НАЛГЕЗИН

Активни састојак: Напрокен
Код АТХ: М01АЕ02
КФГ: НСАИЛ
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј06.9, Ј10, K 08.8, М25.5, M54, М79.1, Н94.4, Н94.5, Р50, Р51, Р52.0, Р52.2
Код КФУ: 05.01.01.06
Произвођач: KRKA d. d. (Slovenija)

Дозни облик, састав и паковање

Ексципијенси: Povidon, микрокристална целулоза, талк, магнезијум-стеарат, Пречишћена вода.

Састав омотача: Титанијум диоксид (Е171), макрогол, boja Indigo Carmine (Е132), хипромелозе.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

НСАИЛ. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. Mehanizam akcije je povezan sa inhibiciju enzima COX, to dovodi do ugnjetavanje prostaglandin Sinteza arachidonic acid.

Potisnuti agregatia trombocite..

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.

Додјела

Ц_SS-A достигается после приема 4-5 дозе (тј. од 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 мкг/мл до 49 уг / мл. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (у 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (при концентрацији 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. У_Д је 10% от массы тела.

Метаболизам и излучивање

Око 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.

Око 10% излучује непромењен, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% doza se pojavljuje u urin, 5% – изметом. Т._1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 не. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.

Индикације

-Boli me glava;

-zubobolja;

- Миалгиа;

— боли в спине;

— боли при менструации;

— умеренные боли при артрите;

— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Режим дозирања

Налгезин назначают внутрь по 1 таб. сваки 8-12 не, максимална дневна доза – 3 таб.

Пожилым людям (виши 65 године) назначают не более 2 tablete/dan.

Таблете треба узимати са доста течности.

Нуспојаве

Из дигестивног система: горушица, мучнина, абдомена надутост, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, губитак слуха.

Алергијске реакције: осип, копривњача.

Друго: возможны нарушения дыхания или кроветворения (тромбоцитопенија, анемија), Pogotovo među onima, предрасположенных к данным заболеваниям; дисфункција јетре и бубрега.

Контраиндикације

— сердечно-сосудистые заболевания;

-hepatitis;

– kršenje bubreg;

-čir i rak debelog creva;

-gastrointestinalni bolesti (деца);

- Деца до старости 12 године;

— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, neљto ili drugim NSAIDS.

Трудноћа и дојење

Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (дојење).

Упозорења

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, крварење поремећаји.

Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Pacijent mora biti informisani., что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.

1 таблетка Налгезина содержит 25 mg natrijuma, To treba uzeti u obzir kod pacijenata, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.

Предозирати

Симптоми: горушица, мучнина, повраћање, мамурлук.

Лечење: испирање желуца праћено именовањем активног угља. Kada simptomaticescuu terapija. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.

Друг Интерацтионс

Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, толбутамидом.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.

Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Antacid drogu, садрже магнезијум и алуминијум, редукују апсорпцију напроксена.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Droga se treba uskladištiti na temperaturi ne veće od 25° c. Рок употребе – 5 године.