ЛОЗАП

Активни састојак: Losartan
Код АТХ: Ц09ЦА01
КФГ: Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0, Н08.3
Код КФУ: 01.04.02
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан бели или скоро бели, круг; на изломе – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, манитол, natrijum croscarmellose, Povidon 30, магнезијум-стеарат, хипромелозе, Титанијум диоксид, талк, пропилен гликол.

10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова. Специфични антагонист рецептора ангиотензина ИИ (подтип АТ₁). He подавляет киназу II – фермент, Уништавање брадикинина.

Smanjuje CSO, концентрације адреналина и алдостерона у крви, PAKAO, притисак у плућној циркулацији; смањује накнадно оптерећење, има диуретички ефекат. Спречава развој хипертрофије миокарда, повећава капацитет вежбања код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом.

Након једне дозе, антихипертензивни ефекат (смањење систолног и дијастолног крвног притиска) Proturi 6 не, Onda, za vreme na 24 х се постепено смањује. Максимални антихипертензивни ефекат се постиже кроз 3-6 недеље након почетка лека.

Фармакокинетика

Апсорпције

Након оралне примене, лосартан се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Биорасположивост - прибл. 33%. Time (C)_{максимум} лосартан је 1 не, активного метаболита – 3-4 не.

Додјела

Связывание с белками плазмы крови – 99%.

Метаболизам

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболише се карбоксилацијом уз учешће 2Ц9 изоензима цитохрома П450 да би се формирао активни метаболит.

Повлачење

Т._1/2 лозартана – 1.5-2 не, и његов главни метаболит 6-9 не. Око 35% doza se pojavljuje u urin, око 60% – с калом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Концентрације лосартана у плазми код пацијената са цирозом јетре значајно се повећавају.

Индикације

- Хипертензија;

— у циљу смањења ризика од развоја кардиоваскуларних болести (укљ. удар) и морталитет код пацијената са артеријском хипертензијом и хипертрофијом леве коморе;

-hronične otkazivanje srca (na terapiji je kombinacija, у случају нетолеранције или неефикасности терапије АЦЕ инхибиторима);

- за заштиту бубрега код пацијената са дијабетес мелитусом типа 2 с протеинурией – замедления прогрессирования почечной недостаточности, манифестује се смањењем учесталости хиперкреатининемије, учесталост завршне фазе хроничне бубрежне инсуфицијенције (који захтевају дијализу или трансплантацију бубрега), морталитет, као и смањење протеинурије.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok. Кратность приема – 1 време / дан.

Са arterijsku hipertenziju Prosečna dnevna doza je 50 мг. Када је то потребно, дневна доза се може повећати до 100 mg 2 или 1 prijem.

Почетна доза за пацијенте са kardio deficit је 12.5 мг 1 време / дан. По правилу, доза се повећава у недељним интервалима (тј. 12.5 мг / дан, 25 мг / дан, 50 мг / дан) до просечне дозе одржавања 50 мг 1 једном дневно у зависности од толеранције лека.

Postavljenjem droge pacijenti, примање диуретика у високим дозама, Почетна доза Лозапа треба да буде 25 мг 1 време / дан.

Пацијенти са дисфункцијом јетре Лозап треба прописати у нижим дозама.

У starijih pacijenata, као и пацијенти са оштећеном функцијом бубрега, укључујући пацијенте на дијализи, нема потребе за прилагођавањем почетне дозе.

Лек се може прописати са другим антихипертензивним лековима.

Postavljenjem droge за смањење ризика од развоја кардиоваскуларних болести (укљ. удар) и морталитет код пацијената са артеријском хипертензијом и хипертрофијом леве коморе стандардна почетна доза је 50 мг / дан. Пацијенти, који нису успели да постигну циљни ниво крвног притиска док су узимали Лозап у овој дози, мале дозе хидрохлоротиазида се могу додати и/или, ако је неопходно, повећана доза Лозапе до 100 мг / дан.

Са тип дијабетес мелитуса 2 са протеинуријом Početna doza 50 мг 1 време / дан, ако је потребно, доза се може повећати на 100 мг / дан (узимајући у обзир степен смањења крвног притиска).

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: ≥1% – головокружение, umor, фатигуабилити, главобоља, Nesanica.

Респираторни систем: ≥1% – заложенность носа, Respiratorni trakt seksualno gornji divizije.

Из дигестивног система:

На делу мишићно-коштаног система: ≥1% – судороги, бол у леђима, grudne kavez, noge.

Кардио-васкуларни систем: ≥1% – ортостатическая гипотензия (зависно од дозе), Otkucaji srca, Taha- или брадикардију, Аритмија, ангина.

Друго: анемија.

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Контраиндикације

— гиперкалиемия;

- Трудноћа;

- Дојење;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti u arterijska Hipotenzija, Otkazivanje bubrega/jetre, дехидрација.

Трудноћа и дојење

Данных по применению Лозапа при беременности нет. Међутим, то је позната, Kakve pripreme, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Упозорења

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Припреме, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, posebno u pacijenata, са оштећеном функцијом бубрега.

Употреба у педијатрији

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечење: nasilnog diurezu, simptomatična terapija; hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, Digoksin, индиректни антикоагуланси, cimetidine, фенобарбиталом отмечено не было.

У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.

При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (dioretikami, Beta-adrenoblokatorami, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.

При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок трајања - 2 година.