LOZAP PLUS

Активни састојак: Losartan, Hydrochlorothiazide
Код АТХ: C09DA01
КФГ: Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.16.05
Произвођач: ЗЕНТИВА а.с. (ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Таблете, -Филм svetlo žute boje, duguljast, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Ексципијенси: манитол, микрокристална целулоза, natrijum croscarmellose, Povidon, магнезијум-стеарат, хипромелозе 2910/5, макрогол 6000, талк, симетиконска емулзија, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Пречишћена вода, Титанијум диоксид, etanol vreline (alkohol, methylated: етанол 99% и метанол 1%), хипромелозе, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (Е124)).

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (9) – поседује картон.
14 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Losartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT₁). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Smanjuje CSO, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, PAKAO, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Hydrochlorothiazide – tiazidnyj diuretik. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 nedelja nakon početka liječenja.

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – око 33%. Time (C)_{максимум} лозартана составляет 1 не, его активного метаболита – 3-4 не.

Додјела

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизам

Лозартан подвергается эффекту “prvi prolaz” kroz jetru, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Hydrochlorothiazide je ne preraрuje u jetri.

Повлачење

Т._1/2 лозартана – 1.5-2 не, а его основного метаболита 3-4 не. Око 35% doza se pojavljuje u urin, око 60% – изметом.

Т._1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 не. Око 61% Vratite se sa urin u neizmenjenom obliku.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

Индикације

- Хипертензија (пацијенти, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

— с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (укљ. удар) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Режим дозирања

Droga je uzet oralno, bez obzira na obrok.

Kada se tretira arterijsku hipertenziju средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tablete/dan. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 време / дан. Максимална доза је 2 таб. 1 време / дан.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у starijih pacijenata.

Ц целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (укљ. удар) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг / дан. Пацијенти, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг / дан, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 време / дан.

Нуспојаве

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

ЦНС-: често – вртоглавица.

Алергијске реакције: копривњача, ангиоедем, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, усне, глотки и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, укљ. i ACE inhibitore. У неким случајевима, (при приеме лозартана) – васкулитис, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Кардио-васкуларни систем: arterijska Hipotenzija.

Из дигестивног система: ретко (<1%) при приеме лозартана – дијареја, хепатитис, Повећање трансаминаза јетре.

Респираторни систем: при приеме лозартана – кашаљ.

Со стороны водно-электролитного баланса: ретко (<1%) – хиперкалемиа (калий сыворотки более 5.5 ммол / л).

Контраиндикације

– anuria;

— izrazio arterijski gipotenzia;

je izražen ljudskog bubrega (КК≤30 мл/мин);

je izražen u ljudskoj jetri;

– hypovolemia (укљ. на фоне высоких доз диуретиков);

- Трудноћа;

- Дојење;

— dete i mladosti da 18 године (efikasnost i sigurnost nisu instalirane);

- Преосетљивост на лек.

Ц опрез назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, упоређујући инсулин глулисин са инсулином лиспро, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, u sistemske bolesti vezivnog tkiva (укљ. СЕЛ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Трудноћа и дојење

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Допуна, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Упозорења

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, gipohloremicski alkaloz, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Hydrochlorothiazide, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Употреба у педијатрији

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у deca i adolescenti mlađa od 18 године nije instaliran.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Предозирати

Симптоми: лозартан – изражена смањење крвног притиска, тахикардија, брадикардија (в результате вагусной стимуляции); hydrochlorothiazide – губитак електролита (хипокалемија, гиперхлоремия, гипонатриемииа), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечење: ако се лек је недавно усвојила, vodu u stomaku; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию; ако је неопходно – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Друг Интерацтионс

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, Digoksin, непрямыми антикоагулянтами, cimetidine, фенобарбиталом, ketoconazole, erythromycin.

Одновременное назначение лозартана (као и други лекови, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (на пример, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opijata analgetika, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, posebno kalijum.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (на пример, tubocurarine) могуће је појачати њихово деловање.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 3 година.