postaviti pojedinačno, U zavisnosti od ozbiljnosti simptoma i individualne reakcije pacijenta. Na početku tretmana predstavlja minimalnu dozu, Onda se postepeno povećavati do. Да odrasli maksimalno jednu dozu za p/za uvođenje je 10 мг, максимална дневна доза – 20 мг.
Да деца doza do p/do uvođenja zavisi od starosti u:
Године | Дневна доза |
1-2 година | 0.25-1 мг (0.1-0.2 Јр 0.25% r-RA) |
3-5 године | 0.5-5 мг (0.2-0.4 Јр 0.25% r-RA) |
6-8 године | 0.75-7.5 мг (0.3-0.42 Јр 0.25% r-RA) |
9-11 године | 1-10 мг (0.5 Јр 0.25% r-RA – 0.6 Јр 0.5% r-RA) |
12-15 године | 1.25-12.5 мг (0.7 Јр 0.25% r-RA – 1 Јр 0.5% r-RA) |
виши 15 године | 12.5-20 мг (0.2-0.7 Јр 1% r-RA) |
Trajanje liječenja zavisi od karakteristike i ozbiljnost bolesti i proseka 40-60 дани. Tretman može biti ponovljeno. 2-3 puta sa intervalima 1-2 Месеци.
Droga se ubrizgava. 1 време / дан. Kada primenjujete Nivalina® u velikim dozama dnevna doza mogu biti podeljeni u 2 Uvod.
Одрасли у kao antagonista nedepoliarizuth miorelaksantov Nivalin® Daj/u dnevniku dozu 10-20 мг.
Kada izvodite radioloski studije, za odrasle droge se ubrizgava u dozu 1-5 мг.
Са bolesti perifernog nervnog sistema, kao i da se tretira mokrenje u krevetu деца droga se ubrizgava u obliku ionophoresis dozu 1-2 Јр 0.25% решење.
Нуспојаве
Из дигестивног система: често – мучнина, повраћање, Pusti, дијареја, povećana proizvodnja pljuvaиke, анорексија; ретко – crevna Čolić.
ЦНС-: често – умор, вртоглавица, главобоља, мамурлук; ретко – Nesanica, оштећење вида (spazam smještaja).
Друго: povećao se znoje; ретко – rhinitis, брадикардија, urinarnu infekciju, bronhospazma, bubregu.
Контраиндикације
-tretiranje bronhijalne astme;
-bradikardija;
-AV-blokada;
-Angina.;
-hronične srčane nestašicu na decompensation;
- Епилепсија;
– hyperkinesis;
– mehaničke crevna opstrukcija;
– mehaničke kršenje jasnoжa od urinarnog trakta;
-ozbiljne otkazivanje jetre;
- Тешка бубрежна инсуфицијенција;
- Деца до старости 1 година;
- Трудноћа;
- Дојење (grunogo vskarmlivanâi);
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез dodelite proizvod u otkazivanje bubrega, kršenje mokrenje, nedavno preseljene brzom intervencijom u prostatu, operativna intervencija uz upotrebu anestezije.
Da biste poboljšali kvalitet radiološke istrage ne primenjuju droge na decu.
Трудноћа и дојење
Kontraindikovana u trudnoći i laktaciji.
Упозорења
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Tijekom liječenja, pacijenti treba da se uzdrži od voziti motorna vozila i druge aktivnosti, koji zahteva visoku koncentraciju i psihomotornog brzina reakcije, тк. droga može izazvati pospanost, вртоглавица, оштећење вида.
Предозирати
Симптоми: мучнина, повраћање, грчеви, дијареја, смањење крвног притиска, брадикардија, bronhospazma; у тешким случајевима, – конвулзије, кома.
Лечење: simptomaticescuu terapija, funkcija kontrole na respiratorni i kardiovaskularni sistem. Kao protivotrov – u/u dozu atropina 0.5-1 mg u/u; doza može biti ponovo unesu u zavisnosti od kliničke slike.
Друг Интерацтионс
Nivalin® aplikacija je istovremeno smanjuje priguљno efekat morfijum i njene podudarnosti na respiratorni centar.
Ako zatvarate u Nivalina® sa m-holinoblokatorami (Атропин), ganglioblokatorami (gexametoni, azametoniâ bromid, sparteine), nedepoliarizutmi miorelaxanthami (tubocurarine), kinin, a novokainamidom dolazi obostrano smanjenje radnje.
Aminoglikozidni antibiotik (dopamin, amikacin) možete da smanjite terapeutski efekat Nivalina®.
Ako zatvarate veze u depoliarizuth miorelaksantov.
Dok je aplikacija od cimetidine može da poveća bioraspoloživošću od galantamina.
CYP2D6 i CYP3D4 su izofermentami, uključeni u metabolizmu galantamine. Quinidine, paroxetine, Vraga Prozak su inhibitore izofermenta CYP2D6, i ketoconazole droge, Znaš, erythromycin – izofermenta CYP3D4, tako mogu da utiču na metabolizam od galantamine, To bi moglo dovesti do povećanja svoju koncentraciju u serumu.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Lista A. Лек треба чувати на сувом, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе – 5 године.