НИФЕКАРД ХЛ
Активни састојак: Nemamo ga viљe
Код АТХ: Ц08ЦА05
КФГ: Blokator kalcijum kanale
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, и20, (I) 20.1
Код КФУ: 01.03.02
Произвођач: LEK d. (d). (Slovenija)
Дозни облик, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
Pod kontrolom-izdanje tablete, -Филм от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, sa ekstrudiranog natpis “NDP 30” na jednoj strani je.
1 таб. | |
Nemamo ga viљe | 30 мг |
Ексципијенси: Povidon, натријум лаурилсулифат, хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат.
Састав омотача: gipromellozy phthalate (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triethylcitrate, хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), giproloza (hydroxypropyl celuloze), макрогол (polietilen glikol), талк (magnezijum hydrosilicate), Титанијум диоксид, дие Жути гвожђе оксид.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Pod kontrolom-izdanje tablete, -Филм от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круг, лентикуларан, sa ekstrudiranog natpis “NDP 60” na jednoj strani je.
1 таб. | |
Nemamo ga viљe | 60 мг |
Ексципијенси: Povidon, натријум лаурилсулифат, хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), талк (magnezijum hydrosilicate), магнезијум-стеарат.
Састав омотача: gipromellozy phthalate (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triethylcitrate, хипромелозе (hydroxypropyl methylcellulose), giproloza (hydroxypropyl celuloze), макрогол (polietilen glikol), талк (magnezijum hydrosilicate), Титанијум диоксид, дие Жути гвожђе оксид.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, izvedenog digidropiridina-1.4. Pruža antianginalnoe i gipotenzivne efekat. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, bez uticaja na njihovo vreme aktivacije, Deaktiviranje i vraćanje u prethodno stanje.
Razdvaja procese preveli i kontrakcija u miokardom, oposreduyemye tropomiozinom i troponin, i u glatki mišić krvnih sudova, oposreduyemye kalmodulinom. U terapeutskim dozama Normalizira transmembrane trenutni Jona kalcijuma, slomljena u brojnim patološkim stanjima, првенствено, са хипертензијом. Ne utiče na ton vene. Koronarni protok, poboljšava protok krvi do malokrvnosti miokardom zona bez razvoja fenomen “izručiti”, aktivira funkcionisanje obezbedenja.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Širenje perifernih arterija, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Povećava krvotok bubrega, umereni natrillurez uzroke.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (posebno sa dugoročnu upotrebu). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.
Фармакокинетика
Апсорпција и дистрибуција
После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).
Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 не.
Povezivanje proteina krvne plazme – 90%.
Prodire u Geb i kidanja barijeru, iz majčino mleko.
Kumulativnim efektom je nestao.
Метаболизам
Се метаболише се у јетри. Активных метаболитов не выявлено.
Повлачење
Т.1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 не. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и са жучи (20%).
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Хроничне бубрежне инсуфицијенције, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Индикације
- Хипертензија;
-CHD: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастична ангина (stenokardije Prinzmetala).
Режим дозирања
Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 време / дан. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дани, увеличивают.
Просечна дневна доза лека је 30 мг или 60 мг. Максимална дневна доза је 90 мг.
Tablete treba uzeti sve, Ne razlamyvaja, Nisam likvidan.
Нуспојаве
Кардио-васкуларни систем: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, Фациал испирање, oseća vaš pritisak), тахикардија, Otkucaji srca, аритмија, периферни едеми, zagrudinne bol; ретко – Prekomerna snižavanje ad, несвестица, синкопа; Neki pacijenti, посебно у третману почетку, može da izazove poteza, To zahteva pripremu. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
ЦНС-: главобоља, вртоглавица, умор, слабост, мамурлук; u dugo prijem kod velikih doza – paresthesias ekstremiteta, депресија, anksioznost, ekstrapiramidnye (parkinsonicheskie) kršenja pravila (атаксија, maskoobraznoe osoba, мешања ход, ukočen vrat, ruke i stopala, potres od ruke i prste, отежано гутање).
Од поглед органа: скоро никада – замагљен вид (укљ. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
Из дигестивног система: сува уста, смањен апетит, диспепсија (мучнина, dijareja ili konstipacija); ретко – giperplazia desni (krvarenje, осетљивост, надутост); u dugo prijem – Абнормална функција јетре (vnutripechenochny holetaz, Повећање трансаминаза јетре).
Od strane organa od Hematopoiesis: анемија, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопенија, тромботситопеницхескаиа пурпура, леукопениа.
На делу мишићно-коштаног система: артритис; ретко – artralgia, oticanje zglobova, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.
Фром тхе уринарног система: povećanjem dnevne diureza, pogoršanje funkcije bubrega (kod pacijenata sa bubrega deficit).
Респираторни систем: ретко – otežano disanje, кашаљ; скоро никада – plućni edem, bronhospazma.
Iz endokrini sistem: скоро никада – гинекомастија (kod starijih pacijenata, potpuno nestaje nakon pripreme), гипиергликиемииа, галактореја, прираст.
Алергијске реакције: ретко – сврабеж, Exanthema, ексфолиативни дерматитис, fotodermatit; скоро никада – autoimuni hepatitis.
Контраиндикације
— выраженный стеноз аортального клапана;
— izrazio arterijski gipotenzia (ispod sistolicescoe ad 90 мм.ж.с);
-hronične srčane nestašicu na decompensation;
-kardiogeni šok (риск развития инфаркта миокарда);
-akutni infarkt miokarda (u prvoj 4 недеља);
— Ja trimestru trudnoće;
- Дојење;
— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
Ц опрез следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, Mladićeva kadriomiopatija, выраженной тахикардии, ФАК, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, nestabilna angina., одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, teško kršenje cerebralne cirkulacije, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane).
Трудноћа и дојење
Назначение Нифекарда® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, Ako predviđenu prednosti sa majkom nadjaиava potencijalni rizik za fetus.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Упозорења
Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.
To bi trebalo da podnosimo na umu, что в начале лечения Нифекардом® ХЛ может возникнуть стенокардия, posebno nakon nedavnih naglu ukidanje beta-adrenoblokatorov (Ovo drugo bi trebalo da bude ukinuto postepeno).
Simultano sastanak beta-adrenoblokatorov treba da bude izvedena u uslovima oprezan medicinsku kontrolu, kao ovo može da dovede do prekomernog opadanja ad, ау неким случајевима – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Dijagnostički kriterijumi za imenovanje droge na vasospastic angine: Klasični klinička slika, u pratnji uspon ST segmenta, pojava jergonovin izazvanoj anginu ili akutni koronarne arterije, Identifikacija koronarospazma u komponenti angiospasticheskogo angiografiju ili identifikaciju bez potvrde (на пример, sa različitim prag napone ili nestabilne angine, Kada ECG podatci ukazuju na prolazne angiospazme).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, na hemodijalizu, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, тк. может произойти резкое падение АД.
При назначении Нифекарда® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии Нифекардом® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, морате обавестити анестезиолога о природи терапије.
Tokom tretmana, pozitivni rezultati su mogući kada izvodite kao odgovor na Kumbsa i laboratorijskih testova na antinuklearnye antitela.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, захтевају високу концентрацију и брзину психомоторне реакције.
Предозирати
Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, можда, пролонгированной системной артериальной гипотензией (главобоља, Фациал испирање, dugo izražena donji oglas, inhibicija aktivnosti sinusa čvora, aetiology i/ili tahikardija, bradiaritmia); у тешким случајевима, – губитак свести, кома.
Лечење: imenovanje aktivni ugljen, pranje utrobe, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodijalizu nije efektno. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Друг Интерацтионс
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, Beta-adrenoblokatorami, nitrate, cimetidine (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, Nakon što je ukidanje nifedipina može da se javi nagli porast u koncentraciji hinidina.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Enzimi jetre mikrosomaionah Induktora (укљ. Рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НСАИЛ, estrogena, препарати калцијума.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, odlikuje visok stepen obavezujući (укљ. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, antiepileptici, НСАИЛ, kinin, салитсилаты, sulfinpyrazone), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
Nemamo ga viљe ometa lučenje od vincristin iz tela i može dovesti do veće nuspojave vinchristina, Ako je potrebno doza vinchristina smanjiti.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (мучнина, повраћање, proliv, ataksiju, potres, Сонитус).
Zajedno sa imenovanje cephalosporin (на пример, siriksima) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
Sok od grejpfruta ometa metabolizam nemamo ga viљe u telu, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.