ЛОЗАП

Активни састојак: Losartan
Код АТХ: Ц09ЦА01
КФГ: Ангиотензин ИИ антагониста ретсепторов
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10, Ja 50.0, Н08.3
Код КФУ: 01.04.02
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, премазан бели или скоро бели, круг; презентација – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, манитол, natrijum croscarmellose, Povidon 30, магнезијум-стеарат, хипромелозе, Титанијум диоксид, талк, пропилен гликол.

10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин.

Smanjuje CSO, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, PAKAO, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) Proturi 6 не, Onda, za vreme na 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биорасположивост – око 33%. Time (C)_{максимум} лозартана составляет 1 не, aktivnog metabolita – 3-4 не.

Додјела

Povezivanje proteina krvne plazme – 99%.

Метаболизам

Izložene uticaju “prvi prolaz” kroz jetru, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита.

Повлачење

Т._1/2 лозартана – 1.5-2 не, а его основного метаболита 6-9 не. Око 35% doza se pojavljuje u urin, око 60% – изметом.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Индикације

- Хипертензија;

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (укљ. удар) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

-hronične otkazivanje srca (na terapiji je kombinacija, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);

— с целью защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией – замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющегося снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН (требующей проведения диализа или трансплантации почек), смертности, а также снижением протеинурии.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok. Prijem frekvencija – 1 време / дан.

Са arterijsku hipertenziju Prosečna dnevna doza je 50 мг. Када је то потребно, дневна доза се може повећати до 100 mg 2 или 1 prijem.

Начальная доза для пациентов с kardio deficit је 12.5 мг 1 време / дан. По правилу, доза увеличивается с недельным интервалом (тј. 12.5 мг / дан, 25 мг / дан, 50 мг / дан) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.

Postavljenjem droge pacijenti, получающим диуретики в высоких дозах, начальная доза Лозапа должна составлять 25 мг 1 време / дан.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать Лозап в более низких дозах.

У starijih pacijenata, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами.

Postavljenjem droge с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (укљ. удар) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка стандартная начальная доза составляет 50 мг / дан. Пацијенти, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема Лозапа в этой дозе, может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или, ако је неопходно, увеличена доза Лозапа до 100 мг / дан.

Са сахарном диабете типа 2 с протеинурией Početna doza 50 мг 1 време / дан, при необходимости возможно повышение дозы до 100 мг / дан (с учетом степени снижения АД).

Нуспојаве

Са централног и периферног нервног система: ≥ 1% – вртоглавица, umor, фатигуабилити, главобоља, Nesanica.

Респираторни систем: ≥ 1% – назалне конгестије, Respiratorni trakt seksualno gornji divizije.

Из дигестивног система: ≥ 1% – мучнина, бол у трбуху.

На делу мишићно-коштаног система: ≥ 1% – конвулзије, бол у леђима, grudne kavez, noge.

Кардио-васкуларни систем: ≥ 1% – ortostatical gipotenzia (зависно од дозе), Otkucaji srca, Taha- или брадикардия, Аритмија, ангина.

Друго: анемија.

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Контраиндикације

— гиперкалиемия;

- Трудноћа;

- Дојење;

- До старости 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез droga se treba koristiti u arterijska Hipotenzija, Otkazivanje bubrega/jetre, дехидрација.

Трудноћа и дојење

Данных по применению Лозапа при беременности нет. Међутим, то је позната, Kakve pripreme, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Упозорења

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Припреме, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, posebno u pacijenata, са оштећеном функцијом бубрега.

Употреба у педијатрији

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.

Предозирати

Симптоми: изражена смањење крвног притиска, тахикардија; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечење: nasilnog diurezu, simptomatična terapija; hemodijalizu nije efektno.

Друг Интерацтионс

Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, Digoksin, непрямыми антикоагулянтами, cimetidine, фенобарбиталом отмечено не было.

У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.

При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (dioretikami, Beta-adrenoblokatorami, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.

При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година.