МИРЛОКС

Активни састојак: Meloxicam
Код АТХ: M01AC06
КФГ: НСАИЛ. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
ИЦД-10 кодова (сведочење): М05, М15, М45
Код КФУ: 05.01.01.07.01
Произвођач: GRODZISK FARMACEUTSKE RADOVI POLFA Ко. Ltd. (Пољска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете svetlo žute boje, круг, раван, с разделительной риской на одной стороне.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, natrijum citrat, maltodextrin, кросповидон микронизированный, магнезијум-стеарат.

20 Комади. – пликови (1) – поседује картон.

Таблете svetlo žute boje, круг, раван, с разделительной риской на одной стороне.

Ексципијенси: Mliječni šećer, кукурузни скроб, natrijum citrat, maltodextrin, кросповидон микронизированный, магнезијум-стеарат.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Нестероидный противовоспалительный препарат (НСАИЛ). Противупално, analgetski i snižavanje povišene temperature efekat.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Апсорпције

Jednom kad je unutra pa upili iz digestivnog trakta. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg i 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Диапазон различий между C_{максимум} i (C)_мин в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg se 0.4-1 уг / мл, а при дозе 15 мг - 0.8-2 уг / мл (приведены соответственно значения и C_мин, i (C)_{максимум}).

Додјела

Ц_SS-A postignute u okviru 3-5 дани. При длительном применении препарата (више 1 година) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. У_Д небольшой и составляет в среднем 11 Ја.

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Ц_{максимум} препарата в плазме крови.

Метаболизам

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармаколошки неактивни метаболити. Glavna metabolita, 5′-карбоксимелоксикам (60% od doze), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, Ali u manjoj meri (9% od doze). Студије су показале ин витро, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от принятой дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероватно, индивидуально варьирует.

Повлачење

Т._1/2 мелоксикама составляет 20 не. Выводится в равной степени с калом и мочой, uglavnom u obliku metabolite. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл / мин.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Индикације

-šakama tretman od artritisa;

-šakama tretman za reumatoidni artritis;

-šakama postupanje prema ankylosing spondiloza (Bechterew je bolest).

Режим дозирања

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 време / дан.

Са Reumatoidni artritis preporučena doza je 15 мг / дан. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг / дан.

Са osteoarthrosis рекомендуемая доза – 7.5 мг / дан. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг / дан.

Са анкилозирующем спондилоартрите doza je 15 мг / дан. Maksimalna dnevna doza ne treba da pređe 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у Pacijenti sa почечной недостаточностью тяжелой степени, na hemodijalizu, dozu ne treba da pređe 7.5 мг / дан.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, дијареја, затвор, флатуленција, erosivno-azwenne sindrom šok, перфорација желуца или црева, gastrointestinalni krvarenje (скрытое или явное), povećani enzimi jetre, хепатитис, kolitis, стоматитис, сува уста, esophagitis.

Кардио-васкуларни систем: тахикардија, napraviti pakao, oseжaj vruжine.

Респираторни систем: обострение бронхиальной астмы, кашаљ.

ЦНС-: главобоља, вртоглавица, Сонитус, Dezorijentacija, спутанность мыслей, smetnje spavanja.

Фром тхе уринарног система: оток, интерстицијски нефритис, почечный медуллярный некроз, urinarnu infekciju, протеинурния, гематурииа, ренал фаилуре.

Од поглед органа: коњунктивитис, zamagljen vid.

Фром тхе хематопоетског система: анемија, леукопениа, тромбоцитопенија.

Дерматолошки реакције: свраб, осип, повышенная фотосенсибилизация.

Алергијске реакције: копривњача, anaphylactoid reakcije (укљ. анафилактицхескии шок), отек губ и языка, сензибилизација васкулитис, многоформная эксудативная эритема (укљ. Стевенс-Јохнсонов синдром), токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром).

Друго: грозница.

Контраиндикације

- “Aspirin izazvanoj” астма;

-bolest bolnice stomak i иno u fazi propadanja;

-ozbiljne otkazivanje jetre;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (если не проводится гемодиализ);

- Деца до старости 15 године;

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Трудноћа и дојење

Лек је контраиндикована током трудноће и дојења.

Упозорења

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, као и пацијената, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Ин бубрежну инсуфицијенцију, если КК более 25 мл / мин, Korekcija režim nije potrebna.

Пацијенти, дијализа, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг / дан.

Пацијенти, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (свраб, осип, копривњача), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, pospanost. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Предозирати

Симптоми: kršenje svesti, мучнина, повраћање, epigastric bol., krvarenje iz digestivnog trakta, akutnog otkazivanja bubrega, Otkazivanje jetre, респираторни арест, asystole.

Лечење: pranje utrobe, prijem aktivni ugljen (в течение ближайшего часа после приема), simptomatična terapija. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Nasilnog diurezu, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Postoji određeni protivotrov..

Друг Интерацтионс

Zajedno sa upotreba druge NSAIDS (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Ako zatvarate sa antigipertenzivei drogama, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Zajedno sa upotreba antikoagulanse (Хепарин, Ticlopidine, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (Dobio je streptokinazu, фибринолизин) povećava rizik od krvarenja (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок трајања - 2 година.