Активни састојак: Losartan, Hydrochlorothiazide
Код АТХ: C09DA01
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.05
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)
Таблете, -Филм svetlo žute boje, duguljast, с разделяющей риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| лосартан калијум | 50 мг |
| hydrochlorothiazide | 12.5 мг |
Ексципијенси: манитол, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, Povidon, магнезијум-стеарат, хипромелозе 2910/5, макрогол 6000, талк, симетиконска емулзија, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Пречишћена вода, Титанијум диоксид, etanol vreline (alkohol, methylated: етанол 99% и метанол 1%), хипромелозе, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (Е124)).
10 Комади. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Комади. – блистеры (9) – пачки картонные.
14 Комади. – блистеры (2) – пачки картонные.
Антигипертензивный препарат комбинированного состава.
Losartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). He подавляет киназу II – фермент, Уништавање брадикинина. Smanjuje CSO, концентрације адреналина и алдостерона у крви, PAKAO, притисак у плућној циркулацији; смањује накнадно оптерећење, има диуретички ефекат. Спречава развој хипертрофије миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Hydrochlorothiazide – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 nedelja nakon početka liječenja.
Апсорпције
После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – около 33%. Time (C)максимум
лосартан је 1 не, его активного метаболита – 3-4 не.Додјела
Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.
Метаболизам
Лозартан подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.
Hydrochlorothiazide je ne preraрuje u jetri.
Повлачење
Т.1/2 лозартана – 1.5-2 не, и његов главни метаболит 3-4 не. Око 35% doza se pojavljuje u urin, око 60% – с калом.
Т.1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 не. Око 61% Vratite se sa urin u neizmenjenom obliku.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама
Концентрације лосартана у плазми код пацијената са цирозом јетре значајно се повећавају.
- Хипертензија (пацијенти, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
— у циљу смањења ризика од развоја кардиоваскуларних болести (укљ. удар) и морталитет код пацијената са артеријском хипертензијом и хипертрофијом леве коморе.
Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok.
Kada se tretira arterijsku hipertenziju средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tablete/dan. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 време / дан. Максимална доза је 2 таб. 1 време / дан.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у starijih pacijenata.
Ц целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (укљ. удар) и морталитет код пацијената са артеријском хипертензијом и хипертрофијом леве коморе назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг / дан. Пацијенти, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг / дан, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 време / дан.
Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.
ЦНС-: часто – головокружение.
Алергијске реакције: копривњача, ангиоедем, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, усне, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, укљ. i ACE inhibitore. У неким случајевима, (при приеме лозартана) – васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Кардио-васкуларни систем: arterijska Hipotenzija.
Из дигестивног система: ретко (<1%) при приеме лозартана – диарея, хепатитис, Повећање трансаминаза јетре.
Респираторни систем: при приеме лозартана – кашель.
Со стороны водно-электролитного баланса: ретко (<1%) – гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммол / л).
– anuria;
— izrazio arterijski gipotenzia;
je izražen ljudskog bubrega (КК≤30 мл/мин);
je izražen u ljudskoj jetri;
– hypovolemia (укљ. на позадини високих доза диуретика);
- Трудноћа;
- Дојење;
— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, упоређујући инсулин глулисин са инсулином лиспро, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, u sistemske bolesti vezivnog tkiva (укљ. СЕЛ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.
Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.
Допуна, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.
Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.
На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicski alkaloz, гипомагниемию, хипокалемија), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Hydrochlorothiazide, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.
Употреба у педијатрији
Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Симптоми: лозартан – выраженное снижение АД, тахикардија, брадикардија (в результате вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид – потеря электролитов (хипокалемија, хиперхлоремија, гипонатриемииа), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечење: ако се лек је недавно усвојила, vodu u stomaku; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.
Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, Digoksin, индиректни антикоагуланси, cimetidine, фенобарбиталом, ketoconazole, erythromycin.
Одновременное назначение лозартана (као и други лекови, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (на пример, спиронолактон, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opijata analgetika, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, posebno kalijum.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (на пример, tubocurarine) могуће је појачати њихово деловање.
В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Лек је објављен под пресцриптион.
Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок трајања - 3 година.
Овај сајт користи колачиће и услуге за прикупљање техничких података од посетилаца како би се обезбедио учинак и побољшао квалитет услуге.. Наставком коришћења нашег сајта, аутоматски пристајете на коришћење ових технологија.
Read More